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市場調査レポート
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1521774

頭蓋ナビゲーションシステム：市場シェア分析、産業動向＆統計、成長予測（2024～2029年）

Cranial Navigation System - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2024 - 2029)
出版日: | 発行: Mordor Intelligence | ページ情報: 英文 120 Pages | 納期: 2～3営業日

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頭蓋ナビゲーションシステム：市場シェア分析、産業動向＆統計、成長予測（2024～2029年）
出版日: 2024年07月15日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 120 Pages
納期: 2～3営業日
ご注意事項 :
本レポートは最新情報反映のため適宜更新し、内容構成変更を行う場合があります。ご検討の際はお問い合わせください。
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概要

頭蓋ナビゲーションシステムの市場規模は2024年に28億米ドルと推定され、2029年には40億米ドルに達すると予測され、予測期間（2024-2029年）のCAGRは5.90%で成長する見込みです。

Cranial Navigation System-Market

脳神経外科手術は、一般外科手術よりもリスクが高く、最も課題が多いと考えられています。頭蓋ナビゲーションシステムは、患者の頭蓋表面の解剖学的構造を術前のMRI検査と組み合わせることで、専門家が手術中に解剖学的位置を連続的にモニターすることを可能にします。このアプローチは手術の精度を高め、成功率を最大化します。これらの要因により、様々なエンドユーザーがこのシステムを導入し、脳神経外科手術の効率を最適化することを後押ししています。

画像誘導手術（IGS）に対するエンドユーザーの信頼の高まりが、予測期間中の市場成長を後押しするとみられます。例えば、2023年5月、AdventHealth社の専門家は、Stryker社の頭蓋ナビゲーションシステムによる最初の手術症例の成功裏の完了を発表しました。外科医によると、このシステムはガイダンス機能を提供し、複雑な手術を行う際に大きな自信を与えてくれるため、神経外科の現場における画像誘導ナビゲーションの新たなベンチマークとなり得る。したがって、専門家の信頼レベルは、頭蓋ナビゲーションシステムの需要増加と正の相関関係にあります。

市場参入企業は、新興国からの参入が増加していることを目の当たりにしています。例えば、2022年12月、インドの公立大学であるAll India Institute of Medical Sciences, Bathindaは、神経外科のためにメドトロニックから先進的な頭蓋・脊椎ナビゲーションシステムを購入しました。新興諸国の経済発展により、政府は研究開発に十分な資源を割り当てられるようになり、それが機器に対する要求の高まりに反映されています。

頭蓋ナビゲーションシステム市場は、システムの機能を拡大し、製品の機能性を向上させようとする市場プレイヤーの積極的な取り組みによって成長しています。ゼータ・サージカル社は2024年1月、同社のゼータ頭蓋ナビゲーションシステムが米国食品医薬品局（FDA）からスペシャル510（k）クリアランスを取得したと発表しました。このクリアランスにより、アップグレードされたソフトウェア機能と補助アクセサリーとの互換性による機能拡張が可能になります。非接触手術の需要が急増していることから、市場各社は頭蓋ナビゲーションシステムを進歩させるための研究開発を続けており、これが予測期間中の市場成長を促進すると見られています。

したがって、頭蓋手術の増加、切開前の詳細な解剖学的情報に対する要求の高まり、市場参入企業による製品発表などの要因により、市場は予測期間中に成長を示すと予測されています。しかし、システムのメンテナンスや設置コストが高いため、市場の成長は抑制されると推定されます。

頭蓋ナビゲーションシステム市場動向

予測期間中、光学システムセグメントが大きな市場シェアを占める見込み

頭蓋ナビゲーションシステムはトラッキングモデルで動作し、患者の座標と術中または術前のデジタル医療画像の関連付けを支援します。市場では2種類のシステムが市販されています。どちらのナビゲーションシステムも機能は同じであるが、専門家に情報を提供するために採用されている技術は異なります。

光学式システムは、他の医療機器による電磁干渉を含む電磁システム（EMS）の限界に対処しているため、専門家による採用率が高くなると予想されます。オプティカル・ナビゲーションシステムの再現性と精度は、他のシステムよりも優れていると考えられます。リアルタイムのナビゲーションと登録は、トラッカーと赤外線カメラに対するプローブの視認性に大きく依存するからです。したがって、このようなシステムの優位性が、2022年の分野別シェアに大きく貢献する可能性が高いです。

システムの技術的進歩のための製品発売、承認、パートナーシップに対する市場プレイヤーの活動は、予測期間中の同分野の成長を後押しすると予想されます。例えば、クラロナブ社は頭蓋ナビゲーションシステムの光学式トラッカーを改良し、トラッカーをより正確に位置決めするためのライブビデオ、永久的かつ蒸気滅菌可能なマーカー、ツールチップの精度検証のための拡張ビューを提供しています。さらに、低侵襲手術への要求の高まりは、患者の痛みの少なさ、入院期間の短縮、迅速な回復とともに、光学式頭蓋ナビゲーションシステムの需要拡大に拍車をかけると予想されています。

アジア太平洋は予測期間中に著しい成長を遂げる見込み

アジア太平洋地域は、予測期間中に頭蓋ナビゲーションシステム市場で大きな成長を示すと予測されています。これは、輸入医療機器への依存を減らすための政府の取り組み、医療ツーリズム産業の成長、製品開発に従事する大手市場プレイヤーの存在などの要因によるものです。

同地域における脳損傷の増加や神経外科医の不足は、市場の成長を高めると予想されます。2022年12月に発表された記事によると、人口13億5,000万人に対して利用可能なインドの脳神経外科医は約3,700人で、米国や日本などの先進国よりも大幅に少ないです。頭蓋ナビゲーションシステムは、外科医が手術の精度を損なうことなく、最小限の時間で手術を行うことを支援します。

HRS Navigationのような様々な市場関係者は、インドのような新興国において、手頃な価格でシンプルなナビゲーションソリューションの必要性を認識しています。同社は、APAC地域の主要国が頭蓋ナビゲーションシステムの未開拓市場であると考えています。政府が支援する数多くの病院や研究機関は、製品開発プロセスを強化するために世界企業と協力しています。例えば、2023年7月、ゼータ・サージカル社は、シンガポールの国立神経科学研究所において、ファースト・イン・ヒューマン・トライアルの下、ゼータ頭蓋ナビゲーションシステムによる最初の患者治療が完了したと発表しました。臨床試験の成功後、2023年9月、ゼータ・サージカル社は、頭蓋ナビゲーションシステムの米国食品医薬品局（FDA）認可を取得しました。米国FDAの国際的な認知度を考慮すると、この認証により、同社は日本、中国、インドを含むさまざまな国で製品を商業化できるようになります。さらに、製品発売の増加は競争レベルを高め、市場の効率を高める。

したがって、頭蓋ナビゲーションシステムの国内生産の増加、手頃な価格のナビゲーションシステムへのアクセスの増加、市場プレイヤーによる製品の承認と発売などの要因により、アジア太平洋市場は成長を示すと予想されます。

頭蓋ナビゲーションシステム産業の概要

頭蓋ナビゲーションシステム市場は集中しており、一握りの大手企業で構成されています。大手企業が市場での地位を強化するために実施している主要戦略は、地域拡大です。新興国は、脳神経外科症例の増加や画像誘導手術の認知度向上に後押しされて市場が急拡大しているため、大きな競合のホットスポットとなっています。市場参入企業には、Stryker、HRS Navigation、Brainlab AG、7D Surgical、Medtronic、ClaroNav、Heal Force Bio-Meditech Holdings Limited（Heal Force）、Zeta Surgical Inc.、Parsis Co.、Nexstim PLCなどがあります。

その他の特典：

  • エクセル形式の市場予測（ME）シート
  • 3ヶ月間のアナリストサポート

目次

第1章 イントロダクション

  • 調査の前提条件と市場定義
  • 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場力学

  • 市場概要
  • 市場促進要因
    • 正確で非接触な頭蓋手術へのニーズの高まり
    • 画像誘導手術（IGS）に対するエンドユーザーの信頼性向上
  • 市場抑制要因
    • ナビゲーションシステムの製造とメンテナンスに伴う高コスト
  • ポーターのファイブフォース分析
    • 供給企業の交渉力
    • 買い手/消費者の交渉力
    • 新規参入業者の脅威
    • 代替品の脅威
    • 競争企業間の敵対関係の強さ

第5章 市場セグメンテーション（市場規模-金額）

  • 製品タイプ別
    • 計測機器
    • ソフトウェア
  • 技術別
    • 光学システム
    • 電磁システム
  • エンドユーザー別
    • 病院・クリニック
    • 外来手術センター
    • 研究センター
    • その他エンドユーザー
  • 地域別
    • 北米
      • 米国
      • カナダ
      • メキシコ
    • 欧州
      • ドイツ
      • 英国
      • フランス
      • イタリア
      • スペイン
      • その他欧州
    • アジア太平洋
      • 中国
      • 日本
      • インド
      • オーストラリア
      • 韓国
      • その他アジア太平洋地域
    • 世界のその他の地域

第6章 競合情勢

  • 企業プロファイル
    • Stryker
    • HRS Navigation
    • Brainlab AG
    • 7D Surgical
    • Medtronic
    • ClaroNav
    • Heal Force Bio-meditech Holdings Limited（Heal Force）
    • Zeta Surgical Inc.
    • Parsis Co.
    • Nexstim PLC

第7章 市場機会と今後の動向

目次
Product Code: 50002267

The Cranial Navigation System Market size is estimated at USD 2.80 billion in 2024, and is expected to reach USD 4 billion by 2029, growing at a CAGR of 5.90% during the forecast period (2024-2029).

Cranial Navigation System - Market

Neurosurgery is considered the most challenging, with higher risks than general surgery. The cranial navigation system allows the professional to monitor the anatomical position continuously during the surgery by combining the patient's cranial surface anatomy with preoperative MRI studies. The approach improves the accuracy of the surgery and maximizes the success rate. These factors encourage various end users to incorporate the system and optimize the efficiency of neurosurgical procedures.

The increasing end-user confidence in image-guided surgery (IGS) is likely to boost market growth during the forecast period. For instance, in May 2023, professionals at AdventHealth announced the successful completion of the first surgical cases through Stryker's cranial navigation system. According to surgeons, the system can be a new benchmark for image-guided navigation in neurosurgical settings since it provides guidance capabilities and gives greater confidence in performing complex surgeries. Hence, the confidence level of professionals is positively correlated with the increasing demand for the cranial navigation system.

Market players are witnessing rising participation from emerging countries. For instance, in December 2022, a public university in India, All India Institute of Medical Sciences, Bathinda, purchased an advanced cranial and spine navigation system from Medtronic for its neurosurgery department. The economic development of emerging countries enables their government to allocate sufficient resources for research and development, which is reflected in the increasing requirement for instruments.

The cranial navigation system market is growing due to the proactive efforts of market players to broaden system capabilities and improve product functionality. Zeta Surgical, in January 2024, announced that its Zeta Cranial Navigation System obtained Special 510(k) clearance from the US Food and Drug Administration (FDA). This clearance allows expanded functionality through upgraded software features and compatibility with supplementary accessories. The surging demand for contactless procedures compels market players to continue their research and development for advancing cranial navigation systems, which is expected to propel the market growth during the forecast period.

Therefore, owing to factors such as the rising cranial surgeries, growing requirement for detailed anatomical information prior to the incision, and product launches by market players, the market is anticipated to witness growth during the forecast period. However, the system's high maintenance and installation cost is estimated to restrain market growth.

Cranial Navigation System Market Trends

The Optical System Segment is Expected to Hold a Significant Market Share Over the Forecast Period

The cranial navigation system operates on the tracking model, which assists in correlating the patient's coordinates to the intraoperative or preoperative digital medical imagery. There are two types of systems commercially available in the market. Although both navigation systems have the same functionalities, the technology employed to offer the information to the professionals differs.

The adoption rate of the optical system by professionals is expected to be higher since it addresses the limitations of electromagnetic systems (EMS), including electromagnetic interferences of other medical devices that can impact the accuracy and registration through the EMS, which can also be time-consuming. The reproducibility and accuracy of the optical navigation system are considered better than those of other systems. Since the real-time navigation and registration are majorly dependent on the tracker and visibility of the probe to the infrared camera. Hence, such system advantages are likely to contribute to the significant segmental share in 2022.

The activities of market players for the product launch, approvals, and partnerships to technologically advance the system are expected to boost the segment's growth over the forecast period. For instance, Claronav modified its optical tracker in the cranial navigation system to offer a live video for better positioning the tracker, permanent and steam sterilizable markers, and an augmented view for tooltip accuracy verification. Additionally, the increasing requirement for minimally invasive surgery, along with low levels of patient pain, reduced in-hospital stays, and rapid recovery, is expected to fuel the growing demand for optical cranial navigation systems.

Asia-Pacific is Expected to Witness Significant Growth Over the Forecast Period

Asia Pacific is anticipated to witness significant growth in the cranial navigation system market during the forecast period. This can be attributed to factors such as government initiatives to reduce the dependency on imported medical devices, the growing medical tourism industry, and the presence of significant market players engaged in product development.

The rising number of brain injuries in the region and the shortage of neurosurgeons are expected to increase the market growth. According to the article published in December 2022, there were approximately 3,700 neurosurgeons in India available for a population of 1.35 billion, significantly lower than developed countries such as the United States and Japan. The cranial navigation system assists surgeons in performing surgeries in a minimal time without compromising the accuracy of the surgery.

Various market players, such as HRS Navigation, have identified the need for affordable and simple navigation solutions in emerging countries like India. The company believes major countries in APAC regions are untapped markets for cranial navigation systems. Numerous government-backed hospitals and research institutions are collaborating with global companies to strengthen the product development process. For instance, in July 2023, Zeta Surgical announced the completion of its first patient treatment at the National Neuroscience Institute in Singapore through the Zeta cranial navigation system under the first-in-human trial. After the success of clinical trials, in September 2023, Zeta Surgical received the US Food and Drug Administration (FDA) approval for its cranial navigation system. Considering the international recognition of the US FDA, this certification will allow the company to commercialize its products in various countries, including Japan, China, and India. Additionally, increasing product launches enhances the competition level and increases the efficiency of the market.

Therefore, owing to factors such as the growing domestic production of cranial navigation systems, increasing accessibility of affordable navigation systems, and product approvals and launches by market players, the Asia-Pacific market is expected to witness growth.

Cranial Navigation System Industry Overview

The cranial navigation system market is concentrated and consists of a handful of major players. The key strategy the major players implement to strengthen their market position is regional expansion. Emerging countries are becoming hotspots for significant competition due to the rapidly expanding market, fueled by the rising number of neurosurgery cases and the increasing awareness of image-guided surgery. Players in the market include Stryker, HRS Navigation, Brainlab AG, 7D Surgical, Medtronic, ClaroNav, Heal Force Bio-Meditech Holdings Limited (Heal Force), Zeta Surgical Inc., Parsis Co., and Nexstim PLC.

Additional Benefits:

  • The market estimate (ME) sheet in Excel format
  • 3 months of analyst support

TABLE OF CONTENTS

1 INTRODUCTION

  • 1.1 Study Assumptions and Market Definition
  • 1.2 Scope of the Study

2 RESEARCH METHODOLOGY

3 EXECUTIVE SUMMARY

4 MARKET DYNAMICS

  • 4.1 Market Overview
  • 4.2 Market Drivers
    • 4.2.1 Growing Need for Accurate and Contactless Cranial Surgery
    • 4.2.2 Increasing End-users Confidence in Image-guided Surgery (IGS)
  • 4.3 Market Restraints
    • 4.3.1 High Cost Associated with Manufacturing and Maintenance of Navigation System
  • 4.4 Porter's Five Forces Analysis
    • 4.4.1 Bargaining Power of Suppliers
    • 4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
    • 4.4.3 Threat of New Entrants
    • 4.4.4 Threat of Substitute Products
    • 4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry

5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value - USD)

  • 5.1 By Product Type
    • 5.1.1 Instrument
    • 5.1.2 Software
  • 5.2 By Technology
    • 5.2.1 Optical System
    • 5.2.2 Electromagnetic System
  • 5.3 By End User
    • 5.3.1 Hospitals & Clinics
    • 5.3.2 Ambulatory Surgical Centers
    • 5.3.3 Research Center
    • 5.3.4 Others end users
  • 5.4 Geography
    • 5.4.1 North America
      • 5.4.1.1 United States
      • 5.4.1.2 Canada
      • 5.4.1.3 Mexico
    • 5.4.2 Europe
      • 5.4.2.1 Germany
      • 5.4.2.2 United Kingdom
      • 5.4.2.3 France
      • 5.4.2.4 Italy
      • 5.4.2.5 Spain
      • 5.4.2.6 Rest of Europe
    • 5.4.3 Asia-Pacific
      • 5.4.3.1 China
      • 5.4.3.2 Japan
      • 5.4.3.3 India
      • 5.4.3.4 Australia
      • 5.4.3.5 South Korea
      • 5.4.3.6 Rest of Asia-Pacific
    • 5.4.4 Rest of World

6 COMPETITIVE LANDSCAPE

  • 6.1 Company Profiles
    • 6.1.1 Stryker
    • 6.1.2 HRS Navigation
    • 6.1.3 Brainlab AG
    • 6.1.4 7D Surgical
    • 6.1.5 Medtronic
    • 6.1.6 ClaroNav
    • 6.1.7 Heal Force Bio-meditech Holdings Limited (Heal Force)
    • 6.1.8 Zeta Surgical Inc.
    • 6.1.9 Parsis Co.
    • 6.1.10 Nexstim PLC

7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS