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市場調査レポート
商品コード
1521791

電子データキャプチャシステム：市場シェア分析、産業動向＆統計、成長予測（2024～2029年）

Electronic Data Capture Systems - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2024 - 2029)

出版日
ページ情報
英文 120 Pages
納期
2～3営業日
カスタマイズ可能
適宜更新あり
価格
価格表記: USDを日本円(税抜)に換算
本日の銀行送金レート: 1USD=157.33円
電子データキャプチャシステム：市場シェア分析、産業動向＆統計、成長予測（2024～2029年）
出版日: 2024年07月15日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 120 Pages
納期: 2～3営業日
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概要

電子データキャプチャシステムの市場規模は2024年に16億6,000万米ドルと推定され、2029年には29億3,000万米ドルに達すると予測され、予測期間中（2024-2029年）のCAGRは12.02%で成長する見込みです。

Electronic Data Capture Systems-Market

分散型臨床試験の増加は、EDCシステムが医学研究で勢いを増すのを後押しすると思われます。2023年4月に発表された論文によると、パンデミック時に臨床試験の約68%が中断されたことが、仮想試験モデルやハイブリッド試験モデルの採用急増の原因となった。分散型臨床試験では、適切なデータ管理が極めて重要であるため、EDCシステムが重要な役割を果たします。臨床試験サービスの企業は、提携や買収を通じて提供サービスを拡大しています。例えば、2023年7月、シグナント・ヘルス社は、分散型臨床試験および施設ベースの臨床試験向けのeクリニカル・スイートのダイレクト・データ・キャプチャおよび電子データ・キャプチャ技術を提供するDSG社の買収を発表しました。この買収により、同社は臨床試験の規模や種類を問わず、包括的なデジタルソリューションを提供できるようになった。このように、市場への新規参入は既存の競争力と効率性を加速させる可能性が高いです。

米国FDAなどの規制機関は、臨床試験のデータ記録にEDCシステムを採用するエンドユーザーに対して勧告を行っています。治験実施計画書に従って、治験依頼者はシステムの詳細な説明とシステム管理、システムの使用に関するスタッフトレーニング、アクセスコントロールに関する情報を提供しなければならないです。規制当局の介入により、企業は徹底した品質チェックを行い、データを保護するためのセキュリティ保護手段を提供するため、製品不良のリスクを最小限に抑えることができます。したがって、規制への準拠と推奨がエンドユーザーのEDCシステム利用を促し、市場全体の成長を後押ししています。

しかし、システムのライセンシングやホスティングにかかるコストが高いため、市場成長の妨げになると予想されます。さらに、新興経済諸国ではサイバーインフラが未発達であるため、エンドユーザーがシステムを利用することを抑制しています。

電子データキャプチャシステムの市場動向

予測期間中、ウェブ・クラウドベースセグメントが大きな市場シェアを占める見込み

予測期間中、ウェブ・クラウドベースのセグメントが大きな市場シェアを占めると予測されます。クラウドベースのシステムは一元化されたデータベースであり、専門家は地域のデータ共有規制を遵守するためにクラウドデータベースを地域または地域特有のものにカスタマイズすることができます。このような利点により、研究者の間ではウェブやクラウドベースのアプローチが好まれるようになっています。

リソースが限られている地域のプレーヤーは、アマゾンウェブサービス（AWS）やオラクルなどのクラウドプロバイダーと協力しています。例えば、ドイツを拠点とするヘルステック企業Climedo Health社は、AWSを利用して、病院、製薬会社、医療機器メーカー、150の公開保健所向けにクラウドベースでスケーラブルな電子データキャプチャシステムを開発しています。同社はまた、欧州の電子データキャプチャシステム市場での地位を強化し、米国でのプレゼンスを拡大するため、2022年2月に570万米ドルを調達しました。クラウドベースのソリューションは、製品開発に余分なコストをかけることなく、企業の地域拡大を容易にします。

電子データキャプチャシステムの提供を拡大するための提携、発売、承認などの市場プレイヤーの活動は、予測期間中の同分野の成長を後押しすると予想されます。2022年10月、メディデータはベーリンガーインゲルハイムとの5年間の提携更新を発表しました。この契約に基づき、メディデータはベーリンガーインゲルハイムの臨床試験向けにRave EDCシステムを世界に提供する見込みです。

したがって、データの自由な流れとデータ保護のためのプロトコルの強化が相まって、ウェブおよびクラウドベースの電子データキャプチャシステムの採用率が高まり、このセグメントの成長につながると考えられます。

予測期間中、北米が大きな市場シェアを占める見込み

予測期間中、北米が大きな市場シェアを占めると予測されています。これは、市場での存在感を高めるための戦略的イニシアチブの増加や、同地域での臨床試験件数の増加といった要因によるものです。

北米は、製品開発におけるデジタル化と実験的研究の採用率が高いです。例えば、2023年7月には、アストラゼネカ、IgniteData、University College London Hospitals NHS Foundation Trust（UCLH）が共同で、臨床試験環境における電子カルテ（EHR）から電子データ収集（EDC）へのデータ転送を評価しました。この共同研究の目的のひとつは、EHRからEDCへの技術の利用を複数の領域にわたって拡大することでした。加えて、この地域の新興プレーヤーは、他の地域よりも資金調達が比較的容易です。例えば、2022年11月、米国の臨床試験ソフトウェアプロバイダーであるYonaLinkは、EHR-to-EDCの統合プラットフォームを拡大し、CRO間での採用率を高めるため、600万米ドルの資金調達を行うと発表しました。資金調達や共同研究を通じた投資の流入は、予測期間中の同地域の市場成長を促進すると予想されます。

また、同地域におけるEDCシステムの利用拡大へのヘルスケア参入企業の積極的な参加も、同市場の重要な成長決定要因と考えられています。例えば、2022年6月、National Library of Medicineに掲載された論文によると、Discovery Critical Care Research Network Program for Resilience and Emergency Preparedness（Discovery PREP）は、米国における緊急時の多施設データ収集の課題に対処できるEDCツールを開発するために技術ベンダーと協力しました。この研究では、EDCツールは、多施設でのデータ収集や季節性インフルエンザの治療プロトコルの評価に実行可能であると結論づけられました。このような研究は、様々な用途でのEDCの使用を後押しし、市場範囲を拡大します。

したがって、製品開発や市場開拓を通じた各プレイヤーの投資拡大など、上記の要因により、北米の電子データキャプチャシステム市場は予測期間中、支配的な地位を維持すると予想されます。

電子データキャプチャシステム産業の概要

電子データキャプチャシステム市場は、複数の大手企業によって半固定化されています。これらの大手企業の大半は世界の存在感を示しており、買収や提携といった戦略的な取り組みに余念がないです。新興国は、分散型臨床試験プログラムの増加によって市場が急拡大しているため、大きな競争のホットスポットとなりつつあります。市場参入企業には、Calyx、Castor、OpenClinica, LLC、Oracle、IQVIA Inc.、Medidata Solutions Inc.、IBM、Amazon Web Services Inc.、Veeva Systems、Wemedooなどがあります。

その他の特典：

  • エクセル形式の市場予測（ME）シート
  • 3ヶ月間のアナリストサポート

目次

第1章 イントロダクション

  • 調査の前提条件と市場定義
  • 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場力学

  • 市場概要
  • 市場促進要因
    • 臨床試験の分散化の進展
    • 臨床試験中のデータの複雑化
  • 市場抑制要因
    • 高い導入コスト
  • ポーターのファイブフォース分析
    • 供給企業の交渉力
    • 買い手/消費者の交渉力
    • 新規参入業者の脅威
    • 代替品の脅威
    • 競争企業間の敵対関係の強さ

第5章 市場セグメンテーション（市場規模-金額）

  • 提供形態別
    • ウェブおよびクラウドベース
    • オンプレミス
  • 開発段階別
    • フェーズl
    • フェーズll
    • フェーズll
    • フェーズlV
  • エンドユーザー別
    • 製薬・バイオテクノロジー企業
    • 病院プロバイダー
    • 契約研究機関
    • その他のエンドユーザー
  • 地域別
    • 北米
      • 米国
      • カナダ
      • メキシコ
    • 欧州
      • ドイツ
      • 英国
      • フランス
      • イタリア
      • スペイン
      • その他欧州
    • アジア太平洋
      • 中国
      • 日本
      • インド
      • オーストラリア
      • 韓国
      • その他アジア太平洋地域
    • 中東・アフリカ
      • GCC
      • 南アフリカ
      • その他中東とアフリカ
    • 南米
      • ブラジル
      • アルゼンチン
      • その他南米

第6章 競合情勢

  • 企業プロファイル
    • Calyx
    • Castor
    • OpenClinica LLC
    • Oracle
    • IQVIA Inc
    • Medidata Solutions Inc.
    • IBM
    • Amazon Web Services Inc.
    • Veeva Systems
    • Wemedoo

第7章 市場機会と今後の動向

目次
Product Code: 50002287

The Electronic Data Capture Systems Market size is estimated at USD 1.66 billion in 2024, and is expected to reach USD 2.93 billion by 2029, growing at a CAGR of 12.02% during the forecast period (2024-2029).

Electronic Data Capture Systems - Market

An increase in decentralized clinical trials will likely assist EDC systems in gaining momentum in medical research. According to an article published in April 2023, the disruption of around 68% of clinical trials during the pandemic caused the surge in the adoption of virtual and hybrid trial models. Good data management is crucial in decentralized trials; therefore, the EDC system plays a vital role. Companies in clinical trial services are expanding their offerings through collaboration and acquisitions. For instance, in July 2023, Signant Health announced the acquisition of DSG, a direct data capture and electronic data capture technology provider in the eClinical suite for decentralized and site-based clinical trials. This acquisition enabled the company to offer comprehensive digital solutions to any size and type of clinical trial. Thus, new entrants in the market are likely to accelerate the existing competitiveness and efficiency.

Regulatory bodies, such as the US FDA, offer recommendations to end users who employ the EDC system to record data in clinical investigations. As per the clinical investigation protocol, the sponsor must provide an in-detailed description of the system and information on system management, staff training on the use of the system, and access control. The regulatory intervention minimizes the risk of product failure as companies ensure thorough quality checks and offer security safeguards in order to protect the data. Hence, regulatory compliance and recommendations encourage the use of EDC systems among end users, boosting overall market growth.

However, the high cost of licensing and hosting the system is anticipated to hamper market growth. Additionally, under-developed cyberinfrastructure in emerging economies restrains end users from utilizing the system.

Electronic Data Capture Systems Market Trends

The Web and Cloud-Based Segment is Expected to Hold a Significant Market Share Over the Forecast Period

The web and cloud-based segment is estimated to have a substantial market share during the forecast period. A cloud-based system is a centralized database that enables professionals to tailor the cloud database to the region or local specific to adhere to local data sharing regulations. Such advantages increase the preference for the web and cloud-based approach amongst researchers.

Regional players with limited resources collaborate with cloud providers, including Amazon Web Services (AWS) and Oracle. For instance, Climedo Health, a Germany-based health tech company, uses AWS to develop cloud-based and scalable electronic data capture systems for hospitals, pharmaceutical companies, medical device manufacturers, and 150 public health offices. The company also raised USD 5.7 million in February 2022 in order to strengthen its position in the European electronic data capture system market and expand its presence in the United States. Cloud-based solutions ease regional expansion for companies without incurring extra costs for product development.

The activities of market players, such as partnerships, launches, and approvals, to expand their electronic data capture system offerings are expected to boost the segment's growth over the forecast period. In October 2022, Medidata announced the renewal of the partnership with Boehringer Ingelheim for five years. Under this agreement, Medidata is expected to offer its Rave EDC system for Boehringer Ingelheim's clinical trials globally.

Hence, the free flow of data, coupled with strengthening the protocols for data protection, is likely to increase the adoption rate of web and cloud-based electronic data capture systems, resulting in the growth of the segment.

North America is Expected to Hold a Significant Market Share Over the Forecast Period

North America is anticipated to hold a substantial market share during the forecast period. This can be attributed to factors such as increasing strategic initiatives to enhance the market presence and the growing number of clinical trials in the region.

North America has a high adoption rate of digitalization and experimental studies in product development. For instance, in July 2023, AstraZeneca, IgniteData, and University College London Hospitals NHS Foundation Trust (UCLH) collaborated to evaluate data transfer from Electronic Health Records (EHR) to Electronic Data Capture (EDC) in a clinical trial setting. One of the purposes of this collaboration was to expand the usage of EHR-to-EDC technology across multiple domains. Additionally, funding accessibility for emerging players in the region is relatively easier than in other regions. For instance, in November 2022, YonaLink, a US clinical trial software provider, announced that it would raise USD 6 million in funding to expand its integration platform of EHR-to-EDC and increase its adoption rate amongst the CROs. The inflow of investments through funding and collaborative studies is expected to propel market growth in the region during the forecast period.

The active participation of healthcare professionals in scaling up the use of EDC systems in the region is also considered an important growth determinant of the market. For instance, in June 2022, an article published in the National Library of Medicine stated that the Discovery Critical Care Research Network Program for Resilience and Emergency Preparedness (Discovery PREP) collaborated with technology vendors to develop an EDC tool that can address multisite data collection challenges during the emergencies in the United States. The study concluded that the EDC tool is feasible for collecting multisite data and assessing treatment protocols for seasonal influenza. Such studies boost the use of EDC in various applications and enlarge the market scope.

Therefore, owing to the above-mentioned factors, such as the players' growing investments via product development and market expansion, the North American electronic data capture systems market is expected to maintain its dominant position during the forecast period.

Electronic Data Capture Systems Industry Overview

The electronic data capture systems market is semi-consolidated with several major players. Most of these major players enjoy a global presence and indulge in strategic initiatives such as acquisitions and collaborations. Emerging countries are becoming hotspots for significant competition due to the rapidly expanding market fueled by growing decentralized clinical trial programs. Some of the market players include Calyx, Castor, OpenClinica, LLC, Oracle, IQVIA Inc., Medidata Solutions Inc., IBM, Amazon Web Services Inc., Veeva Systems, and Wemedoo.

Additional Benefits:

  • The market estimate (ME) sheet in Excel format
  • 3 months of analyst support

TABLE OF CONTENTS

1 INTRODUCTION

  • 1.1 Study Assumptions and Market Definition
  • 1.2 Scope of the Study

2 RESEARCH METHODOLOGY

3 EXECUTIVE SUMMARY

4 MARKET DYNAMICS

  • 4.1 Market Overview
  • 4.2 Market Drivers
    • 4.2.1 Growing Decentralized Clinical Trials
    • 4.2.2 Increasing Complexity of Data during the Clinical Study
  • 4.3 Market Restraints
    • 4.3.1 High Implementation Cost
  • 4.4 Porter's Five Forces Analysis
    • 4.4.1 Bargaining Power of Suppliers
    • 4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
    • 4.4.3 Threat of New Entrants
    • 4.4.4 Threat of Substitute Products
    • 4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry

5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value - USD)

  • 5.1 By Delivery Mode
    • 5.1.1 Web and Cloud-based
    • 5.1.2 On-Premise
  • 5.2 By Development Stage
    • 5.2.1 Phase l
    • 5.2.2 Phase ll
    • 5.2.3 Phase lll
    • 5.2.4 Phase lV
  • 5.3 By End User
    • 5.3.1 Pharmaceutical and Biotechnology Firms
    • 5.3.2 Hospitals Providers
    • 5.3.3 Contract Research Organisations
    • 5.3.4 Other End Users
  • 5.4 Geography
    • 5.4.1 North America
      • 5.4.1.1 United States
      • 5.4.1.2 Canada
      • 5.4.1.3 Mexico
    • 5.4.2 Europe
      • 5.4.2.1 Germany
      • 5.4.2.2 United Kingdom
      • 5.4.2.3 France
      • 5.4.2.4 Italy
      • 5.4.2.5 Spain
      • 5.4.2.6 Rest of Europe
    • 5.4.3 Asia-Pacific
      • 5.4.3.1 China
      • 5.4.3.2 Japan
      • 5.4.3.3 India
      • 5.4.3.4 Australia
      • 5.4.3.5 South Korea
      • 5.4.3.6 Rest of Asia-Pacific
    • 5.4.4 Middle East and Africa
      • 5.4.4.1 GCC
      • 5.4.4.2 South Africa
      • 5.4.4.3 Rest of Middle East and Africa
    • 5.4.5 South America
      • 5.4.5.1 Brazil
      • 5.4.5.2 Argentina
      • 5.4.5.3 Rest of South America

6 COMPETITIVE LANDSCAPE

  • 6.1 Company Profiles
    • 6.1.1 Calyx
    • 6.1.2 Castor
    • 6.1.3 OpenClinica LLC
    • 6.1.4 Oracle
    • 6.1.5 IQVIA Inc
    • 6.1.6 Medidata Solutions Inc.
    • 6.1.7 IBM
    • 6.1.8 Amazon Web Services Inc.
    • 6.1.9 Veeva Systems
    • 6.1.10 Wemedoo

7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS