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市場調査レポート
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1438428

遺伝子治療：市場シェア分析、産業動向と統計、成長予測（2024年～2029年）

Gene Therapy - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2024 - 2029)
出版日: | 発行: Mordor Intelligence | ページ情報: 英文 124 Pages | 納期: 2～3営業日

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遺伝子治療：市場シェア分析、産業動向と統計、成長予測（2024年～2029年）
出版日: 2024年02月15日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 124 Pages
納期: 2～3営業日
ご注意事項 :
本レポートは最新情報反映のため適宜更新し、内容構成変更を行う場合があります。ご検討の際はお問い合わせください。
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概要

遺伝子治療市場規模は2024年に71億8,000万米ドルと推定され、2029年には246億7,000万米ドルに達すると予測され、予測期間中（2024～2029年）のCAGRは28%で成長します。

Gene Therapy-Market

COVID-19パンデミックは遺伝子治療市場に好影響を与えました。COVID-19を治療するためのワクチン開発には、遺伝子・細胞治療技術が広く用いられました。例えば、2021年1月、マス・ジェネラル・ブリガム社によって開発されたワクチン候補は、COVID-19治療のための動物モデルで強固な免疫応答を引き出す遺伝子治療技術を利用して作られました。このワクチン候補はAAVCOVIDと命名され、研究開発はビル＆メリンダ・ゲイツ財団からこの技術をさらに開発するために210万米ドルの助成金を受けました。開発されたワクチンは、1回接種で室温保存が可能であり、市販されているワクチンよりもはるかに便利でした。また、2021年1月に『Hindawi Journal』に掲載された論文によれば、RNA干渉に基づく遺伝子治療の観点からコロナウイルスを治療することは、ウイルス遺伝子に対抗するためのより直接的なアプローチを提供し、将来性があるといいます。このように、COVID-19のパンデミックは、COVID-19に対する遺伝子ベースの治療に対する需要の増加につながった。

市場の成長を後押しする主な要因としては、技術の進歩、研究開発投資の増加、対象疾患の流行拡大などが挙げられます。

研究開発（R&D）投資も市場に大きな影響を与えると予想されます。いくつかの企業は、自社能力による変革的ポートフォリオの確立、戦略的提携による能力強化、研究開発活動の拡大、潜在的なライセンシング、合併、買収活動に焦点を当てた戦略で、遺伝子治療プラットフォームの構築を目指しています。例えば、嚢胞性線維症財団は2022年1月、嚢胞性線維症に対する新規遺伝子治療の前臨床研究を支援するため、サリオジェン・セラピューティクスに投資したことを報告しています。サロネンのジーン・コーディング・アプローチは、ゲノム内のあらゆる遺伝子の機能をオン、オフ、または変更するように設計されています。さらに、2021年3月には、遺伝子に基づく治療に焦点を当てた大手バイオテクノロジー企業の1つであるエレベート・バイオ社が、細胞・遺伝子治療技術の発展のために5億2,500万米ドルを調達しました。

さらに、国際的な規制当局による遺伝子治療の承認が増加していることも、市場成長の原動力になると予想されます。例えば、2022年8月、USFDAは、成人および小児のβ-サラセミア患者を治療するための初の細胞ベースの遺伝子治療であるZynteglo（betibeglogene autotemcel）を承認しました。このような承認は、遺伝子治療の市場開拓の増加により、市場の成長を促進すると予想されます。

しかし、標準的な規制の欠如と製品の高価格が遺伝子治療市場の成長を妨げています。

遺伝子治療市場の動向

予測期間中、がんが適応症セグメントで大きな市場シェアを占める見込み

同分野の成長を後押ししている要因は、がん疾患の負担の増加、効果的ながん治療法を開発するための研究への注目の高まり、がん研究への投資の増加です。

例えば、ACSの'Cancer Facts &Figures 2022'によると、米国では2022年に約1,918,030人の新規がん患者と609,360人のがんによる死亡が報告されると推定されています。がんの治療では、現在さまざまな遺伝子治療戦略が採用されています。これには、抗血管新生遺伝子療法、プロドラッグ活性化自殺遺伝子療法、遺伝子療法に基づく免疫調節、腫瘍溶解性ウイルス療法、遺伝子欠損の補正／補償、アンチセンス、アポトーシス経路や腫瘍浸潤経路の遺伝子操作、RNAi戦略などが含まれます。脳腫瘍、肺がん、乳がん、膵臓がん、肝臓がん、大腸がん、前立腺がん、膀胱がん、頭頸部がん、皮膚がん、卵巣がん、腎臓がんなどのがん種が、これらの治療法の標的となっています。

がんに対する効果的な治療法の開拓に注目が集まっていることも、市場の成長に寄与しています。例えば、2021年3月、USFDAは、少なくとも4つの最終ライン（異なる種類）の治療を受けても奏効しないか病気が再発した多発性骨髄腫の成人患者を治療するための細胞ベースの遺伝子治療であるAbecma（idecabtagene vicleucel）を承認しました。アベクマは、多発性骨髄腫の治療薬として初めてFDAに承認された細胞ベースの遺伝子治療薬です。

同市場の主要企業の多くは、製品ポートフォリオの強化に向けたM&Aなどの戦略導入に注力しており、予測期間中の市場成長を促進すると期待されています。例えば、サイジェニカは2021年6月、ベンチャーキャピタルのSOSV Investments LLCから資金を獲得し、がんおよび希少遺伝病治療を加速させています。

このように、こうした新興国市場の開拓は市場全体の成長に大きく寄与しています。

北米が市場を独占し、予測期間中も同様と予想されます。

北米では、米国が大きなシェアを占めています。市場の成長を後押ししている主な要因は、政府による投資の増加、遺伝子治療に関する研究開発の進展、対象疾患の有病率の増加です。

例えば、米国疾病管理予防センターが2021年12月に更新した脊髄性筋萎縮症（SMA）に関する記事によると、SMAは約1万人に1人が罹患する遺伝性疾患です。したがって、最も一般的な希少疾患の一つです。この数字は、米国で遺伝子治療の需要が高まっていることを示しています。2022年5月、FDAは脊髄性筋萎縮症の生後2カ月未満の乳児を対象とした薬剤Evrysdiを承認しました。EvrysdiはSMN強化療法で、SMN2遺伝子を標的とすることで効果を発揮します。この地域におけるこのような製品承認は、市場の成長に拍車をかけています。

遺伝子治療については、いくつかのイニシアチブが開始されています。例えば、国立衛生研究所（NIH）による2021年10月の更新によると、NIH、USFDA、製薬会社10社、非営利団体5社は、希少疾患に苦しむ3,000万人のアメリカ人のために遺伝子治療の開発を加速させるために提携しています。このような取り組みにより、遺伝子治療の需要が増加し、市場の成長に寄与するものと期待されています。

加えて、米国政府による投資の増加も市場成長の原動力になると予想されています。例えば、米国の遺伝子治療に対するNIHの助成金は、2020年には4億300万米ドル、2021年には4億8,100万米ドルとなっています。米国における遺伝子治療への投資の増加は、同地域における遺伝子治療の市場開拓につながり、市場成長を促進します。

このように、上記の新興国市場の開拓により、市場は予測期間中に大きな成長を遂げることが期待されます。

遺伝子治療産業の概要

遺伝子治療市場は競争が激しく、複数の大手企業が参入しています。Amgen Inc.、Bluebird Bio、Gilead Sciences, Inc.、Novartis AG、Orchard Therapeutics、Sibiono GeneTech、Spark Therapeutics（Roche AG）、UniQure NVなどの企業がかなりの市場シェアを占めています。これらの企業は、世界市場での地位を確保するために、先端製品の上市とともに、提携や買収など様々な戦略的提携を行っています。

その他の特典：

  • エクセル形式の市場予測（ME）シート
  • 3ヶ月間のアナリストサポート

目次

第1章 イントロダクション

  • 調査の前提条件と市場定義
  • 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場力学

  • 市場概要
  • 市場促進要因
    • 研究開発投資の増加
    • 技術の進歩
    • がんのような対象疾患の有病率の増加
  • 市場抑制要因
    • 標準的な規制の欠如
    • 製品価格の高騰
  • ポーターのファイブフォース分析
    • 新規参入業者の脅威
    • 買い手／消費者の交渉力
    • 供給企業の交渉力
    • 代替品の脅威
    • 競争企業間の敵対関係の強さ

第5章 市場セグメンテーション

  • 適応症別
    • がん
    • 代謝疾患
    • 眼疾患
    • 脊髄性筋萎縮症
    • その他の適応症
  • 技術別
    • アデノウイルスベクター
    • アデノ随伴ウイルスベクター
    • レンチウイルスベクター
    • レトロウイルスベクター
    • ヘルペスウイルスベクター
    • その他の技術
  • 地域
    • 北米
      • 米国
      • カナダ
      • メキシコ
    • 欧州
      • ドイツ
      • 英国
      • フランス
      • イタリア
      • スペイン
      • その他欧州
    • アジア太平洋
      • 中国
      • 日本
      • インド
      • オーストラリア
      • 韓国
      • その他アジア太平洋地域
    • 中東・アフリカ
      • GCC
      • 南アフリカ
      • その他中東とアフリカ
    • 南米
      • ブラジル
      • アルゼンチン
      • その他南米

第6章 競合情勢

  • 企業プロファイル
    • Amgen Inc.
    • Biogen Inc.
    • Bluebird Bio Inc.
    • Gilead Sciences Inc.（Kite Pharma）
    • Novartis AG
    • F. Hoffmann-La Roche Ltd（Spark Therapeutics）
    • UniQure NV
    • Abeona Therapeutics Inc.
    • Generation Bio
    • Poseida Therapeutics
    • Astellas Pharma
    • Voyager Therapeutics Inc.

第7章 市場機会と今後の動向

目次
Product Code: 66756

The Gene Therapy Market size is estimated at USD 7.18 billion in 2024, and is expected to reach USD 24.67 billion by 2029, growing at a CAGR of 28% during the forecast period (2024-2029).

Gene Therapy - Market

The COVID-19 pandemic had a positive effect on the gene therapy market. Gene and cell therapy technology were extensively used in developing vaccines to treat COVID-19. For example, in January 2021, vaccine candidates developed by Mass General Brigham were made by utilizing gene-therapy technology that elicited robust immune responses in animal models for the treatment of COVID-19. The vaccine candidate was named AAVCOVID, and the researchers received a USD 2.1 million grant to further develop the technology from the Bill & Melinda Gates Foundation. The developed vaccine was far more convenient than the ones sold on the market, as it had a single dose and could be stored at room temperature. Also, per a January 2021 published article in Hindawi Journal, the treatment of coronavirus from the perspective of RNA interference-based gene therapy offered a more direct approach to combating viral genes and has a promising future. Thus, the COVID-19 pandemic led to an increased demand for gene-based therapy for COVID-19.

The major factors propelling the market's growth include technological advancements, rising investments in research and development, and the growing prevalence of target diseases.

Research and development (R&D) investment is also expected to affect the market significantly. Several companies aim to build a gene therapy platform with a strategy focused on establishing a transformational portfolio through in-house capabilities and enhancing those capabilities through strategic collaborations, expansion of R&D activities, and potential licensing, merger, and acquisition activities. For instance, in January 2022, the Cystic Fibrosis Foundation reported investing in SalioGen Therapeutics to support the company's preclinical research into novel gene therapy for cystic fibrosis. Salonen's Gene Coding approach is designed to turn on, turn off, or modify the function of any gene in the genome. Furthermore, in March 2021, ElevateBio, one of the leading biotech companies focused on gene-based therapies, raised USD 525 million to advance its cell and gene therapy technologies.

