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市場調査レポート
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1846286

電気刺激装置:市場シェア分析、産業動向、統計、成長予測(2025年~2030年)

Electrical Stimulation Devices - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2025 - 2030)


出版日
ページ情報
英文 112 Pages
納期
2~3営業日
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電気刺激装置:市場シェア分析、産業動向、統計、成長予測(2025年~2030年)
出版日: 2025年07月15日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 112 Pages
納期: 2~3営業日
GIIご利用のメリット
  • 概要

電気刺激装置の市場規模は2025年に66億8,000万米ドルに達し、2030年には104億1,000万米ドルに達すると予測され、予測期間中のCAGRは9.28%と堅調です。

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人工知能とバイオエレクトロニクスの組み合わせは、電気刺激装置市場を、症状よりも根本的な原因をターゲットとするプロアクティブで高度に個別化された神経学的ケアへと押し上げています。すでに収益の51.34%を占める脊髄刺激装置が引き続き成長を支えているが、深部脳刺激装置はCAGR 10.12%で他のすべてのカテゴリーを上回っています。病院は48.21%のシェアで依然として主要な臨床環境であるが、ウェアラブル・システムの採用が進んでいるため、CAGR10.29%で在宅医療への導入が進んでいます。地域別では、北米が有利な償還と合理化された承認に支えられて売上高の42.98%を占めているのに対し、アジア太平洋は規制の近代化によってデバイスの発売が加速し、CAGR 10.04%で最も急速に拡大しています。業界大手各社が垂直統合やAIを活用したクローズドループイノベーションを展開して差別化を図る中、競合の激しさは増しています。

世界の電気刺激装置市場の動向と洞察

慢性疼痛と筋骨格系障害の有病率の上昇

約5,000万人の米国人が慢性疼痛を抱え、年間6,350億米ドルの経済的負担を生じているため、支払者は費用対効果の高い非オピオイド療法を優先するようになっています。2030年までに世界の筋骨格系障害が25%増加すると予想されているため、高齢化により需要が高まっています。電気刺激装置は生涯治療費を削減し、中毒リスクを回避するため、電気刺激装置市場は集学的疼痛プログラムにおける第一選択的介入として位置づけられています。末梢神経刺激は、患者1人当たり年間30,221米ドルの純節約と、3年間の累積93,685米ドルの節約を実現し、その経済的魅力を高めています。疼痛管理を症状の抑制から神経経路の調節へとシフトさせるため、医療システムは標準的なプロトコルに生体電子療法を統合するようになってきています。

神経疾患の発生率の増加

世界中で10億人以上が神経障害に苦しんでおり、120万人の欧州のパーキンソン病患者が脳深部刺激療法を受ける資格があります。大うつ病性障害の患者の約30%が薬剤抵抗性の症状を示しており、経頭蓋磁気刺激と迷走神経刺激の対応可能な機会が広がっています。年間795,000人の米国人が脳卒中を経験していることから、脳卒中リハビリテーションの需要が高まっています。2025年2月にFDAがメドトロニックのブレインセンス・アダプティブ脳深部刺激を承認したことは、高精度神経調節に対する規制当局の支援が強化されたことを示すものです。迷走神経刺激と構造化されたリハビリの組み合わせは、少なくとも1年間は持続的な機能向上をもたらし、長期的な価値を検証し、市場導入の見通しを後押しします。

厳しい多国間規制のハードル

欧州連合(EU)の医療機器規制により、大手OEMは5,000万ユーロ以上、中小企業はそれに比例してコンプライアンス費用が増加し、製品発売が18~24カ月遅れることになりました。中国の国家医療製品局は、2023年に12,213件の機器申請を処理したが、これは25.4%増で、スタッフの人員削減と審査期間の延長につながりました。改革案では原産国承認は廃止されるもの、共同責任規定が追加され、市場参入が複雑化します。日本の独立行政法人医薬品医療機器総合機構は、特定の神経調節機器に先進治療の監視を適用し、臨床エビデンスの要求を高めています。FDAとEMAの間で要求されるデータ要件が異なっているため、整合化が不完全なままであり、機器開発者は有効な特許寿命を縮めるような規制の並行運用を迫られています。

