米国の特殊ジェネリック医薬品（注射剤）の市場規模、シェア、動向分析レポート：タイプ別、用途別、流通チャネル別、セグメント別予測、2023年～2030年

米国の特殊ジェネリック医薬品（注射剤）市場の成長と動向：

Grand View Research, Inc.の最新レポートによると、米国の特殊ジェネリック医薬品（注射剤）市場は2023年から2030年にかけてCAGR 8.33%で拡大し、2030年には3,616万米ドルに達する見込みです。

米国における主要製薬企業のプレゼンスの高さと慢性疾患の有病率の上昇が、成長の主要な促進要因の一つです。さらに、特殊ジェネリック医薬品（注射剤）のFDA承認数の増加、新たな研究開発活動、確立された医療インフラが米国市場の成長に寄与しています。

米国では、がんの診断と治療需要の増加により、特殊ジェネリック医薬品（注射剤）に対する膨大な需要が生まれています。米国がん協会によると、2022年には米国で新たに190万人のがん患者が診断され、60万9,360人が死亡すると予想されています。このような要因から、企業はがん症例に対する革新的で効果的な治療法の開発に力を入れるようになっています。例えば、2022年11月、Amneal Pharmaceuticals, Inc.は米国FDAから酢酸リュープロリドの新薬承認（abbreviated new drug application）を取得しました。この注射剤は進行前立腺がんの治療に使用されます。

さらに、医薬品は消費者に様々な治療法を提供し、患者の生命予後を向上させるため、ますます重要性を増しています。そのため、特殊ジェネリック医薬品（注射剤）の技術革新が続き、米国に利益をもたらしています。例えば、2022年6月、Dr. Reddy's Laboratories Ltd.はEton Pharmaceuticals, Inc.からブランド＆ジェネリック注射剤ポートフォリオを買収しました。この買収はDr.Reddy'sが患者にとって手頃な価格の医薬品を拡大・加速することをサポートします。この買収により、Dr.Reddy'sの米国における機関投資家向けビジネスに競合の少ない注射剤が加わることになります。

同様に、COVID-19の大流行は、特殊ジェネリック医薬品（注射剤）市場に中程度の影響を与えました。パンデミックの間、特殊な注射薬に対する需要が急速に高まりました。しかし、生産量や製品の不足、病院や小売薬局におけるサプライチェーンの混乱が、サプライチェーンにある程度の支障をきたしました。企業が直面した重要な問題のひとつは、生産需要とエンドユーザーへの製品供給でした。しかし、パンデミック後の市場は、生産とサプライチェーンの拡大により急成長を遂げています。

さらに、主要参入企業は、世界な足跡とポートフォリオを拡大するために、パートナーシップ、契約、M&A、提携、上市などの戦略に取り組んでいます。例えば、2023年1月、米国グレンマーク社は、ブメタニド注射液USP、1mg/4mL単回用量バイアル・2.5mg/10回用量バイアルを発売しました。これは、バリダス・ファーマシューティカルズ社のブメックス1注射液0.25mg/mLのジェネリック医薬品です。同様に、2022年10月、Akorn Operating Company LLCは、2022年米国生殖医学会（カリフォルニア州）で、注射用セトロレリクス酢酸塩0.25mg（セトロレリクス）の後発品を発売しました。

米国の特殊ジェネリック医薬品（注射剤）市場レポートハイライト

• タイプ別では、生物製剤分野が2022年に最大の売上シェアを占め、慢性疾患の治療に広く採用されていることから、予測期間中に最も速い成長率が見込まれます。
• 2022年の米国市場では、がん領域が48.9%の売上シェアを占めました。この成長の背景には、がん患者の負担が増加していること、乳がんや肺がんなどの治療に対する強い需要があることが挙げられます。
• 流通チャネル別では、病院薬局の存在と重症患者の注射剤需要の増加により、病院薬局セグメントが2022年の米国市場を独占しました。
• この分野で事業を展開する主要企業は、その存在感を維持するために、常に製品の上市と地理的拡大に注力しています。

目次

第1章 調査手法と範囲

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 市場変数、動向、および範囲

• 市場系統の見通し
• 市場力学
• SWOT分析（要因別）
• 業界分析- ポーターのファイブフォース分析
• 消費者行動分析
• 対象疾患集団
• 規制シナリオ
• 償還シナリオ
• アンメットニーズと機会の分析
• KOLの応答

第4章 タイプのビジネス分析

• 米国の特殊ジェネリック医薬品（注射剤）市場：タイプの変動分析
• 医薬品
• 生物製剤

第5章 用途のビジネス分析

• 米国の特殊ジェネリック医薬品（注射剤）市場：用途の変動分析
• 腫瘍
• 心臓血管
• 中枢神経系
• 感染症
• 自己免疫疾患
• その他

第6章 流通チャネルのビジネス分析

• 米国の特殊ジェネリック医薬品（注射剤）市場：流通チャネルの変動分析
• 病院
• 小売薬局
• その他

第7章 競合情勢

• 企業の分類
• 戦略マッピング
• 企業の市場シェア分析、2022年
• 企業プロファイル・一覧表

List of Tables

• Table 1 List of Secondary Sources
• Table 2 List of Abbreviations
• Table 3 U.S. Specialty Injectable Generics market revenue estimated and forecast, by type, 2018 - 2030 (USD million)
• Table 4 U.S. Specialty Injectable Generics market revenue estimated and forecast, by application, 2018 - 2030 (USD million)
• Table 5 U.S. Specialty Injectable Generics market revenue estimated and forecast, by distribution channel, 2018 - 2030 (USD million)
• Table 6 Company market share, 2022

List of Figures

• Fig. 1 Market Research Process
• Fig. 2 Information Procurement
• Fig. 3 Primary Research Pattern
• Fig. 4 Market Research Approaches
• Fig. 5 Value Chain-Based Sizing & Forecasting
• Fig. 6 Market Formulation & Validation
• Fig. 7 U.S. Specialty Injectable Generics Market Segmentation
• Fig. 8 Market Driver Relevance Analysis (Current & Future Impact)
• Fig. 9 Market Restraint Relevance Analysis (Current & Future Impact)
• Fig. 10 Market Challenge Relevance Analysis (Current & Future Impact)
• Fig. 11 Penetration & Growth Prospect Mapping
• Fig. 12 SWOT Analysis, By Factor (Political & Legal, Economic and Technological)
• Fig. 13 Porter's Five Forces Analysis
• Fig. 14 U.S. Specialty Injectable Generics market: Type outlook and key takeaways
• Fig. 15 U.S. Specialty Injectable Generics market: Type movement analysis & market share 2022 & 2030
• Fig. 16 Drugs market, 2018 - 2030 (USD Million)
• Fig. 17 Biologics market, 2018 - 2030 (USD Million)
• Fig. 18 U.S. Specialty Injectable Generics market: Application outlook and key takeaways
• Fig. 19 U.S. Specialty Injectable Generics market: Application movement analysis & market share 2022 & 2030
• Fig. 20 Oncology market, 2018 - 2030 (USD Million)
• Fig. 21 Cardiovascular market, 2018 - 2030 (USD Million)
• Fig. 22 CNS market, 2018 - 2030 (USD Million)
• Fig. 23 Infectious Diseases market, 2018 - 2030 (USD Million)
• Fig. 24 Autoimmune Disorders market, 2018 - 2030 (USD Million)
• Fig. 25 Others market, 2018 - 2030 (USD Million)
• Fig. 26 U.S. Specialty Injectable Generics market: Distribution channel outlook and key takeaways
• Fig. 27 U.S. Specialty Injectable Generics market: Distribution channel movement analysis & market share 2022 & 2030
• Fig. 28 Hospital market, 2018 - 2030 (USD Million)
• Fig. 29 Retail pharmacy market, 2018 - 2030 (USD Million)
• Fig. 30 Others market, 2018 - 2030 (USD Million)
• Fig. 31 Strategy Mapping

U.S. Specialty Injectable Generics Market Growth & Trends:

The U.S. specialty injectable generics market is expected to reach USD 36.16 million by 2030, expanding at a CAGR of 8.33% from 2023 to 2030, according to a new report by Grand View Research, Inc.. High presence of key pharmaceutical players in the U.S. and the rising prevalence of chronic diseases are among the key drivers for the growth. Furthermore, the growing number of FDA approvals for specialty injectable generics, emerging research & development activities, and well-established healthcare infrastructure contribute to U.S. space growth.

In the U.S., the increasing cancer diagnosis and treatment demand has created immense demand for specialty injectable generics. According to the American Cancer Society, in 2022, it is expected that 1.9 million new oncology cases are anticipated to diagnose and 609,360 cancer deaths in the U.S. This factor has led companies to increase their focus on the development of innovative and effective treatments for oncology cases. For instance, in November 2022, Amneal Pharmaceuticals, Inc. received abbreviated new drug application approval from the U.S. FDA for leuprolide acetate. The injection is used for advanced prostatic cancer treatment.

Furthermore, pharmaceutical drug products have become increasingly important as they provide consumers with an array of treatments and life expectancy-enhancing patient lives. Thereby, continued specialty injectable generics innovation has benefited the U.S. space. For instance, in June 2022, Dr. Reddy's Laboratories Ltd. acquired branded & generic injectable products portfolio from Eton Pharmaceuticals, Inc. The acquisition will support Dr. Reddy's company to expand & accelerate affordable medications for patients. The acquisition will add Dr. Reddy's U.S. institutional business with limited competition injectable products.

Likewise, the COVID-19 pandemic has moderately impacted the specialty injectable generics market. During the pandemic, there was a rapid demand for specialty injections. However, shortage of production and products, and supply chain disruptions in hospitals, retail pharmacy had hampered the supply chain to some extent. One of the key issues faced by companies was production demand and delivery of products to end users. However, post-pandemic the market has witnessed rapid growth with increased production and supply chain.

Furthermore, the key participants are engaged in strategies such as partnerships, agreements, mergers & acquisitions, collaborations, and launches, among others, to expand their global footprints and portfolios. For instance, in January 2023, Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA launched Bumetanide Injection USP, 1 mg/4 mL Single-Dose Vials & 2.5 mg/10 Multi-Dose Vials which is Validus Pharmaceuticals, Inc's generic version of Bumex1 Injection, 0.25 mg/mL. Similarly, in October 2022, Akorn Operating Company LLC launched the generic Cetrorelix Acetate for Injection 0.25 mg (Cetrorelix) at the 2022 American Society for Reproductive Medicine Conference, California.

U.S. Specialty Injectable Generics Market Report Highlights:

• Based on type, the Biologics segment held the largest revenue share in 2022 and is anticipated to grow at the fastest growth rate over the forecast period owing to the wide adoption of the biologics in the treatment of chronic diseases
• The oncology segment dominated the U.S. market with a revenue share of 48.9% in 2022. The growth is attributed to the growing burden of cancer cases and strong demand for breast and lung cancer therapies, among other types.
• On the basis of distribution channels, the hospital pharmacy segment dominated the U.S. market in 2022 due to the presence of hospital pharmacies and increased injectable demand among critical patients.
• Key players operating in the space are constantly focusing on product launches and geographical expansion to maintain their presence.
• A few of the key players include Pfizer, Inc., Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Baxter International, Novartis AG, Fresenius SE & Co. KGaA, Par Pharmaceutical, Hikma Pharmaceuticals PLC, Dr. Reddy's Laboratories, Sagent Pharmaceuticals, Inc., Mylan N.V.

Table of Contents

Chapter 1. Methodology and Scope

• 1.1. Market Segmentation and Scope
• 1.2. Market Definitions
  • 1.2.1. Segment 1
  • 1.2.2. Segment 2
  • 1.2.3. Segment 3
• 1.3. Research Methodology
  • 1.3.1. Information Analysis
  • 1.3.2. Market Formulation & Data Visualization
  • 1.3.3. Data Validation & Publishing
• 1.4. Research Assumptions
• 1.5. Information Procurement
  • 1.5.1. Primary Research
• 1.6. Information or Data Analysis
• 1.7. Market Formulation & Validation
• 1.8. Market Model
• 1.9. Global Market: CAGR Calculation
• 1.10. Objective
  • 1.10.1. Objective 1
  • 1.10.2. Objective 2

Chapter 2. Executive Summary

• 2.1. Market Snapshot
• 2.2. Segment Snapshot
• 2.3. Competitive Landscape Snapshot

Chapter 3. Market Variables, Trends, & Scope

• 3.1. Market Lineage Outlook
  • 3.1.1. Parent Market Outlook
  • 3.1.2. Related/Ancillary Market Outlook
• 3.2. Market Dynamics
  • 3.2.1. Market Driver Analysis
    • 3.2.1.1. Emerging chronic diseases patients
    • 3.2.1.2. Increasing number of new FDA injectable generics drugs approvals
  • 3.2.2. Market Restraint Analysis
    • 3.2.2.1. High cost of injectable
• 3.3. SWOT Analysis, by Factor
• 3.4. Industry Analysis- Porter's
• 3.5. Consumer Behavior Analysis
• 3.6. Target Disease Population
• 3.7. Regulatory Scenario
• 3.8. Reimbursement Scenario
• 3.9. Unmet Needs and Opportunity Analysis
• 3.10. KOL Responses

Chapter 4. Type Business Analysis

• 4.1. U.S. Specialty Injectable Generics Market: Type Movement Analysis
• 4.2. Drugs
  • 4.2.1. Drugs Market, 2018 - 2030 (USD Million)
• 4.3. Biologics
  • 4.3.1. Biologics Market, 2018 - 2030 (USD Million)

Chapter 5. Application Business Analysis

• 5.1. U.S. Specialty Injectable Generics Market: Application Movement Analysis
• 5.2. Oncology
  • 5.2.1. Oncology Market, 2018 - 2030 (USD Million)
• 5.3. Cardiovascular
  • 5.3.1. Cardiovascular Market, 2018 - 2030 (USD Million)
• 5.4. CNS
  • 5.4.1. CNS Market, 2018 - 2030 (USD Million)
• 5.5. Infectious Diseases
  • 5.5.1. Infectious Diseases Market, 2018 - 2030 (USD Million)
• 5.6. Autoimmune Disorders
  • 5.6.1. Autoimmune Disorders Market, 2018 - 2030 (USD Million)
• 5.7. Others
  • 5.7.1. Others Market, 2018 - 2030 (USD Million)

Chapter 6. Distribution Channel Business Analysis

• 6.1. U.S. Specialty Injectable Generics Market: Distribution Channel Movement Analysis
• 6.2. Hospital
  • 6.2.1. Hospital Market, 2018 - 2030 (USD Million)
• 6.3. Retail Pharmacy
  • 6.3.1. Retail Pharmacy Market, 2018 - 2030 (USD Million)
• 6.4. Others
  • 6.4.1. Others Market, 2018 - 2030 (USD Million)

Chapter 7. Competitive Landscape

• 7.1. Company Categorization
• 7.2. Strategy Mapping
• 7.3. Company Market Share Analysis, 2022
• 7.4. Company Profiles/Listing
  • 7.4.1. Pfizer, Inc.
    • 7.4.1.1. Overview
    • 7.4.1.2. Financial Performance (Net Revenue/Sales/EBITDA/Gross Profit)
    • 7.4.1.3. Product Benchmarking
    • 7.4.1.4. Strategic Initiatives
  • 7.4.2. Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
    • 7.4.2.1. Overview
    • 7.4.2.2. Financial Performance (Net Revenue/Sales/EBITDA/Gross Profit)
    • 7.4.2.3. Product Benchmarking
    • 7.4.2.4. Strategic Initiatives
  • 7.4.3. Baxter International
    • 7.4.3.1. Overview
    • 7.4.3.2. Financial Performance (Net Revenue/Sales/EBITDA/Gross Profit)
    • 7.4.3.3. Product Benchmarking
    • 7.4.3.4. Strategic Initiatives
  • 7.4.4. Novartis AG
    • 7.4.4.1. Overview
    • 7.4.4.2. Financial Performance (Net Revenue/Sales/EBITDA/Gross Profit)
    • 7.4.4.3. Product Benchmarking
    • 7.4.4.4. Strategic Initiatives
  • 7.4.5. Fresenius SE & Co. KGaA
    • 7.4.5.1. Overview
    • 7.4.5.2. Financial Performance (Net Revenue/Sales/EBITDA/Gross Profit)
    • 7.4.5.3. Product Benchmarking
    • 7.4.5.4. Strategic Initiatives
  • 7.4.6. Par Pharmaceutical
    • 7.4.6.1. Overview
    • 7.4.6.2. Financial Performance (Net Revenue/Sales/EBITDA/Gross Profit)
    • 7.4.6.3. Product Benchmarking
    • 7.4.6.4. Strategic Initiatives
  • 7.4.7. Hikma Pharmaceuticals PLC
    • 7.4.7.1. Overview
    • 7.4.7.2. Financial Performance (Net Revenue/Sales/EBITDA/Gross Profit)
    • 7.4.7.3. Product Benchmarking
    • 7.4.7.4. Strategic Initiatives
  • 7.4.8. Dr. Reddy's Laboratories
    • 7.4.8.1. Overview
    • 7.4.8.2. Financial Performance (Net Revenue/Sales/EBITDA/Gross Profit)
    • 7.4.8.3. Product Benchmarking
    • 7.4.8.4. Strategic Initiatives
  • 7.4.9. Sagent Pharmaceuticals, Inc.
    • 7.4.9.1. Overview
    • 7.4.9.2. Financial Performance (Net Revenue/Sales/EBITDA/Gross Profit)
    • 7.4.9.3. Product Benchmarking
    • 7.4.9.4. Strategic Initiatives
  • 7.4.10. Mylan N.V.
    • 7.4.10.1. Overview
    • 7.4.10.2. Financial Performance (Net Revenue/Sales/EBITDA/Gross Profit)
    • 7.4.10.3. Product Benchmarking
    • 7.4.10.4. Strategic Initiatives