リポソーム型ドキソルビシン市場レポート：2035年までの動向、予測および競合分析

リポソーム型ドキソルビシン市場

世界のリポソーム型ドキソルビシン市場の将来は有望であり、乳がん、卵巣がん、エイズ関連カポジ肉腫、および多発性骨髄腫の各市場において機会が見込まれています。世界のリポソーム型ドキソルビシン市場は、2027年の16億米ドルから2035年には推定27億米ドルに達すると見込まれており、2027年から2035年までのCAGRは7.4％となる見込みです。この市場の主な促進要因としては、標的がん治療の採用拡大、先進的な化学療法への需要の高まり、およびドラッグデリバリー効率への注目の高まりが挙げられます。

• Lucintel社の予測によると、製品カテゴリーの中では、ジェネリック医薬品である「リポドックス」が、ブランド品よりも安価であることから、予測期間中に最も高い成長率を示すと見込まれています。
• 適応症別では、乳がん症例の増加により、予測期間を通じて乳がん分野が最も高い成長率を示すと予想されます。
• 地域別では、がんの有病率が高く、かつ腫瘍学サービスのインフラが十分に整備されていることから、予測期間を通じて北米が最も高い成長率を示すと予想されます。

リポソームドキソルビシン市場の新たな動向

リポソーム型ドキソルビシン市場は、新たながん適応症や、より標的を絞った安全な化学療法投与法が開発されるにつれて、今後数年間で成長すると予想されます。2025年から2027年にかけて、がんの診断を受ける患者数が増加すると予想されるほか、特許が失効することで競合が激化すると見込まれます。さらに、製造技術の進歩も見込まれます。Lucintel社は、この頃までに、がん治療の決定において、心臓への安全性が最も重要な考慮事項になると予測しています。

• 標的指向型がん治療：がん治療の進歩により、腫瘍選択的に放出される新しいリポソームドキソルビシン製剤が登場すると予想されます。放出時間が長く、心毒性が低減された製品が、医療界において優先的に採用されるでしょう。
• 併用療法：この同じ期間中、リポソーム型ドキソルビシンが他の標的療法、免疫療法、および／または他の化学療法と併用されることが予想されます。現在、リポソーム型ドキソルビシンを他の薬剤と併用する臨床試験の大部分は、多発性骨髄腫の治療において実施されています。2026年までに、これらの併用療法のうちいくつかが承認され、保険適用になると予想されます。2026年以降も、リポソーム型ドキソルビシンを用いたさらなる併用療法が承認され、臨床現場に導入されていくものと見込まれます。
• バイオシミラーおよびジェネリック医薬品による価格圧力：今後数年のうちに、いくつかのリポソーム型ドキソルビシンのバイオシミラー製品が市場に参入すると予想されており、これらの製品が浸透する市場では、価格が大幅に低下すると見込まれています。その結果、医療提供者は、期待される治療成果に基づいて、どのリポソーム型ドキソルビシン製品を使用するかについて、価値に基づいた重要な判断を下す必要が生じることになります。
• 製造プロセスの近代化：リポソーム製剤のメーカー各社は、リポソーム封入の課題に対応するため製造プロセスを強化しており、市販製品では90％以上の薬剤封入効率の達成を目指しています。
• 新たな顧客基盤（地理的市場の多様化）：がん治療薬の供給不足が続く中、顧客は代替の供給元を模索しています。2024年、米国医療システム薬剤師協会（ASHP）は、米国市場において323件の医薬品不足が発生していると報告しました。市場へのアクセス、価格設定、在庫水準は、2020年から2030年にかけての欧州およびアジア太平洋地域における生産能力拡大の程度によって決定されることになります。

今後数年間、リポソーム型ドキソルビシンの市場は、垂直的な成長というよりは横方向の成長を遂げると予想されます。他の抗がん剤のリポソーム製剤が市場に参入すると予想されており、それらの価格はリポソームドキソルビシンよりも低くなると見込まれます。市場での地位を維持するためには、リポソームドキソルビシンの製造業者は、製品の途切れることのない無菌供給を確保するとともに、可能であれば、自社製品を他の抗がん剤と組み合わせる必要があるでしょう。

リポソーム型ドキソルビシン市場の最近の動向

2025年から2027年にかけて、ジェネリック医薬品メーカーの参入、新規抗がん剤の臨床試験における良好な結果、および低毒性化学療法薬への需要の高まりを背景に、リポソーム型ドキソルビシン市場における競合は激化すると予想されます。近い将来、リポソーム型ドキソルビシンに対して新たな適応症が承認されると予想されます。Lucintel社は、今後数年間でがん治療が増加し、それに伴い、病院の治療プロトコルが変更され、リポソーム型ドキソルビシンやその他の抗体薬物複合体（ADC）の使用が組み込まれると予測しています。

• 新規ジェネリック医薬品：2025年には、FDAがドキソルビシンリポソーム注射液（20 mg/mlおよび50 mg/ml）の承認を与えると予想されており、これにより供給業者が増え、薬品不足が解消されることが期待されます。ただし、今後数年間は、保険償還制度が病院によるリポソームドキソルビシンの支払いを牽引すると予想されます。
• 受託製造：さらに、2025年には、欧州のある受託製造企業が、無菌医薬品を製造するための新施設を建設すると発表しました。これにより、欧州市場におけるリポソーム製剤の供給が増加する見込みです。
• 併用療法の臨床試験：ペグ化リポソームドキソルビシン（PLD）の臨床開発は、免疫療法やその他の薬剤との併用で行われています。2025年に第2相臨床試験が開始され、120名の患者が対象となっています。この試験は、卵巣がん、乳がん、血液がんの治療における併用療法への関心が高まりつつあることを示しています。
• 専門オンコロジー分野における提携：他の企業は、自社の管轄区域外において、リポソーム型ドキソルビシン（LIPDOX）のライセンシングおよび／または販売を行っています。2025年のLIPDOXに関する契約は、東南アジアを対象としたものでした。専門パートナー企業は、ライセンシングまたは販売が行われている地域でLIPDOX／PLDを提供することができ、登録および商業化の責任をこれらのパートナー企業に移管することができます。
• 製剤の革新：薬物動態が改善されたドキソルビシンの競合製剤が、さまざまな開発段階にあります。安全性の向上が実証されれば、改良された製剤は価格プレミアムを獲得し、第一世代のペグ化製剤に取って代わる可能性があります。

今後3～5年間、LIPDOX/PLDの成長の主な原動力は、がん有病率の変化ではなく、差別化および無菌製品の確実かつ安定した供給になると予想されます。LIPDOX/PLDは、その生物学的および化学的な複雑さから、今後も高価な製品であり続けるでしょう。本製品が利用可能な市場は、主に保険者団体によって決定されることになります。組み合わせの改善や規制戦略の最適化により、供給業者は市場シェアを維持または拡大することが可能となるでしょう。差別化を図れていない供給業者は、価格引き下げによってシェアを失うことになります。

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 市場概要

• 背景と分類
• サプライチェーン

第3章 市場動向と予測分析

• マクロ経済動向と予測
• 業界の促進要因と課題
• PESTLE分析
• 特許分析
• 規制環境

第4章 世界のリポソーム型ドキソルビシン市場：製品別

• 魅力度分析：製品別
• ドキシル／ケリックス
• Lipodox
• Myocet
• その他

第5章 世界のリポソーム型ドキソルビシン市場：流通チャネル別

• 魅力度分析：流通チャネル別
• 病院薬局
• 小売薬局
• オンライン薬局

第6章 世界のリポソーム型ドキソルビシン市場：用途別

• 魅力度分析：用途別
• 乳がん
• 卵巣がん
• エイズ関連カポジ肉腫
• 多発性骨髄腫
• その他

第7章 地域別分析

第8章 北米のリポソーム型ドキソルビシン市場

• 北米のリポソーム型ドキソルビシン市場：製品別
• 北米のリポソーム型ドキソルビシン市場：用途別
• 米国のリポソーム型ドキソルビシン市場
• カナダのリポソーム型ドキソルビシン市場
• メキシコのリポソーム型ドキソルビシン市場

第9章 欧州のリポソーム型ドキソルビシン市場

• 欧州のリポソーム型ドキソルビシン市場：製品別
• 欧州のリポソーム型ドキソルビシン市場：用途別
• ドイツのリポソーム型ドキソルビシン市場
• フランスのリポソーム型ドキソルビシン市場
• イタリアのリポソーム型ドキソルビシン市場
• スペインのリポソーム型ドキソルビシン市場
• 英国のリポソーム型ドキソルビシン市場

第10章 アジア太平洋地域のリポソーム型ドキソルビシン市場

• アジア太平洋地域のリポソーム型ドキソルビシン市場：製品別
• アジア太平洋地域のリポソーム型ドキソルビシン市場：用途別
• 中国のリポソーム型ドキソルビシン市場
• インドのリポソーム型ドキソルビシン市場
• 日本のリポソーム型ドキソルビシン市場
• 韓国のリポソーム型ドキソルビシン市場
• インドネシアのリポソーム型ドキソルビシン市場

第11章 RoWのリポソーム型ドキソルビシン市場

• その他地域のリポソーム型ドキソルビシン市場：製品別
• その他地域のリポソーム型ドキソルビシン市場：用途別
• 中東のリポソーム型ドキソルビシン市場
• 南アメリカのリポソーム型ドキソルビシン市場
• アフリカのリポソーム型ドキソルビシン市場

第12章 競合分析

• 製品ポートフォリオ分析
• 業務統合
• ポーターのファイブフォース分析
• 市場シェア分析

第13章 機会と戦略分析

• バリューチェーン分析
• 成長機会分析
• 新たな動向：世界のリポソーム型ドキソルビシン市場
• 戦略的分析

第14章 バリューチェーン全体における主要企業の企業プロファイル

• 競合分析概要
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
• Johnson & Johnson Services, Inc.
• Merck & Co., Inc.
• Cipla
• Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical Co., Ltd.
• Lupin
• Cadila Pharmaceuticals
• SRS Life Sciences
• GSK plc
• Pfizer Inc.

第15章 付録