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市場調査レポート
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1197242

体外診断薬市場- 成長、動向、予測(2023年-2028年)

In Vitro Diagnostic Market - Growth, Trends, and Forecasts (2023 - 2028)

出版日: | 発行: Mordor Intelligence | ページ情報: 英文 186 Pages | 納期: 2~3営業日

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体外診断薬市場- 成長、動向、予測(2023年-2028年)
出版日: 2023年01月23日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 186 Pages
納期: 2~3営業日
ご注意事項 :
本レポートは最新情報反映のため適宜更新し、内容構成変更を行う場合があります。ご検討の際はお問い合わせください。
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概要

体外診断薬(IVD)市場は、今年度は762億8,100万米ドルと評価されました。

予測期間中のCAGRは4.9%で成長し、予測年度には1,015億4,200万米ドルの収益が見込まれます。

SARS-CoV2ウイルスの感染を迅速かつ正確に診断するためのIVDキットや試薬の需要が世界的に高まっているため、COVID-19の大流行は体外診断薬にスポットライトを当てました。体外診断では、さまざまな生物学的サンプルを検査するため、COVID-19の発生は市場にプラスの影響を与えました。これは、COVID-19のような感染症の診断に役立ちました。検査は、COVID-19の大流行を抑える上で極めて重要なステップでした。2021年4月に発表された「インビトロ診断産業におけるCOVID-19の影響」と題する記事では、人体からのサンプルで行うIVD検査がCOVID-19対策に不可欠なツールであったと述べています。遠隔採取やデジタルパソロジーなど、パンデミックに必要なイノベーションの利用が増えたことで、COVID-19後の業界は大きく成長しました。また、主要プレイヤーによるCOVID-19の診断キットの迅速な発売が、パンデミック時の市場を牽引しました。

例えば、2021年5月に国防研究開発機構(DRDO)が、わずか75分で結果が出るCOVID-19抗体検出キットを開発しました。さらに、2020年2月には、米国FDAが診断薬の入手を迅速化するための新たな方針を発表しました。公衆衛生上の緊急事態と判断され、COVID-19の診断のためのIVDの緊急使用の認可が正当化されたのです。

世界の体外診断薬市場の成長は、慢性疾患や感染症の高い流行率、ポイントオブケア(POC)診断薬の使用の増加、体外診断薬における先進技術、個別化医療やコンパニオン診断薬に対する認識と受容の高まりにも起因していると思われます。米国疾病対策予防センター(CDC)によると、2021年には米国で20歳以上の成人約1,820万人が冠動脈疾患(CAD)を患っているとされています。心臓病は、米国における人々の死因の第一位です。慢性疾患の高い発生率は、巨大な診断手順に対する需要を増加させ、それが市場を牽引しています。さらに、IVD市場における先進技術の活用により、現在の市場も成長しています。従来の診断薬から、遺伝子レベルで機能する新世代の診断薬へのパラダイムシフトが起きています。これは、遺伝子検査、分子診断、ポリメラーゼ連鎖反応(PCR)、次世代シーケンサー(NGS)などの先端技術がIVDプラットフォームに搭載されたことにより可能になりました。また、高度な機能を備えた製品の発売が増加していることも、市場を牽引すると考えられます。例えば、2022年6月、アジリエント・テクノロジーは、欧州連合の新しいIVDR規制に準拠して使用するためのIVD準拠の機器、キット、試薬を発売しています。

すべての市場開拓はさておき、製品承認に関する厳しい規制と煩雑な償還手続きは、市場成長を抑制すると予想されるいくつかの要因です。

体外診断薬市場の動向

製品別では試薬が最大の市場シェアを占める見込み

試薬市場には、体外診断プロセスで使用される、化学、生物学、免疫学的成分、溶液、製剤が含まれます。多くの診断プラットフォームが高コストであることから、メーカーはエンドユーザーに技術をそのまま販売するのではなく、機器をリースするのが一般的です。このような契約では、リース契約は、契約期間中に機器に関連する試薬やアッセイを購入する契約と結びつけられます。

また、世界の慢性疾患の増加に伴い、体外診断薬の需要が増加し、さまざまな検査プラットフォームに使用される試薬の需要が急増しています。国際糖尿病連合糖尿病アトラス第10版2021年によると、世界で合計5億3700万人(20~79歳)が糖尿病を患っているとのことです。2030年には世界で6億4,300万人、2045年には7億8,300万人の糖尿病患者が発生すると予想されています。慢性疾患に罹患する人口が増加し、その状態をモニタリングするためにタイムリーな臨床検査が必要となることから、予測期間中、試薬分野の成長を後押しすると期待されています。

また、主要な市場参加者による買収も市場の成長に寄与すると予想されます。例えば、2022年3月にメディックス・バイオケミカはmyPOLS Biotec GmbHの株式を100%取得しました。myPOLS Biotecを取得することにより、メディックス・バイオケミカはIVD原材料のポートフォリオを追加し、分子診断用の試薬の品揃えを増やしました。この買収により、同社の世界の存在感が増し、分子診断学においてさらに高度な科学技術力をお客様に提供することができます。

北米が市場を独占し、予測期間中もその優位性を維持すると予想される

北米は現在、体外診断薬市場で大きな成長を遂げており、今後数年間はその牙城が続くと予想されます。この地域は、ヘルスケア産業が確立されていることと、慢性疾患の増加により、将来的に市場シェアを拡大することが予想されます。米国は、医療費の増加やポイントオブケア検査の急速な普及により、北米地域の市場の大半を占めています。2022年7月に更新された慢性疾患に関する疾病管理予防センターのデータによると、米国では毎年、慢性疾患が死亡や障害の主な原因となっています。同国における慢性疾患の増加は、同国における体外診断薬の成長に拍車をかけています。さらに、米国がん協会によると、2022年1月、がんは心臓病に次いで米国で2番目に多い死因であり続けています。2022年には、米国で新たに190万人のがん患者が発生し、がんによる死亡は609,360人と予想されており、これは1日に約1,670人が死亡していることになります。さらに、米国では慢性疾患を持つ人々が最も頻繁に医療機関を利用しています。入院や処方箋記入の大半を占めているため、市場成長の原動力となっています。また、同地域における対象疾患や慢性疾患の負担が大きいこと、早期診断の需要が高まっていることも、米国における研究市場の成長を後押しする大きな要因となっています。

さらに、同地域における製品上市数の増加や、北米における主要プレイヤーの高い集中度が、市場を牽引する主要因として作用しています。例えば、2020年5月、Bio-Rad Laboratories Inc.のSARS-CoV-2 Droplet Digital PCR(ddPCR)テストキットが米国食品医薬品局(FDA)から緊急使用承認(EUA)を取得しました。SARS-CoV-2 Droplet Digital PCR(ddPCR)テストはBio-RadのQX200およびQXDx ddPCRシステムで実行されます。

体外診断薬市場の競合他社分析

体外診断薬市場は、世界的および地域的に事業を展開する複数の企業が存在するため、その性質上、断片化されています。競合情勢には、Thermo Fischer Scientific Inc.、Abbott Laboratories、Siemens Healthcare GmbH、F. Hoffmann-La Roche AGなど、市場シェアを持ち知名度の高い国際企業や地元企業の分析が含まれています。

その他の特典

  • エクセル形式の市場予測(ME)シート
  • アナリストによる3ヶ月間のサポート

目次

第1章 イントロダクション

  • 調査の前提条件と市場の定義
  • 調査対象範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場力学

  • 市場概要
  • 市場促進要因
    • 慢性疾患の高い有病率
    • ポイントオブケア(POC)診断の利用拡大
    • 体外診断薬における先進技術
    • 個別化医療とコンパニオン診断の認知度・受容度の向上
  • 市場抑制要因
    • 製品承認に関する厳しい規制
    • 煩雑な償還手続き
  • ポーターのファイブフォース分析
    • 新規参入業者の脅威
    • 買い手/消費者の交渉力
    • 供給企業の交渉力
    • 代替品の脅威
    • 競争企業間の敵対関係

第5章 市場セグメンテーション(金額ベース市場規模:100万米ドル)

  • 検査タイプ別
    • 臨床化学
    • 分子生物学的診断法
    • 免疫診断学
    • 血液学
    • その他の検査項目
  • 製品別
    • 検査機器
    • 試薬
    • その他の製品
  • 使用感別
    • ディスポーザブルIVD装置
    • 再利用可能な体外診断薬
  • アプリケーション別
    • 感染症
    • 糖尿病
    • がん/腫瘍学
    • 循環器領域
    • 自己免疫疾患
    • 腎臓病学
    • その他のアプリケーション
  • エンドユーザー別
    • 診断機関
    • 病院・クリニック
    • その他のエンドユーザー
  • 地域別
    • 北米
      • 米国
      • カナダ
      • メキシコ
    • 欧州
      • ドイツ
      • 英国
      • フランス
      • イタリア
      • スペイン
      • その他の欧州地域
    • アジア太平洋地域
      • 中国
      • 日本
      • インド
      • オーストラリア
      • 韓国
      • その他アジア太平洋地域
    • 中東地域
      • GCC
      • 南アフリカ
      • その他の中東地域
    • 南米
      • ブラジル
      • アルゼンチン
      • その他の南米地域

第6章 競合情勢

  • 企業プロファイル
    • Biomerieux SA
    • Danaher Corporation
    • F. Hoffmann-La Roche Ltd
    • Becton, Dickinson and Company
    • Bio-Rad Laboratories Inc.
    • Abbott Laboratories
    • Arkray Inc.
    • Sysmex Corporation
    • Siemens Healthcare GmbH
    • Thermo Fischer Scientific Inc.
    • Qiagen NV
    • Grifols SA
    • AgilentTechnologies Inc.
    • Diasorin

第7章 市場機会と今後の動向

目次
Product Code: 49602

The In Vitro Diagnostic (IVD) Market was valued at USD 76,281 million in the current year. It is expected to witness a revenue of USD 1,01,542 million in the forecast year, with a CAGR of 4.9% over the forecast period.

The COVID-19 pandemic turned the spotlight on in vitro diagnostics since there is an increasing demand for IVD kits and reagents for the rapid and accurate diagnosis of SARS-CoV2 virus infection among the global population. The outbreak of COVID-19 positively impacted the market, as in vitro diagnostics involve testing various biological samples. This helped in diagnosing infectious diseases, such as COVID-19. Testing was a crucial step in controlling the COVID-19 pandemic. The article titled ' the impact of COVID-19 on the Invitro Diagnostic Industry', published in April 2021, mentioned that IVD tests conducted on samples from the human body were indispensable tools in combating COVID-19. The industry grew significantly post-COVID-19 due to the increased use of pandemic-necessitated innovations such as remote collections and digital pathology. Also, the rapid launch of diagnostic kits for the diagnosis of COVID-19 by key players drove the market during the pandemic.

For instance, in May 2021 the Defense Research and Development Organization (DRDO) developed a COVID-19 antibody detection kit that offers results in just 75 minutes. Additionally, in February 2020, the US FDA issued a new policy to expedite the availability of diagnostics. A public health emergency was determined, justifying the authorization of emergency use of IVDs for the diagnosis of COVID-19.

The growth of the global IVD market can also be attributed to the high prevalence of chronic and infectious diseases, increasing use of point-of-care (POC) diagnostics, advanced technologies in in-vitro diagnostic products, and increasing awareness and acceptance of personalized medicine and companion diagnostics. According to the Centers for Disease Control and Prevention (CDC), in 2021, around 18.2 million adults aged 20 and older had coronary artery disease (CAD) in the United States. Heart disease is the leading cause of death among people in the United States. The high incidence of chronic diseases increases the demand for huge diagnostic procedures, which, in turn, drives the market. Additionally, the current market is also growing due to the use of advanced technologies in the IVD market. There has been a paradigm shift from traditional diagnostics to a new generation of diagnostics that work at the gene level. This was made possible by the inclusion of advanced technologies, such as genetic testing, molecular diagnostics, polymerase chain reaction (PCR), and next-generation sequencing (NGS) in the IVD platform. Also, increasing product launches with advanced features are expected to drive the market. For instance, in June 2022, Agilient Technologies launched IVD-compliant instruments, kits, and reagents for use in compliance with the new European Union IVDR regulation.

All developments aside, the stringent regulations regarding product approvals and cumbersome reimbursement procedures are a few factors expected to restrain the market growth.

In Vitro Diagnostic Market Trends

Reagents are Expected to Hold the Largest Market Share in the Product Segment

The reagent segment of the market includes chemical, biological, or immunological components, solutions, or preparations intended by the manufacturer to be used during the in-vitro diagnosis process. Given the high cost of many diagnostic platforms, it is common for manufacturers to lease equipment instead of selling technology outright to end users. In these arrangements, the lease is tied to contracts to purchase associated reagents or assays for the equipment over the life of the contract.

Additionally, with the increasing burden of chronic diseases worldwide, the demand for in-vitro diagnostics increases, surging the demand for reagents used in the various testing platforms. According to the International Diabetes Federation Diabetes Atlas Tenth edition 2021, a total of 537 million individuals (20-79 years old) worldwide have diabetes. By 2030, there will be 643 million diabetics worldwide, and by 2045, there will be 783 million. The increasing population affected by chronic diseases, which require timely clinical tests for monitoring their conditions, is expected to boost the growth of the reagents segment over the forecast period.

Also, the acquisitions by key market players are expected to contribute to the growth of the market. For instance, in March 2022 Medix Biochemica acquired 100% shares of myPOLS Biotec GmbH, By acquiring myPOLS Biotec, Medix Biochemica has added to its portfolio of IVD raw material and increased its selection of reagents for molecular diagnostics. This acquisition increases the company's global presence and provides customers with even more advanced scientific and technological capabilities in molecular diagnostics.

North America Dominates the Market and is Expected to Continue its Dominance in the Forecast Period

North America currently has significant growth in the market for IVDs, and it is expected to continue its stronghold for a few more years. This region is expected to increase its market share in the future, owing to the well-established healthcare industry and the rising prevalence of chronic diseases. The United States holds most of the market in the North American region due to the rising healthcare expenditure and the rapid adoption of point-of-care testing. According to the Centers for Disease Control and Prevention data on chronic diseases updated in July 2022, chronic diseases are the leading cause of death and disability every year in the United States. The rising number of chronic diseases in the nation adds to the growth of in-vitro diagnostics in the country. Additionally, according to the American Cancer Society, in January 2022, cancer continues to be the second most common cause of death in the United States, after heart disease. A total of 1.9 million new cancer cases and 609,360 deaths from cancer are expected to occur in the United States in 2022, which is about 1,670 deaths a day. Moreover, people with chronic conditions are the most frequent users of healthcare facilities in the United States. They account for the majority of hospital admissions and prescription filling, and thus, they drive the growth of the market. The high burden of the target and chronic diseases in the region and increasing demand for early diagnostics are the other major factors that are driving the growth of the studied market in the United States.

Additionally, the growing number of product launches in the region and the high concentration of key players in North America act as major factors in driving the market. For instance, in May 2020, Bio-Rad Laboratories Inc.'s SARS-CoV-2 Droplet Digital PCR (ddPCR) test kit was granted Emergency Use Authorization (EUA) by the United States Food and Drug Administration (FDA). The SARS-CoV-2 Droplet Digital PCR (ddPCR) test runs on Bio-Rad's QX200 and QXDx ddPCR systems.

In Vitro Diagnostic Market Competitor Analysis

The In Vitro Diagnostic market is fragmented in nature due to the presence of several companies operating globally as well as regionally. The competitive landscape includes an analysis of a few international as well as local companies which hold market shares and are well known including Thermo Fischer Scientific Inc., Abbott Laboratories, Siemens Healthcare GmbH, and F. Hoffmann-La Roche AG, among others.

Additional Benefits:

  • The market estimate (ME) sheet in Excel format
  • 3 months of analyst support

TABLE OF CONTENTS

1 INTRODUCTION

  • 1.1 Study Assumptions and Market Definition
  • 1.2 Scope of the Study

2 RESEARCH METHODOLOGY

3 EXECUTIVE SUMMARY

4 MARKET DYNAMICS

  • 4.1 Market Overview
  • 4.2 Market Drivers
    • 4.2.1 High Prevalence of Chronic Diseases
    • 4.2.2 Increasing Use of Point-of-care (POC) Diagnostics
    • 4.2.3 Advanced Technologies in In Vitro Diagnostic Products
    • 4.2.4 Increasing Awareness and Acceptance of Personalized Medicine and Companion Diagnostics
  • 4.3 Market Restraints
    • 4.3.1 Stringent Regulations Regarding Product Approvals
    • 4.3.2 Cumbersome Reimbursement Procedures
  • 4.4 Porter's Five Forces Analysis
    • 4.4.1 Threat of New Entrants
    • 4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
    • 4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
    • 4.4.4 Threat of Substitute Products
    • 4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry

5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value - USD million)

  • 5.1 By Test Type
    • 5.1.1 Clinical Chemistry
    • 5.1.2 Molecular Diagnostics
    • 5.1.3 Immuno Diagnostics
    • 5.1.4 Hematology
    • 5.1.5 Other Test Types
  • 5.2 By Product
    • 5.2.1 Instruments
    • 5.2.2 Reagents
    • 5.2.3 Other Products
  • 5.3 By Usability
    • 5.3.1 Disposable IVD Devices
    • 5.3.2 Reusable IVD Devices
  • 5.4 By Application
    • 5.4.1 Infectious Disease
    • 5.4.2 Diabetes
    • 5.4.3 Cancer/Oncology
    • 5.4.4 Cardiology
    • 5.4.5 Autoimmune Disease
    • 5.4.6 Nephrology
    • 5.4.7 Other Applications
  • 5.5 By End Users
    • 5.5.1 Diagnostic Laboratories
    • 5.5.2 Hospitals and Clinics
    • 5.5.3 Other End Users
  • 5.6 Geography
    • 5.6.1 North America
      • 5.6.1.1 United States
      • 5.6.1.2 Canada
      • 5.6.1.3 Mexico
    • 5.6.2 Europe
      • 5.6.2.1 Germany
      • 5.6.2.2 United Kingdom
      • 5.6.2.3 France
      • 5.6.2.4 Italy
      • 5.6.2.5 Spain
      • 5.6.2.6 Rest of Europe
    • 5.6.3 Asia-Pacific
      • 5.6.3.1 China
      • 5.6.3.2 Japan
      • 5.6.3.3 India
      • 5.6.3.4 Australia
      • 5.6.3.5 South Korea
      • 5.6.3.6 Rest of Asia-Pacific
    • 5.6.4 Middle-East
      • 5.6.4.1 GCC
      • 5.6.4.2 South Africa
      • 5.6.4.3 Rest of Middle-East
    • 5.6.5 South America
      • 5.6.5.1 Brazil
      • 5.6.5.2 Argentina
      • 5.6.5.3 Rest of South America

6 COMPETITIVE LANDSCAPE

  • 6.1 Company Profiles
    • 6.1.1 Biomerieux SA
    • 6.1.2 Danaher Corporation
    • 6.1.3 F. Hoffmann-La Roche Ltd
    • 6.1.4 Becton, Dickinson and Company
    • 6.1.5 Bio-Rad Laboratories Inc.
    • 6.1.6 Abbott Laboratories
    • 6.1.7 Arkray Inc.
    • 6.1.8 Sysmex Corporation
    • 6.1.9 Siemens Healthcare GmbH
    • 6.1.10 Thermo Fischer Scientific Inc.
    • 6.1.11 Qiagen NV
    • 6.1.12 Grifols SA
    • 6.1.13 AgilentTechnologies Inc.
    • 6.1.14 Diasorin

7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS