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市場調査レポート
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1445820

核酸ベースの治療薬： 市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2024～2029年）

Nucleic Acid Based Therapeutics - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2024 - 2029)
出版日: | 発行: Mordor Intelligence | ページ情報: 英文 166 Pages | 納期: 2～3営業日

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核酸ベースの治療薬： 市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2024～2029年）
出版日: 2024年02月15日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 166 Pages
納期: 2～3営業日
ご注意事項 :
本レポートは最新情報反映のため適宜更新し、内容構成変更を行う場合があります。ご検討の際はお問い合わせください。
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概要

核酸ベースの治療薬の市場規模は、2024年に55億9,000万米ドルと推定され、2029年までに109億米ドルに達すると予測されており、予測期間（2024年から2029年）中に14.29％のCAGRで成長します。

核酸ベースの治療薬- 市場

核酸ベースの治療薬は、COVID-19感染症治療薬の開発に効果的に使用されたため、過去2年間でその需要が増加しました。 2022年 2月にMDPIが発表した記事によると、低分子干渉RNA（siRNA）、アンチセンスオリゴヌクレオチド（ASO）、マイクロRNA（miRNA）などの核酸ベースの技術が、COVID-19感染症と戦う上で最も有望であるとされています。これらの治療薬は転写中および転写後のウイルス遺伝子発現を抑制することができ、大きな成長機会をもたらします。 MDPIに掲載された記事によると、2022年 8月に400件を超えるRNA標的医薬品開発プロジェクトが世界中で実施され、そのうち3分の2は治験前新薬（pre-IND）段階にあり、3分の1は初期臨床段階にあります。臨床試験（第I相または第II相）、約3%が第III相で、一部はCOVID-19症治療薬として規制当局の承認を待っています。したがって、RNA治療薬の開発の増加に伴い、調査対象の市場は予測期間中に成長すると予想されます。

遺伝病の急増、ヘルスケア分野への投資の増加、製薬業界の革新的な生物製剤への急速な移行などの要因が、予測期間中に市場の成長を押し上げると予想されます。

がん、嚢胞性線維症、鎌状赤血球貧血、デュシェンヌ型筋ジストロフィー、サラセミアなどの遺伝性疾患の有病率の増加が、特定の遺伝子の異常な発現を修正することで疾患を治療するための核酸ベースの治療薬の需要を促進する重要な要因となっています。たとえば、2022年 7月に発表された嚢胞性線維症財団のデータによると、米国では40,000人の子供と成人が嚢胞性線維症（CF）を患っています。同情報源によると、2022年には94か国で105,000人がこの疾患と診断されると推定されています。したがって、人口における嚢胞性線維症の負担の高さは市場にプラスの影響を与えると予想されます。

慢性疾患、遺伝性疾患、その他の疾患の罹患率の高さによる核酸治療薬への投資件数の増加は、市場の成長を促進すると予想されます。たとえば、2023年 3月、Switch Therapeuticsは、Insight PartnersとUCB Venturesが共同主導したシリーズ A資金調達ラウンドで5,200万米ドルを調達しました。同社はこれらの資金を、中枢神経系疾患の治療のためのsiRNA治療薬候補の選択と開発、およびRNAi技術の進歩に使用しました。市場関係者は、核酸ベースの治療の製品ポートフォリオを拡大するために、核酸ベースの治療の研究開発に投資しています。たとえば、2023年 1月、Agilent Technologies Inc.は核酸ベースの治療薬に7億2,500万米ドルを投資しました。この投資により、医薬品原薬（API）を生産する製造能力が2倍になります。

企業がコラボレーション、パートナーシップ、新製品の発売、その他の取り組みに重点を置くようになることで、市場での新規治療薬の入手可能性が高まり、市場の成長を促進する可能性があります。たとえば、2023年 2月、CMT調査FoundationはNanite Inc.と提携し、シャルコーマリートゥース病におけるアンチセンスオリゴヌクレオチドの治療効果を強化しました。 2022年 10月、Neuway Pharma GmbHとWackerは、EnPC（Engineered Protein Capsules）タンパク質ベースのドラッグデリバリー技術を使用して、中枢神経系障害の治療のためのRNAベースの治療薬を特定および製造する調査プロジェクトを開始しました。

したがって、遺伝病の高い負担、投資の増加、新製品の発売により、調査対象の市場は予測期間中に成長すると予想されます。ただし、核酸ベースの治療調査のコストが高いため、市場の成長が妨げられる可能性があります。

核酸ベースの治療薬の市場動向

アンチセンスオリゴヌクレオチド（ASO）セグメントは、予測期間中に大幅な成長が見込まれる

アンチセンスオリゴヌクレオチド（ASO）は、特定のメッセンジャーRNA（mRNA）配列に結合することができる短い一本鎖DNAまたはRNA分子で、標的のmRNAの分解やタンパク質への翻訳の阻害を引き起こします。この特性により、ASOは遺伝性疾患、感染症、がんなどのさまざまな疾患に対する有望な治療戦略となります。これらは、病気の進行に寄与する異常なタンパク質や酵素の生成に関与する遺伝子など、特定の病気の原因となる遺伝子を標的にすることができます。

承認されたASO療法の例としては、脊髄性筋萎縮症治療用のSpinraza（nusinersen）、デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療用のExondys51（eteplirsen）、遺伝性トランスサイレチン媒介アミロイドーシス治療用のOnpattro（patisiran）、およびTegsedi（inotersen）が挙げられます。遺伝性トランスサイレチン媒介アミロイドーシスの治療用。

ASOセグメントは、アンチセンスオリゴヌクレオチド医薬品の高い需要、主要企業による研究開発活動の増加、および新製品の発売により、予測期間中に大幅な成長が見込まれると予想されます。

希少疾患や遺伝性疾患の新規治療薬の研究開発を加速するための提携、協力、買収、その他の取り組みなどのさまざまなビジネス戦略の採用に両社がますます注力していることが、この部門の成長を促進すると予想されています。たとえば、2022年 9月に、Vanda Pharmaceuticals Inc.とOliPassCorporationは、修飾ペプチド核酸に基づく一連のアンチセンスオリゴヌクレオチド（ASO）分子を共同開発する研究開発提携契約を締結しました。 2021年2月、米国FDAは、DMD遺伝子の変異が確認されたデュシェンヌ型筋ジストロフィー（DMD）患者の治療薬として、Sarepta社のAmondys 45（カシメルセン）注射剤を承認しました。

したがって、このセグメントは、市場でのいくつかのアンチセンスオリゴヌクレオチド製品の入手可能性、企業活動の増加、および新製品の発売により、予測期間中に成長すると予想されます。

北米は予測期間中にかなりの市場シェアを持つと予想される

北米は、さまざまな核酸ベースの治療法に関する調査の増加、遺伝性疾患やその他の慢性疾患の有病率の増加、この地域での研究開発投資の増加により、市場で大きなシェアを握ると予想されています。

人口における自己免疫疾患の有病率の上昇により、核酸ベースの治療に対する需要が増加し、市場の成長を促進する可能性があります。たとえば、2022年 6月の自己免疫協会によると、自己免疫疾患は約80～150の特有の慢性疾患で構成され、年間3,100万人以上のアメリカ人が罹患しています。これは、対象集団における自己免疫疾患の負担が高いことを示しています。 2023年 2月にClinical Rheumatology Journalに掲載された記事によると、カナダにおける全身性自己免疫リウマチ性疾患（SARD）の負担は大きく、住民1,000人あたり2～5人の患者が罹患しています。

がんの負担が増大するにつれ、がん細胞の進行を抑制する効果的な新規薬剤の需要が高まっています。これにより、この地域における核酸ベースの医薬品の需要が高まっています。たとえば、「Cancer Facts and Figures 2023」によると、2023年には国内で約190万人の新たながん患者が診断されると推定されています。2022年6月にカナダ政府が更新した統計によると、カナダ国内の患者数は約233,900人と推定されています。 2022年末までにがんと診断される人が多く、カナダの対象人口の中で肺がん、乳がん、前立腺がん、結腸直腸がんが最も多く診断されるがんになると予測されました。

革新的な製品の発売と承認、パートナーシップ、買収、拡張、およびコラボレーションは、この地域の市場の成長を促進すると予想されます。たとえば、2022年 9月、Next Generation Manufacturing Canada（NGen）は、OmniaBio Inc.とパートナーのExCellThera、MorphoCell Technologies、Aspect Biosystems、Canadian Advanced Therapies Training Institute（CATTI）が主導する3,480万米ドルのプロジェクトに1,050万米ドルを投資しました。 2021年12月、ノバルティスAGは、2回の投与で低密度リポタンパク質コレステロール（悪玉コレステロールまたはLDL-Cとしても知られる）を低下させる最初で唯一の低分子干渉RNA（siRNA）療法であるLeqvio（inclisiran）についてFDAから承認を取得しました。

核酸ベースの治療薬業界の概要

核酸ベースの治療薬市場は、世界的および地域的に多数の大小のプレーヤーが存在するため、適度に細分化されています。両社は、さまざまな慢性疾患、遺伝疾患、感染症の治療のための核酸ベースの治療薬の研究開発に取り組んでいます。市場の主要企業としては、Silence Therapeutics PLC、Ionis Pharmaceuticals Inc.、Sarepta Therapeutics、Novartis Pharma AG、Alnylam Pharmaceuticals Inc.、Biogen Inc.などが挙げられます。

その他の特典

  • エクセル形式の市場予測（ME）シート
  • 3か月のアナリストサポート

目次

第1章 イントロダクション

  • 調査の前提条件と市場の定義
  • 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場力学

  • 市場概要
  • 市場促進要因
    • 遺伝性疾患の急増
    • ヘルスケア分野への投資の拡大
    • 製薬業界の革新的な生物製剤への急速な移行
  • 市場抑制要因
    • 核酸調査の高額な費用
  • ポーターのファイブフォース分析
    • 新規参入業者の脅威
    • 買い手の交渉力
    • 供給企業の交渉力
    • 代替製品の脅威
    • 競争企業間の敵対関係の激しさ

第5章 市場セグメンテーション

  • 製品タイプ別
    • RNA干渉[RNAi]と短鎖干渉RNA[siRNA]
    • アンチセンスオリゴヌクレオチド（ASO）
    • その他の製品タイプ
  • 用途別
    • 自己免疫疾患
    • 感染症
    • 遺伝性疾患
    • がん
    • その他の用途
  • エンドユーザー別
    • 病院と診療所
    • 学術調査機関
  • 地域別
    • 北米
      • 米国
      • カナダ
      • メキシコ
    • 欧州
      • ドイツ
      • 英国
      • フランス
      • イタリア
      • スペイン
      • その他欧州
    • アジア太平洋
      • 中国
      • 日本
      • インド
      • オーストラリア
      • 韓国
      • その他アジア太平洋地域
    • 中東とアフリカ
      • GCC
      • 南アフリカ
      • その他中東とアフリカ
    • 南米
      • ブラジル
      • アルゼンチン
      • その他南米

第6章 競合情勢

  • 企業プロファイル
    • Silence Therapeutics PLC
    • Ionis Pharmaceuticals Inc.
    • Novartis Pharma AG
    • Arrowhead Pharmaceuticals Inc.
    • Stoke Therapeutics Inc.
    • Moderna Inc.
    • Alnylam Pharmaceuticals Inc.
    • Biogen Inc.
    • Wave Life Sciences
    • Sarepta Therapeutics Inc.

第7章 市場機会と将来の動向

目次
Product Code: 92797

The Nucleic Acid Based Therapeutics Market size is estimated at USD 5.59 billion in 2024, and is expected to reach USD 10.90 billion by 2029, growing at a CAGR of 14.29% during the forecast period (2024-2029).

Nucleic Acid Based Therapeutics - Market

The demand for nucleic acid-based therapeutics increased over the past two years as they were effectively used to develop COVID-19 disease therapeutics. As per the article published by MDPI in February 2022, nucleic acid-based technologies, including small interfering RNAs (siRNAs), antisense oligonucleotides (ASOs), and micro RNAs (miRNAs), were the most promising ones to combat the COVID-19 virus. These therapeutics can suppress viral gene expression during and after transcription, presenting significant growth opportunities. As per an article published in MDPI, in August 2022, over 400 RNA-targeting drug development projects were conducted globally, two-thirds of which are in the pre-investigational new drug (pre-IND) stage, one-third in early clinical trials (Phase I or II), about 3% in Phase III, and some awaiting regulatory approval for COVID-19 treatment. Thus, with the increasing development of RNA therapeutics, the studied market is expected to grow over the forecast period.

Factors such as the surging prevalence of genetic disease, growing investments in the healthcare sector and rapid shift of the pharmaceutical industry toward innovative biologics are expected to boost the market's growth over the forecast period.

The increasing prevalence of genetic diseases such as cancer, cystic fibrosis, sickle cell anemia, Duchenne muscular dystrophy, thalassemia, and others is the key factor driving the demand for nucleic acid-based therapeutics to treat diseases by correcting the abnormal expression of specific genes. For instance, according to the Cystic Fibrosis Foundation data published in July 2022, in the United States, 40,000 children and adults have cystic fibrosis (CF). As per the same source, an estimated 105,000 people were diagnosed with the disease in 94 countries in 2022. Thus, the high burden of cystic fibrosis among the population is expected to positively impact the market.

The rising number of investments in nucleic acid therapeutics owing to the high prevalence of chronic, genetic, and other diseases is anticipated to augment the market's growth. For instance, in March 2023, Switch Therapeutics raised USD 52 million in a Series A financing round co-led by Insight Partners and UCB Ventures. The company used these funds to select and advance the development of siRNA therapeutic candidates for the treatment of a central nervous system disease, as well as to advance its RNAi technology. Market players are investing in nucleic acid-based therapy R&D to expand the product portfolio in nucleic acid-based therapy. For instance, in January 2023, Agilent Technologies Inc. invested USD 725 million in nucleic acid-based therapeutics. The investment will double the manufacturing capacity to produce active pharmaceutical ingredients (APIs).

Companies' growing focus on collaborations, partnerships, new product launches, and other initiatives increases the availability of novel therapeutic drugs in the market, which may propel the market's growth. For instance, in February 2023, the CMT Research Foundation partnered with Nanite Inc. to enhance the therapeutic efficacy of antisense oligonucleotides in Charcot-Marie-Tooth disease. In October 2022, Neuway Pharma GmbH and Wacker launched a research project to identify and manufacture RNA-based therapeutics for the treatment of central nervous system disorders with the use of EnPC (Engineered Protein Capsules) protein-based drug delivery technology.

Therefore, owing to the high burden of genetic diseases, increasing investments, and new product launches, the market studied is anticipated to grow over the forecast period. However, the high cost of nucleic acid-based therapeutics research is likely to impede the market's growth.

Nucleic Acid Based Therapeutics Market Trends

Antisense Oligonucleotides (ASOs) Segment is Expected to Witness Significant Growth Over the Forecast Period

Antisense oligonucleotides (ASOs) are short, single-stranded DNA or RNA molecules that can bind to specific messenger RNA (mRNA) sequences, leading to the degradation of the targeted mRNA or inhibition of its translation into protein. This property makes ASOs a promising therapeutic strategy for a variety of diseases, including genetic disorders, infectious diseases, and cancer. These can target specific disease-causing genes, such as those responsible for the production of abnormal proteins or enzymes that contribute to disease progression.

Some examples of approved ASO therapies include Spinraza (nusinersen) for the treatment of spinal muscular atrophy, Exondys51 (eteplirsen) for the treatment of Duchenne muscular dystrophy, Onpattro (patisiran) for the treatment of hereditary transthyretin-mediated amyloidosis, and Tegsedi (inotersen) for the treatment of hereditary transthyretin-mediated amyloidosis.

The ASOs segment is expected to witness significant growth over the forecast period due to the high demand for antisense oligonucleotide drugs, increasing R&D activities by key players, and new product launches.

The increasing focus of the companies to adopt various business strategies such as partnerships, collaborations, acquisitions, and other initiatives to accelerate the R&D of novel therapeutics for rare and genetic disorders is anticipated to fuel the segment's growth. For instance, in September 2022, Vanda Pharmaceuticals Inc. and OliPassCorporation entered an R&D collaboration agreement to jointly develop a set of antisense oligonucleotide (ASO) molecules based on modified peptide nucleic acids. In February 2021, the US FDA approved Sarepta's Amondys 45 (casimersen) injection for the treatment of Duchenne muscular dystrophy (DMD) in patients with a confirmed mutation of the DMD gene.

Therefore, the segment is expected to grow over the forecast period due to the availability of several antisense oligonucleotide products in the market, increasing company activities, and new product launches.

North America is Expected to Have the Significant Market Share Over the Forecast Period

North America is expected to hold a significant share of the market due to the growing research on various nucleic acid-based therapies, the increasing prevalence of genetic disorders and other chronic disorders, and growing R&D investments in the region.

The rising prevalence of autoimmune diseases among the population increases the demand for nucleic acid-based therapies, which may augment the market's growth. For instance, as per the Autoimmune Association in June 2022, autoimmune diseases comprise approximately 80-150 unique, chronic conditions and affect more than 31 million Americans annually. This shows the high burden of autoimmune disorders among the target population. As per an article published in the Clinical Rheumatology Journal in February 2023, the burden of systemic autoimmune rheumatic diseases (SARDs) is large in Canada, affecting between 2 and 5 cases per 1,000 residents.

The increasing burden of cancer raises the demand for effective and novel drugs that inhibit the progression of cancer cells. This fuels the demand for nucleic acid-based drugs in the region. For instance, according to the Cancer Facts and Figures 2023, about 1.9 million new cancer cases are estimated to be diagnosed in the country in 2023. According to the statistics updated by the Government of Canada in June 2022, nearly 233,900 people in Canada were estimated to be diagnosed with cancer by the end of 2022, and lung, breast, prostate, and colorectal cancers were predicted to be the most diagnosed cancers among the target population in Canada.

The innovative product launches and approvals, partnerships, acquisitions, expansions, and collaborations are anticipated to fuel the market's growth in the region. For instance, in September 2022, Next Generation Manufacturing Canada (NGen) invested USD 10.5 million in a USD 34.8 million project led by OmniaBio Inc. and partners ExCellThera, MorphoCell Technologies, Aspect Biosystems, and Canadian Advanced Therapies Training Institute (CATTI). In December 2021, Novartis AG received approval from the FDA for Leqvio (inclisiran), the first and only small interfering RNA (siRNA) therapy to lower low-density lipoprotein cholesterol (also known as bad cholesterol or LDL-C) with two doses a year, after an initial dose and one at three months.

Nucleic Acid Based Therapeutics Industry Overview

The nucleic acid-based therapeutics market is moderately fragmented due to the presence of many small and large players globally and regionally. The companies are engaging in the research and development of nucleic acid-based therapeutics for the treatment of various chronic, genetic, and infectious diseases. Some of the key companies in the market are Silence Therapeutics PLC, Ionis Pharmaceuticals Inc., Sarepta Therapeutics, Novartis Pharma AG, Alnylam Pharmaceuticals Inc., and Biogen Inc., among others.

Additional Benefits:

  • The market estimate (ME) sheet in Excel format
  • 3 months of analyst support

TABLE OF CONTENTS

1 INTRODUCTION

  • 1.1 Study Assumptions and Market Definition
  • 1.2 Scope of the Study

2 RESEARCH METHODOLOGY

3 EXECUTIVE SUMMARY

4 MARKET DYNAMICS

  • 4.1 Market Overview
  • 4.2 Market Drivers
    • 4.2.1 Surging Prevalence of Genetic Diseases
    • 4.2.2 Growing Investments in Healthcare Sector
    • 4.2.3 Rapid Shift of the Pharmaceutical Industry Toward Innovative Biologics
  • 4.3 Market Restraints
    • 4.3.1 High Cost of Nucleic Acid Research
  • 4.4 Porter's Five Forces Analysis
    • 4.4.1 Threat of New Entrants
    • 4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
    • 4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
    • 4.4.4 Threat of Substitute Products
    • 4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry

5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value in USD million)

  • 5.1 By Product Type
    • 5.1.1 RNA interference [RNAi] and short interfering RNAs [siRNAs]
    • 5.1.2 Antisense Oligonucleotides (ASOs)
    • 5.1.3 Other Product Types
  • 5.2 By Application
    • 5.2.1 Autoimmune Disorders
    • 5.2.2 Infectious Diseases
    • 5.2.3 Genetic Disorders
    • 5.2.4 Cancer
    • 5.2.5 Other Applications
  • 5.3 By End User
    • 5.3.1 Hospitals and Clinics
    • 5.3.2 Academic and Research Institutes
  • 5.4 By Geography
    • 5.4.1 North America
      • 5.4.1.1 United States
      • 5.4.1.2 Canada
      • 5.4.1.3 Mexico
    • 5.4.2 Europe
      • 5.4.2.1 Germany
      • 5.4.2.2 United Kingdom
      • 5.4.2.3 France
      • 5.4.2.4 Italy
      • 5.4.2.5 Spain
      • 5.4.2.6 Rest of Europe
    • 5.4.3 Asia-Pacific
      • 5.4.3.1 China
      • 5.4.3.2 Japan
      • 5.4.3.3 India
      • 5.4.3.4 Australia
      • 5.4.3.5 South Korea
      • 5.4.3.6 Rest of Asia-Pacific
    • 5.4.4 Middle East & Africa
      • 5.4.4.1 GCC
      • 5.4.4.2 South Africa
      • 5.4.4.3 Rest of Middle East & Africa
    • 5.4.5 South America
      • 5.4.5.1 Brazil
      • 5.4.5.2 Argentina
      • 5.4.5.3 Rest of South America

6 COMPETITIVE LANDSCAPE

  • 6.1 Company Profiles
    • 6.1.1 Silence Therapeutics PLC
    • 6.1.2 Ionis Pharmaceuticals Inc.
    • 6.1.3 Novartis Pharma AG
    • 6.1.4 Arrowhead Pharmaceuticals Inc.
    • 6.1.5 Stoke Therapeutics Inc.
    • 6.1.6 Moderna Inc.
    • 6.1.7 Alnylam Pharmaceuticals Inc.
    • 6.1.8 Biogen Inc.
    • 6.1.9 Wave Life Sciences
    • 6.1.10 Sarepta Therapeutics Inc.

7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS