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市場調査レポート
商品コード
1842441

ラボ情報管理システム:市場シェア分析、産業動向、統計、成長予測(2025年~2030年)

Laboratory Information Management System - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2025 - 2030)


出版日
ページ情報
英文 114 Pages
納期
2~3営業日
カスタマイズ可能
適宜更新あり
価格
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ラボ情報管理システム:市場シェア分析、産業動向、統計、成長予測(2025年~2030年)
出版日: 2025年06月05日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 114 Pages
納期: 2~3営業日
GIIご利用のメリット
  • 概要

ラボ情報管理システムの市場規模は、2025年に5億9,562万米ドルに達し、CAGR 9.7%を反映して2030年には9億4,624万米ドルに達すると予測されています。

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この勢いは、エンドツーエンドのデータトレーサビリティが規制検査の中核を占めるようになった、研究や品質主導の検査室における持続的なデジタル化から生まれています。生のアッセイデータを意思決定可能な洞察に変換し、科学者を反復的なキュレーション作業から解放する人工知能ワークフローも成長の恩恵を受けています。パンデミック時代の非中央集権化から生まれたリモートサンプル監視に対する需要の高まりは、モバイルアクセシング、自動CoC、リアルタイム分析を提供するプラットフォームに投資を集中させています。LIMS、科学的データ管理、電子実験ノートなどを統合クラウド製品にバンドルするプロバイダーは、サイロに縛られたワークフローを排除することで採用を拡大し続けています。最後に、ゲノム、バイオバンク、細胞治療サンプルの量が急速に増加していることから、収集から長期保存までデータの完全性を確保するシステムの価値提案が強化されています。

世界のラボ情報管理システム市場の動向と洞察

医薬品・バイオテクノロジー研究開発パイプラインの急成長

世界の医薬品開発プログラムは現在20,000を超え、2020年に比べて38%増加しています。新しい分子が生まれるたびにラボのデータ量は増大し、コンテキスト化と監査証跡を自動化するスケーラブルなLIMSの必要性が高まっています。AIによる異常値検出機能を備えたプラットフォームは、品質管理ラボのデータレビューサイクルを43%短縮し、アナリストの能力を解放し、バッチリリースを加速しています。LIMSと電子ノートブックや科学データハブとのシームレスな統合は、情報の障壁を取り除き、学際的なチームが発見からスケールアップまでのデータセットを手作業でエクスポートすることなく照会できるようにします。この機能により、GO/NO GOの意思決定が迅速化され、全体的な開発期間を短縮する適応性のある試験デザインがサポートされます。

バイオバンキングへの需要の高まり

精密医療プログラムの70%以上は、同意されたサンプルを数十年にわたって保護するバイオリポジトリに依存しています。最新のシステムは、IoT対応の冷凍庫モニタリングと、温度上昇を回避するイベントドリブンアラートを組み合わせています。ブロックチェーンに支えられたチェーン・オブ・カストディーは生産環境に入りつつあり、使用権がドナーの同意に直接リンクする遺伝子治療サンプルにとって重要な、不変の証明ログを提供します。これらの高度な機能は、LIMSを受動的な記録管理者から検体の完全性を守る積極的な保護者へと高めます。

高い総所有コストと長期にわたる検証

企業への導入は、ライセンス料が100万米ドルを超えることもあり、6~9ヶ月の検証期間を必要とするため、投資回収が遅れます。バーモント州のある公衆衛生研究所では、カスタマイズとメンテナンスに170万米ドルを費やしたと記録しています。サブスクリプション価格のSaaSオプションは、資本支出を軽減するもの、インフラストラクチャーのアウトソーシングに消極的な保守的な品質保証チームに直面しています。ベンダーは、資格認定サイクルを短縮するテンプレートや、生涯コストに上限を設けるマネージドサービス契約のバンドルで対抗しています。

レポートで分析されているその他の促進要因と抑制要因

  1. AIを活用したゲノム検査ワークフロー
  2. 分散型臨床試験の急速な拡大
  3. 精密農業土壌マイクロバイオーム分析
  4. データのセキュリティと主権に関する懸念
  5. バイオインフォマティクス人材の不足による先進LIMS普及の遅延

セグメント分析

ラボ情報管理システム市場は、2024年に52%の収益を占めるサービスを記録し、検査室が検証、統合、継続的改良のために外部の専門知識に依存していることを強調しています。このような契約は複数年に及ぶことが多く、規制の更新や新しい機器によってワークフローが進化することを保証しています。これと並行して、クラウドネイティブ・サブスクリプションの需要もCAGR 10.8%で加速しています。これは、柔軟なスケーリングと自動機能ロールアウトにより、検査室業務の中断を回避できるためです。サービスプロバイダーは、バリデーション・アズ・ア・サービスやAIモデルのスチュワードシップを含むポートフォリオを拡大し、人材不足に制約されることなく、顧客にターンキーアクセスを提供しています。このパターンは、システム構成を進化する科学的目的と一致させる戦略的ドメインガイダンスと組み合わせて初めて、ソフトウェアの有用性が最大化されることを示しています。

第2世代のマネージド・サービス・モデルは、アルゴリズム・トレーニングやパフォーマンス・モニタリングの責任を負うことが増えており、software-as-a-serviceの考え方を反映した経常的な収益の流れを生み出しています。特にシングルセルシーケンシングのような新しいモダリティに取り組む場合、ラボは予測可能な支出と迅速なTime-to-Valueを高く評価します。現在、いくつかのベンダーは、サービス料と定量化された効率性の向上とをリンクさせる成果ベースの価格設定を導入しており、一過性の導入マイルストーンではなく、継続的な最適化を促す仕組みとなっています。このため、検査情報管理システム市場は、設定可能なプラットフォームと、テクノロジーとコンプライアンスの両側面をナビゲートするコンサルティングの深さを組み合わせることができるサプライヤーに報いています。

オンプレミスシステムは2024年の売上高の55%を占めたが、これは規制の厳しい施設がインフラ、バリデーションスクリプト、データアクセスポリシーを直接管理することを好むためです。しかし、検査室がリモートアクセスやITオーバーヘッドの軽減を求めていることから、クラウド型はCAGR 10.2%の成長が見込まれています。使い慣れたワークステーションのUIを反映させながら、データをソブリン・クラウドに保存するハイブリッド・デザインは、監査官を満足させながら、分析に必要な弾力的な計算を可能にし、受け入れ可能な橋渡しをします。小規模なラボでは、クラウドサブスクリプションを利用することで、資本支出を削減し、展開を数週間に圧縮することができます。

パンデミック(世界的大流行)のロックダウン時に得た運用経験は、ブラウザベースのアクセスの回復力を実証し、保守的な品質管理リーダーでさえ、非GxP機能用のSaaSサンドボックスを試験的に導入するよう促しました。信頼が高まるにつれて、生産ワークロードは移行し、多くの場合、安定性試験や環境モニタリングモジュールから始めて、重要なリリースアッセイに移行します。やがて、ラボ情報管理システム市場は、エッジアプライアンスが機器の取り込みを処理する一方で、規制グレードのコピーが地域のクラウド保管庫に存在し、待ち時間の制御とコンプライアンスの両方を確保する、統合型アーキテクチャを示すようになると予想されます。

地域別分析

北米は2024年のラボ情報管理システム市場の売上高で35%と最大のシェアを占め、広範な製薬研究開発投資と情報学ベンダーおよびインテグレーターの成熟したエコシステムに支えられています。FDAなどの規制当局による監視はデータの完全性を優先し、検査施設はLIMSが提供する包括的な監査証跡と電子署名の維持を迫られています。プロアクティブな品質モニタリングのためのAIの統合は急速に進んでおり、主要メーカーは、リリースを阻害する事象が発生する前に、潜在的な逸脱にフラグを立てる予測分析を導入しています。ゲノム検査に対する償還経路と相まって、精密医療の採用が進んでおり、シーケンスデータと患者の同意を統一記録内に取り込むプラットフォームへの需要がさらに高まっています。

2030年までのCAGRは11.3%と予測され、アジア太平洋地域が最も速いペースで推移しています。中国とインドにおけるワクチンと生物製剤製造の地域的拡大は、研究所のインフラのデジタル化を奨励する政府のインセンティブと対になっています。シンガポールと韓国で事業を展開する開発業務受託機関は、GLP(Good Laboratory Practice:医薬品安全性試験実施基準)への準拠を実証するためにLIMSを導入し、費用対効果が高く、かつ品質が保証されたパートナーを求める多国籍スポンサーからの契約を獲得しています。日本の国家的なゲノム研究イニシアチブは、プライバシーを重視した同意ワークフローを統合し、LIMSを倫理的なデータスチュワードシップの中心に据えています。一方、オーストラリアの農業技術利害関係者は、持続可能な農業を支援するために土壌マイクロバイオームインフォマティクスを採用し、LIMSの普及をヘルスケア以外にも広げています。

欧州は、厳格なデータ保護規制と強固なバイオ医薬品製造基盤によって、大きな足跡を残しています。GDPRはシステム設計に影響を与え、地域ロックされたデータレジデンシーときめ細かな同意管理を義務付けています。製薬研究所では、LIMSを適格者リリースシステムと統合し、原料の受け入れから最終製品の認証までのトレーサビリティを確保しています。欧州大陸の広範なバイオバンキング・ネットワークは、汎欧州研究コンソーシアム内での縦断的サンプル追跡と国境を越えたデータ交換に特化したモジュールを活用しています。英国の規制コードのブレグジット後の乖離は、医薬品・ヘルスケア製品規制庁のガイドラインを満たすための設定プロジェクトを誘発し、導入パートナーに新たなサービス収益をもたらします。

その他の特典

  • エクセル形式の市場予測(ME)シート
  • 3ヶ月のアナリストサポート

よくあるご質問

  • ラボ情報管理システムの市場規模はどのように予測されていますか?
  • 医薬品・バイオテクノロジー研究開発パイプラインの成長はどのような影響を与えていますか?
  • バイオバンキングへの需要はどのように高まっていますか?
  • ラボ情報管理システムの導入における課題は何ですか?
  • ラボ情報管理システム市場のサービスセグメントの重要性は何ですか?
  • 北米のラボ情報管理システム市場の特徴は何ですか?
  • アジア太平洋地域のラボ情報管理システム市場の成長はどのように予測されていますか?
  • ラボ情報管理システム市場における主要企業はどこですか?

目次

第1章 イントロダクション

  • 調査の前提条件と市場定義
  • 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

  • 市場概要
  • 市場促進要因
    • 医薬品・バイオテクノロジー研究開発パイプラインの急成長
    • バイオバンクの需要拡大
    • AIを活用したゲノム検査ワークフローが精密医療ラボのLIMS需要を押し上げる
    • 受託研究および製造アウトソーシングの採用増加
    • 遠隔サンプルロジスティクスを必要とする分散型臨床試験の急速な拡大
    • LIMSを導入する精密農業土壌マイクロバイオーム分析ラボ
  • 市場抑制要因
    • 高い総所有コストと検証期間の長期化
    • レガシーラボラトリー情報システムおよび異種装置インターフェースとの相互運用性の課題
    • データセキュリティと主権に関する懸念
    • バイオインフォマティクスの人材不足が先進的LIMSの普及を遅らせる
  • バリュー/サプライチェーン分析
  • 規制と技術の展望
  • ポーターのファイブフォース分析
    • 新規参入業者の脅威
    • 買い手の交渉力
    • 供給企業の交渉力
    • 代替品の脅威
    • 競争企業間の敵対関係の強さ

第5章 市場規模・成長予測(金額)

  • コンポーネント別
    • ソフトウェア
    • サービス
  • 製品タイプ別
    • 広範囲/多目的LIMS
    • 医薬品専用LIMS
  • 展開モデル別
    • オンプレミス
    • ウェブホスティング
    • クラウドベース
  • 企業規模別
    • 大規模ラボネットワーク
    • 中小規模ラボ
  • 用途別
    • 創薬・前臨床
    • 臨床試験とバイオアナリシス
    • 製造品質管理(QC)
    • バイオバンキング&サンプルトラッキング
  • エンドユーザー別
    • 製薬・バイオテクノロジー企業
    • 研究開発・製造受託機関(CRO/CDMO)
    • 学術医療・研究機関
    • 病院・臨床診断ラボ
  • 地域別
    • 北米
      • 米国
      • カナダ
      • メキシコ
    • 欧州
      • ドイツ
      • 英国
      • フランス
      • イタリア
      • スペイン
      • その他欧州
    • アジア太平洋
      • 中国
      • 日本
      • インド
      • 韓国
      • オーストラリア
      • その他アジア太平洋地域
    • 中東
      • GCC
      • 南アフリカ
      • その他中東
    • 南米
      • ブラジル
      • アルゼンチン
      • その他南米

第6章 競合情勢

  • 市場集中度
  • 戦略的動向
  • 市場シェア分析
  • 企業プロファイル
    • Thermo Fisher Scientific Inc.
    • LabWare Inc.
    • LabVantage Solutions Inc.
    • Abbott Informatics(STARLIMS)
    • Autoscribe Informatics
    • Accelerated Technology Laboratories Inc.
    • Genologics(Illumina Inc.)
    • LabLynx Inc.
    • Siemens Healthineers AG
    • Dassault Systemes SE(BIOVIA)
    • Agilent Technologies Inc.
    • Waters Corporation(NuGenesis)
    • PerkinElmer Inc.(Signals Notebook)
    • Cerner Corp.(Oracle Health)
    • Clinisys Group Ltd.
    • Sunquest Information Systems Inc.
    • Blomesystem GmbH
    • Sapio Sciences LLC
    • Benchling Inc.
    • Ocimum Biosolutions Ltd.
    • Computing Solutions Inc.
    • Labworks LLC

第7章 市場機会と将来展望