オルガノイド市場- 成長、動向、および予測（2023年-2028年）

オルガノイド市場は、予測期間中に17.1%のCAGRで推移すると予測されています。

COVID-19のパンデミックは、オルガノイド市場に大きな影響を及ぼしました。 COVID-19ワクチンを限られた時間で導入するための研究開発活動が活発化した結果、パンデミック時にオルガノイドの採用率が高くなりました。実際の臓器との類似性、細胞向性、細胞生存率などが、パンデミック時の医薬品開発でオルガノイドが大きく採用された主な要因です。例えば、2022年2月に米国国立生物工学情報センター（NCBI）が発表した論文では、オルガノイドは適切な細胞異質性、ウイルス感受性、適切な宿主細胞応答を提供することにより、COVID-19の調査に大きなペースを提供すると報告されています。さらに、特定のオルガノイドがCOVID-19の治療法を特定する際に有効であることが報告されました。例えば、2021年5月にSpringer Nature Limitedから出版された論文では、肺オルガノイドが、パンデミック時のSARS-COV-2ウイルスの治療オプションを検出する間に有望な結果を示したと報告されました。

さらに、2022年4月にSpringer Nature Limitedから出版された研究誌では、ヒト多能性幹細胞由来の気道オルガノイドが、SARS-COV-2ウイルスの特定の特異性を示すとともに、ウイルスの拡散を抑える選択肢を評価する際に有効性を示したと報告されました。このため、パンデミック時には、研究分野でのオルガノイドの利用が増加し、市場の成長が促されました。しかし、パンデミック後の状況では、オルガノイドを用いた調査や臨床試験が大幅に増加しました。例えば、ClinicalTrials.govによると、2021年3月1日から2023年1月3日までに、オルガノイドを含む合計47件の研究が報告されています。また、2022年6月にMDPIから発表された論文「3D Human Organoids：The Next"Viral"Model for the Molecular Basis of Infectious Diseases"」と題されたMDPIの論文では、オルガノイドがCOVID-19、HIV、B型肝炎、C型肝炎など多くの疾患の調査で有効であることが証明され、ポストパンデミック状況における感染症研究でその支持を得たと報告しています。予測期間中、上記の要因が市場のさらなる成長に貢献すると予想されます。市場成長を促進する要因として、慢性疾患の有病率の上昇、オルガノイドを用いた医薬品開発の研究数の増加、オルガノイド開発における技術的進歩などが挙げられます。

心血管疾患、慢性腎臓病、がんなどを含む慢性疾患の有病率は、世界的に増加しています。例えば、2021年5月の国民保健サービス（NHS）の記事によると、2021年には英国で推定140万人が心房細動に悩まされていると報告されています。さらに、2021年にAnnals of Cancer Epidemiologyが発表した調査記事によると、2021年に米国で推定235,760人の肺がん患者が新たに診断されたことが報告されています。このように多くの慢性疾患に罹患する患者数が増加することで、ヘルスケア負担が増加し、代わりに、これらの慢性疾患に使用される新規薬剤の導入に向けた研究開発の取り組みが活発化しています。さらに、病気の状態や実際の臓器に対する薬剤の効果をよりよく理解するために、研究開発目的でオルガノイドモデルの採用が増加しています。ClinicalTrial.govによると、フランスで2022年9月に開始された「Intestinal Organoids（BIOIDES）」と題する研究は、消化器疾患の潜在的治療分子による試験の前に、関連する健康データを持つ消化器生検からのオルガノイドのバイオコレクションを開発することを目的としています。

さらに、オルガノイドの開発や、肺がん、遺伝子異常、慢性腎臓病、心血管障害、大腸がんなど、さまざまな適応症へのオルガノイドの応用のために、医薬品研究開発における多くの高まるイニシアチブが主要企業によって観察されました。こうした取り組みは、研究分野でのオルガノイドの需要も後押ししています。例えば、ClinicalTrials.govによると、2022年12月31日まで、オルガノイドを対象とした臨床研究が合計79件実施されています。それとは別に、オルガノイドモデルの開発における最新の技術的進歩が、医薬品研究におけるオルガノイドの成果をさらに向上させています。例えば、2022年10月、AIM Biotech Pte.Ltd.は、organiX Systemを発表しました。このシステムは、オルガノイドに脈管形成と免疫能力を付加することができ、研究手順中のオルガノイドの保存期間を改善することができます。

上記の要因は、医薬研究分野におけるオルガノイドの需要と採用の拡大に起因し、市場の成長に寄与してきました。しかし、オルガノイドと実際の臓器との間に機能的な相違があるなど、臨床上のデメリットがあるため、調査期間中のオルガノイドの採用率は制限されています。

オルガノイドの市場動向

市場セグメンテーション製品タイプ別では、創薬・個別化医療分野が調査期間中に大きな市場シェアを占めると予想されます。

慢性疾患の有病率の増加や、市場におけるブロックバスター医薬品の導入に向けた大手企業によるイニシアティブの高まりが、創薬にオルガノイドなどの先端技術の採用が進んでいる主な理由となっています。例えば、2022年8月、Bayer AGは慢性腎臓病の治療薬としてfinerenoneを導入しました。さらに、2022年5月に国立生物工学情報センター（NCBI）が発表した調査研究では、患者由来の膵臓がんオルガノイドが膵臓がんの創薬に有効であることが証明されたと報告されています。それとともに、個別化医療への高まりも研究産業におけるオルガノイドの採用率に拍車を掛けています。

例えば、Personalized Medicine Coalitionの予測によると、米国では2022年まで合計300の個別化医療が市場に存在するとされています。また、Personalized Medicine Coalitionの別のレポートによると、2021年にFDA（Food and Drug Administration）による医薬品承認総数の約35%が個別化医療であると報告されています。さらに、2021年のアリックス・ベンチャー社のレポートによると、トレーサビリティや患者および腫瘍型の多様性を捉える可能性などの特定の要因によって、オルガノイドは個別化医療の研究にますます使用されており、個別化医療の開発におけるオルガノイドの需要および採用を支えています。さらに、患者や腫瘍型の多様性を捉える可能性や細胞組成の保存など、特定の臨床的特典が、個別化医療の研究におけるオルガノイドの採用率を押し上げています。例えば、ClinicalTrial.govによると、2022年12月31日までに患者由来のオルガノイドに基づく31件の臨床試験が報告されています。

したがって、上記の要因により、創薬・個別化医療分野は調査期間中に大きな市場シェアを獲得すると予想されます。

北米は予測期間中に最大の市場シェアに貢献

北米地域は調査期間中に世界のオルガノイド市場で優位な地位を保つと予想されています。慢性疾患に苦しむ患者数の多さ、高度な医療施設、主要プレイヤーの存在、同地域の連邦政府による研究開発費の増加が、同地域の市場成長の促進要因となっています。米国疾病対策センター（CDC）のデータによると、2022年には米国の20歳以上の成人のうち、合計2,010万人が冠動脈疾患を患っていると報告されています。また、米国肝臓財団によると、2021年に米国で新たに肝臓がんを発症する患者数は42,230人と推定されています。さらに、2022年5月にNational Center for Biotechnology Informationが発表した推計によると、2022年にカナダで報告された新規のがん症例は約233,900例と報告されています。さらに、この地域では、オルガノイドが関与する多くの慢性疾患について、いくつかの臨床試験が報告されています。ClinicalTrial.govによると、「Patient-derived Organoid Model and Circulating Tumor Cells for Treatment Response of Lung Cancer」と題する試験が2018年8月に米国テキサス州で開始され、2024年12月に完了すると予想されています。本研究は、肺がん治療のための患者由来オルガノイドのバイオバンクを構築し、多くの化学療法剤に対する潜在的オルガノイドの生体外応答を調べることを目的としています。さらに、北米におけるヘルスケアの調査研究費の増加は、研究分野での先端技術の導入を後押ししています。2022年12月の米国政府説明責任局（GAO）の調査報告によると、米国連邦政府は、保健福祉省の研究開発資金を2020年の600億米ドルから2021年の688億米ドルに増額しました。

さらに、米国政府による継続的な規制と近代化法によって、医薬品の臨床試験における動物実験の使用が制限されるようになっています。その結果、臨床試験やその他の医薬品開発手続きにおいて、医薬品を試験する代替手段を採用することになりました。このため、研究手順におけるオルガノイドの採用率は高まっています。

2022年のFDA近代化法は、あらゆるヒト用医薬品の開発における動物実験の必要性を排除するでしょう。したがって、上記の要因によって、オルガノイド市場は予測期間中北米で一貫した成長が予想されます。

