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市場調査レポート
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PD-1とPD-L1阻害剤：市場シェア分析、産業動向、成長予測（2025～2030年）

PD-1 And PD-L1 Inhibitors - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2025 - 2030)

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英文 160 Pages
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2～3営業日
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PD-1とPD-L1阻害剤：市場シェア分析、産業動向、成長予測（2025～2030年）
出版日: 2025年03月18日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 160 Pages
納期: 2～3営業日
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概要

PD-1とPD-L1阻害剤の市場規模は、2025年に637億3,000万米ドルと推定され、予測期間（2025～2030年）のCAGRは17.96%で、2030年には1,455億6,000万米ドルに達すると予測されます。

PD-1 And PD-L1 Inhibitors-Market-IMG1

PD-1とPD-L1阻害剤市場の成長を促進する要因はいくつかあると予測されます。これには、研究開発（R&D）投資の増加、バイオ製薬企業による臨床検査の増加、規制当局からの承認の迅速化、世界のがん負担の増大などが含まれます。

数多くの企業や研究機関が、さまざまながんを対象とした新たなPD-1阻害剤の開発に向けた取り組みを強化しています。このようなパイプラインの強化は、承認の増加とともに市場の成長を促進すると予想されます。例えば、2023年6月、Cancer Focus Fund, LPはテキサス大学MDアンダーソンがんセンターと提携し、450万米ドルの投資を発表しました。この資金は、ImmunoGenesisのリード候補であるIMGS-001のフェーズ1a/1b臨床検査に割り当てられました。IMGS-001は、イムノジェネシスが開発した二重特異性PD-L1/PD-L2抗体で、現在の免疫療法に抵抗性の免疫排除腫瘍を標的とします。今回の投資は、特にMDアンダーソンにおけるIMGS-001のマルチサイト第1a/1b相臨床検査を支援するものです。このような臨床検査の増加は、PD-1とPD-L1阻害剤市場における研究開発活動の活発化を裏付けるものであり、強固な治療パイプラインを示すとともに、革新的な治療アプローチのさらなる探求を促し、市場の成長を促進するものです。

予測期間中、市場は世界のがん患者の大幅な増加から恩恵を受けると予想されます。例えば、米国がん協会（ACS）のデータによると、2024年1月までに米国のがん患者数は2023年の195万人から200万人に達すると予測されています。PD-1は、PD-L1のようなタンパク質と結合すると、T細胞ががん細胞を含む他の細胞を攻撃するのを阻害します。このように、がん患者の増加は、有望な効果で知られるPD-1とPD-L1阻害剤の需要を増加させ、予測期間中の市場成長を促進すると予想されます。

さらに、主要企業による製品承認や活発な臨床検査が市場をさらに刺激すると予想されます。例えば、2023年2月、BeiGeneのPD-1阻害剤であるtislelizumabが中国の国家医薬品監督管理局（NMPA）から承認を取得しました。この承認はtislelizumabとフルオロピリミジンとプラチナ製剤による化学療法との併用に対するもので、PD-L1高発現の局所進行切除不能または転移性の消化管腺がん患者に対する第一選択治療として承認されました。

概要をまとめると、研究開発活動の強化、がん罹患率の上昇、製品承認に牽引され、市場は成長する態勢にあります。しかし、高額な治療費とそれに伴う合併症、規制状況の不確実性、臨床検査の高額な費用といった課題は、この成長軌道を弱める可能性があります。

PD-1とPD-L1阻害剤市場の動向

PD-1阻害剤セグメントは予測期間中に大幅な成長が見込まれる

免疫療法薬の一種であるPD-1（プログラム細胞死タンパク質1）阻害剤は、がん治療市場に大きな影響を与えています。これらの治療は、様々ながん種で実質的な臨床効果を示し、特に進行性・転移性疾患の患者に対する治療状況を一変させ、しばしば従来の化学療法を凌駕しています。

PD-1阻害剤には多くの利点があります。すなわち、免疫反応の増強、生存率の改善、毒性の軽減、奏効期間の延長の可能性です。さらに、これらの阻害剤は、化学療法、放射線療法、標的療法、その他の免疫療法など、他のがん治療と効果的に併用することができます。このような併用はしばしば相乗効果を示し、奏効率と患者の転帰を改善します。

