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市場調査レポート
商品コード
1440347

連続バイオプロセシング：世界市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2024～2029年）

Global Continuous Bioprocessing - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2024 - 2029)

出版日
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英文 110 Pages
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2～3営業日
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連続バイオプロセシング：世界市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2024～2029年）
出版日: 2024年02月15日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 110 Pages
納期: 2～3営業日
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概要

世界の連続バイオプロセシング市場規模は、2024年に2億181万米ドルと推定され、2029年までに5億7,441万米ドルに達すると予測されており、予測期間（2024年から2029年）中に23.27％のCAGRで成長します。

世界の連続バイオプロセシング-市場

最近、各国はCOVID-19の大きな脅威に直面しています。世界保健機関（WHO）によると、コロナウイルス感染症は感染症であり、COVID-19感染症に感染したほとんどの人は軽度から中等度の呼吸器疾患を経験します。ほとんどの製薬企業やバイオテクノロジー企業は、研究開発（R&D）部門のリソースを、新型COVID-19治療のための新しい分子やリードの特定に向けて再配分しています。これは、他の慢性疾患に対するバイオ医薬品の研究開発活動に影響を与えています。

2021年3月に発表された調査「製造業組織の運営活動に対する新型コロナウイルス感染症（COVID19）の影響- ケーススタディとインダストリー4.0ベースの存続・安定化・持続可能性（3S）フレームワーク」によると、地方自治体が課した制限が製造業組織に最も大きな影響を与えています。操業活動の後に輸送手段が利用できなくなり、労働者が利用できなくなります。原材料の不足、作業量の増加、労働日数の減少は、バイオ医薬品企業に重大な影響を与えています。機械の故障、過剰生産、需要を満たすための不十分な生産の増加も操業活動に影響を及ぼし、市場に重大な影響を与えました。

調査された市場の成長を推進する要因は、連続処理の採用の増加、連続処理分野における技術の進歩の増加、およびバイオ医薬品の需要の増加です。それに加えて、バイオ製造を促進する投資の増加や政府の取り組みも市場の成長にプラスに貢献します。

連続バイオプロセシングは、市場の圧力の変化に迅速に対応できる柔軟なインフラストラクチャを使用し、臨床生産と商業化の両方で同じ規模で稼働するため、バイオ製造生産の将来の形態の1つとして容易に採用されています。同じバイオリアクターサイズの使い捨て流路や小型手術容器などの柔軟なインフラストラクチャを使用すると、大幅な投資が削減され、同時に技術移転業務が容易になり、品質プロファイルが維持されます。さらに、がん、神経疾患、心血管疾患、希少疾患などの慢性疾患の負担の増大により、バイオ医薬品の需要が促進され、連続バイオプロセシング市場が推進されることになります。たとえば、GLOBOCAN 2020の2020年の統計によると、2020年にがんと診断された人の推定数は19,292,789人です。上記の同じ情報源によると、がんに苦しむ人の数は2040年までに3,020万人に達すると推定されています。、世界的にがんの負担が増大することで、バイオシミラーの需要が大幅に増加し、市場を牽引することになります。

さらに、調査対象市場への投資の増加も、市場の有利な成長につながります。たとえば、2021年 9月、Gamma BiosciencesはNirrin Technologiesに戦略的投資を行いました。Nirrin Technologiesは、上流および下流のバイオプロセスアプリケーションおよびバイオ医薬品およびバイオ医薬品の連続処理におけるリアルタイムの工程内モニタリングと分析を行うための次世代センサーと分析のプロバイダーです。ライフサイエンス産業。しかし、連続バイオプロセシングに対する厳しい規制と高額な設備コストが市場の成長を妨げると予想されます。

連続バイオプロセシング市場動向

研究開発部門は予測期間中に最大の市場シェアを占めると予想される

研究開発セグメントは、研究開発支出の増加、バイオ医薬品の需要の高まり、新しい施設の設立、およびこのセグメントの技術進歩により、調査期間中に大幅に成長すると予想されます。

