体外診断薬の世界市場：製品・サービス別、技術別、検体別、検査場所別、用途別、エンドユーザー別、地域別 - 2030年までの予測

世界の体外診断薬の市場規模は、2025年の1,090億6,550万米ドルから2030年には1,576億3,250万米ドルに達すると予測され、予測期間中のCAGRは7.6%と見込まれています。

この背景には、糖尿病、心血管疾患、がん、感染症（HIV、結核など）といった慢性疾患の世界の負担増があります。迅速な検査結果、分散型検査、在宅診断への需要がポイントオブケア（POC）検査機器の成長を後押ししており、ハイスループット・システム、ラボオンチップ、次世代シーケンシング（NGS）、POC診断などのイノベーション、新興経済諸国を中心としたヘルスケアインフラへの政府・民間セクターの投資が診断サービスへのアクセスを改善しています。

体外診断薬市場は、製品別に試薬＆キット、機器、データ管理ソフトウェア＆サービスに分けられます。2024年、試薬＆キット分野は体外診断薬市場で最も高いCAGRで成長しました。この背景には、病院、ラボ、家庭での検査件数の増加、迅速検査キットや自己検査キットの拡大、特にグルコース、妊娠、感染症検出の拡大、臨床検査室、診断チェーン、POC検査環境の拡大による試薬使用量の増加があります。CE-IVDマーキングやFDAクリアランスなど、継続的な製品の上市と規制当局の承認により、様々な臨床用途に特化した検査キットのポートフォリオとアクセシビリティが拡大しています。

用途別に見ると、体外診断薬市場は感染症、腫瘍、内分泌、循環器、血液スクリーニング、遺伝子検査、自己免疫疾患、アレルギー診断、薬物モニタリング・検査、骨・ミネラル障害、凝固検査、血液型タイピング、その他に区分されます。感染症分野は、HIV、肝炎、結核のような疾病の継続的な流行、マラリアやMpoxのような新たな脅威、迅速な検査の必要性、アクセス可能な検査、特に遠隔地や僻地での検査の必要性から、体外診断薬市場で最大の市場シェアを占めている、また、RT-PCR（逆転写ポリメラーゼ連鎖反応）やシンドロミックパネル検査などの技術は、複数の病原体の正確でハイスループットな診断を可能にし、病院や研究所の環境における成長を促進しています。

世界の体外診断薬市場は、北米、欧州、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカ、GCCの6つの主要地域に区分されます。アジア太平洋地域は予測期間中に最も高いCAGRで成長すると予測されています。アジア太平洋のIVD市場は、特に中国やインドのような人口の多い国々で、伝染性疾患や非伝染性疾患の有病率の増加により急成長しています。これらの国々では、糖尿病、がん、心血管疾患、結核、肝炎などの疾患が増加しています。同時に、高齢化がアジア太平洋地域、特に日本、韓国、中国のIVD市場を牽引しています。例えば、中国では65歳以上の高齢者が2億1,676万人で、人口の15.4%を占めていると、中国民政部と中国高齢化委員会の2023年報告書は述べています。この動向により、慢性疾患のモニタリングや定期的な診断に対する需要が高まっています。現地生産を増やし、輸入への依存を減らすため、地方政府は診断試薬、キット、機器の現地生産を推進しており、市場の成長も促進しています。

当レポートでは、世界の体外診断薬市場について調査し、製品・サービス別、技術別、検体別、検査場所別、用途別、エンドユーザー別、地域別動向、および市場に参入する企業のプロファイルなどをまとめています。

目次

第1章 イントロダクション

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 重要考察

第5章 市場概要

• イントロダクション
• 市場力学
• 顧客ビジネスに影響を与える動向/混乱
• 価格分析
• バリューチェーン分析
• サプライチェーン分析
• エコシステム分析
• 投資と資金調達のシナリオ
• 技術分析
• 特許分析
• 貿易分析
• 2025年～2026年の主な会議とイベント
• ケーススタディ分析
• 規制状況
• 規制枠組み
• ポーターのファイブフォース分析
• 主要な利害関係者と購入基準
• 米国市場における最近の政策変更と承認プロセスへの潜在的な影響
• 医療技術企業のサプライチェーンのレジリエンスに対する関税の影響
• 分散型テストの成長と費用対効果の高い集中型テストの採用
• AI/生成AIが体外診断薬市場に与える影響

第6章 体外診断薬市場（製品・サービス別）

• イントロダクション
• 試薬・キット
• 機器
• データ管理ソフトウェアとサービス

第7章 体外診断薬市場（技術別）

• イントロダクション
• 免疫アッセイ
• 臨床化学
• 分子診断
• 血糖モニタリング
• 血液学
• 微生物学
• 凝固と止血
• 血液ガス分析装置
• 尿検査
• クロマトグラフィと質量分析

第8章 体外診断薬市場（検体別）

• イントロダクション
• 血液、血清、血漿検体
• 唾液検体
• 尿検体
• その他

第9章 体外診断薬市場（検査場所別）

• イントロダクション
• 臨床検査
• ポイントオブケアテスト

第10章 体外診断薬市場（用途別）

• イントロダクション
• 感染症
• 腫瘍学
• 内分泌学
• 心臓病学
• 血液検査
• 遺伝子検査
• 自己免疫疾患
• アレルギー診断
• 薬物モニタリングと検査
• 骨およびミネラル疾患
• 凝固検査
• 血液型判定
• その他

第11章 体外診断薬市場（エンドユーザー別）

• イントロダクション
• 病院とクリニック
• 臨床検査室
• 血液バンク
• 在宅医療
• 製薬・バイオテクノロジー企業
• 学術機関
• その他

第12章 体外診断薬市場（地域別）

• イントロダクション
• 北米
  • 北米のマクロ経済見通し
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • 欧州のマクロ経済見通し
  • ドイツ
  • フランス
  • 英国
  • イタリア
  • スペイン
  • ロシア
  • スイス
  • その他
• アジア太平洋
  • アジア太平洋のマクロ経済見通し
  • 日本
  • 中国
  • インド
  • 韓国
  • オーストラリア
  • シンガポール
  • その他
• ラテンアメリカ
  • ラテンアメリカのマクロ経済見通し
  • ブラジル
  • メキシコ
  • その他
• 中東・アフリカ
  • 出生前検査とがん検査への注目が高まり市場を牽引
  • 中東・アフリカ：マクロ経済見通し
• GCC諸国
  • GCC諸国：マクロ経済見通し
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦
  • その他

第13章 競合情勢

• 概要
• 主要参入企業の戦略/強み
• 主要参入企業が採用した戦略の概要
• 収益分析、2022年～2024年
• 市場シェア分析、2024年
• 企業評価と財務指標
• ブランド/製品比較
• 企業評価マトリックス：主要参入企業、2024年
• 企業評価マトリックス：スタートアップ/中小企業、2024年
• 競合シナリオ
• IVD市場で事業を展開する主要企業の将来的な戦略の可能性

第14章 企業プロファイル

• 主要参入企業
  • DANAHER
  • F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD
  • ABBOTT
  • SIEMENS HEALTHINEERS AG
  • THERMO FISHER SCIENTIFIC INC.
  • ILLUMINA, INC.
  • HOLOGIC, INC.
  • BIO-RAD LABORATORIES, INC.
  • BIOMERIEUX
  • SYSMEX CORPORATION
  • REVVITY
  • BECTON, DICKINSON AND COMPANY
  • AGILENT TECHNOLOGIES, INC.
  • QIAGEN
  • DIASORIN S.P.A.
  • GRIFOLS, S.A.
  • WERFEN
  • QUIDELORTHO CORPORATION
• その他の企業
  • DEVYSER
  • BIOSYNEX SA
  • SURMODICS, INC.
  • MENARINI SILICON BIOSYSTEMS
  • SPEEDX PTY. LTD.
  • GENSPEED BIOTECH GMBH
  • MERCK KGAA
  • CARIS LIFE SCIENCES
  • ARKRAY, INC.
  • ACCELERATE DIAGNOSTICS, INC.
  • CELLABS
  • J. MITRA & CO. PVT. LTD.
  • EPITOPE DIAGNOSTICS, INC.
  • BOSTER BIOLOGICAL TECHNOLOGY
  • ENZO BIOCHEM INC.
  • GENETIC SIGNATURES
  • SAVYON DIAGNOSTICS
  • TRIVITRON HEALTHCARE
  • MDXHEALTH
  • CREATIVE DIAGNOSTICS
  • INBIOS INTERNATIONAL, INC.
  • MACCURA BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
  • LUYE LIFE SCIENCES GROUP

第15章 付録