現在進行中の調査では、様々な疾患におけるPD-1阻害剤の幅広い可能性が模索されています。例えば、2024年2月、香港大学微生物学部と他の著名な研究機関の研究者が主導した共同研究により、PD-1を増強したDNAワクチン接種がAIDSサルモデルにおいてウイルス特異的CD8+T細胞免疫を維持できることが明らかになりました。

同様に、2023年8月にASH出版物によって発表された研究では、非盲検第1/2相検査が強調されています。この検査では、抗PD-1治療後の再発ホジキンリンパ腫患者を対象に、ファベゼリマブ（抗LAG-3）とペムブロリズマブの併用療法が検討されました。その結果、抗PD-1治療後にcHLが進行した前治療歴の多い患者において、管理可能な安全性を保ちながら有意な抗腫瘍活性が示されたことが示されました。さらに、2022年8月に米国国立衛生ラボが行った調査では、進行トリプルネガティブ乳がんと闘う一部の患者に対してペムブロリズマブ（キイトルーダ）を追加投与することの有益性が強調されました。PD-1療法を支えるこのような強固な研究開発は、市場の成長を促進すると予想されます。

予測期間中、北米が大きな市場シェアを占める見込み

北米は、PD-1とPD-L1阻害剤市場において予測期間中に大幅な成長を遂げる見込みです。この急成長は、米国、カナダ、メキシコ、その他の中東・アフリカ諸国における皮膚がん、尿路上皮がん、肺がんなどのがん罹患率の上昇に起因しています。さらに、この地域の市場拡大は、活発な製品上市と進行中の調査研究によって後押しされています。

米国では黒色腫の患者数が増加しているため、PD-1阻害剤とPD-L1阻害剤の需要が拡大し、この地域の市場成長に拍車がかかるとみられています。背景として、米国臨床腫瘍学会の2023年のデータでは、米国の成人9万7,610人が2023年に浸潤性皮膚黒色腫と診断されると予測されています。特に、メラノーマは米国で5番目に罹患率の高いがんであり、その症例が急速に増加していることを物語っています。

PD-1阻害剤の調査強化は市場成長の極めて重要な促進要因です。例えば、2023年11月に開催されたIASLC 2023 World Conference on Lung Cancerでは、米国の2つの独立系患者コホートの分析結果が発表されました。これらの患者は進行NSCLCと診断され、PD-L1腫瘍割合スコア（TPS）が50％以上であり、PD-1阻害剤による治療が行われました。本結果は、PD-1単剤療法が進行NSCLC患者、特にPD-L1 TPSが90％以上の患者にとって長期生存に大きな利点をもたらすことを強調するものでした。

さらに、同地域における製品上市の急増は、薬剤の入手可能性を高め、市場成長を促進します。例えば、2023年3月、米国FDAはPD-1を標的とするヒト化モノクローナル抗体であるZynyz（retifanlimab-dlwr）を、転移性または再発性の局所進行細胞がんと闘う成人を対象に承認しました。同様に、米国FDAは2022年9月、局所進行性または転移性の胆道がん（BTC）の成人患者を対象に、デュルバルマブ（イムフィンジ、AstraZenecaUK）とゲムシタビンとシスプラチンの併用療法を承認しました。

このような力学を踏まえると、同市場は予測期間中に顕著な成長を遂げるものと思われ、その原動力は同地域全体における研究開発努力の高まりとがん治療の進歩です。

PD-1とPD-L1阻害剤産業概要

PD-1とPD-L1阻害剤市場は統合されており、著名な市場参入企業で構成されています。買収、合併、共同研究などさまざまな戦略を採用して市場での地位を拡大している企業もあれば、市場シェアを牽引する疾患負担のアンメット課題に対処するため、既存薬で他の適応症の治療を拡大する臨床検査に投資している企業もあります。PD-1とPD-L1阻害剤市場の主要な市場参入企業には、Bristol-Myers Squibb Company、Merck and Co.、AstraZeneca PLC、Pfizer Inc.、GSK plc、F. Hoffmann-La Roche AGなどが挙げられます。

その他の特典

  • エクセル形式の市場予測（ME）シート
  • 3ヶ月間のアナリストサポート

目次

第1章 イントロダクション

  • 調査の前提条件と市場定義
  • 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場力学

  • 市場概要
  • 市場の促進要因
    • バイオ製薬企業による研究開発と臨床検査への投資の増加
    • 規制当局による好意的な承認や特別指定による奨励イニシアチブの増加
    • 様々ながんの増加
  • 市場抑制要因
    • 高額ながん治療に伴う合併症のリスク
    • 規制プロセスの不確実性と面倒な臨床検査の高コストによる開発課題
  • ポーターのファイブフォース分析
    • 供給企業の交渉力
    • 買い手/消費者の交渉力
    • 新規参入業者の脅威
    • 代替品の脅威
    • 競争企業間の敵対関係の強さ

第5章 市場セグメンテーション

  • 阻害剤のタイプ別
    • PD-1阻害剤
    • PD-L1阻害剤
  • 用途別
    • ホジキンリンパ腫
    • 腎臓がん
    • メラノーマ
    • 非小細胞肺がん
    • その他
  • 流通チャネル別
    • 病院薬局
    • 小売薬局
    • オンライン薬局
  • 地域別
    • 北米
      • 米国
      • カナダ
      • メキシコ
    • 欧州
      • ドイツ
      • 英国
      • フランス
      • イタリア
      • スペイン
      • その他の欧州
    • アジア太平洋
      • 中国
      • 日本
      • インド
      • オーストラリア
      • 韓国
      • その他のアジア太平洋
    • 中東・アフリカ
      • GCC諸国
      • 南アフリカ
      • その他の中東・アフリカ
    • 南米
      • ブラジル
      • アルゼンチン
      • その他の南米

第6章 競合情勢

  • 企業プロファイル
    • Bristol-Myers Squibb Company
    • Merck & Co.
    • F. Hoffmann-La Roche AG
    • GSK plc
    • Amgen Inc.
    • Eli Lilly and Company
    • AstraZeneca PLC
    • BeiGene LTD
    • Pfizer Inc.
    • Regeneron Pharmaceuticals Inc.

第7章 市場機会と今後の動向

目次
Product Code: 68168

The PD-1 And PD-L1 Inhibitors Market size is estimated at USD 63.73 billion in 2025, and is expected to reach USD 145.56 billion by 2030, at a CAGR of 17.96% during the forecast period (2025-2030).

PD-1 And PD-L1 Inhibitors - Market - IMG1

Several factors are projected to drive the growth of the PD-1 and PD-L1 inhibitors market. These include increased investments in research and development (R&D), a rise in clinical trials by bio-pharmaceutical companies, faster approvals from regulatory authorities, and a growing global cancer burden.

Numerous companies and research institutions are intensifying their efforts to develop new PD-1 inhibitors for various cancers. This strengthened pipeline, along with an increase in approvals, is expected to fuel market growth. For instance, in June 2023, Cancer Focus Fund, LP, in partnership with The University of Texas MD Anderson Cancer Center, announced a USD 4.5 million investment. This funding was allocated for the Phase 1a/1b clinical trial of ImmunoGenesis' lead candidate, IMGS-001. IMGS-001, a dual-specific PD-L1/PD-L2 antibody developed by ImmunoGenesis, targets immune-excluded tumors resistant to current immunotherapies. The investment specifically supports the multi-site Phase 1a/1b clinical trial of IMGS-001 at MD Anderson. Such an increase in trials underscores the heightened R&D activities in the PD-1 and PD-L1 inhibitors market, indicating a robust therapy pipeline and encouraging further exploration of innovative therapeutic approaches, thus driving market growth.

Over the forecast period, the market is expected to benefit from a significant rise in global cancer cases. For instance, data from the American Cancer Society (ACS) projects that by January 2024, the U.S. cancer patient count will reach 2.0 million, up from 1.95 million in 2023. PD-1, when binding to proteins like PD-L1, inhibits T cells from attacking other cells, including cancerous ones. Thus, the rising cancer cases are anticipated to increase the demand for PD-1 and PD-L1 inhibitors, known for their promising results, thus driving market growth over the forecast period.

Additionally, product approvals and active clinical trials by key players are expected to further stimulate the market. For instance, in February 2023, BeiGene's PD-1 inhibitor, tislelizumab, received approval from China's National Medical Products Administration (NMPA). This approval was for tislelizumab's use in combination with fluoropyrimidine and platinum chemotherapy, marking it as a first-line treatment for patients with high PD-L1 expression diagnosed with locally advanced unresectable or metastatic gastrointestinal adenocarcinoma.

In summary, driven by intensified R&D activities, a rising cancer incidence, and product approvals, the market is poised for growth. However, challenges such as the high costs and associated complications of oncology treatments, uncertainties in the regulatory landscape, and the steep expenses of clinical trials could temper this growth trajectory.

PD-1 And PD-L1 Inhibitors Market Trends

PD-1 Inhibitors Segment is Expected to Witness Significant Growth Over the Forecast Period

PD-1 (programmed cell death protein 1) inhibitors, a class of immunotherapy drugs, are significantly impacting the cancer treatment market. These agents have demonstrated substantial clinical benefits across various cancer types and have transformed the treatment landscape, particularly for patients with advanced or metastatic diseases, often outperforming traditional chemotherapy.

PD-1 inhibitors offer numerous advantages: they enhance the immune response, improve survival rates, reduce toxicity, and provide the potential for prolonged responses. Additionally, these inhibitors can be effectively combined with other cancer treatments, including chemotherapy, radiation, targeted therapies, and other immunotherapies. Such combinations have frequently shown synergistic effects, improving response rates and patient outcomes.

Ongoing research is exploring the broader potential of PD-1 inhibitors across various diseases. For instance, in February 2024, a collaborative effort led by researchers from the University of Hong Kong's Department of Microbiology and other esteemed institutions revealed that PD-1-boosted DNA vaccinations could sustain virus-specific CD8+ T cell immunity in an AIDS monkey model.

Similarly, an August 2023 study published by ASH publications highlighted an open-label phase 1/2 trial. This trial examined the combination of Favezelimab (anti-LAG-3) and Pembrolizumab in patients with relapsed Hodgkin lymphoma (cHL) post anti-PD-1 treatment. The findings indicated that heavily pretreated patients, whose cHL progressed after anti-PD-1 therapy, exhibited significant antitumor activity with manageable safety. Furthermore, research from the National Institute of Health in August 2022 emphasized the benefits of adding pembrolizumab (Keytruda) for select patients battling advanced triple-negative breast cancer. Such robust R&D supporting PD-1 therapies is expected to drive market growth.

North American is Expected to Hold a Significant Market Share during the Forecast Period

North America is poised for substantial growth in the PD-1 and PD-L1 inhibitors market over the forecast period. This surge is attributed to the rising incidence of cancers, including skin cancer, urothelial carcinomas, and lung cancers, across the United States, Canada, Mexico, and other regional nations. Furthermore, the region's market expansion is bolstered by active product launches and ongoing research studies.

As the United States grapples with a rising number of melanoma cases, the demand for PD-1 and PD-L1 inhibitors is set to escalate, fueling regional market growth. For context, the American Society of Clinical Oncology's 2023 data projected that 97,610 adults in the United States would be diagnosed with invasive skin melanoma in 2023. Notably, melanoma ranks as the fifth most prevalent cancer in the United States, underscoring the swift uptick in its cases.

Intensified research on PD-1 inhibitors stands as a pivotal driver for market growth. For instance, at the IASLC 2023 World Conference on Lung Cancer in November 2023, results were presented from an analysis of two independent patient cohorts from the United States. These patients, diagnosed with advanced NSCLC and possessing a PD-L1 tumor proportion score (TPS) of 50% or higher, were treated with a PD-1 inhibitor. The findings underscored that PD-1 monotherapy offers a significant long-term survival advantage for patients with advanced NSCLC, especially those with a PD-L1 TPS of 90% or more.

Furthermore, a surge in product launches across the region is set to enhance drug availability, propelling market growth. For instance, in March 2023, the United States FDA greenlit Zynyz (retifanlimab-dlwr), a humanized monoclonal antibody targeting PD-1, for adults battling metastatic or recurrent locally advanced cell carcinoma. In a similar vein, the United States FDA, in September 2022, sanctioned the combination of durvalumab (Imfinzi, AstraZeneca UK Ltd) with gemcitabine and cisplatin for treating adults with locally advanced or metastatic biliary cancer (BTC).

Given these dynamics, the market is set for notable growth during the forecast period, driven by heightened R&D efforts and advancements in cancer treatments across the region.

PD-1 And PD-L1 Inhibitors Industry Overview

The PD-1 and PD-L1 inhibitors market is consolidated and consists of prominent market players. Some companies are expanding their market position by adopting various strategies such as acquisitions, mergers, and research collaboration, while others are investing in clinical trials to extend the treatment of other indications with the existing drugs to address the unmet challenges of the disease burden driving the market share. Some of the key market players in the PD-1 and PD-L1 inhibitors market are Bristol-Myers Squibb Company, Merck and Co., AstraZeneca PLC, Pfizer Inc., GSK plc, and F. Hoffmann-La Roche AG among others.

Additional Benefits:

  • The market estimate (ME) sheet in Excel format
  • 3 months of analyst support

TABLE OF CONTENTS

1 INTRODUCTION

  • 1.1 Study Assumptions and Market Definition
  • 1.2 Scope of the Study

2 RESEARCH METHODOLOGY

3 EXECUTIVE SUMMARY

4 MARKET DYNAMICS

  • 4.1 Market Overview
  • 4.2 Market Drivers
    • 4.2.1 Rising Investments in R&D and Clinical Trials by Bio-pharmaceutical Industries
    • 4.2.2 Increased Encouragement Initiatives by the Regulatory Authorities with Favorable Approvals and Special Designations
    • 4.2.3 Growing Burden of Different Cancers
  • 4.3 Market Restraints
    • 4.3.1 Risk of Complications Associated with the Highly Expensive Oncology Treatment
    • 4.3.2 Challenges in Development with Uncertainty in Regulatory Process and High Costs of Tedious Clinical Trials
  • 4.4 Porter's Five Forces Analysis
    • 4.4.1 Bargaining Power of Suppliers
    • 4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
    • 4.4.3 Threat of New Entrants
    • 4.4.4 Threat of Substitute Products
    • 4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry

5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value - USD)

  • 5.1 By Type of Inhibitors
    • 5.1.1 PD-1 Inhibitors
    • 5.1.2 PD-L1 Inhibitors
  • 5.2 By Application
    • 5.2.1 Hodgkins Lymphoma
    • 5.2.2 Kidney Cancer
    • 5.2.3 Melanoma
    • 5.2.4 Non-small Cell Lung Cancer
    • 5.2.5 Other Applications
  • 5.3 By Distribution Channel
    • 5.3.1 Hospital Pharmacies
    • 5.3.2 Retail Pharmacies
    • 5.3.3 Online Pharmacies
  • 5.4 Geography
    • 5.4.1 North America
      • 5.4.1.1 United states
      • 5.4.1.2 Canada
      • 5.4.1.3 Mexico
    • 5.4.2 Europe
      • 5.4.2.1 Germany
      • 5.4.2.2 United Kingdom
      • 5.4.2.3 France
      • 5.4.2.4 Italy
      • 5.4.2.5 Spain
      • 5.4.2.6 Rest of Europe
    • 5.4.3 Asia-Pacific
      • 5.4.3.1 China
      • 5.4.3.2 Japan
      • 5.4.3.3 India
      • 5.4.3.4 Australia
      • 5.4.3.5 South Korea
      • 5.4.3.6 Rest of Asia-Pacific
    • 5.4.4 Middle East and Africa
      • 5.4.4.1 GCC
      • 5.4.4.2 South Africa
      • 5.4.4.3 Rest of Middle East and Africa
    • 5.4.5 South America
      • 5.4.5.1 Brazil
      • 5.4.5.2 Argentina
      • 5.4.5.3 Rest of South America

6 COMPETITIVE LANDSCAPE

  • 6.1 Company Profiles
    • 6.1.1 Bristol-Myers Squibb Company
    • 6.1.2 Merck & Co.
    • 6.1.3 F. Hoffmann-La Roche AG
    • 6.1.4 GSK plc
    • 6.1.5 Amgen Inc.
    • 6.1.6 Eli Lilly and Company
    • 6.1.7 AstraZeneca PLC
    • 6.1.8 BeiGene LTD
    • 6.1.9 Pfizer Inc.
    • 6.1.10 Regeneron Pharmaceuticals Inc.

7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS