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市場調査レポート
商品コード
1440279

胎児心拍数モニタリングデバイス:市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測(2024~2029年)

Fetal Heart Rate Monitoring Device - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2024 - 2029)

出版日: | 発行: Mordor Intelligence | ページ情報: 英文 115 Pages | 納期: 2~3営業日

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胎児心拍数モニタリングデバイス:市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測(2024~2029年)
出版日: 2024年02月15日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 115 Pages
納期: 2~3営業日
ご注意事項 :
本レポートは最新情報反映のため適宜更新し、内容構成変更を行う場合があります。ご検討の際はお問い合わせください。
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概要

胎児心拍数モニタリングデバイスの市場規模は、2024年に9億1,000万米ドルと推定され、2029年までに11億2,000万米ドルに達すると予測されており、予測期間(2024年から2029年)中に4.32%のCAGRで成長します。

胎児心拍数モニタリングデバイス-市場

新型COVID-19の出現により、焦点は患者のケアと快適さにさらに移ってきました。 PLoS Oneが2021年7月に発表した研究では、2020年3月の新型COVID-19第1波の開始時に選択的手術の発生率が急速に減少したが、5月と6月には回復し、その後の手術発生率は参考文献よりも22%高かったと述べられています。緊急手術のみが許可され、新型コロナウイルス感染症の影響を受けた患者へのリソースの転用により心臓手術のほとんどがキャンセルまたは延期されたため、胎児心拍数モニタリング市場は多大な影響を受けました。しかし、需要の増加により状況がやむを得ずになったため、米国食品医薬品局などの規制当局は、困難な状況にある母親と胎児に途切れることのないサポートとケアを提供するために、医療機器の発売に関する規制をある程度緩和しました。したがって、新型コロナウイルス感染COVID-19は、パンデミック後の時代を通じて胎児心拍数モニタリングデバイス市場にプラスの影響を与えると予想されます。

調査対象の市場の成長は、胎児監視装置の技術進歩、出生率と早産の増加、より良い母体と胎児のケアを提供するための政府および非政府の取り組みの増加に主に起因しています。監視デバイスの技術進歩は、主に患者のケアと快適さに焦点を当てているため、市場の成長を促進する可能性があります。市場に導入されたワイヤレスおよび家庭用モニタリングデバイスにより、ヘルスケア従事者とのデータ共有が可能になります。早産とは、妊娠 37週が完了する前に赤ちゃんが生まれることを指します。この一般的な原因は、糖尿病や高血圧などの生活習慣です。たとえば、国際婦人科産科誌が2020年7月に発表した記事によると、早産とは妊娠37週が完了する前に起こる出産であり、世界中で毎年約1,500万人の赤ちゃんが早産で生まれており、世界の早産を示しています。出生率は約11%。同じ情報源によると、100万人の子どもが5歳未満の早産により死亡しており、早産は子どもの主な死因であり、5歳未満の子どもの死亡全体の18%を占め、さらに多くの子どもが死亡しています。新生児の死亡全体の35%。したがって、心拍数を正確に監視することは、胎児の安全性を判断するのに役立ちます。したがって、早産の数の増加と胎児の健康モニタリングにおけるこれらのデバイスの使用量の増加により、市場は今後の期間にわたって顕著な成長率で成長する可能性があります。

より良い施設を確保するために、さまざまな政府機関や非政府機関も参加しています。例えば、WHOは保健省と協力して、特に出生時と生後1週間のケアを強化し、投資を行った。これにより、組織の参加が促進され、市場の成長が促進される可能性があります。前述の事実により、胎児心拍数モニタリングデバイス市場は、予測期間中に大幅な成長を遂げると予想されます。

心臓モニタリング装置の主要な市場プレーヤーによるさまざまな進歩、製品承認、発売、提携、買収により、予測期間中に調査対象となった市場の成長が促進される可能性があります。 2021年6月、FDA認可済み、特許保護済み、処方箋主導型の遠隔妊娠モニタリングプラットフォームであるNuvoによるINVUを商業化している民間企業であるNuvo Groupは、米国食品医薬品局(FDA)から追加の許可を得たと発表しました。子宮活動(UA)のリモート監視機能を提供する新しい子宮活動モジュール。このような製品の発売により、市場の成長が期待されます。

