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市場調査レポート
商品コード
1842547
肉腫薬：市場シェア分析、産業動向、統計、成長予測（2025年～2030年）Sarcoma Drugs - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2025 - 2030) |
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カスタマイズ可能
適宜更新あり
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| 肉腫薬：市場シェア分析、産業動向、統計、成長予測（2025年～2030年） |
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出版日: 2025年06月27日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 113 Pages
納期: 2～3営業日
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概要
肉腫薬市場は2025年に16億1,000万米ドルと評価され、2030年には24億2,000万米ドルに達すると予測され、CAGR 8.61％で進展します。
現在の肉腫薬市場の成長は、規制当局による審査の迅速化、希少疾病用医薬品（オーファンドラッグ）の優遇措置、精密腫瘍学に対する製薬企業の投資の増加に起因しています。滑膜肉腫に対するTecelraや腱滑膜巨細胞腫に対するRomvimzaのような画期的な承認は、希少腫瘍資産の商業的可能性を検証するものであり、大規模なアイソトープ製造に支えられた放射性リガンド・プログラムは、この治療法を主流使用に向かわせるものです。Merck KGaAと小野薬品工業による統合取引は、多国籍企業が的を絞った買収を通じて肉腫薬市場でいかに規模を拡大しているかを示しています。地域別の動きもさらに勢いを増している：北米は希少疾病用医薬品に対する旺盛な償還から利益を得ており、アジア太平洋は中国の積極的な価格交渉と診断インフラの拡大から利益を得ています。
世界の肉腫薬市場の動向と洞察
肉腫症例の増加
分子プロファイリングの向上により、新たな肉腫のサブタイプや実用的な変異が発見されつつあります。FoundationOne CDxやSeCore CDx HLA AのようなFDA認可アッセイは、現在ではバイオマーカー主導型処方の指針となり、標的レジメンの対象患者を増やしています。より広範な検査は、これまで診断されていなかった患者を治療経路に取り込むことにより、肉腫薬市場を拡大します。腫瘍センターは次世代シークエンシングを標準化し、支払機関は包括的なパネルを償還するようになっており、コンパニオン診断薬と適合する治療薬への需要を強化しています。TKI未治療の軟部肉腫におけるレポトレクチニブの33％の奏効は、変異指向型治療の有望性を強調するものです。
早期承認と希少疾病用医薬品の優遇措置
FDAは2025年1月にlete-celを画期的新薬に指定し、審査期間を短縮し、7年間の独占権を確保しました。サーモソームのような小規模バイオテクノロジー企業は、このような経路を活用して大企業と競争し、税額控除は臨床費用を相殺し、ベンチャー資金を引き付ける。ファスト・トラックの決定により開発期間が最大18ヶ月短縮され、特許期間が1年延びるごとに生涯収益が著しく向上する肉腫薬市場において重要なアドバンテージとなります。FDAとEMAの政策が安定していることは、希少腫瘍パイプラインに対する投資家の信頼を支えています。
高い治療費と償還ギャップ
CAR-Tの単発治療費は40万米ドルを超え、支払者の予算を圧迫しています。CMSは、病院の損失を軽減するため、2026年に17％の償還引き上げを提案しています。欧州では希少疾病用医薬品（オーファンドラッグ）への資金援助にばらつきがあり、ドイツと英国ではほとんどのリストが承認されているが、ブルガリアでは償還まで何年も待たされます。中国は2024年に平均63％のがん治療薬価格引き下げを交渉し、価値評価の厳格化を示唆。多様な保険適用が採用を遅らせ、肉腫薬の市場浸透を制限する
セグメント分析
2024年の肉腫薬市場シェアは標的治療薬が46.45%を占め、肉腫の変異に特化したキナーゼ阻害薬や抗体薬物複合体が牽引。Vimseltinibの上市はTGCTに非外科的選択肢を導入し、精密診断は支払者の受容を下支えします。免疫療法は2030年までCAGR 9.12%で急増し、Tecelraが人工T細胞によるアプローチを検証し、チェックポイントプラス化学療法レジメンが軟部肉腫の再発リスクを低減しました。
パイプラインの革新が両クラスを強化しています。LM-299のような二重特異性抗体はPD-1とVEGFを同時に標的とし、モザイクが確保したERKとMDM2阻害剤は耐性に対抗することを目的としています。細胞毒性ペイロードと免疫活性化を組み合わせたハイブリッド治療法は、クラスの境界を曖昧にしながらも、肉腫薬市場を拡大させています。
軟部肉腫は、NTRK、CDK4/6、MDM2の変化に対する幅広い薬剤群に支えられ、2024年の肉腫薬市場規模の51.23%を占めました。SU2C-SARC032のデータでは、免疫療法に手術と放射線療法を併用した場合、再発リスクが43％低下することが示され、治療ガイドラインに免疫療法の併用が盛り込まれました。コンパニオン診断薬はバイオマーカー陽性患者への支出に重点を置き、支払者の信頼を強化し、肉腫薬市場における軟部肉腫の中心的役割を強化します。
骨肉腫は、小児および若年成人のニーズギャップをターゲットとした新たな研究開発により、CAGR 9.48%で拡大すると予測されます。養子細胞療法と次世代キナーゼ阻害薬が化学療法抵抗性クローンを追求し、グローバル登録が試験登録を効率化します。小規模な適応症であるGIST、ユーイング肉腫、脂肪肉腫は、腫瘍診断薬として承認されることで市場規模が増加するが、骨肉腫は発生率が低いにもかかわらず、肉腫薬市場の売上増に最も貢献します。
地域分析
2024年の肉腫薬市場シェアは北米が40.23%を占め、FDAによる迅速な承認手続き、希少疾病用医薬品（オーファンドラッグ）に対する強力な償還、専門がんセンターの集中などがその要因となっています。米国は、広範な商業的適用範囲とCAR-Tの償還上限額の上昇によって市場規模を拡大し、カナダは単一支払いモデル内で精密腫瘍学プログラムを拡大します。放射性リガンド療法は、ノバルティスと提携企業が新たなアイソトープ工場を稼働させ、供給の継続性を確保することで、さらなる普及が見込まれます。また、アドボカシー・ネットワークの拡大により、価値ベースの契約につながる承認後の研究への登録が加速し、肉腫薬市場における北米の役割がさらに強化されます。
欧州は世界的な需要の大部分を占めるが、そのアクセス・スケジュールはまちまちです。ドイツとフランスは、ほとんどの新規希少疾病治療薬を12ヵ月以内に償還しているが、中欧と東欧は依然として数年の遅れに悩まされており、全地域への浸透を妨げています。EMAが承認した製品は、10年間の独占販売権の恩恵を受けており、EUの5大経済圏を優先する発売順序決定戦略が促進されています。フランスにあるOrano Med社のトリウム228サイトのような施設投資は、アイソトープの輸入依存度を減らし、欧州を放射性医薬品コンポーネントの供給ハブとして再位置付けし、肉腫薬市場におけるこの地域の戦略的比重を強化する可能性があります。
アジア太平洋地域のCAGRは10.67%で、他の全地域を上回ると予測されます。中国の2024年のフォーミュラリーには、平均63%の価格引き下げを経て26のがん治療薬が追加され、より低価格でより多くの患者プールを提供する一方で、価値への期待が高まっています。日本は成熟した希少疾病用医薬品（オーファンドラッグ）優遇措置を維持し、オーストラリアは早期臨床試験を誘致する迅速審査経路を活用しています。インドでは、分子検査の適用範囲が拡大されているが、自己負担額が高いため、その普及が抑制されています。多国籍イノベーターと現地メーカー間の国境を越えたライセンシング契約は、流通と技術移転を促進し、アジア太平洋における肉腫薬市場の持続的拡大を支えています。
その他の特典：
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- 3ヶ月のアナリストサポート
よくあるご質問
目次
第1章 導入
- 調査の前提条件と市場定義
- 調査範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場情勢
- 市場概要
- 市場促進要因
- 肉腫患者の増加
- 早期承認と希少疾病用医薬品の優遇措置
- プレシジョン・オンコロジーおよび免疫オンコロジー治療薬の普及
- 微小転移性疾患に対するラジオリガンド療法
- 主要国におけるクラウドファンディングによる早期アクセスプログラム
- 市場抑制要因
- 高い治療費と償還ギャップ
- 後期臨床試験のための限られた患者プール
- 放射性同位元素供給のボトルネック
- バリュー／サプライチェーン分析
- 規制状況
- 技術的展望
- ファイブフォース分析
- 新規参入業者の脅威
- 供給企業の交渉力
- 買い手の交渉力
- 代替品の脅威
- 競争企業間の敵対関係
第5章 市場規模・成長予測
- 薬剤クラス別
- 細胞毒性化学療法
- 標的療法
- 免疫療法（チェックポイント、サイトカイン、細胞ベース）
- 放射性薬剤およびその他の新規薬剤
- 適応症別
- 軟部肉腫
- 骨肉腫
- ユーイング肉腫
- 消化管間質腫瘍（GIST）
- 脂肪肉腫、その他
- 治療ライン別
- ファーストライン
- セカンドライン・難治性
- 投与経路別
- 注射
- 経口
- 地域別
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- その他欧州
- アジア太平洋
- 中国
- インド
- 日本
- 韓国
- オーストラリア
- その他アジア太平洋地域
- 南米
- ブラジル
- アルゼンチン
- その他南米
- 中東・アフリカ
- GCC
- 南アフリカ
- その他中東とアフリカ
- 北米
第6章 競合情勢
- 市場集中度
- 市場シェア分析
- 企業プロファイル
- Novartis AG
- Pfizer Inc.
- F. Hoffmann-La Roche Ltd
- Eli Lilly and Company
- Bayer AG
- Daiichi Sankyo Company Ltd
- Eisai Co. Ltd
- Johnson & Johnson（Janssen）
- Takeda Pharmaceutical Company Ltd
- AbbVie Inc.
- Bristol Myers Squibb Co.
- Amgen Inc.
- Blueprint Medicines Corp.
- Deciphera Pharmaceuticals Inc.
- Ipsen SA
- Karyopharm Therapeutics Inc.
- Adaptimmune Therapeutics plc
- Incyte Corp.
- AstraZeneca plc
- Regeneron Pharmaceuticals Inc.
