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市場調査レポート
商品コード
1689733
トキシコロジー薬物スクリーニング:市場シェア分析、産業動向・統計、成長予測(2025年~2030年)Toxicology Drug Screening - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2025 - 2030) |
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適宜更新あり
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トキシコロジー薬物スクリーニング:市場シェア分析、産業動向・統計、成長予測(2025年~2030年) |
出版日: 2025年03月18日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 120 Pages
納期: 2~3営業日
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トキシコロジー薬物スクリーニングの市場規模は2025年に157億8,000万米ドルと推定され、予測期間(2025-2030年)のCAGRは8.77%で、2030年には240億3,000万米ドルに達すると予測されます。
COVID-19パンデミックの出現は、調査した市場に大きな影響を与えました。COVID-19の発症により、ワクチンと効果的な治療開発の必要性が高まりました。これにより、医薬品開発における毒物学的スクリーニング法の広範な利用がさらに増加しました。2022年7月にPMCジャーナルに掲載された論文によると、さまざまな政府当局が、非臨床および臨床データが事前に入手できなかった新規製品タイプからなるCOVID-19ワクチン候補のヒト初回臨床試験(FIH)に進む前に、有効性、生体内分布、毒性試験などの非臨床安全性試験を推奨しました。このような事例は、パンデミックの間に毒物検査の需要が増加し、市場の成長を促進したことを示しており、調査した市場は予測期間中に成長を示す可能性が高いです。
調査市場は、研究開発費の増加、毒性スクリーニングの技術進歩、トキシコロジー薬物スクリーニングの需要増加といった3つの主要要因によって牽引されています。
慢性疾患は、創薬需要と研究開発費の増加を促進する主な要因です。がんと心臓病は、世界的に医療負担の主な原因となっています。Cancer Research UK」による2022年の最新情報によると、主要ながんの罹患率と人口増加の最近の動向が一貫している場合、新たながん罹患者は2040年までに世界で2,750万人に達します。罹患率の上昇に伴い、大手企業は新薬や治療薬の開発に注力しており、それに伴いトキシコロジー薬物スクリーニングの需要も高まっています。従って、調査された市場は予測期間中に成長を示すと予想されます。
毒性試験の用途は、バイオテクノロジーや医薬品の進歩に伴って増加し、その結果、同試験に対する需要が高まっています。いくつかの新しい分野や技術が、ヒト組織における化学物質に対する生物学的反応を理解するための新たな洞察を提供しています。さらに、世界的に医薬品の研究開発費が増加しています。IFPMAの2021年版報告書によると、バイオ医薬品産業の年間研究開発費は、航空宇宙・防衛産業の7.3倍、化学産業の6.5倍、ソフトウェア・コンピューター・サービス産業の1.5倍となっています。上記の情報源はまた、バイオ医薬品産業が2021年に1,960億米ドルを費やし、2024年には2,130億米ドルに増加する見込みであると述べています。このように、医薬品開発のためのバイオ医薬品業界における研究開発の増加は、医薬品の毒物学的スクリーニングを促進し、調査された市場の成長を煽っています。
さらに、市場プレイヤーや研究者による最近の技術動向が、調査した市場の成長に寄与しています。例えば、2022年4月、臓器チップ(OOC)企業であるCN Bio社は、非アルコール性脂肪肝炎(NASH)用のPhysioMimix「in-a-box」試薬キットを発売しました。NASH-in-a-box(NIAB)キットは、CN Bio社のPhysioMimixマイクロフィジオロジーシステム(MPS)と連動し、病気のメカニズム、ヒトの薬効、安全毒性について生理学的に関連した洞察を得るための社内機能を研究者に提供します。このような開発は、研究市場の成長を促進すると予想されます。
したがって、研究開発活動の増加と製薬およびバイオテクノロジー業界におけるトキシコロジー薬物スクリーニングの需要の増加は、分析期間中の市場成長に寄与すると予想されます。しかし、サンプル試験の期間が長く、ヒトの薬物分子の毒性学的試験に関する政府の規制が厳しいため、予測期間中の市場成長の妨げになると予想されます。
トキシコロジー薬物スクリーニング市場では、In Silico分野が大きな市場シェアを占めており、予測期間中も堅調な成長が見込まれます。In Silico法は、バイオインフォマティクスツールによる創薬ターゲットの同定に役立ちます。また、標的構造を解析して候補分子を生成し、可能性のある結合部位や活性部位を見つけ、薬物らしさをチェックし、さらに分子を最適化して結合特性を改善するためにも使用されます。
このIn Silicoプラットフォームは、ワクチン候補の免疫反応を予測する上で、COVID-19に関連する様々な研究における潜在的なツールと考えられています。Universal Immune System Simulator(UISS)In Silicoプラットフォームは、COVID-19ウイルスに対するワクチン接種戦略の結果を予測する強力な可能性を秘めています。このプラットフォームは、ワクチンの発見パイプラインを加速し推進するために、様々な研究で頻繁に採用されています。したがって、このセグメントは成長を示すと予想されます。
創薬は現在急ピッチで成長しています。近年、新薬のパイプラインが急増しています。しかし、FDAに承認されたものはほんの一握りです。様々なプロテオミクス、ゲノミクス、バイオインフォマティクス、そしてin silico ADMETスクリーニングや構造ベースのドラッグデザイン、バーチャルスクリーニング、de novoデザインのような効率的なテクノロジーを導入することで、創薬プロセスは革新されつつあり、これらは薬物毒性の検出に役立っています。そのため、現在では医薬品のスクリーニングの安全性と有効性を向上させるために、In Silicoスクリーニングが採用されています。例えば、2022年3月にNLMに掲載された研究論文によると、In Silicoスクリーニングは、コンピューターモデリングとシミュレーションを利用して、医薬品や先進治療薬の有効性と安全性を評価します。このように、In Silico毒性スクリーニングは、より優れた効率性と医薬品の安全性と有効性に関するより良い知識を提供します。したがって、このセグメントは分析期間中に成長すると予想されます。
北米は、世界のトキシコロジー薬物スクリーニング市場で大きな市場シェアを占めると予想されます。この地域では、人体内の毒性レベルを早期に検出するための研究開発(R&D)活動が活発化していることや、医薬品やバイオテクノロジーにおけるトキシコロジー薬物スクリーニングの需要が増加していることなどが、同国の市場開拓に拍車をかけています。
同地域には確立された製薬産業が存在すること、研究開発費が高いこと、大手サービスプロバイダーの存在感が強いこと、同地域の製薬・バイオ製薬企業による分析試験のアウトソーシング動向の高まりは、市場全体の成長に寄与するいくつかの主要因です。例えば、OECDによる2022年10月の更新によると、2020年の米国、カナダ、メキシコの医薬品支出はそれぞれ2.08、1.72、1.34(国内総生産(GDP)比)でした。これは、政府機関とともに大手企業やメーカーが製品開発に高い関与をしていることを示しています。このような支出の増加は、主に、競合他社よりも優位に立つことに重点を置き、新開発製品から得られる高い利益によってもたらされます。
さらに、既存の市場プレイヤーの存在と新薬の研究開発に注力していることから、米国の臨床試験市場は拡大しており、トキシコロジー薬物スクリーニング市場にもプラスの影響を与えています。Regulatory Affairs Professionals Society(RAPS)の2022年1月の更新によると、2021年には50の新薬がCDERによって承認され、そのうち38の新薬が米国で承認されました。このように、こうした投資や医薬品開発活動により、革新的で費用対効果の高いスクリーニングが急速に開発され、市場成長の原動力となりました。このことは、同地域の市場成長に寄与すると期待されます。
トキシコロジー薬物スクリーニング市場の競争は中程度で、少数の主要企業が存在します。現在市場を独占している企業には、Agilent Technologies Inc.、Bio-Rad Laboratories Inc.、Eurofins Scientific、Danaher、Laboratory Corporation of America Holdings、BioReliance Inc.、Thermo Fisher Scientific Inc.、Enzo Life Sciences Inc.などがあります。
The Toxicology Drug Screening Market size is estimated at USD 15.78 billion in 2025, and is expected to reach USD 24.03 billion by 2030, at a CAGR of 8.77% during the forecast period (2025-2030).
The emergence of the COVID-19 pandemic had a significant impact on the market studied. Due to the onset of COVID-19, the need for vaccines and effective treatment development increased. This further increased the extensive use of toxicological screening methods in drug development. According to an article published in the PMC journal in July 2022, various government authorities recommended nonclinical safety studies such as efficacy, biodistribution, and toxicology studies prior to proceeding to First-in-human (FIH) clinical trials for COVID-19 vaccine candidate consisting of a novel product type for which no prior nonclinical and clinical data were available prior. Such instances show that the demand for toxicology testing increased during the pandemic, fueling the market growth, and the studied market is likely to witness growth during the forecast period.
The studied market is driven by three major factors such as increasing research and development (R&D) expenditure, technological advancements in toxicity screening, and rising demand for toxicological drug screening.
Chronic diseases are major factors that are fueling the demand for drug discovery and increase in R&D expenditure. Cancer and heart diseases are the major cause of healthcare burden globally. According to the 2022 update by 'Cancer Research UK,' if the recent trends in the incidence of major cancers and population growth are consistent, the new cancer cases will reach 27.5 million worldwide by 2040. With the rise in disease incidence, the major companies are concentrating on developing new drugs and therapeutics, followed by a demand generation for toxicology drug screenings for the same. Hence, the studied market is expected to witness growth over the forecast period.
The applications of toxicity testing are set to increase with advances in biotechnology and pharmaceuticals, resulting in a demand for the same. Several emerging fields and techniques are providing new insights into understanding biological responses to chemicals in human tissues. Furthermore, there is an increase in pharmaceutical R&D spending globally. According to the IFPMA's 2021 report, the annual R&D spending by the biopharmaceutical industry is 7.3 times higher than that of the aerospace and defense industries, 6.5 times more than the chemicals industry, and 1.5 times more than the software and computer services industry. The source above also mentioned that the biopharmaceutical industry spent USD 196,000 million in 2021, and it is expected to increase to USD 213,000 million by 2024. Thus, the increasing R&D in the biopharmaceutical industry for pharmaceutical product development is garnering the toxicology screening of the drug products, fueling the studied market growth.
Additionally, the recent technological developments by the market players and researchers are contributing to the growth of the market studied. For instance, in April 2022, CN Bio, an organ-on-a-chip (OOC) company, launched PhysioMimix 'in-a-box' reagent kit for non-alcoholic steatohepatitis (NASH), a disease that has no regulatory-approved therapeutics for treatment till date. The NASH-in-a-box (NIAB) kit works in conjunction with CN Bio's PhysioMimix micro-physiological systems (MPS) to provide researchers with in-house capabilities to gain physiologically relevant insights into the mechanism of disease, human drug efficacy, and safety toxicology. Such developments are anticipated to fuel the studied market growth.
Therefore, the increasing R&D activities and the rise in demand for toxicology drug screening in the pharmaceutical and biotechnology industries are expected to contribute to the market growth during the analysis period. However, the long duration of sample testing and stringent government regulations on the toxicological testing of human drug molecules are expected to hinder market growth over the forecast period.
The in-silico segment holds a significant market share in the toxicology drug screening market and is anticipated to show robust growth over the forecast period. In silico methods help identify drug targets via bioinformatics tools. They are also used to analyze the target structures to generate candidate molecules, find possible binding/active sites, check their drug-likeness, and further optimize the molecules to improve their binding characteristics.
The in-silico platform is considered a potential tool in various COVID-19-related research in predicting the immune responses of potential candidate vaccines. The Universal Immune System Simulator (UISS) in silico platform has a strong potential to predict the outcome of a vaccination strategy against the COVID-19 virus. It has been frequently employed in various research to speed up and drive the discovery pipeline of the vaccine. Hence, the segment is expected to show growth.
Drug discovery is currently growing at a rapid pace. There has been an upsurge in the pipeline of novel drugs in recent years. But a handful of them is approved by the FDA. The drug discovery process is being revolutionized by deploying various proteomics, genomics, bioinformatics, and efficient technologies like in silico ADMET screening and structure-based drug design, virtual screening, and de novo design, which help in the detection of drug toxicology. Hence, in silico screening is adopted nowadays to improve the screening safety and efficacy of drugs. For instance, according to a research article published in NLM in March 2022, in silico screening make use of computer modeling and simulation to assess the efficacy and safety of a drug product or a medicinal advanced therapeutic product. Thus, in-silico toxicity screenings provide better efficiency and better knowledge of the safety and efficacy of a drug. Thus, the segment is expected to grow over the analysis period.
North America is expected to hold a significant market share in the global toxicology drug screening market. Factors such as growing research and development (R&D) activities in this region to detect toxicity levels in the human body at early stages and the rise in demand for toxicology drug screening in pharmaceuticals and biotechnology in the region are fueling the market growth in the country.
The presence of a well-established pharmaceutical industry in the region, the high R&D expenditure, the strong presence of major service providers, and the growing trend of outsourcing analytical testing by pharmaceutical and biopharmaceutical companies in the region are several major factors that contribute to the overall market growth. For instance, according to the October 2022 update by OECD, pharmaceutical spending in the United States, Canada, and Mexico was 2.08, 1.72, and 1.34 (% of gross domestic product (GDP)), respectively, in 2020. This shows the high involvement of major players and manufacturers, along with government organizations, in product development. This increase in expenditure is primarily driven by the focus on having the edge over their competitors and the high returns gained on newly developed products.
In addition, due to the presence of established market players and the focused R&D of new drugs, the market for clinical trials in the United States has been growing, which is also impacting the toxicology drug screening market positively. According to the January 2022 update by Regulatory Affairs Professionals Society (RAPS), 50 novel drugs were approved by CDER in 2021, among which 38 drugs were approved in the United States. Thus, such investments and drug development activities led to the rapid development of innovative and cost-effective screening, fueling market growth. This is expected to contribute to the market growth in the region.
The toxicology drug screening market is moderately competitive, with the presence of a few key players. Some companies currently dominating the market are Agilent Technologies Inc., Bio-Rad Laboratories Inc., Eurofins Scientific, Danaher, Laboratory Corporation of America Holdings, BioReliance Inc., Thermo Fisher Scientific Inc., and Enzo Life Sciences Inc.