ただし、医療機器に対する厳しい規制基準と胎児心拍数モニタリング機器に関連する高コストが、調査対象の市場の抑制要因として機能する可能性があります。

胎児心拍数モニタリングデバイスの市場動向

内部心拍数モニタリングデバイス部門は、予測期間中に成長が見込まれる

内部胎児心拍数モニタリングには、胎児の皮膚に直接接続された電子トランスデューサーが使用されます。ワイヤー電極は、子宮頸部の開口部を通して胎児の頭皮または他の体の部分に取り付けられ、モニターに接続されます。このタイプの電極は、スパイラル電極または頭皮電極と呼ばれることもあります。

技術的に高度な医療機器組織の多くが、そのような機器の発売を計画しているか、発売寸前です。これらのワイヤレスまたはケーブルレスのモニタリングデバイスは、特に産婦人科医が不足して新興諸国において、出生前ケアをより良いものにしました。さらに、Bluetooth経由で胎児心拍数データを送信できるワイヤレス胎児モニターの使用が、正期産誘発剤を受けている健康な患者を対象に試験的に試験され、24時間自宅でモニタリングできるようになりました。家庭内でのワイヤレス胎児モニタリング技術の使用は、妊娠中の女性にとって実現可能であり、受け入れられる可能性があります。この機器は、H-cube(Herヘルスケア at home)のHeraBEAT(データ共有機能付きスマート胎児ドップラー)と同様、妊娠中の母親が胎児の心拍数を聞いて監視し、医療従事者と共有できるようにします。したがって、より良い出生前ケアを提供するための技術的に進んだソリューションのサポートにより、ワイヤレス胎児心拍数モニタリングデバイスの需要は将来的に増加すると予想されます。

たとえば、2022年2月に発表された「神経芽腫の治療」というタイトルの記事によると、神経芽腫の有病率は出生7,000人あたり約1人です。 15歳未満の子供の発生率は年間100万人あたり10.54人です。同じ情報源によると、患者の約37%は乳児として診断され、90%は診断時の年齢が5歳未満で、診断時の年齢の中央値は19か月です。このような高い疾病負担が市場の成長を推進しています。

したがって、前述の発展により、市場は予測期間中に大幅な成長を遂げると予想されます。

北米は予測期間中に成長が見込まれる

北米は、米国およびカナダと同様に、世界で最もよく構造化され、発展し、先進的なヘルスケアシステムを備えている国の1つであることがわかっています。胎児および新生児ケア機器に対する研究開発費が高額であるため、北米地域の政府もヘルスケア調査のための小規模な設備を推進しています。したがって、多くの企業がこの地域で事業を展開することが奨励され、北米が世界中の市場を独占できるようになります。

CDCによる2021年 11月の最新情報によると、2020年に米国で生まれた乳児10人に1人が早産の影響を受けました。また、アフリカ系アメリカ人女性の早産率(14.4%)は、白人またはヒスパニック系女性の早産率(それぞれ9.1%と9.8%)よりも約50%高いと報告しました。早産で生まれた乳児は心臓合併症のリスクが高いため、胎児心拍数モニタリングデバイスは状態の監視に役立ち、それによって市場の成長を促進します。

さらに、米国での研究開発活動に対する政府機関からの資金提供の増加が、この地域の市場の成長に大きく貢献しています。さらに、技術の継続的な進歩、心臓モニタリングに対する患者の意識の高まり、確立されたヘルスケアインフラ、有利な償還政策により、北米地域の心臓モニタリング市場は拡大すると予想されます。たとえば、2021年 7月にアボットは挿入可能な心臓モニター(ICM)であるJot Dxを米国で発売しました。この技術により、患者の不整脈の遠隔検出と診断精度の向上が可能になります。

したがって、前述の要因により、調査対象の市場は北米地域での成長が予想されます。

胎児心拍数モニタリングデバイス業界の概要

胎児心拍数モニタリングデバイス市場は、世界および地域のいくつかのプレーヤーと適度に競争しています。市場シェアに関しては、現在、大手企業が市場を独占しています。患者の意識レベルの上昇と早産率の高さにより、予測期間中に多くの地域プレーヤーが胎児心拍数モニタリングデバイス市場に参入すると予想されます。市場の主要企業は、GEヘルスケア、Fujifilm Holdings Corporation、MedGyn Products Inc.、Siemens Healthineers、Cooper Companies Inc、Edaninstruments、Trismedです。

その他の特典

  • エクセル形式の市場予測(ME)シート
  • 3か月のアナリストサポート

目次

第1章 イントロダクション

  • 調査の前提条件と市場の定義
  • 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場力学

  • 市場概要
  • 市場促進要因
    • 胎児監視装置の技術進歩
    • 出生率と早産数の増加
    • より良い母子ケアを提供するための政府および非政府の取り組みの高まり
  • 市場抑制要因
    • 医療機器に対する厳格な規制基準
    • 胎児心拍数モニタリングデバイスに関連する高コスト
  • 業界の魅力- ポーターのファイブフォース分析
    • 買い手の交渉力
    • 供給企業の交渉力
    • 新規参入業者の脅威
    • 代替製品の脅威
    • 競争企業間の敵対関係の激しさ

第5章 市場セグメンテーション

  • 製品タイプ別
    • 体内胎児心拍数モニタリングデバイス
    • 外部胎児心拍数モニタリングデバイス
  • 技術タイプ別
    • ドップラー超音波装置
    • 電子胎児監視装置
  • デバイス可搬性別
    • ポータブル
    • 非ポータブル
  • 地域別
    • 北米
      • 米国
      • カナダ
      • メキシコ
    • 欧州
      • ドイツ
      • 英国
      • フランス
      • イタリア
      • スペイン
      • その他欧州
    • アジア太平洋
      • 中国
      • 日本
      • インド
      • オーストラリア
      • 韓国
      • その他アジア太平洋地域
    • 世界のその他の地域

第6章 競合情勢

  • 企業プロファイル
    • Koninklijke Philips NV
    • GE Healthcare
    • Siemens Healthineers
    • Cooper Companies Inc.
    • MedGyn Products Inc.
    • Edan Instruments
    • Bionet America
    • Trismed Co. Ltd
    • Mindray Medical International Limited
    • Fujifilm Holdings Corporation
    • Natus Medical Inc.

第7章 市場機会と将来の動向

目次
Product Code: 72144

The Fetal Heart Rate Monitoring Device Market size is estimated at USD 0.91 billion in 2024, and is expected to reach USD 1.12 billion by 2029, growing at a CAGR of 4.32% during the forecast period (2024-2029).

Fetal Heart Rate Monitoring Device - Market

With the emergence of COVID-19, the focus has shifted more toward patient care and comfort. The study published in July 2021 by PLoS One stated that the elective procedure incidence decreased rapidly at the onset of the first COVID-19 wave in March 2020 but recovered in May and June, after which the surgery incidence was 22% higher than in the reference years. With only urgent surgeries being allowed and most of the cardiac procedures canceled or postponed due to the diversion of resources toward COVID-19-affected patients, the market for fetal heart rate monitoring market was tremendously affected. However, with the rise in demand compelling the situation, regulatory authorities like the United States Food and Drug Administration provided some relaxation in the regulations for the launch of medical devices to provide uninterrupted support and care to the mother and fetus during the challenging situation of the pandemic. Thus, COVID-19 is expected to impact the fetal heart rate monitoring device market positively over the post-pandemic era.

The growth of the market studied is largely attributed to technological advancement in fetal monitoring devices, increasing birth rate and preterm births, and rising government and non-government initiatives to provide better maternal and fetal care. The technological advancement in monitoring devices is likely to drive the market's growth, as it primarily focuses on patient care and comfort. The wireless and in-home monitoring devices introduced in the market enable data sharing with healthcare workers. Preterm birth indicates that a baby is born before the completion of 37 weeks of pregnancy, and lifestyle conditions, such as diabetes and hypertension, are the common causes for this. For instance, as per the article published in July 2020 by the International Journal of Gynecology & Obstetrics, preterm birth is a live birth that occurs before 37 completed weeks of pregnancy, and approximately 15 million babies are born preterm annually worldwide, indicating a global preterm birth rate of about 11%. As per the same source, with 1 million children dying due to preterm birth before the age of 5 years, preterm birth is the leading cause of death among children, accounting for 18% of all deaths among children aged under five years and as many as 35% of all deaths among newborns. Therefore, vigorous heart rate monitoring helps determine the fetus's safety. Hence, owing to the rising number of preterm births and rising usage of these devices in fetal health monitoring, the market is likely to grow with a notable growth rate over the upcoming period.

Various government and non-government agencies also participate to ensure better facilities. For instance, WHO collaborated with ministries of health to strengthen and invest in care, particularly around the time of birth and the first week of life. This is likely to encourage the participation of the organization and boost the market's growth. Due to the aforementioned facts, the fetal heart rate monitoring devices market is expected to witness significant growth over the forecast period.

Various advancements, product approvals, launches, partnerships, and acquisitions by the key market players in cardiac monitoring devices are likely to boost the growth of the market studied over the forecast period. In June 2021, Nuvo Group-a private company commercializing INVU by Nuvo, an FDA-cleared, patent-protected, prescription-initiated remote pregnancy monitoring platform, announced that it had received clearance from the US Food and Drug Administration (FDA) to add a new uterine activity module that provides the capability for remote monitoring of uterine activity (UA). Such product launches are anticipated to result in the growth of the market.

However, stringent regulatory norms for medical devices and the high cost associated with fetal heart rate monitoring devices may act as restraining factors for the market studied.

Fetal Heart Rate Monitoring Devices Market Trends

Internal Heart Rate Monitoring Devices Segment is Expected to Witness Growth over the Forecast Period

Internal fetal heart rate monitoring uses an electronic transducer connected directly to the fetal skin. A wire electrode is attached to the fetal scalp or another body part through the cervical opening and is connected to the monitor. This type of electrode is sometimes called a spiral or scalp electrode.

Many technologically advanced medical device organizations are planning to launch such devices or are on the verge of launching them. These wireless or cableless monitoring devices have made prenatal care a better experience, especially in developing countries with a shortage of obstetricians and gynecologists. Additionally, the use of a wireless fetal monitor that can transmit fetal heart rate data via Bluetooth was piloted among healthy patients undergoing labor induction at term and allowed home monitoring for 24 hours. The use of wireless fetal monitoring technology in the home may be found feasible and acceptable to pregnant women. The instrument, like HeraBEAT (smart fetal doppler with data sharing) by H-cube (Her Healthcare at home), enables the expecting mother to hear and monitor the fetus's heart rate and share it with health practitioners. Thus, with the support of technologically advanced solutions for providing better prenatal care, the demand for wireless fetal heart rate monitoring devices is expected to grow in the future.

For instance, according to the article titled 'Neuroblastoma Treatment' published in February 2022, the prevalence of neuroblastoma is about 1 case per 7,000 live births. The incidence is 10.54 cases per 1 million annually in children younger than 15 years. As per the same source, about 37% of patients are diagnosed as infants, and 90% are younger than 5 years at diagnosis, with a median age at diagnosis of 19 months. Such a high burden of disease is propelling the growth of the market.

Thus, due to the aforementioned developments, the market is expected to witness significant growth over the forecast period.

North America is Expected to Witness Growth over the Forecast Period

North America, along with the United States and Canada, is found to have one of the most well-structured, developed, and advanced healthcare systems in the world. With high R&D expenditure for fetal and neonatal care devices, governments of the North American region are also promoting small setups for healthcare research. Therefore, many companies are encouraged to operate in the region, allowing North America to dominate the market across the world.

According to the November 2021 update by the CDC, in 2020, preterm birth affected 1 in every 10 infants born in the United States. It also reported that the rate of preterm birth among African-American women (14.4%) was about 50% higher than the rate of preterm birth among white or Hispanic women (9.1% and 9.8%, respectively). Since infants who are born preterm are at an increased risk of heart complications, fetal heart rate monitoring device helps in the monitoring of the conditions, thereby driving the growth of the market.