In addition, the rise in approvals for gene therapies from international regulatory agencies is expected to drive market growth. For instance, in August 2022, the USFDA approved Zynteglo (betibeglogene autotemcel), the first cell-based gene therapy for treating adult and pediatric patients with beta-thalassemia. Such approvals are expected to drive market growth due to the rise in the development of gene therapies.

However, the lack of standard regulations and the high price of products hinder the gene therapy market's growth.

Gene Therapy Market Trends

Cancer is Expected to Hold Significant Market Share in the Indication Segment over the Forecast Period

The factors boosting segment growth are the increasing burden of cancer disorder, the growing focus on research to develop an effective cancer treatment, and rising investments in cancer research.

For instance, according to the ACS 'Cancer Facts & Figures 2022', around 1,918,030 new cancer cases and 609,360 deaths due to cancers are estimated to be reported in the United States in 2022. In the treatment of cancer, various gene therapy strategies are currently employed. These include anti-angiogenic gene therapy, pro-drug activating suicide gene therapy, gene therapy-based immune modulation, oncolytic virotherapy, correction/compensation of gene defects, antisense, genetic manipulation of apoptotic and tumor invasion pathways, and RNAi strategies. The cancer types, such as brain, lung, breast, pancreatic, liver, colorectal, prostate, bladder, head and neck, skin, ovarian, and renal cancer, have been the target of these therapies.

A growing focus on developing effective therapies for cancer is also contributing to the market growth. For instance, in March 2021, the USFDA approved Abecma (idecabtagene vicleucel), a cell-based gene therapy to treat adult patients with multiple myeloma who have not responded to or whose disease has returned after at least four last lines (different types) of treatment. Abecma is the first cell-based gene therapy approved by the FDA for treating multiple myeloma.

Many key players in the market are focused on adopting strategies, such as mergers and acquisitions, on enhancing their product portfolio, which is expected to propel market growth over the forecast period. For instance, in June 2021, CyGenica secured funding from SOSV Investments LLC, a venture capital company, to accelerate cancer and rare genetic disease therapy.

Thus, such developments significantly contribute to the overall market's growth.

North America Dominates the Market and is Expected to do Same over the Forecast Period.

Within North America, the United States has held a major share of the market. The major factors fueling the market growth are the increasing number of investments by the government, advancements in research and development about gene therapy, and the growing prevalence of target diseases.

For instance, as per the United States Center for Disease Control and Prevention article on spinal muscular atrophy (SMA) updated in December 2021, SMA is a genetic disorder that affects around 1 in every 10,000 people. Therefore, it is one of the most common rare diseases. The numbers indicate the growing demand for gene therapy in the United States. In May 2022, the FDA approved the drug, Evrysdi for babies under two months old with spinal muscular atrophy. Evrysdi is an SMN-enhancing therapy that works by targeting the SMN2 gene. Such product approvals in the region are adding to the growth of the market.

Several initiatives are being launched about gene therapy. For instance, as per an October 2021 update by the National Institutes of Health (NIH), the NIH, USFDA, 10 pharmaceutical companies, and 5 non-profit organizations have partnered to accelerate the development of gene therapies for the 30 million Americans who suffer from a rare disease. Such initiatives are anticipated to increase the demand for gene therapy, thereby contributing to market growth.

In addition, rising investments form the Government of United States is also expected to drive the growth of the market growth. For instance, the NIH funding on Gene Therapy in the United States is USD 403 million and USD 481 million in the year 2020 and 2021 respectively. The rising investment in the gene therapy in the United States will lead rise in development of gene therapies in this region, driving the market growth.

Thus, due to the above-mentioned developments, the market is expected to witness significant growth over the forecast period.

Gene Therapy Industry Overview

The gene therapy market is highly competitive and consists of several significant players. Companies like Amgen Inc., Bluebird Bio, Gilead Sciences, Inc., Novartis AG, Orchard Therapeutics, Sibiono GeneTech Co. Ltd, Spark Therapeutics (Roche AG), and UniQure NV hold a substantial market share. They have various strategic alliances, such as collaborations and acquisitions, along with the launch of advanced products to secure their position in the global market.

Additional Benefits:

  • The market estimate (ME) sheet in Excel format
  • 3 months of analyst support

TABLE OF CONTENTS

1 INTRODUCTION

  • 1.1 Study Assumptions and Market Definition
  • 1.2 Scope of the Study

2 RESEARCH METHODOLOGY

3 EXECUTIVE SUMMARY

4 MARKET DYNAMICS

  • 4.1 Market Overview
  • 4.2 Market Drivers
    • 4.2.1 Rising Investments in Research and Development
    • 4.2.2 Technological Advancements
    • 4.2.3 Growing Prevalence of Target Diseases like Cancer
  • 4.3 Market Restraints
    • 4.3.1 Lack of Standard Regulations
    • 4.3.2 High Price of Products
  • 4.4 Porter's Five Forces Analysis
    • 4.4.1 Threat of New Entrants
    • 4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
    • 4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
    • 4.4.4 Threat of Substitute Products
    • 4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry

5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value- USD million)

  • 5.1 By Indication
    • 5.1.1 Cancer
    • 5.1.2 Metabolic Disorders
    • 5.1.3 Eye Disorders
    • 5.1.4 Spinal Muscular Atrophy
    • 5.1.5 Other Indications
  • 5.2 By Technology
    • 5.2.1 Adeno Virus Vector
    • 5.2.2 Adeno-associated Virus Vector
    • 5.2.3 Lentiviral Vector
    • 5.2.4 Retroviral Vector
    • 5.2.5 Herpes Virus Vector
    • 5.2.6 Other Technologies
  • 5.3 Geography
    • 5.3.1 North America
      • 5.3.1.1 United States
      • 5.3.1.2 Canada
      • 5.3.1.3 Mexico
    • 5.3.2 Europe
      • 5.3.2.1 Germany
      • 5.3.2.2 United Kingdom
      • 5.3.2.3 France
      • 5.3.2.4 Italy
      • 5.3.2.5 Spain
      • 5.3.2.6 Rest of Europe
    • 5.3.3 Asia-Pacific
      • 5.3.3.1 China
      • 5.3.3.2 Japan
      • 5.3.3.3 India
      • 5.3.3.4 Australia
      • 5.3.3.5 South Korea
      • 5.3.3.6 Rest of Asia-Pacific
    • 5.3.4 Middle-East and Africa
      • 5.3.4.1 GCC
      • 5.3.4.2 South Africa
      • 5.3.4.3 Rest of Middle East and Africa
    • 5.3.5 South America
      • 5.3.5.1 Brazil
      • 5.3.5.2 Argentina
      • 5.3.5.3 Rest of South America

6 COMPETITIVE LANDSCAPE

  • 6.1 Company Profiles
    • 6.1.1 Amgen Inc.
    • 6.1.2 Biogen Inc.
    • 6.1.3 Bluebird Bio Inc.
    • 6.1.4 Gilead Sciences Inc. (Kite Pharma)
    • 6.1.5 Novartis AG
    • 6.1.6 F. Hoffmann-La Roche Ltd (Spark Therapeutics)
    • 6.1.7 UniQure NV
    • 6.1.8 Abeona Therapeutics Inc.
    • 6.1.9 Generation Bio
    • 6.1.10 Poseida Therapeutics
    • 6.1.11 Astellas Pharma
    • 6.1.12 Voyager Therapeutics Inc.

7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS