循環腫瘍細胞市場レポート：2035年までの動向、予測および競合分析

循環腫瘍細胞市場

世界の循環腫瘍細胞市場の将来は有望であり、病院・診療所、診断センター、研究・学術機関の各市場において機会が見込まれています。世界の循環腫瘍細胞市場は、2027年の180億米ドルから2035年には推定490億米ドルに達すると見込まれており、2027年から2035年までのCAGRは13.9％となる見込みです。この市場の主な市場促進要因としては、がんの早期発見に対する需要の高まり、液体生検技術の普及拡大、および個別化がん治療への注目の高まりが挙げられます。

• Lucintel社の予測によると、製品カテゴリーの中では、キットおよび試薬が予測期間中に最も高い成長率を示すと見込まれています。これは、キットや試薬が繰り返し使用されること、およびコスト効率が優先されるためです。
• 最終用途別では、腫瘍学の研究活動が学術機関によってますます行われるようになっていることから、予測期間において「研究・学術機関」が最も高い成長を示すと予想されます。
• 地域別では、腫瘍学調査への資金提供や液体生検技術の進歩が期待されることから、予測期間において北米が最も高い成長率を示すと見込まれています。

循環腫瘍細胞市場における新たな動向

腫瘍細胞技術はこれまで主に基礎研究で使用されてきましたが、2025年から2027年頃にかけて臨床利用へと移行すると予想されます。この期間中、Lucintel社は、主な市場促進要因として、液体生検、がん治療の評価、およびバイオマーカーの発見を挙げています。アッセイの感度向上、保険償還の改善、そして医療従事者が侵襲性の低いがん生検法を好む傾向が、主要な促進要因となるでしょう。

• 臨床的エビデンス：2025年、血液中の循環腫瘍細胞の定量が疾患の予後を予測し、治療反応と相関することを示す追加の研究結果が得られました。FDAは、転移性乳がん、前立腺がん、および大腸がんの診断における「Cell Search」技術の使用を承認しました。今後3年から5年の間に、さらなる臨床的に意義のあるデータが得られれば、この技術が日常的な腫瘍診療に組み込まれることが促進されるでしょう。
• 分析上の限界：単一細胞／分子技術は引き続き進歩しており、今後数年のうちに、がん細胞を捕捉して腫瘍細胞検出の感度を向上させるため、物理的技術と分子技術を組み合わせた複数の研究が行われる見込みです。
• マルチオミクス統合：2025年には、循環腫瘍DNA、RNA、タンパク質のシグナルを、循環腫瘍細胞と統合する研究が計画されています。これにより、研究者はより包括的なバイオマーカーを構築できるようになり、患者の層別化や適切な治療法の選択に役立つと期待されます。
• ワークフローの自動化と標準化：検査室でのアッセイの自動化およびワークフローの標準化に向けた継続的な取り組みにより、診断検査の一貫性が向上し、検査処理能力が増大する見込みです。さらに、これらのプラットフォームやワークフローの自動化により、検査室の人員要件が削減されるでしょう。診断業界は、2025年から2027年にかけて、ワークフローの改善と一貫性の向上による恩恵を受けるものと予想されます。
• 専門化：2020年から2025年にかけて、診断企業は、保険償還を獲得するために、自社の診断法の臨床的有用性のエビデンスを確立することに注力すべきです。腫瘍学市場は、この目標を達成するための機会を引き続き提供すると考えられます。

特定の疾患に対する診断検査の臨床的有用性を裏付けるエビデンスが得られれば、循環腫瘍細胞診断の広範な導入が可能になるはずです。そのエビデンスは、診断、製薬、臨床の各分野の研究者間の共同研究から得られる可能性があります。

循環腫瘍細胞（CTC）市場の最近の動向

循環腫瘍細胞（CTC）市場は、調査用途から臨床用途へと移行しつつあり、具体的にはがん治療法の選択や、経時的な腫瘍の経過観察に活用されています。最も大きな進展は2020年から2025年の間に起こると予想されます。Lucintel社は、その後数年間、CTC検査の自動化と保険適用が現実のものとなるにつれて、市場が引き続き拡大していくと予測しています。

• 戦略的提携：2025年3月にメナリーニ社と複数の大手病理検査機関との間で結ばれた提携が示すように、CTC検査の標準化は、臨床での利用拡大と長期契約の締結につながります。
• 技術の導入：2025年6月にRecite社が発表したように、CTC検査の自動化と処理能力が大幅に向上することで、CTC検査の経済性に好影響を与え、主要な医療センター以外でもこの技術へのアクセスが拡大するでしょう。
• 臨床契約：2025年9月にエピック・サイエンシズが発表したように、主要製薬企業ががん治療の効果をモニタリングするためにCTC検査を採用することで、CTC検査の受容性が向上するでしょう。
• 生産拡大：2026年1月にメナリーニ社が発表した通り、CTC検査の生産が継続的に増加することで、CTC検査の全体的な供給が改善されるでしょう。
• 政府による承認：2026年に入り、規制当局は、腫瘍学におけるCTCエンドポイントを裏付ける資料を含め、液体生検に関する申請資料に対してより前向きな姿勢を示しています。こうした進展が続けば、液体生検に関するCMSの承認プロセスが明確化され、スポンサーのリスクが軽減されることで、保険償還交渉が円滑化される可能性があります。

CTC分析装置は、資本設備モデルからサービスモデルへと移行しました。最近では、臨床試験のスポンサーがCTC検査の主要な市場となっています。病院現場においては、CTC検査の導入や保険償還の可否は、がんの種類や検査を裏付けるエビデンスによって異なります。自動化と集中化を取り入れ、複数のアッセイを提供する検査機関は、収益性を高めるでしょう。今後数年間、ベンダーが成功を収めるためには、単にCTCの計数結果を提供するだけでなく、がん治療の意思決定プロセスを支援するためにCTC検査を統合することが求められます。このような統合を提供することで、持続可能な競争優位性が得られるでしょう。技術の斬新さは、それほど重要ではなくなっていくでしょう。今後数年間、この技術は主に、新しい抗がん剤の開発を支援するために活用されることになるでしょう。

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 市場概要

• 背景と分類
• サプライチェーン

第3章 市場動向と予測分析

• マクロ経済動向と予測
• 業界の促進要因と課題
• PESTLE分析
• 特許分析
• 規制環境

第4章 世界の循環腫瘍細胞市場：製品別

• 魅力度分析：製品別
• キットおよび試薬
• 採血用チューブ
• 医療機器

第5章 世界の循環腫瘍細胞市場：検体別

• 魅力度分析：検体別
• 血液
• 骨髄
• その他

第6章 世界の循環腫瘍細胞市場：用途別

• 魅力度分析：用途別
• 調査、臨床
• 医薬品・治療法の開発

第7章 世界の循環腫瘍細胞市場：最終用途別

• 魅力度分析：最終用途別
• 病院・クリニック
• 診断センター
• 研究・学術機関

第8章 地域別分析

第9章 北米の循環腫瘍細胞市場

• 北米の循環腫瘍細胞市場：製品別
• 北米の循環腫瘍細胞市場：最終用途別
• 米国の循環腫瘍細胞市場
• カナダの循環腫瘍細胞市場
• メキシコの循環腫瘍細胞市場

第10章 欧州の循環腫瘍細胞市場

• 欧州の循環腫瘍細胞市場：製品別
• 欧州の循環腫瘍細胞市場：最終用途別
• ドイツの循環腫瘍細胞市場
• フランスの循環腫瘍細胞市場
• イタリアの循環腫瘍細胞市場
• スペインの循環腫瘍細胞市場
• 英国の循環腫瘍細胞市場

第11章 アジア太平洋地域の循環腫瘍細胞市場

• アジア太平洋地域の循環腫瘍細胞市場：製品別
• アジア太平洋地域の循環腫瘍細胞市場：最終用途別
• 中国の循環腫瘍細胞市場
• インドの循環腫瘍細胞市場
• 日本の循環腫瘍細胞市場
• 韓国の循環腫瘍細胞市場
• インドネシアの循環腫瘍細胞市場

第12章 RoWの循環腫瘍細胞市場

• その他地域の循環腫瘍細胞市場：製品別
• その他地域の循環腫瘍細胞市場：最終用途別
• 中東の循環腫瘍細胞市場
• 南アメリカの循環腫瘍細胞市場
• アフリカの循環腫瘍細胞市場

第13章 競合分析

• 製品ポートフォリオ分析
• 業務統合
• ポーターのファイブフォース分析
• 市場シェア分析

第14章 機会と戦略分析

• バリューチェーン分析
• 成長機会分析
• 新たな動向：世界の循環腫瘍細胞市場
• 戦略的分析

第15章 バリューチェーン全体における主要企業の企業プロファイル

• 競合分析概要
• AVIVA Biosciences
• Greiner Bio-One International GmbH
• IVDiagnostics
• BioCEP Ltd
• Fluxion Biosciences
• Precision for Medicine
• Miltenyi Biotec GmbH
• Ikonisys
• Bio-Techne Corporation
• Qiagen NV.

第16章 付録