|
市場調査レポート
商品コード
1846351
世界の腎機能検査：市場シェア分析、産業動向、統計、成長予測（2025年～2030年）Global Kidney Function Tests - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2025 - 2030) |
||||||
カスタマイズ可能
適宜更新あり
|
|||||||
| 世界の腎機能検査：市場シェア分析、産業動向、統計、成長予測（2025年～2030年） |
|
出版日: 2025年07月01日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 120 Pages
納期: 2～3営業日
|
概要
腎機能検査市場規模は2025年に10億4,000万米ドルに達し、2030年には14億1,000万米ドルに達すると予測され、CAGRは6.24%となります。
この成長は、すでに8億5,000万人を超えている世界の慢性腎臓病（CKD）負担に直結しており、糖尿病と高血圧が主な触媒として作用しています。ポイントオブケア（POC）診断、人工知能（AI）意思決定支援、在宅モニタリングは、評価を患者に近づけることで検査需要を再形成しています。在宅透析に対するメディケアの適用拡大や、末期腎不全（ESRD）バンドルへの経口薬のみの組み入れなど、政府が支援するスクリーニングイニシアチブは、分散型検査モデルへのシフトを強化しています。アジア太平洋地域が最も勢いがある一方、北米は包括的な償還制度と高度な診断インフラを背景に、規模の主導権を維持しています。こうした中、従来型診断薬企業の統合やスマートフォン・ベースのプラットフォームによる急速な参入が競合を激化させており、サプライヤーは自動化、多項目パネル、臨床判断ソフトウェアによる差別化を迫られています。
世界の腎機能検査市場の動向と洞察
慢性腎臓病（CKD）の有病率の上昇
CKDは現在、世界人口の13.4%が罹患しており、医療システムは透析需要を食い止めるためにスクリーニングを拡大しています。フィリピンでは、ACT NOWプログラムを12の州に拡大し、100万人以上の尿中アルブミン・クレアチニン比検査を無料で提供しています。インドでは、CITE研究により、2型糖尿病患者の32％がCKD有病者であり、そのリスクは60歳以降に急増し、罹病期間は10年であることが明らかになりました。このようなエビデンスは、高所得市場でも新興市場でも、従来の検査室以外でのスケーラブルで低コストの腎機能検査の採用を後押ししています。したがって腎機能検査市場は、公衆衛生機関がスクリーニング・プロトコルを標準化するにつれて、予測可能な需要から利益を得ています。
糖尿病と高血圧の負担増
米国糖尿病協会の2024年臨床ガイダンスでは、2型糖尿病の成人全員に年1回のアルブミン尿と推算糸球体濾過量（eGFR）評価を推奨しています。HEDISやMIPSのような品質指標との整合性は、高リスク患者を体系的に検査するプロバイダーに報いるものです。プロテオミクス・インターナショナル社は、糖尿病性腎臓病を発症の最大4年前に警告する血液検査であるPromarkerDをオーストラリアで商品化しました。このような政策やツールは患者を積極的なモニタリングに向かわせ、腎機能検査市場の着実な成長を保証しています。
分析装置と消耗品の高コスト
アジアにおける腎代替療法の年間医療費は2,901～18,668米ドルであり、血液透析は患者1人当たり平均23,358米ドルです。FDAは2025年3月、血液透析装置用の血液ライン不足が2025年初秋まで続く可能性があると警告しました。ウガンダの臨床医は、CKD検査の主な障害として、価格の壁、供給不足、インフラの弱さを挙げています。そのため、資本コストの高さが低資源施設での分析装置の設置の妨げとなり、腎機能検査市場における一部の先進的プラットフォームの普及を抑制しています。
セグメント分析
ディップスティックは低価格、使いやすさ、ルーチン尿検査ワークフローとの互換性により、2024年の腎機能検査市場シェアの54.74%を占めました。需要は病院の病棟、外来診療所、学校保健プログラムなどに広がっており、ベースライン量を支えています。しかし、検査室が技師の時間を削減し、分析精度を向上させる自動化されたハイスループットケミストリープラットフォームに移行するにつれて、試薬は2030年までCAGR 7.36％で拡大すると予測されます。腎機能検査試薬の市場規模は、マイクロ流体カートリッジや、アルブミン、シスタチンC、B2ミクログロブリンを1回にまとめて測定するマルチ分析化学パックの採用とともに拡大すると予測されます。ディスポーザブルはこの両極の中間に位置し、検査数の増加から恩恵を受けつつも、ジェネリックサプライヤーとの価格競争にさらされています。
技術革新は試薬化学を中心に展開されています。シーメンス・ヘルティニアーズ社は、アルブミン-クレアチニン比検査を発表しました。この検査は、数分で定量結果が得られ、少量の尿を処理できるため、小児や老人の使用に適しています。マルチオミクス研究により、CKDの進行に関連する32種類の循環タンパク質が同定され、多重バイオマーカーを検出できる特殊な試薬パネルの需要が高まっています。調達チームは、検量線の完全性を保証するために、分析装置と独自の試薬キットを組み合わせたサプライヤー・パッケージを優先する傾向が強まっています。このようなバンドルはスイッチングコストを強化し、腎機能検査市場全体の収益の可視性を維持します。
非侵襲的な性質と臨床ガイドラインの定着を反映して、2024年の腎機能検査市場規模の62.36%は尿ベースです。微量アルブミン検査は糖尿病や高血圧の患者にとって年1回のルーチン検査になりつつあり、ディップスティック尿検査は職業衛生や軍事衛生プログラムでは依然として第一選択検査です。血液ベースのアッセイはCAGR 7.06%の成長が予測され、フィンガースティックの量しか必要としないマイクロサンプル技術に支えられています。BDのキャピラリ・コレクション・デバイスは、静脈採血に匹敵するサンプルの完全性を提供し、検査室がクレアチニンとシスタチンCを包括的な代謝パネルに統合するのに役立ちます。
血清クレアチニンは依然としてeGFR計算の中心であるが、シスタチンCは筋肉量の影響を受けにくいため、高齢者の支持を集めています。腎機能と有意に関連する675の血清および542の尿代謝物を対象とした調査は、古典的なマーカーを超えた拡大が迫っていることを示しています。サプライヤーにとって、両液体を組み合わせたマルチ分析キットはクロスセリングによる相乗効果をもたらし、腎機能検査市場のマージン拡大を後押しします。
腎機能検査市場は、製品タイプ別（ディップスティック、ディスポーザブル、試薬）、検査タイプ別（尿検査［尿タンパク検査、クレアチニンクリアランス検査、その他］、血液検査［血清クレアチニン検査、その他］）、エンドユーザー別（病院・クリニック、診断ラボ、その他）、検査環境別（中央検査室ベース、ポイントオブケア）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、その他）に分類されます。
地域別分析
北米は2024年に腎機能検査市場シェア43.64%を占めました。これはCMSの品質プログラムの下、成人の糖尿病患者に対して年1回の腎臓健康評価が義務付けられているためです。同地域の支払者は、中央検査室とPOC検査の両方に保険償還しており、サプライヤーにとって予測可能な収益を支えています。米国はウェアラブル診断の先陣も切っています。プロトタイプの人工腎臓ベルトは生体インピーダンスセンサーとAIを活用してリアルタイムのGFR推定値を生成し、付随する確認検査の需要に拍車をかけています。カナダの州保健機関は、先住民コミュニティでのCKDスクリーニングに資金を提供し、対応可能な量を拡大しています。メキシコのSeguro Popularのアップグレードには、現場でのクレアチニン検査を統合した公共透析センターが含まれています。
アジア太平洋は、2030年までのCAGRが8.57%と予測される最も急成長している地域です。中国は2025年にMediBeaconの経皮GFRモニターを承認しており、この地域が先進的な診断に対してオープンであることを示しています。インドの国家透析スキームは、貧困層以下の患者に対して週3回の治療費を支給し、透析前のクレアチニン検査を自動的に実施するもので、試薬の量を増加させています。糖尿病罹患率の上昇と民間保険の普及拡大により、インドネシア、タイ、ベトナムは腎機能検査市場の高成長サブ市場に位置づけられています。
欧州は、KDIGO 2024ガイドラインと欧州腎臓ベストプラクティス解説がCKD管理経路の調和を図り、安定した拡大を維持しています。Nova Biomedical社のCEマーク取得済みMax Proメータは、EU全域のPOCサイトでクレアチニンとeGFRを30秒で測定し、分散型診断に向けた規制の勢いを示しています。東欧諸国は、EUの構造基金を活用して腎臓内科検査室をアップグレードし、地域格差のバランスをとっています。中東とアフリカはインフラの制約に直面しているが、湾岸協力会議加盟国は、現場尿検査室を組み込んだ透析センターに投資しています。アフリカの組合開発助成金は、常時電源がなくても作動する携帯型クレアチニン測定器に充てられています。南米では都市化とライフスタイルの変化がCKDの蔓延に拍車をかけています。ブラジルの公衆衛生局は最近、サンパウロの診療所で薬局ベースのアルブミン・クレアチニン・ストリップ検査を試験的に実施しました。これらの地域的なベクトルを総合すると、腎機能検査市場は、新興国での量的拡大と成熟国での技術主導による価値拡大というバランスの取れた成長シナリオを継続することになります。
その他の特典：
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- 3ヶ月のアナリストサポート
よくあるご質問
目次
第1章 導入
- 調査の前提条件と市場定義
- 調査範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場情勢
- 市場概要
- 市場促進要因
- 慢性腎臓病（CKD）の有病率の上昇
- 糖尿病および高血圧の負担増
- 政府が支援するCKDスクリーニングプログラム
- 自動化とPOC技術の進歩
- マルチオミクス＋AI早期診断バイオマーカーパネル
- ウェアラブル＆ホームモニタリング用腎臓センサーの採用
- 市場抑制要因
- 分析装置と消耗品の高コスト
- 厳しい規制と償還のハードル
- 新規バイオマーカーの臨床標準化の欠如
- LMICsにおける重要試薬のサプライチェーンの脆弱性
- バリュー/サプライチェーン分析
- 規制状況
- 技術的展望
- ポーターのファイブフォース分析
- 新規参入業者の脅威
- 買い手の交渉力
- 供給企業の交渉力
- 代替品の脅威
- 競争企業間の敵対関係の強さ
第5章 市場規模・成長予測
- 製品タイプ別
- ディップスティック
- ディスポーザブル
- 試薬
- 検査タイプ別
- 尿検査
- 尿蛋白検査
- クレアチニン・クリアランス検査
- マイクロアルブミン検査
- 血液検査
- 血清クレアチニン検査
- eGFR/糸球体濾過率検査
- 血中尿素窒素検査
- 尿検査
- エンドユーザー別
- 病院および診療所
- 診断研究所
- 在宅およびポイントオブケア
- その他
- 検査環境別
- 中央研究所ベース
- ポイントオブケア
- 地域別
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- その他欧州
- アジア太平洋
- 中国
- 日本
- インド
- オーストラリア
- 韓国
- その他アジア太平洋地域
- 中東・アフリカ
- GCC
- 南アフリカ
- その他中東とアフリカ
- 南米
- ブラジル
- アルゼンチン
- その他南米
- 北米
第6章 競合情勢
- 市場集中度
- 市場シェア分析
- 企業プロファイル
- Abbott Laboratories
- F. Hoffmann-La Roche Ltd.
- Siemens Healthineers
- Sysmex Corporation
- Beckman Coulter Inc.（Danaher Corporation）
- Nova Biomedical
- Thermo Fisher Scientific
- Arkray Inc.
- 77 Elektronika Kft
- ACON Laboratories Inc.
- Randox Laboratories
- Quest Diagnostics
- Laboratory Corporation of America Holdings
- URIT Medical Electronic Co. Ltd
- bioMerieux SA
- Alfa Wassermann Diagnostic Technologies
- Bio-Rad Laboratories
- Ortho-Clinical Diagnostics