オルガノイドの産業概要

オルガノイド市場は統合され、少数の主要企業で構成されています。市場シェアの面では、現在、数社の大手企業が市場を独占しています。その中には、Cellsce Ltd、Merck KGaA、3Dnamics Inc.、R&D Systems, Inc.、Hubrecht Organoid Technology、Definigen、Known Medicine、Dynomics Inc.が含まれます。

その他の特典：

• エクセル形式の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月のアナリストサポート

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査対象範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場力学

• 市場概要
• 市場促進要因
  • 研究開発活動の活発化
  • オルガノイドの最新事情
• 市場抑制要因
  • 実際の器官との差別化を図るためのキャラクター性
• ポーターのファイブフォース分析
  • 新規参入業者の脅威
  • 買い手／消費者の交渉力
  • 供給企業の交渉力
  • 代替品の脅威
  • 競争企業間の敵対関係の強さ

第5章 市場セグメンテーション（金額別市場規模）

• 製品タイプ別
  • 腸
  • 肝臓
  • 胃
  • 膵臓
  • その他
• アプリケーション別
  • 創薬と個別化医療
  • 医薬品の毒性試験と有効性試験
  • 再生医療
  • 発生生物学
  • その他
• エンドユーザー別
  • 製薬会社・バイオテクノロジー企業
  • 受託研究機関
  • 研究機関について
• 地域
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • その他欧州
  • アジア太平洋地域
    • 中国
    • 日本
    • インド
    • オーストラリア
    • 韓国
    • その他アジア太平洋地域
  • 中東・アフリカ地域
    • GCC
    • 南アフリカ
    • その他中東とアフリカ
  • 南米
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • その他南米地域

第6章 競合情勢

• 企業プロファイル
  • Merck KGaA
  • Cellesce Ltd
  • 3Dnamics Inc.
  • R&D Systems, Inc.
  • Hubrecht Organoid Technology
  • Definigen
  • Known Medicine
  • Dynomics Inc.

第7章 市場機会と今後の動向

The Organoids Market is projected to register a CAGR of 17.1% during the forecast period.

The COVID-19 pandemic had a significant impact on the organoids market. The increasing number of research and development activities for the introduction of the COVID-19 vaccine within a very limited time resulted in the higher adoption of organoids during the pandemic. The resemblance with actual organs, cell tropism, cell viability, and others are some of the key factors for the significant adoption of organoids during drug development at the time of the pandemic. For instance, an article published by the National Center for Biotechnology Information (NCBI) in February 2022, reported that organoids offered a significant pace in the research of COVID-19 by offering proper cellular heterogeneity, viral susceptibility, and appropriate host cell responses. Additionally, specific organoids were reported to be effective while identifying the treatment option for COVID-19. For instance, an article published by Springer Nature Limited in May 2021, reported that lung organoids had shown promising results while detecting the treatment options for the SARS-COV-2 virus during the pandemic.

Moreover, a research journal published by Springer Nature Limited in April 2022, reported that human pluripotent stem cell-derived airway organoids have shown certain specific characteristics of the SARS-COV-2 virus as well showed effectiveness while evaluating the options to limit the spread of the virus. This results in the increased use of organoids in the research field during the pandemic and fosters the market's growth. However, in the post-pandemic situation, the research studies and clinical trials increased significantly involving organoids. For instance, according to ClinicalTrials.gov, a total of 47 studies were reported involving organoids from 1st March 2021 till 3rd January 2023. Also, an article published by MDPI in June 2022, titled "3D Human Organoids: The Next "Viral" Model for the Molecular Basis of Infectious Diseases," reported that organoids were proven to be efficacious in the research of a number of disorders, including COVID-19, HIV, Hepatitis B, Hepatitis C among others and gained its traction in the research of infectious disease in the post-pandemic situation. The above-mentioned factors are anticipated to contribute to the further growth of the market during the forecast period.

There are certain factors that are driving the market growth, including the rising prevalence of chronic diseases, the rising number of research on drug development involving organoids, and technological advancements in the development of organoids. The prevalence of chronic diseases, including cardiovascular disease, chronic kidney disease, and cancer, among others, is increasing globally. For instance, according to an article by the National Health Service (NHS) in May 2021, it was reported that an estimated 1.4 million people in the United Kingdom were suffering from atrial fibrillation in 2021. Additionally, according to a research article published by the Annals of Cancer Epidemiology in 2021, an estimated 235,760 new lung cancer cases were diagnosed in the United States in 2021. This rising number of patients suffering from a number of chronic diseases is increasing the healthcare burden and, alternatively, increasing the research and development initiatives for the introduction of novel drugs to be used in these chronic diseases. Additionally, owing to a better understanding of the disease condition and the effect of drugs on the actual organs, the adoption of organoid models is increasing for R&D purposes. According to ClinicalTrial.gov, a study titled "Intestinal Organoids (BIOIDES)" started in September 2022 in France was aimed to develop a bio-collection of organoids from digestive biopsies with associated health data prior to testing them with potential therapeutic molecules for gastrointestinal disorders.

Furthermore, a number of rising initiatives in pharmaceutical research and development were observed by the major players for the development of organoids and the application of organoids to different indications, such as lung cancer, genetic abnormalities, chronic kidney disease, cardiovascular disorders, and colon cancer, among others. These initiatives are also fueling the demand for organoids in the research field. For instance, according to ClinicalTrials.gov, a total of 79 clinical studies are there for organoids till 31st December 2022. Apart from that, the latest technological advancements in the development of organoids models were further improving the outcomes of organoids in pharmaceutical research. For instance, in October 2022, AIM Biotech Pte. Ltd. introduced organiX System. This system is capable of adding vascularization and immune competence to organoids which can improve the shelf life of organoids during the research procedure.

Thus, the above-mentioned factors are attributed to the growing demand and adoption of organoids in the pharmaceutical research field and have been instrumental in the market's growth. However, certain clinical disadvantages, including functional disparities between the organoids and actual organs, are limiting the adoption rate of organoids during the study period.

Organoids Market Trends

Drug Discovery & Personalized Medicine Segment Expected to Contribute a Significant Proportion in the Market

Based on product type, the drug discovery & personalized medicine segment is anticipated to hold a significant market share during the study period. The increasing prevalence of chronic disease, along with rising initiatives by the major players to introduce blockbuster drugs in the market, is the primary reason attributed to the higher adoption of advanced technology, such as organoids, for drug discovery. For instance, in August 2022, Bayer AG introduced finerenone for the treatment of chronic kidney disease. Further, in a research study published by the National Center for Biotechnology Information (NCBI) in May 2022, it was reported that patient-derived pancreatic cancer organoids proved to be efficient in drug discovery for pancreatic cancer.

Along with that, the rising trend for personalized medicine is also fueling the adoption rate of organoids in the research industry. For instance, according to an estimation by Personalized Medicine Coalition, a total of 300 personalized medicine were there in the market in the United States till 2022. Also, according to another report by Personalized Medicine Coalition, it was reported that approximately 35% of the total drug approval by the Food and Drug Administration (FDA) is for personalized medicine in 2021. Additionally, according to a report by Alix Venture in 2021, owing to certain factors, including traceability and potential to capture patient and tumor type diversity, organoids are increasingly used to study personalized medicines, thus supporting the demand and adoption of organoids in the development of personalized medicine. Additionally, certain clinical benefits, including the potential for capturing patient and tumor type diversity and conservation of cellular composition, among others, are fostering the adoption rate of organoids in the research for personalized medicine. For instance, according to ClinicalTrial.gov, 31 clinical trials based on patient-derived organoids were reported till 31st December 2022.

Thus, owing to the above-mentioned factors, the drug discovery & personalized medicine segment is anticipated to capture a significant market share during the study period.

North America Contributed to the Largest Market Share During the Forecast Period

North America region is anticipated to hold a dominant position in the global organoids market during the study period. The large patient population suffering from chronic diseases, advanced healthcare facilities, the presence of key players in the region, and rising R&D expenditure by the Federal Government in the region are the driving factors for the growth of the market in this region. According to data from the Centers for Disease Control and Prevention (CDC), it was reported that a total of 20.1 million adults of age 20 years and older in the United States have Coronary Artery Disease in 2022. Also, according to American Liver Foundation, the estimated number of new cases of liver cancer was 42,230 in the United States in 2021. Furthermore, according to an estimation published by National Center for Biotechnology Information in May 2022, it was reported that there were around 233,900 new cancer cases reported in Canada in 2022. Moreover, several clinical trials have been reported for a number of chronic diseases involving organoids in this region. According to ClinicalTrial.gov, a study titled "Patient-derived Organoid Model and Circulating Tumor Cells for Treatment Response of Lung Cancer" was started on August 2018 in Texas, United States and is anticipated to complete in December 2024. This study aims to establish a biobank of patient-derived organoids for the treatment of lung cancer and examine the ex-vivo responses of the potential organoids to a number of chemotherapeutic agents. These above-mentioned factors collectively foster the demand and adoption of organoids in healthcare research in North America.

Moreover, rising healthcare R&D funding in North America is bolstering the introduction of advanced technology in the research field. According to a research report by the U.S. Government Accountability Office (GAO) in December 2022, the federal government of the United States increased funding for research and development for the Department of Health and Human Services from USD 60.0 billion in 2020 to USD 68.8 billion in 2021. Thus, the upgradation of research methodologies in the medical field fosters new and advanced equipment, such as organoids, for precise research results and results in the market's growth.

Additionally, ongoing regulations and the modernization act by the government of the United States is limiting the use of animal testing in the clinical trials of drugs. This results in adopting an alternative way of testing drugs during clinical trials and other drug development procedures. Thus the adoption rate of organoids in the research procedure is increasing. For instance, the FDA Modernization Act of 2022 would eliminate the necessity of animal testing for the development of any human drugs.

Thus, due to the above-mentioned factors, the organoids market is expected to witness consistent growth in North America over the forecast period.

Organoids Industry Overview

The Organoids Market is consolidated and consists of a few major players. In terms of market share, a few of the major players are currently dominating the market. Some of the companies among them are Cellesce Ltd, Merck KGaA, 3Dnamics Inc., R&D Systems, Inc., Hubrecht Organoid Technology, Definigen, Known Medicine, and Dynomics Inc.

Additional Benefits:

• The market estimate (ME) sheet in Excel format
• 3 months of analyst support

TABLE OF CONTENTS

1 INTRODUCTION

• 1.1 Study Assumptions and Market Definition
• 1.2 Scope of the Study

2 RESEARCH METHODOLOGY

3 EXECUTIVE SUMMARY

4 MARKET DYNAMICS

• 4.1 Market Overview
• 4.2 Market Drivers
  • 4.2.1 Increasing Number of Research and Development Activity
  • 4.2.2 Latest Advancement in Organoids
• 4.3 Market Restraints
  • 4.3.1 Certain Charecteristics Differentiation with the Actual Organs
• 4.4 Porter's Five Force Analysis
  • 4.4.1 Threat of New Entrants
  • 4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
  • 4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
  • 4.4.4 Threat of Substitute Products
  • 4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry

5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value - USD million)

• 5.1 By Product Type
  • 5.1.1 Intestine
  • 5.1.2 Liver
  • 5.1.3 Stomach
  • 5.1.4 Pancrease
  • 5.1.5 Others
• 5.2 By Application
  • 5.2.1 Drug Discovery and Personalized Medicine
  • 5.2.2 Drug Toxicity and Efficacy Testing
  • 5.2.3 Regenerative Medicine
  • 5.2.4 Developmental Biology
  • 5.2.5 Others
• 5.3 By End User
  • 5.3.1 Pharmaceutical and Biotechnology Companies
  • 5.3.2 Contract Research Organisations
  • 5.3.3 Research Institutes
• 5.4 Geography
  • 5.4.1 North America
    • 5.4.1.1 United States
    • 5.4.1.2 Canada
    • 5.4.1.3 Mexico
  • 5.4.2 Europe
    • 5.4.2.1 Germany
    • 5.4.2.2 United Kingdom
    • 5.4.2.3 France
    • 5.4.2.4 Italy
    • 5.4.2.5 Spain
    • 5.4.2.6 Rest of Europe
  • 5.4.3 Asia-Pacific
    • 5.4.3.1 China
    • 5.4.3.2 Japan
    • 5.4.3.3 India
    • 5.4.3.4 Australia
    • 5.4.3.5 South Korea
    • 5.4.3.6 Rest of Asia-Pacific
  • 5.4.4 Middle-East and Africa
    • 5.4.4.1 GCC
    • 5.4.4.2 South Africa
    • 5.4.4.3 Rest of Middle East and Africa
  • 5.4.5 South America
    • 5.4.5.1 Brazil
    • 5.4.5.2 Argentina
    • 5.4.5.3 Rest of South America

6 COMPETITIVE LANDSCAPE

• 6.1 Company Profiles
  • 6.1.1 Merck KGaA
  • 6.1.2 Cellesce Ltd
  • 6.1.3 3Dnamics Inc.
  • 6.1.4 R&D Systems, Inc.
  • 6.1.5 Hubrecht Organoid Technology
  • 6.1.6 Definigen
  • 6.1.7 Known Medicine
  • 6.1.8 Dynomics Inc.

7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS