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市場調査レポート
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1842705

骨粗鬆症薬:市場シェア分析、産業動向、統計、成長予測(2025年~2030年)

Osteoporosis Drugs - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2025 - 2030)


出版日
ページ情報
英文 120 Pages
納期
2~3営業日
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骨粗鬆症薬:市場シェア分析、産業動向、統計、成長予測(2025年~2030年)
出版日: 2025年06月16日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 120 Pages
納期: 2~3営業日
GIIご利用のメリット
  • 概要

骨粗鬆症薬市場は2025年に168億8,000万米ドルを創出し、CAGR 4.74%で推移して2030年には212億8,000万米ドルに達すると予測されています。

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この軌跡は、低価格のビスフォスフォネートから、より迅速な骨折リスク低減を約束する高価な生物学的製剤や骨形成同化薬への規律あるシフトを示しています。人口の高齢化、平均余命の伸び、AIによる日和見的スクリーニングに支えられた早期診断が、治療対象患者を拡大し続けています。治療と全国骨折登録とを結びつける償還制度改革は治療までの時間を短縮し、一方、実臨床でのエビデンス経路は製品承認サイクルを短縮しています。デノスマブの特許切れに伴うバイオシミラー医薬品の発売は、価格競争に拍車をかけると同時に、購入しやすい価格への改善により骨粗鬆症薬市場の拡大をもたらすと思われます。

世界の骨粗鬆症薬市場の動向と洞察

高齢化と骨折リスク負担

50歳以上が主要なリスクグループであり、年間の骨粗鬆症性骨折は2050年までに630万件に達すると予想され、アジア太平洋地域がその大部分を占める。股関節骨折の死亡率は12ヵ月以内に20%に達し、骨を再建し二次的骨折を回避するために迅速に作用する治療法の需要に拍車をかけています。日本では、骨粗鬆症の診断率が41%であるにもかかわらず、地方の病院での骨密度検査率はわずか14%にとどまっており、診断格差が浮き彫りになっています。メディケアは2016年、180万人の受益者の骨折治療に57億米ドルを費やしたが、骨折後の患者の80%は依然として未治療であり、アクセス拡大へのコスト圧力を浮き彫りにしています。このような人口統計学的な力によって、骨粗鬆症薬市場の各薬剤クラスに対する複数年にわたる需要の底が固まっています。

同化剤の採用増加

テリパラチドやアバロパラチドのような同化作用のある薬剤は、それぞれ65%、86%の椎体骨折の減少を達成し、抗骨吸収薬を凌駕し、割高な償還を集めています。FDAが2024年にアバロパラチドの男性患者への適用を拡大したことで、米国では対応可能なプールが12%増加したmanagedhealthcareexecutive.com.ロモソズマブで開始し、デノスマブに移行する逐次レジメンは5年間の骨折リスク減少を維持ucb.com.日本の実臨床エビデンスでは、高リスクのコホートでは心血管系のモニタリングとともにロモソズマブが投与されることが確認され、ラベルの警告にもかかわらず臨床的に信頼されていることを示すspringer.com。保険適用が強化され、ガイドラインが更新されたことで、骨粗鬆症薬の市場を拡大する同化第一選択薬が正当化されます。

副作用と不良な長期コンプライアンス

2年後の平均服薬率はわずか61.9%であり、デノスマブの突然の中止は骨折リスクを20%高める骨吸収のリバウンドを引き起こします。デノスマブはまた、使用開始後30日間に低カルシウム血症と皮膚科学的安全性シグナルが集積しています。ロモソズマブには心筋梗塞と脳卒中に対する箱書き警告があり、治療群の0.8%が心筋梗塞を経験したのに対し、アレンドロネート製剤では0.3%でした。ビスフォスフォネート製剤の非服薬率は、月1回または四半期に1回の投与という選択肢があるにもかかわらず、日本では依然として平均23.3%です。このようなコンプライアンス・ギャップは、骨粗鬆症薬市場、特に経口剤市場の成長を削いでいます。

セグメント分析

2024年の骨粗鬆症薬市場シェアはビスフォスフォネート製剤が37.40%を維持するも、支払者と医師がより価値の高い選択肢に軸足を移したため、成長は年率1%未満に鈍化。スクレロスチン阻害剤(主にロモソズマブ)は、臨床医が重度のリスク患者に対して迅速な骨形成の促進を優先したため、CAGR最速の5.23%を示しました。デノスマブを中心とするRANKL阻害剤は、6ヵ月投与がアドヒアランスをサポートすることから、生物学的製剤のトップセラーを維持した。

選択的エストロゲン受容体モジュレーターは、ビスフォスフォネートに耐えられない女性のためのニッチな役割を担い、副甲状腺ホルモンアナログは、抗骨吸収維持療法前の橋渡し療法としての役割を果たしました。パイプラインの注目は、骨形成と骨吸収抑制の2つのプロファイルが期待できるマイクロRNA調節薬とWntシグナル活性化薬に移りました。カルシトニンの使用量が減少し、その有効性が疑問視されたため、製品のライフサイクルは短縮され、研究開発予算は治療期間を延長し、骨粗鬆症薬市場の価値提案を維持できる次世代の生物学的製剤に振り向けられました。

経口剤はアレンドロン酸ジェネリックの普及により2024年の売上高の65.60%を占めているが、注射剤は生物学的製剤の普及を反映してCAGR 5.89%で拡大した。デノスマブの年2回の皮下投与とロモソズマブの月1回のレジメンは、特にポリファーマシーを管理する高齢患者において、毎日の錠剤投与に比べてアドヒアランスを改善しました。

在宅看護師と自己注射用ペンの使用により通院回数が減少し、メディケアによる在宅注射の保険適用により自己負担額が減少しました。ゾレドロン酸の静脈内投与は、年1回の投与を希望する患者にとって妥当性を維持したが、皮下生物学的製剤との激しい競合に直面しました。同化ペプチドを12週間かけて放出するハイドロゲルマイクロデポの調査により、低侵襲投与への嗜好がさらに傾く可能性があります。新興市場ではコールドチェーン物流が依然としてボトルネックとなっているが、パッシブ輸送コンテナや薬局用冷蔵庫への投資がそのギャップを縮めつつあり、骨粗鬆症薬市場の新たな地方売上を掘り起こしつつあります。

地域分析

北米は2024年においても39.87%の売上シェアを維持し、幅広い保険適用範囲、専門薬剤師ネットワーク、新規承認薬剤の迅速な導入がその基盤となっています。メディケア&メディケイドサービスセンターは、2025年の薬物療法管理中核リストに骨粗鬆症を追加し、アドヒアランスの向上と骨粗鬆症薬市場への追加補充が期待されます。カナダの義務的骨折登録は、治療償還とガイドライン遵守の関連付けを開始し、指標骨折から90日以内の初回投与捕捉を改善しました。

アジア太平洋地域は最速のCAGR 7.01%を記録し、2029年までに年間治療量で欧州を追い抜くと予測されています。日本の国民皆保険制度では、承認されたすべての骨粗鬆症レジメンが償還されるが、地方の都道府県では診断が不十分なため、潜在的コホートが未開拓のままになっています。中国の3次病院データでは、デノスマブの使用量が前年比78%増となっており、2024年の国家償還薬リストに収載されることが後押ししています。インドの民間病院では、ロモソズマブのスターター投与を組み込んだ骨折予防パッケージが導入され、骨粗鬆症薬市場に今後の追い風を示唆しています。

欧州は、安定的ではあるが価格に敏感な地域です。欧州医薬品庁は、市販後データに基づくアバロパラチドの2024年承認に見られるように、ライン延長のためのリアルワールドエビデンスを受け入れるようになりました。各国の医療技術評価機関は、地域のフォーミュラーに入る生物学的製剤について、最大25%もの大幅な割引を交渉しており、収益の伸びは抑制されているが、患者のアクセスは拡大しています。南米と中東・アフリカのシェアはまだ一桁であるが、公的機関によるスクリーニングプログラムが活発化し、世界的なNGOがビスフォスフォネート製剤の供給を助成しているため、CAGRは一桁台半ばと健全です。改善されたコールドチェーンの通路が生物学的製剤の浸透を促し始め、骨粗鬆症薬市場の長期的な拡大につながっています。

その他の特典:

  • エクセル形式の市場予測(ME)シート
  • 3ヶ月間のアナリストサポート

よくあるご質問

  • 骨粗鬆症薬市場の市場規模はどのように予測されていますか?
  • 骨粗鬆症薬市場の主要なリスクグループはどこですか?
  • 骨粗鬆症性骨折は2050年までにどのくらいの件数に達すると予想されていますか?
  • 骨粗鬆症薬市場における同化剤の採用状況はどうですか?
  • 骨粗鬆症薬市場におけるビスフォスフォネート製剤の市場シェアはどのくらいですか?
  • 骨粗鬆症薬市場における注射剤の成長率はどのくらいですか?
  • 骨粗鬆症薬市場における主要企業はどこですか?
  • 北米の骨粗鬆症薬市場の売上シェアはどのくらいですか?
  • アジア太平洋地域の骨粗鬆症薬市場の成長率はどのくらいですか?
  • 骨粗鬆症薬市場における副作用の影響はどうですか?

目次

第1章 イントロダクション

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

  • 市場概要
  • 市場促進要因
    • 高齢化と骨折リスク負担
    • 蛋白同化薬の採用増加
    • モノクローナル抗体の使用急増
    • AIを活用したプライマリケアでの骨折リスクスクリーニング
    • 全国骨粗鬆症登録が保険償還と連動
    • microRNAベースのパイプラインは希少疾病用医薬品の優遇措置の恩恵を受けている
  • 市場抑制要因
    • 副作用と長期コンプライアンス不良
    • 特許切れによるジェネリック医薬品の浸食
    • 生物製剤のコールドチェーン依存
    • スクレロスチン阻害剤の厳しい市販後安全性
  • バリュー/サプライチェーン分析
  • 規制状況
  • 技術的展望
  • ファイブフォース分析
    • 新規参入業者の脅威
    • 代替品の脅威
    • 供給企業の交渉力
    • 買い手の交渉力
    • 競争企業間の敵対関係

第5章 市場規模・成長予測

  • 薬剤クラス別
    • ビスフォスフォネート
    • 選択的エストロゲン受容体モジュレーター(SERMs)
    • 副甲状腺ホルモン類似物質
    • RANKリガンド阻害薬
    • カルシトニン
    • スクレロスチン阻害剤
    • その他
  • 投与経路別
    • 経口
    • 注射剤
    • 静脈内投与
  • 流通チャネル別
    • 病院薬局
    • 小売薬局・ドラッグストア
    • オンライン薬局
  • エンドユーザー別
    • 病院
    • 診療所
    • 在宅医療
    • 研究機関
  • 地域別
    • 北米
      • 米国
      • カナダ
      • メキシコ
    • 欧州
      • ドイツ
      • 英国
      • フランス
      • イタリア
      • スペイン
      • その他欧州
    • アジア太平洋
      • 中国
      • 日本
      • インド
      • 韓国
      • オーストラリア
      • その他アジア太平洋地域
    • 南米
      • ブラジル
      • アルゼンチン
      • その他南米
    • 中東・アフリカ
      • GCC
      • 南アフリカ
      • その他中東とアフリカ

第6章 競合情勢

  • 市場集中度
  • 市場シェア分析
  • 企業プロファイル
    • Amgen Inc.
    • Eli Lilly and Company
    • UCB S.A.
    • Radius Health Inc.
    • Novartis International AG
    • F. Hoffmann-La Roche Ltd.
    • Merck & Co., Inc.
    • Teijin Pharma Ltd.
    • Pfizer Inc.
    • GSK plc
    • Sanofi S.A.
    • Takeda Pharmaceutical Co. Ltd.
    • Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
    • Sun Pharma Industries Ltd.
    • Dr. Reddy's Laboratories Ltd.
    • Apotex Inc.
    • Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co. Ltd.
    • Jiangsu Hengrui Medicine Co. Ltd.
    • Servier Laboratories
    • Kyowa Kirin Co., Ltd.

第7章 市場機会と将来展望