Moreover, the increasing funding from government organizations for research and development activities in the United States is a major contributing factor to the market's growth in this region. Furthermore, continuous advancements in technology, growing awareness in patients about cardiac monitoring, well-established healthcare infrastructure, and favorable reimbursement policies are expected to boost the cardiac monitoring market in the North American region. For instance, in July 2021 Abbott launched Jot Dx, the insertable cardiac monitor (ICM), in the United States. This technology allows for remote detection and improved diagnostic accuracy of cardiac arrhythmias in patients.

Therefore, owing to the aforementioned factors, the growth of the market studied is anticipated in the North American region.

Fetal Heart Rate Monitoring Devices Industry Overview

The fetal heart rate monitoring devices market is moderately competitive with several global and regional players. In terms of market share, the major players currently dominate the market. With the rising patient awareness levels and high preterm birth rates, many regional players are expected to be part of the fetal heart rate monitoring devices market over the forecast period. The market's major players are GE Healthcare, Fujifilm Holdings Corporation, MedGyn Products Inc., Siemens Healthineers, Cooper Companies Inc, Edan instruments, and Trismed Co. Ltd.

Additional Benefits:

  • The market estimate (ME) sheet in Excel format
  • 3 months of analyst support

TABLE OF CONTENTS

1 INTRODUCTION

  • 1.1 Study Assumptions and Market Definition
  • 1.2 Scope of the Study

2 RESEARCH METHODOLOGY

3 EXECUTIVE SUMMARY

4 MARKET DYNAMICS

  • 4.1 Market Overview
  • 4.2 Market Drivers
    • 4.2.1 Technological Advancement in Fetal Monitoring Devices
    • 4.2.2 Rising Number of Birth Rate and Preterm Births
    • 4.2.3 Rising Government and Non-government Initiatives to Provide Better Maternal and Fetal Care
  • 4.3 Market Restraints
    • 4.3.1 Strigent Regulatory Norms for Medical Devices
    • 4.3.2 High Cost Associated with Fetal Heart Rate Monitoring Devices
  • 4.4 Industry Attractiveness - Porter's Five Forces Analysis
    • 4.4.1 Bargaining Power of Buyers/Consumers
    • 4.4.2 Bargaining Power of Suppliers
    • 4.4.3 Threat of New Entrants
    • 4.4.4 Threat of Substitute Products
    • 4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry

5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value - USD million)

  • 5.1 By Product Type
    • 5.1.1 Internal Fetal Heart Rate Monitoring Device
    • 5.1.2 External Fetal Heart Rate Monitoring Device
  • 5.2 By Technology Type
    • 5.2.1 Doppler Ultrasound Device
    • 5.2.2 Electronic Fetal Monitoring Device
  • 5.3 By Portablity of Device
    • 5.3.1 Portable
    • 5.3.2 Non-portable
  • 5.4 By Geography
    • 5.4.1 North America
      • 5.4.1.1 United States
      • 5.4.1.2 Canada
      • 5.4.1.3 Mexico
    • 5.4.2 Europe
      • 5.4.2.1 Germany
      • 5.4.2.2 United Kingdom
      • 5.4.2.3 France
      • 5.4.2.4 Italy
      • 5.4.2.5 Spain
      • 5.4.2.6 Rest of Europe
    • 5.4.3 Asia-Pacific
      • 5.4.3.1 China
      • 5.4.3.2 Japan
      • 5.4.3.3 India
      • 5.4.3.4 Australia
      • 5.4.3.5 South Korea
      • 5.4.3.6 Rest of Asia-Pacific
    • 5.4.4 Rest of the World

6 COMPETITIVE LANDSCAPE

  • 6.1 Company Profiles
    • 6.1.1 Koninklijke Philips NV
    • 6.1.2 GE Healthcare
    • 6.1.3 Siemens Healthineers
    • 6.1.4 Cooper Companies Inc.
    • 6.1.5 MedGyn Products Inc.
    • 6.1.6 Edan Instruments
    • 6.1.7 Bionet America
    • 6.1.8 Trismed Co. Ltd
    • 6.1.9 Mindray Medical International Limited
    • 6.1.10 Fujifilm Holdings Corporation
    • 6.1.11 Natus Medical Inc.

7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS