残留DNA検査の世界市場：オファリング別、検査タイプ別、技術別、用途別、エンドユーザー別、地域別 - 2030年までの予測

残存DNA検査の市場規模は、予測期間中に6.0%のCAGRで拡大し、2025年の2億8,000万米ドルから2030年には3億7,000万米ドルに達すると予測されています。

この市場の拡大には、生物製剤やバイオシミラーの承認頻度の増加、バイオ医薬品の製造を管理する厳格な規制枠組みの導入など、複数の要因が寄与しています。さらに、残留DNA検査に関連する技術の進歩は、予測期間を通じて市場の成長をさらに促進すると予想されます。

技術別では、市場はPCR、閾値アッセイ、DNAプローブハイブリダイゼーション、その他の技術に区分されます。2024年、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）分野は、分子診断における極めて重要な役割を反映し、市場で最大のシェアを占めました。この大きな市場シェアは、PCRが提供する高い感度と特異性に起因しており、微量の残留DNAでも正確に検出することができます。その結果、PCRは偽陽性のリスクを効果的に最小化し、正確な検査結果を保証する上で重要な要素となります。さらに、PCR技術の汎用性は、その普及に重要な役割を果たしています。PCRは様々なタイプの検査に容易に適応でき、バイオ医薬品用途の広い範囲に適用できます。この適応性は、そのスケーラビリティと相まって、PCRが小規模な調査から大規模な臨床試験まであらゆるものに採用されることを可能にし、バイオ医薬品業界の進化するニーズに対応しています。その卓越した性能特性と柔軟な用途により、PCRセグメントは分子生物学と診断学の進歩の礎であり続けています。

残留DNA検査サービス市場は、製薬・バイオテクノロジー企業と学術・研究機関の2つの主要セグメントに分類されます。2024年現在、製薬・バイオテクノロジー企業セグメントが市場で最大のシェアを占めています。この大幅な成長の背景には、がん、自己免疫疾患、遺伝的疾患など、さまざまな疾患の治療を目的とした革新的な治療法である生物製剤の開発が重視されるようになっていることがあります。業界の発展に伴い、製薬・バイオテクノロジー企業は厳しい規制基準の遵守を求められており、製造プロセス全体に関する包括的なデータの提供が義務付けられています。これには、生物学的製剤の安全性と有効性を確保するための厳格な試験と検証も含まれます。その結果、徹底した品質検査と規制当局の承認が最重要となり、残留DNA検査サービスの需要が高まっています。これらのサービスは、生物製剤に残存するDNAを同定・定量し、製品が安全性ガイドラインを満たし、患者にリスクをもたらす可能性のある汚染物質がないことを保証する上で重要な役割を果たします。さらに、企業が高度なバイオテクノロジーの研究開発に投資するにつれて、信頼性が高く正確な検査方法に対する需要が高まり続けています。この動向は、残留DNA検査サービスの市場をさらに拡大し、製薬業界におけるその重要な役割を浮き彫りにしています。同分野が技術革新とコンプライアンスに努めるにつれ、こうした検査サービスの重要性は高まる可能性が高く、医学と患者の安全性の向上におけるその価値が強調されます。

2024年には、北米が市場の支配的勢力に浮上しましたが、これは主に主要な業界リーダーの強い存在感と、生物製剤の革新と開発を目指した研究イニシアチブの顕著な拡大によるものです。この成長は、ライフサイエンス分野における研究開発投資の大幅な増加に起因しており、その結果、残留DNA検査製品およびサービスの需要が高まっています。その他の特典として、この地域には製薬会社、バイオテクノロジー企業、学術機関など数多くの世界企業が集積しており、それらが一体となって市場での主導的地位を高めています。このような協力的な環境はイノベーションを促進し、生物製剤の進歩を加速させ、ライフサイエンス研究開発の極めて重要な拠点としての北米の役割をさらに強固なものにしています。

当レポートでは、世界の残留DNA検査市場について調査し、オファリング別、検査タイプ別、技術別、用途別、エンドユーザー別、地域別動向、および市場に参入する企業のプロファイルなどをまとめています。

目次

第1章 イントロダクション

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 重要考察

第5章 市場概要

• イントロダクション
• 市場力学
• 顧客のビジネスに影響を与える動向/混乱
• 価格分析
• バリューチェーン分析
• エコシステム分析
• 投資と資金調達のシナリオ
• 技術分析
• 特許分析
• 2025年～2026年の主な会議とイベント
• 規制分析
• ポーターのファイブフォース分析
• 主要な利害関係者と購入基準
• AI/生成AIが残留DNA検査市場に与える影響
• 貿易データ分析
• 2025年の米国関税が残留DNA検査市場に与える影響

第6章 残留DNA検査市場（オファリング別）

• イントロダクション
• 製品
• サービス

第7章 残留DNA検査市場（検査タイプ別）

• イントロダクション
• 最終製品リリーステスト
• バルクロットリリーステスト
• 原材料試験

第8章 残留DNA検査市場（技術別）

• イントロダクション
• ポリメラーゼ連鎖反応
• 閾値アッセイ
• DNAプローブハイブリダイゼーション
• その他

第9章 残留DNA検査市場（用途別）

• イントロダクション
• モノクローナル抗体
• 細胞・遺伝子治療
• ワクチン
• その他

第10章 残留DNA検査製品市場（エンドユーザー別）

• イントロダクション
• 製薬・バイオテクノロジー企業
• CROとCDMO
• 学術研究機関

第11章 残留DNA検査サービス市場（エンドユーザー別）

• イントロダクション
• 製薬・バイオテクノロジー企業
• 学術研究機関

第12章 残留DNA検査市場（地域別）

• イントロダクション
• 北米
  • 北米のマクロ経済見通し
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • 欧州のマクロ経済見通し
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • その他
• アジア太平洋
  • アジア太平洋のマクロ経済見通し
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • 韓国
  • オーストラリア
  • その他
• ラテンアメリカ
  • ラテンアメリカのマクロ経済見通し
  • ブラジル
  • メキシコ
  • その他
• 中東
  • 中東のマクロ経済見通し
  • GCC諸国
  • その他中東
• アフリカ
  • 慢性疾患の罹患率の上昇とバイオ医薬品セクターへの資金増加が市場成長を促進
  • アフリカのマクロ経済見通し

第13章 競合情勢

• イントロダクション
• 主要参入企業の戦略/強み
• 収益分析、2020年～2024年
• 市場シェア分析、2024年
• 企業評価マトリックス：主要参入企業、2024年
• 企業評価マトリックス：スタートアップ/中小企業、2024年
• 企業評価と財務指標
• ブランド/製品比較
• 競合シナリオ

第14章 企業プロファイル

• 主要参入企業
  • THERMO FISHER SCIENTIFIC INC.
  • CHARLES RIVER LABORATORIES
  • F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD.
  • MERCK KGAA
  • MARAVAI LIFESCIENCES
  • EUROFINS SCIENTIFIC
  • BIO-RAD LABORATORIES, INC.
  • QIAGEN
  • FUJIFILM CORPORATION
  • SGS SOCIETE GENERALE DE SURVEILLANCE SA.
  • HILLGENE BIOPHARMA CO., LTD.
  • REVVITY
  • INTERTEK GROUP PLC
  • SARTORIUS AG
  • LONZA
  • WUXI APPTEC
• その他の企業
  • TRANSGEN BIOTECH CO., LTD.
  • EAGLEBIO
  • YEASEN
  • ACROBIOSYSTEMS
  • CREATIVE BIOGENE
  • MINERVA BIOLABS GMBH
  • CREATIVE PROTEOMICS
  • AVANCE BIOSCIENCES
  • GENERI BIOTECH

第15章 付録