セグメント分析

脊髄刺激は、確立された償還と広範な臨床エビデンスに支えられ、2024年の売上高の51.34%を維持。脳深部刺激は、規模は小さいもの、BrainSenseのような適応型システムが世界的な承認を確保するにつれて、2030年までCAGR 10.12%で急成長します。仙骨神経刺激は失禁治療のために着実な成長を続け、迷走神経刺激はてんかんだけでなくうつ病や脳卒中の回復にも広がっています。経皮的電気神経刺激や機能的電気刺激などの小規模なカテゴリーは、在宅ケアでの採用によりシェア拡大を確保します。中国で進行中の侵襲的脳コンピューターインターフェース試験は、ハイブリッド神経刺激プラットフォームの次のフロンティアを示しています。

SCS装置における誘発複合活動電位モニタリングの継続的統合により、持続的な疼痛緩和が得られ、1年間の患者満足度は92%に達します。末梢神経刺激では、持続的な肩の痛みの改善をもたらす短時間プロトコルが検証されています。各技術革新は、メーカーが材料費を抑えながら適応制御とクラウド分析を組み込もうと競争する中で、競争圧力を高めています。

疼痛管理は2024年の売上高の66.45%を占め、オピオイドを使用しない代替品への緊急需要を反映しています。しかし、失禁と骨盤の健康は、より強力な臨床エビデンスと泌尿器科におけるアンメットニーズを背景に、2030年までのCAGRが10.31%と急成長します。主要骨盤神経節の電気刺激は膀胱反射の回復制御を示し、対応可能な患者層を拡大します。AIベースのクローズドループシステムは、運動障害や治療抵抗性うつ病の治療を最適化し、静的プロトコルと比較して有効性を高める。

胃不全麻痺の緩和から体重コントロールのサポートまで、新たな胃腸および代謝用途は、これまで十分な治療を受けていなかった病態を開拓することで、電気刺激装置市場の範囲を広げています。

地域分析

北米は、包括的な償還、確立された臨床的専門知識、商品化を促進するFDAの画期的医療機器プログラムにより、2024年の売上高の42.98%を占めました。耳介迷走神経刺激に対する最近のHCPCSコード追加は安定したキャッシュフローを強化し、オピオイド危機は非薬理学的疼痛管理を政策課題としています。ボストン、ミネアポリス、サンフランシスコ・ベイエリアに集中する研究開発拠点は、OEM、大学病院、ベンチャーキャピタルを結びつけ、反復的な製品サイクルを加速させています。

アジア太平洋地域は、2030年までのCAGRが10.04%と、最も急速な発展を記録しています。中国の国家医療製品管理局は、2023年に12,213件の医療機器申請を処理し、原産国証明を廃止する法案によって外国製品登録を短縮することができます。ハイエンド製造クラスターへの政府支援による投資は、高齢化社会とともに高度な神経調節への需要を促進しています。日本の医薬品医療機器総合機構は厳格だが透明性が高く、機器の品質を高く維持しているため、三次医療機関での早期導入が促進されます。上海で進行中のBCI試験は、次世代インターフェイスで既存のプラットフォームを飛び越えようという地域の意欲を浮き彫りにしています。

欧州は順調な成長を維持しています。医療機器規制はコンプライアンスを複雑化させる一方、患者の信頼を高める。ドイツでは精神科医療への反復経頭蓋磁気刺激の導入が拡大し、強固な国民保険に支えられています。フランスとイタリアは、価値ベースの調達を活用して脊髄刺激を慢性疼痛の経路に組み込みます。東欧市場では、機能的電気刺激モジュールを含む脳卒中リハビリテーションに対するEUの資金援助によりアクセスが拡大。ラテンアメリカ、中東・アフリカでは、ブラジルとサウジアラビアが機器の承認を合理化し、チリがグローバルな臨床ネットワークと連携した脳深部刺激療法の研究拠点として位置づけられることで、新たな機会が生まれます。

その他の特典:

  • エクセル形式の市場予測(ME)シート
  • 3ヶ月間のアナリストサポート

よくあるご質問

  • 電気刺激装置の市場規模はどのように予測されていますか?
  • 脊髄刺激装置の市場シェアはどのくらいですか?
  • 深部脳刺激装置のCAGRはどのくらいですか?
  • 在宅医療への導入はどのように進んでいますか?
  • 北米の市場シェアはどのくらいですか?
  • アジア太平洋地域のCAGRはどのくらいですか?
  • 慢性疼痛の有病率はどのように影響していますか?
  • 神経疾患の発生率はどのように変化していますか?
  • 主要企業はどこですか?
  • 電気刺激装置市場の成長を支える要因は何ですか?
  • 市場における規制の影響はどのようなものですか?

目次

第1章 導入

  • 調査の前提条件と市場定義
  • 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

  • 市場概要
  • 市場促進要因
    • 慢性疼痛および筋骨格系障害の有病率の上昇
    • 神経障害の発生率の増加
    • 神経調節の技術的進歩と機器の小型化
    • 有利な償還とFDA承認の合理化
    • AI主導の閉ループ刺激アルゴリズム
    • ホームベースのウェアラブル電気リハビリシステム
  • 市場抑制要因
    • 複数国にまたがる厳しい規制ハードル
    • 薬理学的およびRFアブレーションによる代替療法の幅広い利用可能性
    • 高い資本コストと処置コスト
    • コネクテッドインプラントにおけるサイバーセキュリティリスク
  • バリュー/サプライチェーン分析
  • 規制状況
  • 技術的展望
  • ポーターのファイブフォース分析
    • 新規参入業者の脅威
    • 買い手の交渉力
    • 供給企業の交渉力
    • 代替品の脅威
    • 競争企業間の敵対関係

第5章 市場規模・成長予測

  • デバイスタイプ別
    • 脳深部刺激装置
    • 脊髄刺激装置
    • 仙骨神経刺激デバイス
    • 迷走神経刺激装置
    • その他の電気刺激装置
  • 用途別
    • 疼痛管理
    • 筋骨格系障害管理
    • 神経・運動障害管理
    • 失禁および骨盤の健康
    • 代謝とG-I-T調節
    • その他
  • エンドユーザー別
    • 病院
    • 外来手術センター
    • 在宅医療
    • その他
  • 製品ポータビリティ別
    • 移植可能デバイス
    • 外付け機器
  • 地域別
    • 北米
      • 米国
      • カナダ
      • メキシコ
    • 欧州
      • ドイツ
      • 英国
      • フランス
      • イタリア
      • スペイン
      • その他欧州
    • アジア太平洋
      • 中国
      • 日本
      • インド
      • オーストラリア
      • 韓国
      • その他アジア太平洋地域
    • 中東・アフリカ
      • GCC
      • 南アフリカ
      • その他中東とアフリカ
    • 南米
      • ブラジル
      • アルゼンチン
      • その他南米

第6章 競合情勢

  • 市場集中度
  • 市場シェア分析
  • 企業プロファイル
    • Medtronic plc
    • Boston Scientific Corporation
    • Abbott Laboratories
    • DJO Global Inc.
    • BTL Industries
    • Nevro Corp.
    • NeuroMetrix Inc.
    • Zynex Medical
    • Cogentix Medical
    • BioMedical Life Systems
    • LivaNova PLC
    • Cochlear Ltd.
    • Sonova Holding AG
    • Stimwave Technologies
    • Bioness(a Bioventus Co.)
    • Synapse Biomedical
    • Soterix Medical
    • OMRON Corporation
    • NeuroPace Inc.
    • Second Sight Medical Products

第7章 市場機会と将来展望