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市場調査レポート
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1689736

免疫グロブリン：市場シェア分析、産業動向と統計、成長予測（2025～2030年）

Immunoglobulin - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2025 - 2030)

出版日
ページ情報
英文 125 Pages
納期
2～3営業日
カスタマイズ可能
適宜更新あり
価格
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免疫グロブリン：市場シェア分析、産業動向と統計、成長予測（2025～2030年）
出版日: 2025年03月18日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 125 Pages
納期: 2～3営業日
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概要

免疫グロブリン市場は予測期間中に7.31%のCAGRで推移する見込み。

Immunoglobulin-Market-IMG1

COVID-19の大流行により、免疫反応を高めて感染を撃退するための免疫グロブリン製品に対する需要が高まっています。例えば、2023年2月にFrontiers Journalが発表した紙製によると、長期大量免疫グロブリン療法はCOVID-19患者にとって効果的な治療法であることが判明しました。そのため、パンデミック時に免疫グロブリン療法の採用が急増し、市場の成長が急拡大しました。さらに、COVID-19の長期的な健康影響により、パンデミック後の期間も免疫グロブリンの需要は高水準を維持すると予測されています。SARS-CoV-2感染の急性後遺症（PASC）は、長期COVIDとしても知られ、免疫グロブリンを含む継続的な治療を必要とする症状や状態が続く可能性があります。したがって、全体的なシナリオを見ると、COVID-19の大流行が調査した市場に大きな影響を与えたことが確認されました。

市場成長を牽引する主要因としては、免疫不全症有病率の増加、有力企業による薬剤上市数の急増などが挙げられます。免疫グロブリンは、不足した抗体を補い、感染症を予防し、免疫機能を改善し、自己免疫症状を管理することによって、免疫不全症を管理する上で極めて重要です。点滴静注用免疫グロブリン（IVIG）は、欠乏した抗体を補い、感染症の再発防止に役立ちます。したがって、免疫不全障害の負担が増加していることから、市場は予測期間中に大きく成長すると予想されます。例えば、BioMed Central Ltdが2022年3月に発表した紙製によると、2021年の同一集団における共通型免疫不全症（CVID）の有病率は米国で約16.6%、カナダで22.5%、オーストラリアで34.2%でした。CVIDの有病率の高さ、診断と認知度の向上により、免疫グロブリン療法の需要が増加しています。さらに、免疫グロブリン療法は重症筋無力症（MG）の管理において重要な役割を果たしています。免疫グロブリンは、アセチルコリン受容体を標的とする病原性自己抗体をブロックし、免疫反応を調節することにより、筋機能を一時的に改善し、MGの症状を緩和します。したがって、MGの有病率の上昇は、予測期間中の市場成長を促進すると予測されます。例えば、欧州製薬企業家連盟（EUCOPE）が2022年11月に発表した記事によると、MGは生命を脅かす筋力低下を引き起こす可能性のある慢性神経筋自己免疫疾患であり、欧州では年間約5万6,000～12万3,000人が罹患しています。したがって、MGの高い有病率は、予測期間中に免疫グロブリン治療に対する高い需要を生み出すと予測されています。

さらに、様々な先進的免疫グロブリン治療の上市に政府機関が積極的に参加していることも、予測期間中の市場成長を促進すると予測されています。例えば、2022年8月、アルジェンクスは、抗アセチルコリン受容体（AChR）抗体陽性の重症筋無力症（gMG）成人患者の治療のための標準療法への追加療法として、ヒトIgG1抗体フラグメントであるVYVGART（efgartigimod alfa-fcab）の欧州（EC）販売認可を取得しました。

このように、この市場は、共通可変性免疫不全症や重症筋無力症などの免疫不全疾患の有病率の上昇や、有力企業による製品上市の増加により、予測期間中に大きな成長が見込まれます。しかし、厳しい政府規制と治療費の高騰が、調査期間中の市場成長を阻害すると予想されます。

免疫グロブリン市場の動向

予測期間中、静脈注射セグメントが主要シェアを占める見込み

免疫グロブリン静注療法（IVIG）は、プールされたヒト血漿由来の免疫グロブリン（抗体）の濃縮溶液を静脈内注入により血流に直接投与する治療法です。抗体濃度を高めることにより、IVIGは感染症を予防し、免疫機能を改善し、全体的な免疫防御を強化します。IVIG療法は、受動的免疫を提供し、免疫不全疾患の患者の免疫系をサポートすることで、感染症の頻度と重症度を低減し、生活の質を改善し、免疫系の低下に伴う合併症を予防する可能性があります。同セグメントの成長を促す主要因は、IVIG療法に関連する様々な利点、著名企業によるIVIG治療の上市の増加、免疫不全疾患の治療にIVIG療法の採用を推奨する政府機関などです。薬事承認数の拡大が、このセグメントの成長に寄与しています。例えば、2022年1月、アルジェンクスSEは、ステロイドまたは非ステロイド性免疫抑制療法（IST）に十分な効果が認められない重症筋無力症（gMG）成人患者の治療として、VYVGART（efgartigimod alfa）IgG1点滴静注を厚生労働省が承認したことを明らかにしました。

また、Pfizerは2021年2月、慢性炎症性脱髄性多発ニューロパチー（CIDP）と呼ばれる末梢神経の希少な神経疾患の成人患者を対象としたPANZYGA（免疫グロブリン静注[ヒト]-10％液剤）の生物製剤追加承認申請（sBLA）について、米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得しました。Panzygaは、CIDPに対する2種類の維持用量がFDAにより承認された静注用免疫グロブリン（IVIg）であり、患者の臨床的ニーズに応えることができます。さらに、NIHが2022年12月に発表した紙製によると、COVID-19治療ガイドラインパネル（パネル）は、小児の多系統炎症症候群（MIS-C）の治療において、入院患者に低用量から中用量のグルココルチコイドとIVIGを併用することを推奨しています。

したがって、著名な製薬企業による製品上市の増加や、免疫不全症の治療にIVIGを使用するよう政府が推奨していることも、予測期間中の同セグメントの成長にプラスの影響を与えると予測されます。

予測期間中、北米が免疫グロブリン市場を独占する見込み

免疫グロブリン市場の地域別分析によると、北米が世界市場で大きなシェアを占めています。北米の市場成長を牽引する主要因としては、さまざまな免疫不全疾患の有病率の上昇、免疫不全治療に対する臨床医の関心の高まりなどが挙げられます。

同地域におけるHIVの有病率の上昇は、予測期間中に免疫グロブリン療法の需要を促進すると予測されています。例えば、米国保健社会福祉省（HHS）が2022年10月に発表した記事によると、現在約120万人がHIVに感染しています。同様に、2023年6月にカナダ政府が発表したデータによると、2021年にカナダで新たにHIVと診断された症例は約1,472件でした。したがって、この地域におけるHIVの有病率の上昇は、予測期間中に免疫グロブリン治療の需要を促進すると予測されています。

また、同地域にはさまざまな有力企業が存在し、研究開発活動に積極的に参加していること、臨床検査中のさまざまな免疫グロブリン治療が存在することなどが、予測期間中の市場成長に大きく影響すると予測されています。例えば、National Clinical Trial（NCT）Registryによると、北米では2023年6月現在、約1万2,327件の免疫グロブリンをベースとした臨床検査がさまざまな開発フェーズで進行中です。また、2023年1月、米国FDAは、SanofiとAstraZenecaが提供する、新生児と乳児の呼吸器合胞体ウイルス（RSV）下気道疾患の予防を適応とするIgG1抗体であるニルセビマブの生物製剤承認申請（BLA）を承認しました。同様に、2021年7月、米国FDAは、希少な免疫介在性炎症性疾患である成人皮膚筋炎の治療として、Octapharmaのオクトガム10％IVIgを承認しました。このように、上記の要因が予測期間中の地域市場の成長を促進すると予想されます。

免疫グロブリン産業概要

免疫グロブリン市場は、免疫グロブリン製剤を開発する複数の企業が存在するため競合が激しくなっています。免疫グロブリンの世界市場参入企業には、Baxter International Inc.、CSL Ltd.、Octapharma AG、Kedrion Biopharma Inc.、Grifols SA（BIoTest AG）などがあります。

その他の特典

  • エクセル形式の市場予測（ME）シート
  • 3ヶ月間のアナリストサポート

目次

第1章 イントロダクション

  • 調査の前提条件と市場定義
  • 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場力学

  • 市場概要
  • 市場の促進要因
    • 免疫不全症の有病率の増加
    • 抗体ベースの治療法における進歩の高まり
    • 研究開発の活発化
  • 市場抑制要因
    • 厳しい政府規制
    • 治療費の高騰
  • ポーターのファイブフォース分析
    • 新規参入業者の脅威
    • 買い手/消費者の交渉力
    • 供給企業の交渉力
    • 代替品の脅威
    • 競争企業間の敵対関係の強さ

第5章 市場セグメンテーション（規模別市場規模-100万米ドル）

  • 製品別
    • IgG
    • IgA
    • IgM
    • IgE
    • IgD
  • 投与方法別
    • 静脈内投与
    • 皮下投与
  • 適応別
    • 低ガンマグロブリン血症
    • 慢性炎症性脱髄性多発神経炎（CIDP）
    • 免疫不全症
    • 重症筋無力症
    • その他
  • 地域
    • 北米
      • 米国
      • カナダ
      • メキシコ
    • 欧州
      • ドイツ
      • 英国
      • フランス
      • イタリア
      • スペイン
      • その他の欧州
    • アジア太平洋
      • 中国
      • 日本
      • インド
      • オーストラリア
      • 韓国
      • その他のアジア太平洋
    • 中東・アフリカ
      • GCC諸国
      • 南アフリカ
      • その他の中東・アフリカ
    • 南米
      • ブラジル
      • アルゼンチン
      • その他の南米

第6章 競合情勢

  • 企業プロファイル
    • Baxter international Inc.
    • CSL Ltd
    • Grifols SA（BIoTest AG）
    • Octapharma AG
    • Kedrion Biopharma Inc.
    • LFB group
    • China Biologics Products Inc.
    • Sichuan Yuanda Shuyang Pharmaceutical Co. Ltd
    • Eli Lilly
    • Takeda Pharmaceutical Company Limited
    • Bio Products Laboratory Ltd.
    • Pfizer Inc.

第7章 市場機会と今後の動向

目次
Product Code: 67778

The Immunoglobulin Market is expected to register a CAGR of 7.31% during the forecast period.

Immunoglobulin - Market - IMG1

The COVID-19 pandemic has increased demand for immunoglobulin products to help boost the immune response and fight off the infection. For instance, according to an article published by the Frontiers Journal in February 2023, it was found that long-term high-dose immunoglobulin therapy was an effective treatment option for COVID-19 patients. Therefore, the adoption of immunoglobulin therapy surged during the pandemic, thereby burgeoning the market growth. Furthermore, the demand for immunoglobulins is projected to remain high during the post-pandemic period due to the long-term health effects of COVID-19. Post-acute sequelae of SARS-CoV-2 infection (PASC), also known as long COVID, could result in persistent symptoms or conditions that require ongoing treatment, including immunoglobulins. Therefore, looking at the overall scenario, it was observed that the COVID-19 pandemic had a significant impact on the market studied.

The major factors driving the market growth include increased immunodeficiency disease prevalence and a surging number of drug launches by prominent players. Immunoglobulins are crucial in managing immunodeficiency diseases by supplementing deficient antibodies, preventing infections, improving immune function, and managing autoimmune manifestations. Intravenous Immunoglobulins (IVIG) replace the missing antibodies and thereby aid in preventing recurrent infections. Hence, with the rising burden of immunodeficiency disorders, the market is expected to grow significantly during the forecast period. For instance, as per the article published by BioMed Central Ltd in March 2022, the prevalence of Common Variable Immunodeficiency (CVID) in the same population was approximately 16.6% in the United States, 22.5% in Canada, and 34.2% in Australia in 2021. The high prevalence of CVID and improved diagnosis and awareness have increased the demand for immunoglobulin therapies. In addition, immunoglobulin therapy plays a significant role in managing Myasthenia Gravis (MG). Immunoglobulins temporarily improve muscle function and relieve MG symptoms by blocking pathogenic autoantibodies targeting acetylcholine receptors and modulating the immune response. Hence, the rising prevalence of MG is projected to drive market growth during the forecast period. For instance, as per an article published by the European Confederation of Pharmaceutical Entrepreneurs (EUCOPE) in November 2022, MG is a chronic neuromuscular autoimmune disease that can cause life-threatening muscle weakness, affecting approximately 56,000 to 123,000 people in Europe annually. Therefore, the high prevalence of MG is projected to create high demand for immunoglobulin therapeutics during the forecast period.

Moreover, the active participation of government organisations in the launch of various advanced immunoglobulin therapeutics is also projected to drive market growth during the forecast period. For instance, in August 2022, Argenx received the European (EC) marketing authorisation grant for VYVGART (efgartigimod alfa-fcab), a human IgG1 antibody fragment, as an add-on to standard therapy for the treatment of adult patients with generalised myasthenia gravis (gMG) who are anti-acetylcholine receptor (AChR) antibody positive.

Thus, the market is expected to project significant growth over the forecast period due to the rising prevalence of immunodeficiency disorders such as Common Variable Immunodeficiency and myasthenia gravis and the number of product launches by prominent players. However, stringent government regulations and the high cost of therapy are expected to impede market growth during the study period.

Immunoglobulin Market Trends

Intravenous Segment is Expected to Hold Major Share Over the Forecast Period

Intravenous immunoglobulin (IVIG) is a therapy where a concentrated solution of immunoglobulins (antibodies) derived from pooled human blood plasma is administered directly into the bloodstream through intravenous infusion. By boosting antibody levels, IVIG helps prevent infections, improves immune function, and enhances overall immune protection. IVIG therapy provides passive immunity and supports the immune system in individuals with immunodeficiency diseases, reducing the frequency and severity of infections, improving quality of life, and potentially preventing complications associated with a weakened immune system. The major factors fueling the segment's growth are the various advantages related to IVIG therapy, the increase in the launch of IVIG drugs by prominent players, and government organisations recommending the adoption of IVIG therapy for treating immunodeficiency disorders. The expanding number of drug approvals is contributing to segment growth. For instance, in January 2022, Argenx SE revealed that Japan's Ministry of Health, Labour, and Welfare (MHLW) approved VYVGART (efgartigimod alfa) IgG1 intravenous infusion for the treatment of adult patients with generalised myasthenia gravis (gMG) who do not have a sufficient response to steroids or non-steroidal immunosuppressive therapies (ISTs).

Additionally, in February 2021, Pfizer Inc. received United States Food and Drug Administration (FDA) approval for the supplemental Biologics License Application (sBLA) for PANZYGA (Immune Globulin Intravenous [Human] - is 10% liquid preparation) to treat adult patients with a rare neurological disease of the peripheral nerves called Chronic Inflammatory Demyelinating Polyneuropathy (CIDP). Panzyga is the intravenous immunoglobulin (IVIg) with two FDA-approved maintenance dosing options for CIDP, helping to meet the clinical needs of patients. Moreover, as per the article released by the NIH in December 2022, The COVID-19 Treatment Guidelines Panel (the Panel) recommended using IVIG in combination with low to moderate dose glucocorticoids in hospitalised patients for the treatment of multisystem inflammatory syndrome in children (MIS-C).

Therefore, the rising number of product launches by prominent players and government recommendations for using IVIG for treating immunodeficiency disorders are also projected to impact segment growth during the forecast period positively.

North America is Expected to Dominate the Immunoglobulin Market Over the Forecast Period

The geographical analysis of the Immunoglobulin market shows that North America holds a significant market share in the global market. The major factors driving the market growth in North America include the rising prevalence of various immunodeficiency disorders and an increasing inclination of clinicians toward immunodeficiency therapies.

The rising prevalence of HIV in the region is projected to drive the demand for immunoglobulin therapy during the forecast period. For instance, as per the article published by the United States Department of Health and Human Services (HHS) in October 2022, around 1.2 million people currently have HIV. Similarly, as per the data released by the Government of Canada in June 2023, there were about 1,472 newly diagnosed cases of HIV in Canada in 2021. Therefore, the rising prevalence of HIV in the region is projected to drive the demand for immunoglobulin therapeutics during the forecast period.

In addition, the presence of various prominent players in the region, their active participation in R&D activities, and the presence of different immunoglobulin drugs under clinical trials are projected to impact the market growth during the forecast period significantly. For instance, according to the National Clinical Trial (NCT) Registry, as of June 2023, in North America, there were around 12,327 immunoglobulin-based ongoing clinical trials across different phases of development. In addition, in January 2023, the United States FDA approved the Biologics License Application (BLA) for nirsevimab, an IgG1 antibody provided by Sanofi and AstraZeneca for the prevention of respiratory syncytial virus (RSV) lower respiratory tract disease in newborns and infants. Similarly, in July 2021, the United States FDA approved Octapharma's Octogam 10% IVIg for treating adult dermatomyositis, a rare immune-mediated inflammatory disease. Thus, the abovementioned factors are expected to drive regional market growth over the forecast period.

Immunoglobulin Industry Overview

The immunoglobulin market is competitive due to the presence of several players developing immunoglobulin drugs. Some global immunoglobulin market players are Baxter International Inc., CSL Ltd., Octapharma AG, Kedrion Biopharma Inc., and Grifols SA (Biotest AG).

Additional Benefits:

  • The market estimate (ME) sheet in Excel format
  • 3 months of analyst support

TABLE OF CONTENTS

1 INTRODUCTION

  • 1.1 Study Assumptions and Market Definition
  • 1.2 Scope of the Study

2 RESEARCH METHODOLOGY

3 EXECUTIVE SUMMARY

4 MARKET DYNAMICS

  • 4.1 Market Overview
  • 4.2 Market Drivers
    • 4.2.1 Increasing Prevalence of Immunodeficiency Disorders
    • 4.2.2 Rising Advancements in Antibody-based Therapies
    • 4.2.3 Growing Research and Development Activities
  • 4.3 Market Restraints
    • 4.3.1 Stringent Government Regulations
    • 4.3.2 High Cost of Therapy
  • 4.4 Porter's Five Forces Analysis
    • 4.4.1 Threat of New Entrants
    • 4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
    • 4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
    • 4.4.4 Threat of Substitute Products
    • 4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry

5 MARKET SEGMENTATION (Market Value by Size - USD million)

  • 5.1 By Product
    • 5.1.1 IgG
    • 5.1.2 IgA
    • 5.1.3 IgM
    • 5.1.4 IgE
    • 5.1.5 IgD
  • 5.2 By Mode of Delivery
    • 5.2.1 Intravenous
    • 5.2.2 Subcutaneous
  • 5.3 By Application
    • 5.3.1 Hypogammaglobulinemia
    • 5.3.2 Chronic Inflammatory Demyelinating Polyneuropathy (CIDP)
    • 5.3.3 Immunodeficiency Disease
    • 5.3.4 Myasthenia Gravis
    • 5.3.5 Other Applications
  • 5.4 Geography
    • 5.4.1 North America
      • 5.4.1.1 United States
      • 5.4.1.2 Canada
      • 5.4.1.3 Mexico
    • 5.4.2 Europe
      • 5.4.2.1 Germany
      • 5.4.2.2 United Kingdom
      • 5.4.2.3 France
      • 5.4.2.4 Italy
      • 5.4.2.5 Spain
      • 5.4.2.6 Rest of Europe
    • 5.4.3 Asia-Pacific
      • 5.4.3.1 China
      • 5.4.3.2 Japan
      • 5.4.3.3 India
      • 5.4.3.4 Australia
      • 5.4.3.5 South Korea
      • 5.4.3.6 Rest of Asia-Pacific
    • 5.4.4 Middle East and Africa
      • 5.4.4.1 GCC
      • 5.4.4.2 South Africa
      • 5.4.4.3 Rest of Middle East and Africa
    • 5.4.5 South America
      • 5.4.5.1 Brazil
      • 5.4.5.2 Argentina
      • 5.4.5.3 Rest of South America

6 COMPETITIVE LANDSCAPE

  • 6.1 Company Profiles
    • 6.1.1 Baxter international Inc.
    • 6.1.2 CSL Ltd
    • 6.1.3 Grifols SA (Biotest AG)
    • 6.1.4 Octapharma AG
    • 6.1.5 Kedrion Biopharma Inc.
    • 6.1.6 LFB group
    • 6.1.7 China Biologics Products Inc.
    • 6.1.8 Sichuan Yuanda Shuyang Pharmaceutical Co. Ltd
    • 6.1.9 Eli Lilly
    • 6.1.10 Takeda Pharmaceutical Company Limited
    • 6.1.11 Bio Products Laboratory Ltd.
    • 6.1.12 Pfizer Inc.

7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS