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市場調査レポート
商品コード
1836435
米国のドラッグデリバリーデバイス：市場シェア分析、産業動向、統計、成長予測（2025年～2030年）United States Drug Delivery Devices - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2025 - 2030) |
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カスタマイズ可能
適宜更新あり
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| 米国のドラッグデリバリーデバイス：市場シェア分析、産業動向、統計、成長予測（2025年～2030年） |
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出版日: 2025年06月06日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 75 Pages
納期: 2～3営業日
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概要
米国のドラッグデリバリーデバイス市場は、2025年に512億4,000万米ドルと評価され、2030年には752億米ドルに達し、CAGR 6.71％で拡大すると予測されています。
成長の背景には、慢性疾患負担の増加、絶え間ない製品革新、自己投与と在宅ケアを好む患者中心の治療への決定的な軸足があります。従来の様式は依然として適切であるが、デバイスメーカーは、アドヒアランスと実世界の転帰を改善するために、実績のあるプラットフォームに接続性、センサー、分析を重ねています。病院は引き続き需要の中核を担っているが、償還動向と高額な免責金額により、外来診療所や居間での治療が増加し、チャネル経済が再構築されつつあります。競合は、生物学的製剤に対応した注射器、スマート吸入システム、通院回数を減らすオンボディポンプなどで激化しています。同時に、FDAのデジタルヘルス諮問委員会は、厳格な安全基準を維持しながらも、ソフトウェア主導型デバイスのフィードバックループを短縮しており、イノベーターにとってチャンスとコンプライアンスコストの両方を生み出しています。
米国のドラッグデリバリーデバイス市場動向と洞察
高い患者負担額とテレヘルスの普及が後押しする自己投与志向の高まり
患者の自己負担額の増加に伴い、簡便な投与形式への需要が加速しています。遠隔医療は、パンデミック時に急増し、現在も増加しており、臨床医が直接トレーニングを受けることなく、接続されたペン、ポンプ、吸入器についてユーザーを指導することを可能にしています。2023年に1,150億米ドルの薬剤費に直面する病院は、入院期間と薬局経費を削減するため、在宅療法を奨励しています。2025年4月にFDAが片頭痛のデジタル治療薬CT-132を認可したことは、在宅ケアに移行するソフトウェア強化型レジメンの勢いを強調するものです。持続的グルコースモニタリングは糖尿病治療の初期段階から開始されるようになり、個人のライフスタイルに合わせた機器選択が可能となり、自己管理による投薬への信頼が高まる。
拡大する生物製剤のパイプラインは高度な非経口デリバリー・プラットフォームを必要とする
FDAの承認に占める高分子治療薬の割合が増加しており、粘度制御、温度安定性、正確な微量投与を維持するデバイスが求められています。5～10mLの皮下投与が可能なウェアラブル注射器が臨床試験を開始しており、輸液センターに代わる自宅での投与が可能になっています。製薬メーカーが製剤の粘度と患者の快適さを比較検討する中で、初期のデバイス戦略は今や分子設計に組み込まれています。ポリマーの専門知識を持つ受託製造業者は、特にボストンやベイエリアのバイオクラスターにおいて、堀を広げています。アストラゼネカがパイプラインの更新で脂質ナノ粒子と経口生物学的製剤のプラットフォームを強調したことで、生物学的製剤に対応したシステムに対する業界の注目はさらに高まりました。
FDAの厳しい市販前審査により、配合剤の市場投入までの期間が延長
新薬とデバイスの組み合わせの承認サイクルは36ヶ月に及ぶこともあり、ベンチャー企業の開発者を苦しめています。ユーザーフィー法の草案は審査の合理化を目指しているが、当面は新たな文書レイヤーを導入することになると思われます。企業は現在、コンセプト設計の早い段階で規制当局の専門家を組み込んでいるが、これはコスト増と研究開発の長期化につながります。確立された品質システムを持つ大手既存企業は、小規模参入企業が文書化の厳格さと格闘する中で、競争距離を広げています。FDAにおける指導者の交代や予算のプレッシャーは、審査の順序やリソースの配分に影響を与える可能性があります。
レポートで分析されているその他の促進要因と抑制要因
- 技術の進歩と製品革新
- 慢性疾患の高い負担
- デジタルコンパニオンアプリケーションに対する償還の不確実性
セグメント分析
吸入器は最速のCAGR 9.13%を記録し、米国のドラッグデリバリーデバイス市場全体を上回ったが、シェア30.34%を占める注射器と注射針にはまだ及ばないです。この急成長は、推進剤の再設計と、喘息を管理する2,500万人のアメリカ人にとって重要な、正しいテクニックを保証するデジタル用量カウンターに起因します。GSKの低炭素ベントリン試作品は、持続可能性を新たな差別化要因として位置づけています。
吸入技術の勢いは、生物製剤の全身投与が可能なソフトミストやドライパウダープラットフォームへの投資に舵を切っています。針のない注射器は現在、シャープを強く嫌うユーザーを惹きつけており、自動注射器やペンは、自宅での正確な生物学的製剤投与のためにバネ式の機構を活用しています。埋め込み型ポンプは、2025年2月にFDAが審査した眼科用挿入剤のような長期治療のニッチを埋めるものです。こうした多様なモダリティにより、米国のドラッグデリバリーデバイス市場において、対応可能な基盤が拡大し、単一技術への依存度が低下します。
注射剤は、生物製剤との互換性により、2024年の米国ドラッグデリバリーデバイス市場規模の42.12%のシェアを維持した。しかし、浸透促進剤、マイクロニードルパッチ、皮膚層を通してペプチドを送達するポリマーフィルムにより、局所システムは7.88%で成長しています。片頭痛用点鼻薬や眼科用再充填可能なインプラントの承認は、針以外の選択肢の拡大を示しています。
経口投与形式は、バイオアベイラビリティ・ブースターの技術革新に支えられ、低分子化合物では依然として好まれています。肺投与法は全身適用へと広がり、経皮GLP-1パッチは肥満の蔓延をターゲットにしています。このようなシフトはモダリティのリスクを多様化し、米国のドラッグデリバリーデバイス市場全体に成長のベクトルを広げています。
その他の特典：
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- 3ヶ月間のアナリストサポート
よくあるご質問
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場定義
- 調査範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場情勢
- 市場概要
- 市場促進要因
- 高い患者負担とテレヘルスの普及による自己投与志向の高まり
- 高度な非経口デリバリー・プラットフォームが必要とされる生物製剤パイプラインの拡大
- 技術の進歩と製品革新
- 慢性疾患の高い負担
- 先進的な接続型ドラッグデリバリーデバイスの使用の増加
- CMSの在宅輸液療法給付金と病院在宅プログラムがポータブル輸液ポンプの需要を促進
- 市場抑制要因
- 組み合わせ製品に対するFDAの厳しい市販前審査による市場投入期間の延長
- デジタルコンパニオンアプリケーションに対する償還の不透明性
- 針刺し傷害訴訟の増加による賠償責任保険料の上昇
- 医療グレードのシリコーンおよび特殊ポリマーの持続的な不足によるデバイス製造スケジュールの混乱
- バリュー/サプライチェーン分析
- 規制と技術の展望
- ポーターのファイブフォース分析
- 供給企業の交渉力
- 買い手の交渉力
- 新規参入業者の脅威
- 代替品の脅威
- 競争企業間の敵対関係の強さ
第5章 市場規模および成長予測（金額-米ドル）
- デバイスタイプ別
- 吸入薬
- 経皮パッチ
- 輸液ポンプ
- 注射器・注射針
- 注射ペン
- 自動注射器
- 無針注射器
- 埋め込み型ドラッグデリバリー機器
- その他
- 投与経路別
- 注射剤
- 局所
- 経口
- 肺
- 眼
- 経鼻
- その他
- 技術別
- 徐放／放出制御システム
- 標的／部位特異的デリバリー
- 生分解性／生体吸収性システム
- スマート＆コネクテッドドラッグデリバリーデバイス
- ニードルレス技術
- 用途別
- 糖尿病
- がん
- 心血管疾患
- 呼吸器疾患
- 中枢神経系疾患
- 感染症
- その他
- エンドユーザー別
- 病院
- 外来手術センター（ASC）
- 在宅ヘルスケア
- クリニック・医院
- その他
第6章 競合情勢
- 市場集中度
- 戦略的動向
- 市場シェア分析
- 企業プロファイル
- Becton, Dickinson and Company
- Solventum
- Johnson & Johnson
- Medtronic plc
- West Pharmaceutical Services, Inc.
- Insulet Corporation
- Baxter International Inc.
- Boston Scientific Corporation
- Terumo Corporation
- Gerresheimer AG
- Ypsomed AG
- Tandem Diabetes Care, Inc.
- Antares Pharma（a Halozyme company）
- Pfizer Inc.
- F. Hoffmann-La Roche Ltd.
- Bayer AG
- Sanofi
- GlaxoSmithKline plc
- Eli Lilly and Company
- Novo Nordisk A/S
- AstraZeneca plc
- Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
- AptarGroup, Inc.
- CooperSurgical, Inc.
