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市場調査レポート
商品コード
1842697
フィルフィニッシュ製造：市場シェア分析、産業動向、統計、成長予測（2025年～2030年）Fill Finish Manufacturing - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2025 - 2030) |
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カスタマイズ可能
適宜更新あり
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| フィルフィニッシュ製造：市場シェア分析、産業動向、統計、成長予測（2025年～2030年） |
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出版日: 2025年06月20日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 100 Pages
納期: 2～3営業日
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概要
フィルフィニッシュ製造市場は2025年に122億6,000万米ドル、2030年には186億1,000万米ドルに達すると予測され、CAGRは8.7%です。
強力な勢いは、加速する生物製剤パイプライン、無菌業務のアウトソーシングへのシフト強化、汚染リスクと納期を削減するRTU（Ready-to-Use）容器システムの広範な採用によるものです。アジア太平洋地域は、中国とインドが輸出志向のGMP生産能力を拡大するにつれて急成長を記録しています。プレフィルドシリンジは消耗品の中でトップの座を維持しているが、RTUカートリッジは、改正されたEU GMP Annex 1ガイドラインを満たすためにメーカーがプロセスを合理化しているため、最も高い成長率を示しています。ノボ・ホールディングスがキャタレントを165億米ドルで買収したことにより競合は激化しており、ライバル各社は高価値の充填仕上げ契約を獲得するため、生産能力の拡大、デジタルのアップグレード、戦略的提携を追求しています。
世界のフィルフィニッシュ製造市場の動向と洞察
RTUシリンジとカートリッジの技術進歩
RTU容器は、改正EU GMP Annex 1の下で製造業者がより厳格な汚染管理規則に直面する中、牽引力を増しています。2024年9月、SCHOTT Pharma、Gerresheimer、Stevanato Groupの提携により、洗浄と脱パイロジェン化工程を省き、オペレーションリスクを最大80%削減するRTUソリューションに業界の専門知識が集約されます。ウェスト・ファーマシューティカル・サービスは、2024年第4四半期に専有製品分野で4.5％の有機的成長を達成したが、これは主にRTUの採用によるものでした。RTUカートリッジは、収率維持が重要な高粘度生物製剤に特に有用であり、この消耗品は2030年まで2桁成長を維持します。
CDMO/CMOへのアウトソーシングの増加
医薬品スポンサーは、研究および商業化に資金を集中させるため、アウトソーシングを強化しています。世界の生物製剤生産能力のうち、CMOが管理する割合は2024年の43%から2028年には54%に上昇すると予想され、アジア太平洋地域はコスト効率とコンプライアンス基準の改善により、生産能力のシフトが最大となります。Fujifilm Diosynthの80億米ドル規模の拡張計画は、アウトソーシングによる無菌製造サービスに対する需要の急増に対応するために投じられている投資の規模を示しています。
セグメント分析
プレフィルドシリンジが34.3%のシェアを占めた2024年のフィルフィニッシュ製造市場に最も貢献したのは消耗品カテゴリーでした。しかし、RTUカートリッジは2030年までCAGR 11.67%で推移し、最も急速に拡大します。RTUカートリッジの採用は、生産時間を年間最大300時間短縮できること、無菌性を保証できること、新たな汚染管理規制に対応できることに起因しています。フィルフィニッシュ製造市場は、合理化されたオペレーションに対する需要の増加が見込まれています。バイアルは少量生産や個別化治療薬との関連性を維持する一方、先端治療薬向けの特殊容器は商業化の規模が拡大するにつれて堅調な拡大を見せています。
地域分析
欧州は2024年に33.4%の市場シェアを維持し、参入障壁を高めると同時に世界的な品質基準を設定する規制の調和に後押しされました。この地域のメーカーは、自動化、モジュール式アイソレータ、リサイクル可能な包装に早期投資してPPWRへの対応を先取りしており、ドイツとスイスはSyntegon社やSCHOTT Pharma社などの企業を通じて機能を強化しています。欧州の充填仕上げ剤製造市場規模は、バイオ医薬品の技術革新に対する継続的な公的資金援助に支えられ、CAGR 7.2%で着実に拡大すると予測されます。
アジア太平洋は最も急成長している地域で、2030年までのCAGRは11.8%です。中国の産業政策は輸出志向のGMPバイオ医薬品生産を奨励しており、現地幹部の90％近くが10年以内に世界標準の工場を稼働させることを期待しています。インドも同様の道を歩んでいるが、コンプライアンス・システムをアップグレードする一方でコスト競争力を重視しています。シンガポールと韓国は、先進的なデジタルインフラと多国籍企業とのパートナーシップモデルを活用しています。この地域の急速な拡大は、富士フイルムディオシンスの80億米ドルのプログラムやサムスンバイオロジックスの第4工場建設などの生産能力投資を支えています。
北米は、高価値の注射剤と先端治療薬に対する安定した需要に支えられ、依然として技術的なトップランナーであり続けています。レジリエンス社のシンシナティとリサーチ・トライアングル・パークにおける2億2,500万米ドルの拡張などの投資は、GLP-1と遺伝子治療パイプラインに対応するための推進力を示しています。ラテンアメリカ、中東・アフリカのシェアはまだ小さいが、グリーンフィールドの機会がある：サウジアラビアのKFSHRCによるモジュール式ATMPキャンパス建設計画は、複雑な製造能力を現地化しようという新たな野心の一例です。
その他の特典：
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- 3ヶ月間のアナリスト・サポート
よくあるご質問
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場定義
- 調査範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場情勢
- 市場概要
- 市場促進要因
- RTUシリンジとカートリッジの技術進歩
- CDMO/CMOへのアウトソーシングの増加
- 生物製剤と注射剤のパイプラインの拡大
- CGT用モジュール式マイクロバッチアイソレーターシステム
- AIによる充填仕上げラインの予知保全
- リサイクル可能なポリマーコンポーネントの持続可能性の推進
- 市場抑制要因
- 厳しいグローバルGMPとバリデーションコスト
- 無菌充填仕上げラインの高額設備投資
- EUの使い捨てプラスチック規制
- 高度治療用マイクロバッチラインの人材不足
- サプライチェーン分析
- 規制状況
- 技術的展望
- 生産能力と投資動向
- ポーターのファイブフォース分析
- 新規参入業者の脅威
- 買い手の交渉力
- 供給企業の交渉力
- 代替品の脅威
- 競争企業間の敵対関係
第5章 市場規模・成長予測
- 消耗品別
- プレフィルドシリンジ
- カートリッジ
- バイアル
- その他
- エンドユーザー別
- 受託製造機関
- 製薬・バイオ企業
- その他
- 地域別
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- その他欧州
- アジア太平洋
- 中国
- 日本
- インド
- 韓国
- オーストラリア
- その他アジア太平洋地域
- 中東・アフリカ
- GCC
- 南アフリカ
- その他中東とアフリカ
- 南米
- ブラジル
- アルゼンチン
- その他南米
- 北米
第6章 競合情勢
- 市場集中度
- 市場シェア分析
- 企業プロファイル
- Becton, Dickinson & Co.
- West Pharmaceutical Services
- Syntegon Technology GmbH
- IMA S.p.A.
- Groninger & Co. GmbH
- Gerresheimer AG
- Schott AG
- Nipro Corporation
- Optima Packaging Group
- Piramal Pharma Solutions
- Stevanato Group
- Catalent Inc.
- Lonza Group
- Samsung Biologics
- WuXi Biologics
- Thermo Fisher Scientific（Patheon）
- Fujifilm Diosynth Biotechnologies
- Daikyo Seiko Ltd.
