|
市場調査レポート
商品コード
1842632
組織工学：世界市場シェア分析、産業動向、統計、成長予測（2025年～2030年）Global Tissue Engineering - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2025 - 2030) |
||||||
カスタマイズ可能
適宜更新あり
|
|||||||
| 組織工学：世界市場シェア分析、産業動向、統計、成長予測（2025年～2030年） |
|
出版日: 2025年06月16日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 145 Pages
納期: 2～3営業日
|
概要
組織工学市場は、2025年に132億9,000万米ドルの規模に達し、2030年には246億2,000万米ドルに成長し、CAGR 13.11％で推移すると予測されています。
この拡大は、近代化された規制の枠組み、足場設計における画期的な進歩、臨床適応症の拡大が収束した結果です。製造インフラが成熟しているため、合成ポリマーは依然として組織工学市場のボリューム・バックボーンであるが、次世代の性能要件が強化されるにつれて、ハイブリッド複合材料が資本を急速に引き付けています。需要ダイナミクスは整形外科、筋骨格系、外傷用途に有利であるが、軍や民間の外傷症例が急増するにつれて、血管用途が今後の成長曲線の先頭を走っています。
世界の組織工学市場の動向と洞察
慢性疾患と外傷の有病率の上昇
退行性関節疾患、心血管合併症、大規模な外傷は、再生ソリューションのベースライン需要を引き上げています。変形性関節症だけでも世界で5億9,500万人が罹患しており、軟骨修復スカフォールドのための大規模なコホートを形成しています。軍事紛争の現場での経験から、シンベスのような既製の人工移植片の過酷な環境における有用性が確認されています。2025年1月、カリフォルニア大学アーバイン校の研究者たちは、再建手術の適応を広げる可能性のある柔軟な骨格組織代替物であるリポ軟骨を発表しました。最近の臨床試験では、3Dプリンターで作製した距骨代替物の生存率が96.3％、血小板リッチフィブリンコーティングを使用した場合の複雑な後足部の再建における結合率が100％であったことが報告されており、組織工学インプラントに対する外科医の信頼が高まっています。
再生医療のための官民資金プールの拡大
政府およびミッション主導の資本の流れは、バイオマニュファクチャリングを中心に強まっており、組織工学市場を長期的な供給拡大に向けて位置づけています。2024年の全米アカデミーの報告書では、先進治療製造の規模を拡大するための米国連邦政府の大規模なコミットメントが定量化され、成長因子の生産における持続的なボトルネックが強調されました。欧州のホライゾン・プログラムや中国の戦略的バイオテクノロジーの青写真に基づく多国間プロジェクトは、パイロット施設に資金を流し、ベンチャー投資家は、規制が明確なプラットフォーム技術を引き続き支持しています。資金調達の追い風は、バイオプロセスの標準化をターゲットとした共同研究も促しており、この取り組みによって2028年までに50トン近い世界的生産能力が開放されると期待されています。
高い治療・処置コスト
複雑な製造ワークフローと厳格な品質管理により、単価は従来の代替移植片を上回っています。例えば、新たに承認されたSymvessは、高品位の生体材料と広範な臨床検証要件の両方を反映して、1ユニットあたり約29,500米ドルです。成長因子やサイトカインにはcGMPの製造環境が必要であり、食品グレードのインプットで代用しようとする努力は有望であるが、まだ初期の検証段階にとどまっています。専用のバイオ製造インフラのための設備投資は、新興企業には手が届かないことが多く、固定費を管理するためにパートナーシップや製造委託契約を結ばざるを得ないです。中期的には、プラットフォームの標準化と生産量の増加により、コストカーブが縮小すると予想されます。
セグメント分析
2024年のTissue Engineering市場は、コスト効率に優れた規模、規制当局へのなじみの深さ、外科医の使い心地の良さに支えられた合成ポリマーが54.64%のシェアでリードしています。ポリ乳酸とポリカプロラクトンが今日の整形外科・軟部組織用足場材の主流を占めており、3Dプリンターで作製した骨モデルから得られたエビデンスが、その臨床的な持続力を強化しています。しかし、ハイブリッド複合材料は、CAGR14.61％で最も急成長している分野です。これらの複合材料は、生物活性セラミックス、成長因子、または天然ポリマーを単一のマトリックスに統合することにより、合成の耐久性と生物学的な手がかりを融合させるものであり、機能設計の展望を広げるものです。ハイブリッド複合材料の組織工学市場規模は、ヒトを対象とした試験で機械的強度の向上と統合プロファイルが病院によって検証されるにつれて、着実に拡大すると予測されます。
脱細胞化細胞外マトリックスのプロセスが成熟し、規制当局がより明確な文書チェックリストを発行するにつれて、生物学的由来の足場も進歩しています。UPM Biomedicals社の注射可能なナノセルロースハイドロゲルFibGelのような革新的技術は、持続可能な植物由来のインプットへのシフトを示唆しています。バッチ間のばらつきは多施設共同試験の結果を狂わせる可能性があるため、新しい品質管理分析が優先されるようになっています。標準化が進むにつれて、生物学的由来のマトリックスは、Tissue Engineering市場において中堅クラスの確固たるシェアを確保すると予想されます。
組織工学市場レポートは、業界を材料別（合成ポリマー、生物由来スキャフォールド、その他）、用途別（整形外科・筋骨格、神経、その他）、エンドユーザー別（病院・外科センター、調査・学術機関、その他）、地域別（北米、欧州、その他）に分類しています。市場セグメンテーションでは、上記セグメントの金額（単位：米ドル）を提供しています。
地域別分析
北米は2024年に組織工学市場の45.53%を占め、FDAの迅速な対応、ベンチャーキャピタルの豊富な資金、確立された償還コードから利益を得ています。この地域の病院は、シンベスを外傷プロトコールに組み込むために迅速に動き、複数の学術センターは現在、国防総省のプログラムと提携し、次世代人工血管の展開を加速させています。カナダはニッチなcGMP製造と有利な研究開発税額控除を提供し、メキシコはサプライチェーンを補完する低コストの組立オプションを提供しています。
欧州は、先進医療用医薬品の規制枠組みを改善しながら、着実な成長を遂げています。ドイツ、フランス、英国は依然として研究大国であるが、複数支払い者による償還交渉が臨床採用を遅らせる可能性があります。EUのいくつかの加盟国は、先進生物製剤の購入量をプールするためのコンソーシアムを立ち上げており、この動きは2027年以降、予算のハードルを緩和し、手技数を増加させると予想されます。
アジア太平洋地域は、2030年までのCAGRが14.34%と予測され、最も急速に成長している地域です。中国の第14次5ヵ年計画では、組織工学パイロットプラントのために多額の資金が計上され、国家医療製品管理局は、足場のみと組み合わせ製品のカテゴリーを明確にするガイダンスを導入しました。日本は高齢化社会で軟骨や血管インプラントの需要が高いが、PMDAは迅速な審査ルートを提供し、適格な医療機器の市場投入までの時間を短縮しています。インドの民間病院チェーンは、インバウンドの医療ツーリズムの流れを取り込むため、モジュール式のバイオプリンティング・ラボに投資しており、組織工学市場の地域的フットプリントを拡大しています。規制のハーモナイゼーションは依然として重要な変数であり、ASEAN経済圏全体でGMP監査と書類テンプレートを整合させるイニシアティブが、今後5年間でさらなる採用を呼び起こす可能性があります。
その他の特典：
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- 3ヶ月のアナリスト・サポート
よくあるご質問
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場定義
- 調査範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場情勢
- 市場概要
- 市場促進要因
- 慢性疾患と外傷の有病率の上昇
- 3Dバイオプリンティングとハイスループット足場設計の急速な進歩
- 再生医療のための官民資金プールの拡大
- 規制経路の加速化
- 動物実験をヒト細胞組織モデルに置き換える企業のESG義務化
- 市場抑制要因
- 高い治療費と処置費用
- 細分化された保険償還のアーキテクチャ
- サプライチェーンにおけるcGMPグレードの成長因子とサイトカインの不足
- バリュー／サプライチェーン分析
- 規制状況
- 技術的展望
- ポーターのファイブフォース分析
- 新規参入業者の脅威
- 買い手の交渉力
- 供給企業の交渉力
- 代替品の脅威
- 競争企業間の敵対関係の強さ
第5章 市場規模・成長予測
- 材料別
- 合成ポリマー
- 生物由来スキャフォールド
- ハイブリッド/コンポジット
- 用途別
- 整形外科・筋骨格
- 神経学
- 心臓・血管
- 皮膚・内臓
- 歯科および頭蓋顎顔面
- その他
- エンドユーザー別
- 病院および外科センター
- 研究・学術機関
- 再生専門クリニック
- 地域別
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- その他欧州
- アジア太平洋
- 中国
- 日本
- インド
- オーストラリア
- 韓国
- その他アジア太平洋地域
- 中東・アフリカ
- GCC
- 南アフリカ
- その他中東とアフリカ
- 南米
- ブラジル
- アルゼンチン
- その他南米
- 北米
第6章 競合情勢
- 市場集中度
- 市場シェア分析
- 企業プロファイル
- AbbVie（Allergan）
- Integra LifeSciences
- BD（C.R. Bard）
- Zimmer Biomet
- Organogenesis
- Smith & Nephew（Osiris）
- Biotime Inc.
- B. Braun Melsungen
- Bio Tissue Technologies
- ACell Inc.
- Athersys Inc.
- Tissue Regenix Group
- Medtronic
- Stryker
- Johnson & Johnson（DePuy Synthes）
- Vericel
- Organovo
- CollPlant
- Humacyte
- MiMedx
- Cyfuse Biomedical
- TissUse
