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市場調査レポート
商品コード
1846288
医療機器キャリブレーション：市場シェア分析、産業動向＆統計、成長予測（2025年～2030年）Medical Equipment Calibration - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2025 - 2030) |
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カスタマイズ可能
適宜更新あり
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| 医療機器キャリブレーション：市場シェア分析、産業動向＆統計、成長予測（2025年～2030年） |
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出版日: 2025年07月08日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 110 Pages
納期: 2～3営業日
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概要
医療機器キャリブレーション市場規模は、2025年に17億7,000万米ドルと予測され、予測期間中（2025-2030年）のCAGRは11.42%で、2030年には30億4,000万米ドルに達すると予測されています。
需要は、世界的な品質規制の厳格化、急速な技術入れ替えサイクル、先進ヘルスケアインフラの着実な普及という3つの収束する力に追随しています。2026年に施行される新しいFDA品質管理システム規則改正は、米国の規則をISO 13485：2016と調和させ、トレーサブルな校正記録の必要性を強化します。AI対応の画像処理装置、人工呼吸器、ネットワーク化されたモニターへの設備投資により、医療機器キャリブレーション市場は拡大します。病院はまた、価値ベースの医療のもとで診療報酬と機器の精度指標を関連付け、校正を運営予算にさらに組み込んでいます。
世界の医療機器キャリブレーション市場の動向と洞察
厳しいグローバル規制がキャリブレーションの標準化を促進
規制の調和は、校正のトレーサビリティを品質監査や機器承認に組み込むことで、医療機器キャリブレーション市場を活性化します。FDA QMSRは現在ISO 13485：2016を反映しており、二重のコンプライアンス・サイロを排除し、文書化の奥行きを広げています。欧州のMDRとIVDRは、基本的な安全性チェックをはるかに超える同等のファイル保持義務を課しており、サプライヤーはすべての校正イベントのCoC記録を保持するよう求められています。中国のNMPA改革は、同じ基準に合致する一方で、臨床試験に関する現地での要求事項を追加し、国内および多国籍の検査施設に新たな認定業務を生み出しています。規制当局はサイバーセキュリティにも監視の対象を広げており、米国のガイダンス草案では「サイバー機器」に対するソフトウェア部品表を要求しているため、校正ルーチンにセキュリティ検証ステップが含まれることが増えています。これらの規則が絡み合うことで、調達、サービス契約、技術者トレーニングの形が大きく変わることになります。
高付加価値画像＆ライフサポート・システムの設置台数の増加
病院の資本予算は現在、AI対応のCT、MRI、人工呼吸器プラットフォームを中心に回っています。フィリップスのヘリウムフリーMRIアーキテクチャは、ランニングコストを削減する一方で、従来の1,500リットル容器の代わりに7リットル容器のマグネットを使用するための新たなキャリブレーション・プロトコルを必要とします。GEヘルスケアがエヌビディアと提携した自律型X線および超音波診断装置では、ソフトウェア・モデルにも機械部品と同じトレーサビリティが必要なため、別のキャリブレーション・レイヤーが追加されます。このような技術革新は機器のバリエーションを増やし、サービス・ミックスをアルゴリズム検証、IoTセンサー・チェック、マルチモーダル性能試験にシフトさせることで、医療機器キャリブレーション市場を拡大します。新たな生命維持システムにはリアルタイムのフィードバックループが組み込まれており、患者の安全を守り、バリューベースのサービス契約で取り決められた稼働時間保証を維持するために、より頻繁なマイクロキャリブレーションが求められます。
新興市場における高コストと複雑なスケジューリング
低所得地域のヘルスケアシステムは、ライフサイクルサービスよりもハードウェアの取得を優先します。サプライチェーンの混乱により、2024年には物流コストがメーカー収益の最大5%まで上昇し、輸入基準機器の校正費用が膨れ上がります。地理的な広がりは、技術者がサービス1日につき2日間の移動日を費やす可能性があることを意味し、これが定期的な訪問を抑制し、医療機器キャリブレーション市場を低迷させる。為替変動は、ハード・カレンシーで価格設定された複数年契約をさらに複雑にします。大手プロバイダーは、需要をプールしたり、トレスカルのようなグローバル企業に地域ハブを設立してもらうことで対応し、徐々にコスト負担を軽減しています。
セグメント分析
2024年の医療機器キャリブレーション市場の33.45%を画像プラットフォームが占めており、ガントリーのアライメントから線量のキャリブレーションまで、広範なキャリブレーションのタッチポイントを反映しています。ソフトウェアの改訂やハードウェアの改修が行われるたびに、サービス収入が増加し、長期契約が結ばれます。アルゴリズム画像処理法は、従来の幾何学的チェックを超えるビデオレート調整を追加し、範囲を拡大します。これとは対照的に、バイタルサインモニターのCAGRは14.01%です。リビングルームにモニターが出荷されるたびに、医療機器キャリブレーション市場は非施設環境にまで拡大し、携帯用フィールド校正キットが発売されるきっかけとなります。勾配のないヘリウムMRI、AI対応の超音波、接続された輸液ポンプはすべて特注の手順を必要とし、専門家の需要を囲い込みます。
ネットワーク化された機器の急速な普及は、校正がセンサー、組み込みファームウェア、クラウドAPIを日常的にカバーしていることを意味します。輸液ポンプは流量精度のために重量較正に依存しており、ファームウェアのパッチはコンプライアンスに関する時計をリセットします。人工呼吸器の較正はパンデミック時に可視化され、集中治療室では依然として重要な安全ヘッジとなっています。手術器具とラボ用分析装置は安定した成長を維持し、医療機器キャリブレーション市場における収益の多様性を形成しています。
地域分析
北米は、ISO 13485とFDAサーベイランス監査の早期整合に支えられ、2024年の世界売上高の39.83%を占めました。調達チームは、ISO/IEC 17025認定を義務付けるサービス条項を組み込み、高い参入障壁を固め、規模の大きな事業者に報います。カナダの規制近代化とメキシコの輸出志向の機器生産が、この地域の追い風となっています。北米の医療機器キャリブレーション市場規模は、画像診断のオーバーホール、遠隔ICUの展開、サイバーセキュリティの義務化と歩調を合わせて拡大すると予測されます。
アジア太平洋地域のCAGRは12.52%と急成長しており、中国、インド、韓国におけるメーカー拠点の拡大や、東南アジア全域での新たな病院建設に後押しされています。ハイエンド製品の現地生産を奨励する政府のインセンティブが、サプライヤーによる国内校正能力の構築に拍車をかけ、国境を越えた合弁事業を刺激しています。高齢化が進む日本では画像診断の利用が増加し、ASEAN医療機器指令は10カ国の事務作業を削減し、ベンダーの参入を加速させる。これらの要因は、この地域全体の医療機器キャリブレーション市場の活性化につながっています。
欧州は、大規模な設置ベースと詳細な規制のプレイブックを有しています。MDRとIVDRの更新は、校正を放射線学から体外診断学へと拡大し、タスクリストを増加させ、サービス契約を長期化させています。ドイツの輸出パイプライン、フランスの病院への投資、英国のブレグジット後の調整努力は、総体として高い需要を維持しています。持続可能性を優先することで、例えばヘリウムフリーのMRIなど、より新しいキャリブレーション手法に対応できる余地が広がり、従来の冷却や極低温チェックが時代遅れになる可能性もあります。その他では、中東・アフリカ、南米が、時代遅れの設備を改修し、新たな第3次医療センターを建設しているため、相対的な成長を急速に記録しているが、限られた技術者プールと為替リスクが、取り込みを抑制しています。
その他の特典：
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- 3ヶ月のアナリスト・サポート
よくあるご質問
目次
第1章 導入
- 調査の前提条件と市場定義
- 調査範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場情勢
- 市場概要
- 市場促進要因
- 厳しいグローバル規制
- 高付加価値イメージング・ライフサポートシステムの設置台数の増加
- 機器のダウンタイムを削減する予防保守契約
- マイクロキャリブレーションを可能にするIoT連動自己診断センサー
- 精度のKPIに償還を結びつける価値ベースの調達
- 現場校正キットを必要とする在宅/POC機器
- 市場抑制要因
- 新興市場における高コストと複雑なスケジューリング
- ISO/IEC 17025認定技術者の不足
- リモート校正アクセスを制限するサイバーセキュリティ規則
- AI自動校正データの整合性への懸念
- ポーターのファイブフォース分析
- 新規参入業者の脅威
- 買い手の交渉力
- 供給企業の交渉力
- 代替品の脅威
- 競争企業間の敵対関係
第5章 市場規模・成長予測（単位：米ドル）
- 機器タイプ別
- バイタルサインモニター
- 人工呼吸器
- 胎児モニター
- 心血管モニター
- 画像診断装置
- 輸液ポンプ
- その他の機器
- サービスタイプ別
- 自社キャリブレーションサービス
- 第三者キャリブレーションサービス
- OEMキャリブレーションサービス
- エンドユーザー別
- 臨床検査室
- 病院
- その他（在宅医療、外来、OEMラボ）
- 地域別
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- その他欧州
- アジア太平洋
- 中国
- 日本
- インド
- オーストラリア
- 韓国
- その他アジア太平洋地域
- 中東・アフリカ
- GCC
- 南アフリカ
- その他中東とアフリカ
- 南米
- ブラジル
- アルゼンチン
- その他南米
- 北米
第6章 競合情勢
- 市場集中度
- 市場シェア分析
- 企業プロファイル
- Fortive
- Trescal
- GE Healthcare
- Siemens Healthineers
- Philips Healthcare
- Transcat
- Tektronix
- JM Test Systems
- TAG Medical
- BC Group International
- Beamex
- Keysight Technologies
- JPen Medical
- NS Medical Systems
- Medserve Ltd
- Godrej Biomed
- Biomed Technologies（ISS Solutions）
- TBS Group
- Aramark Services
- Pentax Medical Services
- Rigel Medical
