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市場調査レポート
商品コード
1146176

特殊注射用ジェネリック医薬品市場- 成長、動向、予測（2022年-2027年）

Specialty Injectable Generics Market - Growth, Trends, and Forecasts (2022 - 2027)
出版日: | 発行: Mordor Intelligence | ページ情報: 英文 120 Pages | 納期: 2～3営業日

● お客様のご希望に応じて、既存データの加工や未掲載情報（例：国別セグメント）の追加などの対応が可能です。　 詳細はお問い合わせください。

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特殊注射用ジェネリック医薬品市場- 成長、動向、予測（2022年-2027年）
出版日: 2022年10月31日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 120 Pages
納期: 2～3営業日
ご注意事項 :
本レポートは最新情報反映のため適宜更新し、内容構成変更を行う場合があります。ご検討の際はお問い合わせください。
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概要

特殊注射剤ジェネリック市場は、予測期間（2022-2027年）にCAGR10.2%で成長すると予測されています。

COVID-19のパンデミックは、COVID-19以外の病状に対する他の治療法や薬剤の研究開発を混乱させました。これは、世界中の特殊注射剤ジェネリックの研究市場にも影響を与えました。例えば、2020年4月に発表された調査研究「COVID-19がもたらす医療用医薬品のグローバル供給への影響」によると、「なぜインドのジェネリック医薬品は世界にとって重要なのか」、インドはジェネリック医薬品の最大手であり、インド企業は原薬のほぼ70%を中国から輸入していますが、COVID-19の流行により原薬の生産とサプライチェーンロジスティクスが大きな打撃を受けています。ジェネリック医薬品の主要供給国であるインドや中国での輸出禁止による供給不足の可能性から、各国政府はサプライチェーンの自給自足を検討し、このような危機における供給不足を防ぐための規制を発表しています。したがって、COVID-19のパンデミックは市場にマイナスの影響を与える可能性があります。しかし、市場は今後の期間に成長するでしょう。

有病率の上昇や特許失効の増加などの要因が、市場シェアを高めると予想されます。最近では、がん、心血管疾患、関節炎などの慢性疾患の負担が著しく増加しており、人々の医療費負担が深刻化しています。

注射用ジェネリック医薬品は、従来の医薬品と比較して、効果が高いだけでなく価格も安いため、慢性疾患に悩む人々の間で人気を集めており、市場の成長を後押ししています。イランにおける非感染性疾患多疾病のパターン：2020年2月に発表された「マルチレベルの解析」非感染性疾患多疾病は、低中所得国の多くの若者に影響を与えます。平均有病率は、28の発展途上国で7.8％でした。このように、低・中所得国ではNCDがより多く蔓延しており、高価な医薬品を購入できないが、特殊注射用ジェネリック医薬品は安価であるため、予測期間中にその消費量が増加し、市場の拡大が見込まれることから、特殊注射用ジェネリック医薬品の需要が増加すると予想されています。

特許医薬品価格レビュー委員会のレポート2020によると、カナダにおけるジェネリック医薬品の平均価格は、物価水準に対して60%も大幅に低下しています。低価格の医薬品はエンドユーザーが最も利用しやすいため、価格の低下は市場成長の重要な要因の1つとなっています。低価格の医薬品はエンドユーザーが最も利用しやすいため、価格の低下は市場成長の重要な要因の1つとなっています。さらに、2020年8月、メキシコの規制機関（COFEPRIS）は、以下のガイドラインに基づき、メキシコにおける後発医薬品の承認に関する新たな運用ルールを打ち出しました。COFEPRISは、後発医薬品のための特別な手続き窓口を設ける予定です。COFEPRISは、後発医薬品に関する特別な手続き窓口を設置し、革新的な医薬品に関する特許が付与された翌日に後発医薬品の承認申請を行うことができるようになります。それぞれの申請は、特許が切れる前であれば、いつでも決定されます。登録または承認された場合、COFEPRISは、特許の有効期間満了の翌日に、衛生登録または承認の確定と交換される仮公示を提供します。

さらに、注射用ジェネリック医薬品の発売は、予測期間中のセグメント成長を促進すると予想されます。例えば、アダルボは2021年10月、遺伝性血管性浮腫（HAE）の成人の急性発作に承認されているフィラジール（イカチバント注射剤）のジェネリック医薬品について、欧州連合における販売認可の義務付けを完了させました。これにより、今後、注射剤のジェネリック医薬品に対する需要が高まると予想されます。したがって、上記の要因は、今後の市場成長を高めると考えられます。

しかし、特殊なジェネリック医薬品の複雑な開発プロセスは、市場成長の妨げになる可能性があります。

主な市場動向

予測期間中、オンコロジー領域が大きな市場シェアを占める見込み

オンコロジー分野の成長を促進している要因は、世界のがん罹患率の増加、がん治療に有効な治療薬のニーズの高まり、そして製薬会社による有効な治療薬の開発への注力の高まりにあります。

GLOBOCAN 2020によると、2020年の世界の新規がん患者数は1930万人と推定されており、2040年には3020万人に達すると推定されています。このように、がん患者数の増加が見込まれることは、ジェネリック医薬品の需要増加の大きな要因であり、市場の成長を後押ししています。また、「インドにおけるJan Aushadhi Schemeの抗がん剤ジェネリック医薬品とそのブランド品との初のコスト比較研究」と題した論文も発表されています。2021年11月に発表された「The First Cost Comparison Study」では、ジェネリック抗がん剤に置き換えることで大幅なコスト削減が可能となり、乳がんの根治的な化学療法を必要とする患者さんにもメリットがあるとしています。したがって、ジェネリック抗がん剤に対する需要は高く、今後とも高い水準で推移すると考えられます。

製品の上市も市場成長の要因の一つです。例えば、2020年8月にXiromed LLCが発売した「Irinotecan Injection USP, 20mg/mL」は、Camptosarの後発品で、2mLと5mLの単回投与バイアルで提供されています。Camptosarは、大腸がんや小細胞肺がんの治療に使用される薬剤です。

したがって、前述の要因が予測期間中のセグメントの成長を促進するものと思われます。

予測期間中、北米が市場を独占すると予想される

北米の特殊注射剤市場は、同国における慢性疾患の高い負担と高齢者人口の増加、および同国の主要市場関係者による新製品の上市により、予測期間中に成長すると予想されます。例えば、国立慢性疾患予防（CDC）・健康促進センター（2021年1月）によると、米国の成人の10人に6人が慢性疾患を持ち、成人の10人に4人が2つ以上の慢性疾患を持ち、これらの状態は毎年、国の医療制度に約3兆8,000億米ドルの医療費をもたらしており、ジェネリック医薬品は他の処方薬よりずっと安いためです。したがって、同国でジェネリック医薬品が広く採用されることにより、医療費を大幅に削減することができ、それが調査対象市場の成長に大きな影響を与えることが予想されます。

メキシコ医薬品市場＆規制レポート」と題するインドの医薬品輸出促進協議会が2020年8月に発表した調査によると、世界最大のジェネリック医薬品の消費者の一つとして、メキシコは、イスラエルに拠点を置くテバ、米国のマイラン、アイルランドのペリゴ、国内企業のジェノマラボなどのジェネリック医薬品メーカーの大きな存在を維持していると述べています。今後数年間は、より手頃な価格の医薬品に対する消費者の需要の高まりが、同国の特殊注射剤ジェネリック医薬品の消費率上昇に寄与すると思われます。

製品の上市も市場成長の要因の一つです。例えば、2021年1月、ジェネリック医薬品およびバイオシミラー医薬品の世界リーダーであるSandozは、米国で18歳以上の成人における希少疾患遺伝性血管性浮腫（HAE）の急性発作を治療するためのイカチバント注射用プレフィルドシリンジのジェネリック医薬品を発売しています。