たとえば、2021年 3月、Transcentaは、4週間培養の管理状態でプロセスと製品の品質特性を維持しながら、1日あたり6 g/L以上の体積生産性を達成することにより、連続灌流細胞培養プラットフォームの画期的な進歩を発表しました。この生産性の向上は、従来の流加プロセスにおける同じ細胞株と比較して、年間原薬生産量が15倍増加することを表しています。これにより、使い捨てバイオリアクターの生産性が年間約130 kg、または総原薬量で1.3トン増加する可能性があります。したがって、このような進歩と連続バイオプロセシングによる生産性の向上は、市場の有利な成長につながります。

さらに、2021年 3月には、米国薬局方（USP）とPhlow Corp.が協力して、連続製造のための試験方法と基準を開発する新しい研究所を建設しました。この施設は、ジェネリック医薬品やその他の医薬品メーカーによる連続製造の幅広い採用を促進するために、連続製造を使用した製品開発、技術移転、医薬品申請に重点を置いています。さらに、研究開発活動に焦点を当てた継続的なバイオ製造施設の設立も市場の成長に貢献します。したがって、上記の要因により、調査されたセグメントは市場の大幅な成長に貢献すると予想されます。

北米は市場で重要なシェアを保持すると予想されており、予測期間にも同様のシェアを獲得すると予想されます

北米の連続処理市場の成長の主な促進要因は、慢性疾患の負担の増大、製品の発売、市場関係者による主要な戦略的取り組み、連続バイオ処理施設の確立、調査対象市場における技術の進歩です。

北米内の米国は、調査期間中に調査対象市場の大きなシェアを保持すると予想されます。例えば、2022年の米国がん協会の推計によれば、2022年には国内で約236,740人の肺がんが新たに診断されると思われます。同じ情報源はまた、新たに79,000人の腎臓がんが発生し、13,920人が死亡すると述べています。 2022年に腎臓がんから報告。がんの負担が大きいため、バイオシミラーやその他のバイオ医薬品の需要が高まり、継続的なバイオプロセス市場が推進されると予想されます。

2022年3月、米国に拠点を置く必須医薬品の公益企業であるPhlow Corp.は、バージニア・コモンウェルス大学（VCU）のMedicines for All InstituteおよびAMPAC Fine Chemicalsの両方と戦略的提携を締結し、受託連続製造研究開発（R&D）サービスを提供しました。低分子医薬品向け。このような提携により、連続製造施設の稼働が強化され、市場が牽引されることになります。

2022年1月に発表された研究「バッチ式医薬品製造技術と連続式医薬品製造技術の比較投資分析」では、連続製造により、国内での経口固形製剤の製造が外国での製造よりも経済的に魅力的なものになる可能性があることが示唆されています。したがって、米国での経済的利益を示す研究は、国内の連続製造プロセスを促進し、市場の成長に大きく貢献するでしょう。したがって、上記の要因により、調査された市場は市場の有利な成長につながると予想されます。

連続バイオプロセシング産業の概要

連続バイオプロセシング市場はかなり競争が激しく、いくつかの主要企業で構成されています。市場シェアの点では、現在、いくつかの大手企業が市場を独占しています。現在市場を独占している企業には、3M、Thermo Fisher Scientific、Merck KGaA、Sartorius AG、Eppendorf SEなどがあります。

その他の特典

  • エクセル形式の市場予測（ME）シート
  • 3か月のアナリストサポート

目次

第1章 イントロダクション

  • 調査の前提条件と市場の定義
  • 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場力学

  • 市場概要
  • 市場促進要因
    • 連続バイオプロセシングの採用の拡大
    • バイオ医薬品の需要の増加
    • 連続的なバイオプロセス空間における技術の進歩
  • 市場抑制要因
    • 連続バイオプロセシングに対する厳しい規制と高い設備コスト
  • ポーターのファイブフォース分析
    • 新規参入業者の脅威
    • 買い手の交渉力
    • 供給企業の交渉力
    • 代替製品の脅威
    • 競争企業間の敵対関係の激しさ

第5章 市場セグメンテーション

  • 製品別
    • 濾過システムと消耗品
    • クロマトグラフィーシステムと消耗品
    • バイオリアクター
    • 滅菌器
    • 遠心分離機
    • その他（インキュベーターおよびシェーカー、細胞培養培地、緩衝液および試薬および消耗品）
  • 用途別
    • 商業
    • 研究開発
  • エンドユーザー別
    • 製薬会社およびバイオテクノロジー会社
    • CDMOとCRO
    • 学術研究機関
  • 地域別
    • 北米
      • 米国
      • カナダ
      • メキシコ
    • 欧州
      • ドイツ
      • 英国
      • フランス
      • イタリア
      • スペイン
      • その他欧州
    • アジア太平洋
      • 中国
      • 日本
      • インド
      • オーストラリア
      • 韓国
      • その他アジア太平洋地域
    • 中東とアフリカ
      • GCC
      • 南アフリカ
      • その他中東およびアフリカ
    • 南米
      • ブラジル
      • アルゼンチン
      • その他南米

第6章 競合情勢

  • 企業プロファイル
    • 3M
    • Thermo Fisher Scientific
    • Merck KGaA
    • Sartorius AG
    • Eppendorf SE
    • Danaher（Pall Corporation）
    • Bio-Rad Laboratories, Inc.
    • Repligen Corporation
    • Bionet
    • COLDER PRODUCTS COMPANY
    • FUJIFILM
    • WuXi Biologics

第7章 市場機会と将来の動向

目次
Product Code: 90492

The Global Continuous Bioprocessing Market size is estimated at USD 201.81 million in 2024, and is expected to reach USD 574.41 million by 2029, growing at a CAGR of 23.27% during the forecast period (2024-2029).

Global Continuous Bioprocessing - Market

In recent times, countries have faced a huge threat of COVID-19. As per the World Health Organization (WHO), coronavirus disease is an infectious disease, and most people infected with the COVID-19 virus will experience mild to moderate respiratory illness. Most pharmaceutical and biotechnological companies have reallocated their resources in research and development (R&D) departments toward identifying new molecules or leads for the treatment of COVID-19. This has impacted the research and development activities of biopharmaceuticals for other chronic diseases. In the early phase of the pandemic, due to the lockdown measures, trade restrictions, and high infection rate, many pharmaceutical and biotechnology companies were hit, and their work was impacted, especially R&D activities, as the clinical and other types of trials were delayed by more than six months.

According to the study 'Impact of COVID19 on Operational Activities of Manufacturing Organizations-A Case Study and Industry 4.0-Based Survive-Stabilise-Sustainability (3S) Framework,' published in March 2021, restrictions imposed by local authorities have had the highest impact on operational activities, followed by unavailability of transport and unavailability of workers; scarcity of raw materials increased workload and decrease in working days have had a significant impact on the biopharmaceutical organizations. increase in machine failures, overproduction, and insufficient production to fulfill demand, also had an impact on operational activities, thus leaving a significant impact on the market.

The factors propelling the studied market growth are the growing adoption of continuous processing, increasing technological advancements in the continuous processing space, and increasing demand for biopharmaceuticals. Along with it, increasing investments and government initiatives boosting biomanufacturing will also contribute positively to market growth.

Continuous bioprocessing is being readily adopted as one of the future forms of biomanufacturing production because it operates on the same scale in both clinical production and commercialization, using flexible infrastructure that can respond quickly to changing market pressures. The use of flexible infrastructures such as single-use flow paths and small surgical vessels with the same bioreactor size will reduce significant investment while making technology transfer operations easier and maintaining quality profiles. Additionally, the rising burden of chronic diseases such as cancer, neurological disorders, cardiovascular diseases, rare diseases, and others will propel the demand for biopharmaceuticals, thereby driving the continuous bioprocessing market. For instance, as per the 2020 statistics by GLOBOCAN 2020, an estimated number of 19,292,789 people were diagnosed with cancer in 2020. As per the same source mentioned above, the number of people suffering from cancer is estimated to reach 30.2 million by 2040. Thus, the growing burden of cancer globally will significantly increase the demand for biosimilars, thus driving the market.

Moreover, rising investments in the studied market will also lead to lucrative growth of the market. For instance, in September 2021, Gamma Biosciences made a strategic investment in Nirrin Technologies, a provider of next-generation sensors and analytics for real-time, in-process monitoring and analysis in upstream and downstream bioprocessing applications and continuous processing for the biopharma and life science industries. However, strict regulations for continuous bioprocessing and high equipment costs are expected to hinder the market growth.

Continuous Bioprocessing Market Trends

Research and Development Segment is Expected to Account for the Largest Market Share During the Forecast Period

The research and development segment is expected to grow significantly during the study period due to the increasing research and development expenditure, rising demand for biopharmaceuticals, the establishment of new facilities, and technological advancements in the segment.

For instance, in March 2021, Transcenta announced a breakthrough in its continuous perfusion cell culture platform by achieving volumetric productivity of over 6 g/L per day while maintaining process and product quality attributes in a state of control for a 4-week culture. This productivity improvement represents a 15-fold increase in drug substance output per year as compared to the same cell line in the conventional fed-batch process. This can increase the productivity of single-use bioreactors by approximately 130 kg or 1.3 metric tons of total drug substance per year. Thus, such advancements and increasing productivity through continuous bioprocessing will lead to lucrative growth of the market.

Furthermore, in March 2021, The United States Pharmacopeia (USP) and Phlow Corp. collaborated to build a new laboratory that will develop test methods and standards for continuous manufacturing. This establishment is focused on product development, tech transfer, and drug application filings using continuous manufacturing to foster wider adoption of continuous manufacturing by generic drugs and other pharmaceutical manufacturers. Moreover, the establishment of continuous biomanufacturing facilities which are focused on research and development activities will also contribute to the market growth. Thus, due to the above-mentioned factors, the studied segment is expected to contribute to the significant growth of the market.

North America is Expected to Hold a Significant Share in the Market and Expected to do Same in the Forecast Period

The primary driving factors for the growth of the North American continuous processing markets are the increasing burden of chronic diseases, product launches, key strategic initiatives by market players, the establishment of continuous bioprocessing facilities, and technological advancement in the studied market.

The United States within North America is expected to hold a significant share of the studied market during the study period. For instance, according to the estimates of the 2022 American Cancer Society, Inc., about 236,740 new cases of lung cancer will be diagnosed in the country in 2022. The same source also states that 79,000 new cases of kidney cancer and 13,920 deaths will be reported in 2022 from Kidney cancer. The high burden of cancer is expected to boost the demand for biosimilar and other biopharmaceuticals, thus driving the continuous bioprocessing market.

In March 2022, Phlow Corp., a U.S.-based essential medicines public benefit company, entered into strategic alliances with both Virginia Commonwealth University's (VCU) Medicines for All Institute and AMPAC Fine Chemicals to provide contract continuous manufacturing research and development (R&D) services for small molecule pharmaceutical products. Such partnerships will ramp up the operation of continuous manufacturing facilities, thus, driving the market.

The study 'A Comparative Investment Analysis of Batch Versus Continuous Pharmaceutical Manufacturing Technologies,' published in January 2022, suggested that continuous manufacturing has the potential to make manufacturing of oral solid dosage pharmaceuticals more economically attractive in the country than foreign manufacturing of those products. Thus, studies indicating the economic benefits in the US will boost the continuous manufacturing process in the country, which will significantly contribute to the market growth. Therefore, due to the above-mentioned factors, the studied market is expected to lead to lucrative growth in the market.

Continuous Bioprocessing Industry Overview

The continuous bioprocessing market is fairly competitive and consists of several major players. In terms of market share, a few of the major players are currently dominating the market. Some of the companies which are currently dominating the market are 3M, Thermo Fisher Scientific, Merck KGaA, Sartorius AG, Eppendorf SE, and others.

Additional Benefits:

  • The market estimate (ME) sheet in Excel format
  • 3 months of analyst support

TABLE OF CONTENTS

1 INTRODUCTION

  • 1.1 Study Assumptions and Market Definition
  • 1.2 Scope of the Study

2 RESEARCH METHODOLOGY

3 EXECUTIVE SUMMARY

4 MARKET DYNAMICS

  • 4.1 Market Overview
  • 4.2 Market Drivers
    • 4.2.1 Growing Adoption of Continuous Bioprocessing
    • 4.2.2 Increasing Demand for Biopharmaceuticals
    • 4.2.3 Technological Advancements in Continous Bioprocessing Space
  • 4.3 Market Restraints
    • 4.3.1 Strict Regulations for Continuous Bioprocessing Coupled with High Equipment Cost
  • 4.4 Porter's Five Forces Analysis
    • 4.4.1 Threat of New Entrants
    • 4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
    • 4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
    • 4.4.4 Threat of Substitute Products
    • 4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry

5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value - USD Million)

  • 5.1 By Product
    • 5.1.1 Filtration Systems and Consumables
    • 5.1.2 Chromatography Systems and Consumables
    • 5.1.3 Bioreactors
    • 5.1.4 Sterilizers
    • 5.1.5 Centrifuges
    • 5.1.6 Others (Incubators and Shakers, Cell Culture Media, Buffers and Reagents and Consumables)
  • 5.2 By Application
    • 5.2.1 Commercial
    • 5.2.2 Research and Development
  • 5.3 By End User
    • 5.3.1 Pharmaceutical and Biotechnology Companies
    • 5.3.2 CDMOs and CROs
    • 5.3.3 Academic and Research Institutes
  • 5.4 Geography
    • 5.4.1 North America
      • 5.4.1.1 United States
      • 5.4.1.2 Canada
      • 5.4.1.3 Mexico
    • 5.4.2 Europe
      • 5.4.2.1 Germany
      • 5.4.2.2 United Kingdom
      • 5.4.2.3 France
      • 5.4.2.4 Italy
      • 5.4.2.5 Spain
      • 5.4.2.6 Rest of Europe
    • 5.4.3 Asia-Pacific
      • 5.4.3.1 China
      • 5.4.3.2 Japan
      • 5.4.3.3 India
      • 5.4.3.4 Australia
      • 5.4.3.5 South Korea
      • 5.4.3.6 Rest of Asia-Pacific
    • 5.4.4 Middle East and Africa
      • 5.4.4.1 GCC
      • 5.4.4.2 South Africa
      • 5.4.4.3 Rest of Middle East and Africa
    • 5.4.5 South America
      • 5.4.5.1 Brazil
      • 5.4.5.2 Argentina
      • 5.4.5.3 Rest of South America

6 COMPETITIVE LANDSCAPE

  • 6.1 Company Profiles
    • 6.1.1 3M
    • 6.1.2 Thermo Fisher Scientific
    • 6.1.3 Merck KGaA
    • 6.1.4 Sartorius AG
    • 6.1.5 Eppendorf SE
    • 6.1.6 Danaher (Pall Corporation)
    • 6.1.7 Bio-Rad Laboratories, Inc.
    • 6.1.8 Repligen Corporation
    • 6.1.9 Bionet
    • 6.1.10 COLDER PRODUCTS COMPANY
    • 6.1.11 FUJIFILM
    • 6.1.12 WuXi Biologics

7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS