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市場調査レポート
商品コード
1692100
世界の連続バイオプロセス：市場シェア分析、産業動向と統計、成長予測（2025年～2030年）Global Continuous Bioprocessing - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2025 - 2030) |
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カスタマイズ可能
適宜更新あり
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| 世界の連続バイオプロセス：市場シェア分析、産業動向と統計、成長予測（2025年～2030年） |
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出版日: 2025年03月18日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 110 Pages
納期: 2～3営業日
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- 概要
- 目次
世界の連続バイオプロセス市場規模は、2025年に2億4,877万米ドルと推定され、予測期間（2025年～2030年）のCAGRは23.27%で、2030年には7億809万米ドルに達すると予測されています。
近年、各国はCOVID-19の大きな脅威に直面しています。世界保健機関（WHO）によると、コロナウイルス疾患は感染症であり、COVID-19ウイルスに感染した人の多くは軽度から中等度の呼吸器疾患を経験します。ほとんどの製薬企業やバイオテクノロジー企業は、研究開発（R&D）部門のリソースをCOVID-19治療用の新規分子やリード化合物の特定に振り向けています。このことは、その他の慢性疾患に対するバイオ医薬品の研究開発活動にも影響を及ぼしています。パンデミックの初期段階では、封鎖措置、貿易制限、高い感染率のために、多くの製薬会社やバイオテクノロジー会社が打撃を受け、臨床試験やその他の種類の試験が半年以上遅れるなど、特に研究開発活動に影響が出ました。
2021年3月に発表された研究「COVID19が製造業の業務活動に与えた影響-ケーススタディとインダストリー4.0に基づく生存・安定・持続可能性（3S）フレームワーク-」によると、自治体による規制が業務活動に与えた影響が最も大きく、次いで輸送手段の不足、労働者の不足、原材料の不足による業務量の増加、労働日数の減少がバイオ医薬品企業に大きな影響を与えました。機械の故障の増加、過剰生産、需要を満たすための不十分な生産も、業務活動に影響を及ぼし、その結果、市場に大きな影響を残しました。
調査した市場成長の促進要因は、連続処理の採用拡大、連続処理分野における技術進歩の増加、バイオ医薬品需要の増加です。それとともに、バイオ製造業を後押しする投資や政府のイニシアチブの増加も市場成長にプラスに寄与すると思われます。
連続バイオプロセスは、変化する市場圧力に迅速に対応できる柔軟なインフラを使用し、臨床生産と商業化の両方で同じ規模で動作するため、バイオ製造生産の将来の形態の1つとして容易に採用されています。同じバイオリアクターサイズのシングルユース流路や小型手術用容器などの柔軟なインフラを使用することで、技術移転作業を容易にし、品質プロファイルを維持しながら、多額の投資を削減することができます。さらに、がん、神経疾患、心血管疾患、希少疾患などの慢性疾患の負担増は、バイオ医薬品の需要を促進し、連続バイオプロセス市場を牽引します。例えば、GLOBOCAN 2020による2020年の統計によると、2020年には19,292,789人ががんと診断されると推定されています。また、前述の同じ出典によると、がんに罹患する人の数は2040年までに3,020万人に達すると推定されています。このように、世界のがんの負担増はバイオシミラーの需要を大幅に増加させ、市場を牽引します。
さらに、研究市場への投資の高まりも、市場の有利な成長につながります。例えば、2021年9月、ガンマ・バイオサイエンシズは、バイオ製薬およびライフサイエンス産業向けの上流および下流バイオプロセシングアプリケーションおよび連続処理におけるリアルタイム、工程内モニタリングおよび分析用の次世代センサーおよびアナリティクスを提供するNirrin Technologies社に戦略的投資を行いました。しかし、連続バイオプロセスに対する厳しい規制と高い設備コストが市場成長の妨げになると予想されます。
連続バイオプロセス市場の動向
予測期間中、研究開発セグメントが最大の市場シェアを占める見込み
研究開発セグメントは、研究開発費の増加、バイオ医薬品需要の高まり、新規施設の設立、技術進歩などにより、調査期間中に大きく成長すると予測されます。
例えば、2021年3月、Transcenta社は、連続灌流細胞培養プラットフォームにおいて、4週間の培養でプロセスおよび製品の品質属性を制御状態に維持しながら、1日当たり6g/L以上の容積生産性を達成し、画期的な進歩を遂げたと発表しました。この生産性の向上は、従来のフェドバッチ・プロセスにおける同じ細胞株と比較して、年間原薬生産量が15倍増加したことを意味します。これにより、シングルユース・バイオリアクターの生産性は、年間約130kgまたは1.3トンの原薬を生産することができます。したがって、このような進歩や連続バイオプロセスによる生産性の向上は、市場の有利な成長につながります。
さらに、2021年3月、米国薬局方（USP）とPhlow Corp.は、連続製造の試験方法と規格を開発する新しい研究所の建設で協力しました。この研究所は、ジェネリック医薬品やその他の製薬メーカーによる連続製造の普及を促進するため、連続製造を用いた製品開発、技術移転、医薬品申請に重点を置いています。さらに、研究開発活動に重点を置いた連続バイオ製造施設の設立も市場の成長に寄与すると思われます。このように、上記の要因により、研究セグメントは市場の大幅な成長に貢献すると予想されます。
北米が市場で大きなシェアを占めると予想され、予測期間中も同様と予想される
北米の連続加工市場の成長の主な原動力は、慢性疾患の負担の増加、製品の上市、市場参入企業による主要な戦略的イニシアティブ、連続バイオ加工施設の設立、調査市場における技術の進歩です。
北米内の米国は、調査期間中、調査市場の大きなシェアを占めると予想されています。例えば、2022年米国がん協会（American Cancer Society, Inc.）の推計によると、2022年に同国で新たに肺がんと診断される症例は約236,740件です。また、同じ情報源によると、2022年には腎臓がんによる新規症例が79,000件、死亡が13,920件報告されるとしています。がんの高負担は、バイオシミラーやその他のバイオ医薬品の需要を押し上げると予想され、その結果、連続バイオプロセス市場を牽引することになります。
2022年3月、米国の必須医薬品公益企業であるPhlow Corp.は、バージニア・コモンウェルス大学（VCU）のMedicines for All InstituteおよびAMPAC Fine Chemicalsの両社と戦略的提携を結び、低分子医薬品の受託連続製造研究開発サービスを提供します。このような提携は、連続製造施設の稼働を高め、市場を牽引することになります。
2022年1月に発表された研究『医薬品製造技術のバッチ式と連続式の比較投資分析』では、連続式製造は経口固形製剤の製造を外国で行うよりも経済的に魅力的なものにする可能性が示唆されています。このように、米国における経済的メリットを示す研究は、同国における連続製造プロセスを後押しし、市場成長に大きく貢献すると思われます。したがって、上記の要因から、調査された市場は有利な市場成長につながると予想されます。
連続バイオプロセス産業の概要
連続バイオプロセス市場はかなり競争が激しく、複数の大手企業で構成されています。市場シェアの面では、現在数社の大手企業が市場を独占しています。現在市場を独占している企業には、3M、サーモフィッシャーサイエンティフィック、メルクKGaA、ザルトリウスAG、エッペンドルフSEなどがあります。
その他の特典：
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- 3ヶ月間のアナリストサポート
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場定義
- 調査範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場力学
- 市場概要
- 市場促進要因
- 常用バイオプロセスの採用拡大
- バイオ医薬品需要の増加
- 常用バイオプロセス分野における技術進歩
- 市場抑制要因
- 常用バイオプロセスに対する厳しい規制と高い設備コスト
- ポーターのファイブフォース分析
- 新規参入業者の脅威
- 買い手/消費者の交渉力
- 供給企業の交渉力
- 代替品の脅威
- 競争企業間の敵対関係の強さ
第5章 市場セグメンテーション
- 製品別
- ろ過システムと消耗品
- クロマトグラフィーシステムと消耗品
- バイオリアクター
- 滅菌器
- 遠心分離機
- その他（インキュベーター・振とう機、細胞培養培地、緩衝液・試薬・消耗品）
- 用途別
- 商業
- 研究開発用
- エンドユーザー別
- 製薬・バイオ企業
- CDMOおよびCRO
- 学術・研究機関
- 地域別
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- その他の欧州
- アジア太平洋
- 中国
- 日本
- インド
- オーストラリア
- 韓国
- その他のアジア太平洋
- 中東・アフリカ
- GCC
- 南アフリカ
- その他の中東・アフリカ
- 南米
- ブラジル
- アルゼンチン
- その他の南米
- 北米
第6章 競合情勢
- 企業プロファイル
- 3M
- Thermo Fisher Scientific
- Merck KGaA
- Sartorius AG
- Eppendorf SE
- Danaher（Pall Corporation）
- Bio-Rad Laboratories, Inc.
- Repligen Corporation
- Bionet
- COLDER PRODUCTS COMPANY
- FUJIFILM
- WuXi Biologics
第7章 市場機会と今後の動向
The Global Continuous Bioprocessing Market size is estimated at USD 248.77 million in 2025, and is expected to reach USD 708.09 million by 2030, at a CAGR of 23.27% during the forecast period (2025-2030).
In recent times, countries have faced a huge threat of COVID-19. As per the World Health Organization (WHO), coronavirus disease is an infectious disease, and most people infected with the COVID-19 virus will experience mild to moderate respiratory illness. Most pharmaceutical and biotechnological companies have reallocated their resources in research and development (R&D) departments toward identifying new molecules or leads for the treatment of COVID-19. This has impacted the research and development activities of biopharmaceuticals for other chronic diseases. In the early phase of the pandemic, due to the lockdown measures, trade restrictions, and high infection rate, many pharmaceutical and biotechnology companies were hit, and their work was impacted, especially R&D activities, as the clinical and other types of trials were delayed by more than six months.
According to the study 'Impact of COVID19 on Operational Activities of Manufacturing Organizations-A Case Study and Industry 4.0-Based Survive-Stabilise-Sustainability (3S) Framework,' published in March 2021, restrictions imposed by local authorities have had the highest impact on operational activities, followed by unavailability of transport and unavailability of workers; scarcity of raw materials increased workload and decrease in working days have had a significant impact on the biopharmaceutical organizations. increase in machine failures, overproduction, and insufficient production to fulfill demand, also had an impact on operational activities, thus leaving a significant impact on the market.
The factors propelling the studied market growth are the growing adoption of continuous processing, increasing technological advancements in the continuous processing space, and increasing demand for biopharmaceuticals. Along with it, increasing investments and government initiatives boosting biomanufacturing will also contribute positively to market growth.
Continuous bioprocessing is being readily adopted as one of the future forms of biomanufacturing production because it operates on the same scale in both clinical production and commercialization, using flexible infrastructure that can respond quickly to changing market pressures. The use of flexible infrastructures such as single-use flow paths and small surgical vessels with the same bioreactor size will reduce significant investment while making technology transfer operations easier and maintaining quality profiles. Additionally, the rising burden of chronic diseases such as cancer, neurological disorders, cardiovascular diseases, rare diseases, and others will propel the demand for biopharmaceuticals, thereby driving the continuous bioprocessing market. For instance, as per the 2020 statistics by GLOBOCAN 2020, an estimated number of 19,292,789 people were diagnosed with cancer in 2020. As per the same source mentioned above, the number of people suffering from cancer is estimated to reach 30.2 million by 2040. Thus, the growing burden of cancer globally will significantly increase the demand for biosimilars, thus driving the market.
Moreover, rising investments in the studied market will also lead to lucrative growth of the market. For instance, in September 2021, Gamma Biosciences made a strategic investment in Nirrin Technologies, a provider of next-generation sensors and analytics for real-time, in-process monitoring and analysis in upstream and downstream bioprocessing applications and continuous processing for the biopharma and life science industries. However, strict regulations for continuous bioprocessing and high equipment costs are expected to hinder the market growth.
Continuous Bioprocessing Market Trends
Research and Development Segment is Expected to Account for the Largest Market Share During the Forecast Period
The research and development segment is expected to grow significantly during the study period due to the increasing research and development expenditure, rising demand for biopharmaceuticals, the establishment of new facilities, and technological advancements in the segment.
For instance, in March 2021, Transcenta announced a breakthrough in its continuous perfusion cell culture platform by achieving volumetric productivity of over 6 g/L per day while maintaining process and product quality attributes in a state of control for a 4-week culture. This productivity improvement represents a 15-fold increase in drug substance output per year as compared to the same cell line in the conventional fed-batch process. This can increase the productivity of single-use bioreactors by approximately 130 kg or 1.3 metric tons of total drug substance per year. Thus, such advancements and increasing productivity through continuous bioprocessing will lead to lucrative growth of the market.
Furthermore, in March 2021, The United States Pharmacopeia (USP) and Phlow Corp. collaborated to build a new laboratory that will develop test methods and standards for continuous manufacturing. This establishment is focused on product development, tech transfer, and drug application filings using continuous manufacturing to foster wider adoption of continuous manufacturing by generic drugs and other pharmaceutical manufacturers. Moreover, the establishment of continuous biomanufacturing facilities which are focused on research and development activities will also contribute to the market growth. Thus, due to the above-mentioned factors, the studied segment is expected to contribute to the significant growth of the market.
North America is Expected to Hold a Significant Share in the Market and Expected to do Same in the Forecast Period
The primary driving factors for the growth of the North American continuous processing markets are the increasing burden of chronic diseases, product launches, key strategic initiatives by market players, the establishment of continuous bioprocessing facilities, and technological advancement in the studied market.
The United States within North America is expected to hold a significant share of the studied market during the study period. For instance, according to the estimates of the 2022 American Cancer Society, Inc., about 236,740 new cases of lung cancer will be diagnosed in the country in 2022. The same source also states that 79,000 new cases of kidney cancer and 13,920 deaths will be reported in 2022 from Kidney cancer. The high burden of cancer is expected to boost the demand for biosimilar and other biopharmaceuticals, thus driving the continuous bioprocessing market.
In March 2022, Phlow Corp., a U.S.-based essential medicines public benefit company, entered into strategic alliances with both Virginia Commonwealth University's (VCU) Medicines for All Institute and AMPAC Fine Chemicals to provide contract continuous manufacturing research and development (R&D) services for small molecule pharmaceutical products. Such partnerships will ramp up the operation of continuous manufacturing facilities, thus, driving the market.
The study 'A Comparative Investment Analysis of Batch Versus Continuous Pharmaceutical Manufacturing Technologies,' published in January 2022, suggested that continuous manufacturing has the potential to make manufacturing of oral solid dosage pharmaceuticals more economically attractive in the country than foreign manufacturing of those products. Thus, studies indicating the economic benefits in the US will boost the continuous manufacturing process in the country, which will significantly contribute to the market growth. Therefore, due to the above-mentioned factors, the studied market is expected to lead to lucrative growth in the market.
Continuous Bioprocessing Industry Overview
The continuous bioprocessing market is fairly competitive and consists of several major players. In terms of market share, a few of the major players are currently dominating the market. Some of the companies which are currently dominating the market are 3M, Thermo Fisher Scientific, Merck KGaA, Sartorius AG, Eppendorf SE, and others.
Additional Benefits:
- The market estimate (ME) sheet in Excel format
- 3 months of analyst support
TABLE OF CONTENTS
1 INTRODUCTION
- 1.1 Study Assumptions and Market Definition
- 1.2 Scope of the Study
2 RESEARCH METHODOLOGY
3 EXECUTIVE SUMMARY
4 MARKET DYNAMICS
- 4.1 Market Overview
- 4.2 Market Drivers
- 4.2.1 Growing Adoption of Continuous Bioprocessing
- 4.2.2 Increasing Demand for Biopharmaceuticals
- 4.2.3 Technological Advancements in Continous Bioprocessing Space
- 4.3 Market Restraints
- 4.3.1 Strict Regulations for Continuous Bioprocessing Coupled with High Equipment Cost
- 4.4 Porter's Five Forces Analysis
- 4.4.1 Threat of New Entrants
- 4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
- 4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
- 4.4.4 Threat of Substitute Products
- 4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry
5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value - USD Million)
- 5.1 By Product
- 5.1.1 Filtration Systems and Consumables
- 5.1.2 Chromatography Systems and Consumables
- 5.1.3 Bioreactors
- 5.1.4 Sterilizers
- 5.1.5 Centrifuges
- 5.1.6 Others (Incubators and Shakers, Cell Culture Media, Buffers and Reagents and Consumables)
- 5.2 By Application
- 5.2.1 Commercial
- 5.2.2 Research and Development
- 5.3 By End User
- 5.3.1 Pharmaceutical and Biotechnology Companies
- 5.3.2 CDMOs and CROs
- 5.3.3 Academic and Research Institutes
- 5.4 Geography
- 5.4.1 North America
- 5.4.1.1 United States
- 5.4.1.2 Canada
- 5.4.1.3 Mexico
- 5.4.2 Europe
- 5.4.2.1 Germany
- 5.4.2.2 United Kingdom
- 5.4.2.3 France
- 5.4.2.4 Italy
- 5.4.2.5 Spain
- 5.4.2.6 Rest of Europe
- 5.4.3 Asia-Pacific
- 5.4.3.1 China
- 5.4.3.2 Japan
- 5.4.3.3 India
- 5.4.3.4 Australia
- 5.4.3.5 South Korea
- 5.4.3.6 Rest of Asia-Pacific
- 5.4.4 Middle East and Africa
- 5.4.4.1 GCC
- 5.4.4.2 South Africa
- 5.4.4.3 Rest of Middle East and Africa
- 5.4.5 South America
- 5.4.5.1 Brazil
- 5.4.5.2 Argentina
- 5.4.5.3 Rest of South America
- 5.4.1 North America
6 COMPETITIVE LANDSCAPE
- 6.1 Company Profiles
- 6.1.1 3M
- 6.1.2 Thermo Fisher Scientific
- 6.1.3 Merck KGaA
- 6.1.4 Sartorius AG
- 6.1.5 Eppendorf SE
- 6.1.6 Danaher (Pall Corporation)
- 6.1.7 Bio-Rad Laboratories, Inc.
- 6.1.8 Repligen Corporation
- 6.1.9 Bionet
- 6.1.10 COLDER PRODUCTS COMPANY
- 6.1.11 FUJIFILM
- 6.1.12 WuXi Biologics