したがって、上記の要因が今後の市場成長を高めると思われます。

競合情勢

技術的な進歩により、ほとんどの企業が発展途上国に拠点を置いています。しかし、現代では接続が容易なため、これらの企業も新興国に進出し、これらの国でも市場を確立しようとしています。市場は部分的に断片化されており、いくつかの主要な企業で構成されています。現在、市場を独占している企業には、Pfizer Inc.、Fresenius Kabi、Teva Pharmaceuticals、Hikma Pharmaceuticals PLC、Novartis AGなどが挙げられます。

その他の特典

  • エクセル形式の市場予測（ME）シート
  • アナリストによる3ヶ月間のサポート

目次

第1章 イントロダクション

  • 調査の前提条件と市場の定義
  • 調査対象範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場の力学

  • 市場概要
  • 市場促進要因
    • 疾病負担の増加
    • 特許失効の増加
  • 市場抑制要因
    • スペシャルティージェネリック医薬品の複雑な開発プロセス
  • ポーターのファイブフォース分析
    • 新規参入業者の脅威
    • 買い手/消費者の交渉力
    • 供給企業の交渉力
    • 代替品の脅威
    • 競争企業間の敵対関係

第5章 市場セグメンテーション（金額ベース市場規模：100万米ドル）

  • タイプ別
    • 医薬品
    • バイオロジクス
  • アプリケーション別
    • オンコロジー
    • 循環器領域
    • 感染症
    • 中枢神経系
    • 自己免疫疾患
    • その他
  • 地域別
    • 北米
      • 米国
      • カナダ
      • メキシコ
    • 欧州
      • ドイツ
      • 英国
      • フランス
      • イタリア
      • スペイン
      • その他の欧州地域
    • アジア太平洋地域
      • 中国
      • 日本
      • インド
      • オーストラリア
      • 韓国
      • その他アジア太平洋地域
    • 中東・アフリカ地域
      • GCC
      • 南アフリカ共和国
      • その他中東地域
    • 南米
      • ブラジル
      • アルゼンチン
      • その他の南米地域

第6章 競合情勢

  • 企業プロファイル
    • Baxter
    • Cipla Inc.
    • Dr. Reddy's Laboratories Ltd
    • Fresenius Kabi
    • Hikma Pharmaceuticals PLC
    • Novartis AG
    • Par Pharmaceutical
    • Pfizer Inc.
    • Pharmascience Inc.
    • SAGENT Pharmaceuticals
    • Sun Pharmaceutical Industries Ltd
    • Teva Pharmaceuticals

第7章 市場機会と今後の動向

目次
Product Code: 90899

The specialty injectable generic market is projected to register a CAGR of 10.2% during the forecast period (2022-2027).

The COVID-19 pandemic disrupted the research and development of other therapies and drugs for medical conditions other than COVID-19. This also impacted the studied market of the specialty injectable generic market around the world. For instance, as per the research study published in April 2020, titled, "The Consequence of COVID-19 on the Global Supply of Medical Products: Why Indian Generics Matter for the World?", India is the largest manufacturer of generic drugs and Indian firms import almost 70% of their bulk drugs from China, where the production of active pharmaceutical ingredients (APIs) and supply chain logistics have taken a big hit due to the COVID-19 pandemic. Potential shortages as a result of export bans in India and China, which are major suppliers of generics, have prompted governments in many countries to consider supply chain self-sufficiency and to issue regulations to prevent shortages in such a crisis. Hence, the COVID-19 pandemic is likely to have a negative impact on the market. However, the market will grow in the upcoming period.

Factors such as the rising prevalence of diseases and the increasing number of patent expirations are expected to increase the market share. In recent times, the burden of chronic diseases, such as cancer, cardiovascular diseases, and arthritis, among others, has increased significantly, which has led to a serious burden on the healthcare expenditure of people.

Specialty injectable generic drugs are not only effective but also cheaper as compared to conventional medicines, and that's why they are gaining popularity among people suffering from chronic diseases, thus, driving growth in the market. According to the article titled' The Patterns of Non-Communicable Disease Multimorbidity in Iran: A Multilevela Analysis' published in February 2020 Non-Communicable Disease multimorbidity affects more young people in low-middle income countries. the mean prevalence was 7.8% in 28 developing countries. Thus, the demand for specialty injectable generic drugs is expected to increase over the period in low- and middle-income countries as NCDs are more prevalent in these countries, and they cannot afford costly drugs, but specialty injectable generic drugs are cheap, and that's why its consumption is expected to increase over the forecast period, and the market is expected to grow.

According to the Patented Medicine Prices Review Board report 2020, the average price of generic medicines in Canada has dropped substantially by 60% relative to price levels. The decrease in prices is one of the key factors for the growth of the market, as low-price medicines are most accessible to the end-users. Due to lower costs, specialty injectable generic medicines are likely to be preferred, which would increase the growth of the market. Additionally, In August 2020, the regulatory agency in Mexico (COFEPRIS) put forward new operating rules for the approval of generic drugs in Mexico, based on the following guidelines: COFEPRIS will have a special procedures window for the generic pharmaceutical products. These applications for approvals of generics could be filed the day after the granting of the patent related to the innovative medicine. The respective applications would be decided at any time prior to the expiration of the patent. If the registration or approval is given, COFEPRIS will provide a provisional official communication, which would be exchanged for the definitive sanitary registration or approval, the day after the expiration of the validity of the patent.

Furthermore, the launch of injectable generic drugs is anticipated to drive the segment growth over the forecast period. For instance, in October 2021, Adalvo completed a mandatory requirement for marketing authorization in the European Union for its generic version of Firazyr (icatibant injection), which is approved for acute attacks in adults with hereditary angioedema (HAE). This is anticipated to increase the demand for generic injectables in the upcoming future. Hence, the abovementioned factors are likely to increase market growth in the upcoming future.

However, the complex development process of specialty generics is likely to hinder the market growth.

Key Market Trends

Oncology is Expected to Hold a Significant Market Share Over the Forecast Period

The factors proliferating the growth of the oncology segment are the growing burden of cancer worldwide, the increasing need for effective therapeutic drugs to treat cancer as well as increasing focus of pharmaceutical companies on developing effective drugs.

As per the GLOBOCAN 2020, in 2020, there were 19.3 million estimated new cancer cases worldwide, and the number is estimated to reach 30.2 million by the year 2040. Thus, the anticipated increase in the burden of cancer is a major factor contributing to the rising demand for generic drugs, thereby boosting the market growth. Also, as per th article titled, "Generic Anticancer Drugs of the Jan Aushadhi Scheme in India and Their Branded Counterparts: The First Cost Comparison Study," published in November 2021 replacing generic anticancer drugs can result in substantial cost savings and benefit the patient requiring curative chemotherapy for breast cancer. Thus, there is a high demand for generic anticancer drugs and will continue to remain high in the coming period as well.

Product launches are another factor in the growth of the market. For instance, in August 2020, Xiromed LLC launched Irinotecan Injection USP, 20mg/mL is a generic equivalent to Camptosar and is available in a 2mL and 5mL single-dose vial. Camptosar is a medication used to treat colon cancer and small cell lung cancer.

Thus, the aforementioned factors are likely to drive the growth of the segment during the forecast period.

North America is Expected to Dominate the Market Over the Forecast Period

The North American specialty injectable generics market is expected to grow over the forecast period owing to the high burden of chronic diseases in the country coupled with the rising geriatric population and new product launches by the key market players in the country. For instance, as per the National Center for Chronic Disease Prevention(CDC) and Health Promotion (January 2021), 6 in 10 adults in the United States have a chronic disease, and 4 in 10 adults have two or more chronic diseases, and these conditions are posing around USD 3.8 trillion of healthcare costs on the country's healthcare system every year and as generic drugs are a lot cheaper than other prescribed drugs. Hence, the healthcare expenditure can be significantly reduced by the wide adoption of generic drugs in the country, and that is expected to have a significant impact on the growth of the studied market.

According to the research published in August 2020 by the Pharmaceuticals Export Promotion Council of India titled "Mexico Pharma Market & Regulatory Report," stated that as one of the largest consumers of generic medicines in the world, Mexico maintains a significant presence of generic drug manufacturers, including Israel-based Teva, United States-based Mylan, Ireland-based Perrigo and Genomma Lab, a domestic company. In upcoming years, the growing consumer demand for more affordable medicines will contribute to the country's increasing rates of specialty injectable generics consumption.

Product launches are another factor in the growth of the market. For instance, in January 2021, Sandoz, a global leader in generic and biosimilar medicines, launched a generic Icatibant injection pre-filled syringe to treat acute attacks of rare disease hereditary angioedema (HAE) in adults 18 years and older in the United States.

Hence, the abovementioned factors are likely to increase market growth in the coming future.

Competitive Landscape

Most of the players are based in developing counties due to more technological advancements. But due to the ease of connectivity in modern times, these players have also penetrated developing countries and are trying to establish a market in these countries as well. The market is partially fragmented and consists of several major players. Some of the companies which are currently dominating the market are Pfizer Inc., Fresenius Kabi, Teva Pharmaceuticals, Hikma Pharmaceuticals PLC, and Novartis AG, among others.

Additional Benefits:

  • The market estimate (ME) sheet in Excel format
  • 3 months of analyst support

TABLE OF CONTENTS

1 INTRODUCTION

  • 1.1 Study Assumptions and Market Definition
  • 1.2 Scope of the Study

2 RESEARCH METHODOLOGY

3 EXECUTIVE SUMMARY

4 MARKET DYNAMICS

  • 4.1 Market Overview
  • 4.2 Market Drivers
    • 4.2.1 Rising Burden of Diseases
    • 4.2.2 Increasing Number of Patent Expirations
  • 4.3 Market Restraints
    • 4.3.1 Complex Development Process of Specialty Generics
  • 4.4 Porter's Five Force Analysis
    • 4.4.1 Threat of New Entrants
    • 4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
    • 4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
    • 4.4.4 Threat of Substitute Products
    • 4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry

5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value - USD million)

  • 5.1 By Type
    • 5.1.1 Drugs
    • 5.1.2 Biologics
  • 5.2 By Application
    • 5.2.1 Oncology
    • 5.2.2 Cardiovascular
    • 5.2.3 Infectious Diseases
    • 5.2.4 Central Nervous Systems
    • 5.2.5 Autoimmune Disorders
    • 5.2.6 Others
  • 5.3 Geography
    • 5.3.1 North America
      • 5.3.1.1 United States
      • 5.3.1.2 Canada
      • 5.3.1.3 Mexico
    • 5.3.2 Europe
      • 5.3.2.1 Germany
      • 5.3.2.2 United Kingdom
      • 5.3.2.3 France
      • 5.3.2.4 Italy
      • 5.3.2.5 Spain
      • 5.3.2.6 Rest of Europe
    • 5.3.3 Asia-Pacific
      • 5.3.3.1 China
      • 5.3.3.2 Japan
      • 5.3.3.3 India
      • 5.3.3.4 Australia
      • 5.3.3.5 South Korea
      • 5.3.3.6 Rest of Asia-Pacific
    • 5.3.4 Middle-East and Africa
      • 5.3.4.1 GCC
      • 5.3.4.2 South Africa
      • 5.3.4.3 Rest of Middle East & Africa
    • 5.3.5 South America
      • 5.3.5.1 Brazil
      • 5.3.5.2 Argentina
      • 5.3.5.3 Rest of South America

6 COMPETITIVE LANDSCAPE

  • 6.1 Company Profiles
    • 6.1.1 Baxter
    • 6.1.2 Cipla Inc.
    • 6.1.3 Dr. Reddy's Laboratories Ltd
    • 6.1.4 Fresenius Kabi
    • 6.1.5 Hikma Pharmaceuticals PLC
    • 6.1.6 Novartis AG
    • 6.1.7 Par Pharmaceutical
    • 6.1.8 Pfizer Inc.
    • 6.1.9 Pharmascience Inc.
    • 6.1.10 SAGENT Pharmaceuticals
    • 6.1.11 Sun Pharmaceutical Industries Ltd
    • 6.1.12 Teva Pharmaceuticals

7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS