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市場調査レポート
商品コード
1848132
肝疾患治療薬：市場シェア分析、産業動向、統計、成長予測（2025年～2030年）Liver Diseases Therapeutics - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2025 - 2030) |
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カスタマイズ可能
適宜更新あり
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| 肝疾患治療薬：市場シェア分析、産業動向、統計、成長予測（2025年～2030年） |
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出版日: 2025年08月01日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 125 Pages
納期: 2～3営業日
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概要
肝疾患治療薬市場規模は2025年に234億2,000万米ドルと推定され、予測期間（2025-2030年）のCAGRは7.63%で、2030年には338億4,000万米ドルに達すると予測されます。
旺盛な需要は、画期的な規制当局の承認、ウイルス性肝炎と代謝機能障害関連脂肪性肝疾患（MASLD）の世界的有病率の上昇、RNAベースのデリバリー・プラットフォームの技術的飛躍によって支えられています。治療メーカーは精密医療を優先し、治療効果を最大化するためにウイルス遺伝子型、線維化ステージ、代謝プロファイルによって患者を層別化するコンパニオン診断薬を統合しています。一方、病院の処方委員会は、多剤併用レジメンの年間費用が5桁に達するにつれて予算が逼迫し、ウイルス学的反応の持続や組織学的に確認された線維化の反転に関連したリスクシェアリング契約に関する交渉が促されています。
世界の肝疾患治療薬市場動向と洞察
肝疾患の発生率の上昇
慢性肝疾患は毎年450万人以上の米国人が罹患しています。この疫学的な急増は、抗ウイルス薬、免疫療法、疾患修飾性抗線維化薬の持続的な取り込みを刺激しています。アジア太平洋地域はウイルス性肝炎の負担が大きく、欧米諸国は肥満や糖尿病に関連したMASLDの増加に直面しています。高齢化社会は肝再生能力を加齢とともに低下させるため、疾患の蔓延をさらに悪化させる。各国の支払者制度は、疾病を早期に発見するためのスクリーニング・プログラムを拡大することで対応し、治療可能な治療薬の対象領域を拡大し、肝疾患治療薬市場を後押ししています。
アルコール消費と肥満の増加がMASLDを引き起こす
MASLDは世界人口の約25%が罹患しており、肝移植の適応症として急成長しています。2024年の臨床エビデンスによれば、メタボリックシンドローム患者はステージ3-4の線維症に進行するリスクが3倍であり、アルコールの同時摂取は病気を7年早める。FGF21アゴニストやPPARモジュレーターを含む二重経路薬剤は、現在後期臨床試験中です。規制当局は、MASLDが多因子性であることを認識し、併用レジメンを試験する適応デザインを受け入れています。米国だけでも、MASLD関連の支出は年間1,030億米ドルを超えており、保険会社は末期疾患への進行を回避する治療法に対して割高な価格設定を認めています。
有害事象と治療法の長期安全性に関する懸念
免疫抑制レジメンは感染リスクを40％上昇させ、新しい抗線維化剤は心臓と腎臓のモニタリングを義務付けています。FDAは現在、NASH治療薬に対して5年間の市販後安全性試験を要求しています。複雑な投与スケジュールは服薬アドヒアランスを損ない、医師は長期の実臨床データが成熟するまで保守的な処方を採用します。薬剤減少を抑制するため、スポンサーは、薬剤開発の早い段階で安全性負債を指摘する予測毒性学や微小生理学的肝モデルに投資しています。
セグメント分析
抗ウイルス療法は2024年に肝疾患治療薬市場の36.79%のシェアを維持し、95%の治癒率を維持する汎遺伝子型直接作用型抗ウイルス薬が牽引。2億9,600万人のB型慢性肝炎キャリアの制圧は、持続的な収益を保証します。一方、抗線維化剤／抗ステロイド剤は、レスメチロムのファースト・イン・クラスの承認とMASLD人口の増加により、2030年までのCAGRが10.69％になると予測されます。免疫抑制剤は自己免疫性肝炎のニッチを維持する一方、腫瘍に特化した免疫療法は細胞毒性化学療法に取って代わりつつあります。代謝改善薬と抗炎症薬の併用療法は処方パターンを拡大し、肝疾患治療薬の市場規模を引き上げています。
パイプラインの分散が進むにつれて競合のシナリオも進化しており、1年半以内に1ダース以上のデュアルパス候補がフェーズIIに入りました。非侵襲的線維化退縮スコアに連動した成果報酬契約は、特に統合医療システムにおける市場導入を後押ししています。後発の抗ウイルス剤耐性が稀であるため、ライフサイクル管理は、錠剤の負担を軽減し、ジェネリックの侵食からフランチャイズを保護する合剤に軸足を移しています。
ウイルス性肝炎は、患者数の多さと救命治療レジメンにより、2024年の肝疾患治療薬市場シェアの42.94%を占める。WHOの排除目標が調達資金を維持し、中国とインドの国内生産努力が1コース当たりのコストを65%引き下げることで、アクセスが拡大し、肝疾患治療薬市場が強化されます。しかしMASLDは、世界的な肥満の増加に伴い、CAGRが11.91%になると予想されます。脂肪性肝疾患の多因子による病態は、平均販売価格を上昇させる併用療法のアーキテクチャを促進します。
アルコール関連肝疾患は、重症アルコール性肝炎の90日死亡率を25％減少させたラルスコステロールがFDAの画期的治療薬に指定されたことから、新たな注目を集める。自己免疫性肝疾患は、セグメントとしては小さいもの、移植の必要性を遅らせる生物学的製剤の保険償還が高まりました。希少な遺伝性疾患や小児疾患は、オーファンインセンティブの恩恵を受け、承認を迅速化し、より高い価格設定ベンチマークを可能にし、研究リスクを緩和しています。
地域分析
北米は2024年の売上高の42.74%を占め、新たに承認されたNASH治療薬の急速な普及と汎ジェノタイプHCV抗ウイルス薬の幅広い保険適用に支えられました。アカデミックセンターが存在するため後期臨床試験への登録が促進され、税額控除が研究開発を支援しています。しかし、治療薬の価格が高騰しているため、適応症に基づくリベートを交渉する薬局福利厚生マネージャーからの監視の目が厳しくなっています。
アジア太平洋地域は、2030年までのCAGRが13.13%と最も急速に成長している地域です。中国だけでも8,000万人のB型慢性肝炎患者がおり、国の償還がファーストラインのテノホビル・ジェネリックをカバーするようになり、治療人口が拡大しています。日本の迅速審査制度は画期的な生物製剤の承認までの期間を短縮し、韓国のバイオテクノロジー税制優遇措置は国内のRNAiパイプラインに拍車をかけています。
欧州では、医療技術評価機関が新規参入を承認する前に費用対効果を求めているため、着実かつ緩やかな成長となっています。EMAがFDAの科学的助言と連携することで、並行申請がスムーズに行われるようになったが、価格数量協定により国レベルでの上市が1年以上遅れることもあります。中東・アフリカと南米は世界売上高に占める割合が小さいが、多国間援助プログラムと段階的価格設定モデルによってWHOが推奨する治療薬へのアクセスが改善され、肝疾患治療薬市場は徐々に拡大しています。
その他の特典：
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- 3ヶ月間のアナリストサポート
よくあるご質問
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場の定義
- 調査範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場情勢
- 市場概要
- 市場促進要因
- 肝疾患の発症率の上昇
- アルコール消費量の増加と肥満によるMASLD
- 政府によるワクチン接種とスクリーニングの取り組みの拡大
- ナッシュ特異性薬剤の画期的な承認
- AIを活用した非侵襲的診断で早期発見を実現
- RNAiと免疫療法の併用による治癒促進パイプライン
- 市場抑制要因
- 治療における有害事象と長期的な安全性の懸念
- 厳格な複数地域の規制承認タイムライン
- 高騰する治療費と償還のハードル
- 臨床的に検証されたバイオマーカーの不足が導入を遅らせる
- 規制情勢
- ポーターのファイブフォース分析
- 新規参入業者の脅威
- 買い手の交渉力
- 供給企業の交渉力
- 代替品の脅威
- 競争企業間の敵対関係
第5章 市場規模と成長予測（米ドルでの値）
- 治療の種類別
- 抗ウイルス薬
- 免疫抑制剤
- 標的療法と低分子
- 化学療法薬
- 抗線維化剤／抗脂肪分解剤
- ワクチン
- 免疫グロブリン
- 疾患タイプ別
- ウイルス性肝炎（A-E型）
- アルコール関連肝疾患（ARLD）
- 代謝機能障害関連脂肪肝疾患（MASLD）/MASH
- 自己免疫性肝疾患
- 遺伝性疾患および小児疾患
- その他の病気の種類
- 薬剤クラス別
- 低分子経口薬
- 生物製剤およびモノクローナル抗体
- RNAベースの治療薬
- 細胞・遺伝子治療
- 投与経路別
- オーラル
- 注射剤
- エンドユーザー別
- 病院
- 外来手術センター
- 専門クリニック
- 地域別
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- その他欧州地域
- アジア太平洋地域
- 中国
- 日本
- インド
- オーストラリア
- 韓国
- その他アジア太平洋地域
- 中東・アフリカ
- GCC
- 南アフリカ
- その他中東・アフリカ
- 南米
- ブラジル
- アルゼンチン
- その他南米
- 北米
第6章 競合情勢
- 市場集中度
- 市場シェア分析
- 企業プロファイル
- Abbott Laboratories
- AbbVie Inc.
- Astellas Pharma Inc.
- Alnylam Pharmaceuticals Inc.
- Bristol-Myers Squibb Co.
- F. Hoffmann-La Roche Ltd.
- Gilead Sciences Inc.
- GlaxoSmithKline plc
- Merck & Co. Inc.
- Novartis AG
- Pfizer Inc.
- Sanofi S.A.
- Takeda Pharmaceutical Co.
- Endo International plc
- Provectus Biopharmaceuticals Inc.
- Intercept Pharmaceuticals Inc.
- Madrigal Pharmaceuticals Inc.
- Eiger BioPharmaceuticals Inc.
- Ionis Pharmaceuticals Inc.
- Aligos Therapeutics Inc.
