整形外科用生体材料市場レポート：2035年までの動向、予測および競合分析

整形外科用生体材料市場

世界の整形外科用生体材料市場の将来は、整形外科用インプラント、関節置換・再建、整形外科用バイオロジカル製品、関節内補充療法、および生体吸収性組織固定材料の各市場における機会により、有望であると見込まれています。世界の整形外科用生体材料市場は、2027年の230億米ドルから2035年までに推定520億米ドルに達すると見込まれており、2027年から2035年までの年間平均成長率（CAGR）は8.5％となる見通しです。この市場の主な市場促進要因としては、先進的な生体吸収性インプラントへの需要の高まり、骨折を起こしやすい高齢人口の増加、および整形外科的筋骨格系疾患の有病率の上昇が挙げられます。

• Lucintel社の予測によると、材料タイプ別では、生体活性および再生型生体材料への需要が高まっていることから、セラミックスおよび生体活性ガラスが予測期間中に最も高い成長率を示すと見込まれています。
• 用途別では、世界的に整形外科疾患の有病率が増加していることから、予測期間中に整形外科用インプラントが最も高い成長率を示すと予想されます。
• 地域別では、医療分野への投資拡大や医療機器の導入増加により、予測期間においてアジア太平洋地域（APAC）が最も高い成長率を示すと予想されます。

整形外科用生体材料市場における新たな動向

2024年から2026年にかけて、整形外科用生体材料においては、安全な非アレルギー性材料、生体吸収性材料、および感染抵抗性を備えた材料の使用が主流となる見込みです。Lucintel社は、この分野における研究開発費の重点を形作る動向の不可欠な要素として、材料のカスタマイズとデジタル製造を挙げています。

• アレルギー誘発性金属の代替材：まず、ニッケル、コバルト、クロムに過敏な患者向けの金属代替材があります。Zimmer Biomet社の「Persona Revision Solution Femur」（2025年3月承認）は、金属代替の膝関節再置換用インプラントとして初の承認を取得しました。再置換手術の対象となる患者の金属過敏症に対する整形外科医の認識が高まるにつれ、この分野は今後も成長を続けるでしょう。
• カスタム生体吸収性ポリマー：次に、医療機器メーカー各社は、標準的な既製品とは対照的に、粒子サイズや物性をカスタマイズした生体吸収性ポリマーを提供しています。現在、エボニック社のダルムシュタット支社では、無溶媒微粉化技術を用いたカスタムRESOMER粉末を提供しています。これにより、生体吸収性インプラントへの移行が促進されるでしょう。
• 感染防止のための表面処理の変更：現在、表面コーティングの変更は一般的になり、差別化要因としての重要性は薄れてきていますが、ジマー社の股関節インプラント用ヨウ素処理素材は、米国において画期的な医療機器として日本での承認を取得しました。術後感染の発生率は現在1％から2％ですが、この技術が提供する保護効果は、臨床的およびコストの観点から、あらゆるカテゴリーのインプラントへの採用を正当化するのに十分です。
• デジタル製造の統合：最後に、中国における規制制度が、かつては新興技術であった3Dプリント製整形外科用医療機器に関する技術基準を正式に策定したことで、3Dプリントはこの用途において主流の技術となるでしょう。
• 地域別の製造多角化：インド政府による製造奨励策や、中国における国内基準の策定により、生体材料の製造は欧米への集中から脱却しつつあります。

生産地域の多様化と材料のカスタマイズが可能になることで、2030年まで競合情勢は再構築され続けるでしょう。革新的な材料を開発し、現地化されたサプライチェーンを構築できるメーカーは、依然として従来のチタンやコバルト・クロム製品に依存している競合他社に対して、大きな優位性を得ることになるでしょう。

整形外科用生体材料市場の最近の動向

2024年および2025年には、整形外科用生体材料市場において業界再編が進み、市場規模が縮小しました。大手医療機器メーカーが他社を買収・売却する動きが見られました。また、中小規模の医療機器メーカーも資金調達を行いました。Lucintel社は、基本的な医療用インプラントよりも、3Dプリント製デバイスや手術技術に使用される生体材料への資金提供が増加すると予測しています。

• 買収を通じて得られた競争優位性：エノビス社は2024年1月、リマコーポレート社を10億米ドルで買収する契約を締結しました。積層造形はカップ型インプラントの競争における主要な要因と見なされていますが、こうした大規模な買収は、他の選択肢を考慮した上で、それが単なる後付けの対策ではないことを示唆しています。
• 売却による競争優位性：ストライカー社は2024年1月、米国の脊椎インプラント部門をヴィスコリオシ・ブラザーズ社に売却し、新会社「VB Spine」を設立しました。これにより、ストライカー社は中核事業である整形外科再建事業に注力できるようになりました。大手医療機器メーカーは、非中核事業部門を売却することで競争優位性を獲得しています。
• 新たな医療施設へのサービス拡大：ジマー・バイオメットは、2025年2月にパラゴン28を買収し、足・足首部門を強化するとともに、成長著しい外来医療サービス市場に対応しました。この買収は、多くの整形外科サービスが外来診療所へと移行している傾向を反映しています。
• 外科ナビゲーションの新技術：スミス・アンド・ネフューは2025年3月、TESSA Spatial Surgery Systemを開発しました。これは現在FDAの承認待ちですが、前十字靭帯（ACL）再建手術において、リアルタイムの外科ナビゲーションと拡張現実（AR）技術を統合するものです。外科用インプラントの誘導に使用されるナビゲーション技術は、外科用生体材料の評価方法を変えつつあります。
• バイオマテリアル分野における初期段階の資金調達：2024年7月、英国を拠点とするスタートアップ企業4D Medicineは、前臨床研究の資金調達および自社の整形外科用バイオマテリアルのFDA承認取得を目的として、340万ユーロを調達しました。

現在の動向を見ると、大手企業は3Dプリント技術やASC（自己由来幹細胞）技術を軸に事業展開を進め、非中核資産の売却を進めています。一方、初期段階の生体材料企業には依然として資金が流入しています。企業が汎用製品ではなく、専門技術に依存した医療機器を製造するにつれ、買収のペースは今後も加速していくでしょう。

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 市場概要

• 背景と分類
• サプライチェーン

第3章 市場動向と予測分析

• マクロ経済動向と予測
• 業界の促進要因と課題
• PESTLE分析
• 特許分析
• 規制環境

第4章 世界の整形外科用生体材料市場：素材のタイプ別

• 魅力度分析：素材のタイプ別
• セラミックスおよび生体活性ガラス
• ポリマー
• リン酸カルシウムセメント
• 金属
• 複合材料

第5章 世界の整形外科用生体材料市場：用途別

• 魅力度分析：用途別
• 整形外科用インプラント
• 関節置換・再建
• 整形生物学的製剤
• 関節内補充療法
• 生体吸収性組織固定材

第6章 地域別分析

第7章 北米の整形外科用生体材料市場

• 北米の整形外科用生体材料市場：素材のタイプ別
• 北米の整形外科用生体材料市場：用途別
• 米国の整形外科用生体材料市場
• カナダの整形外科用生体材料市場
• メキシコの整形外科用生体材料市場

第8章 欧州の整形外科用生体材料市場

• 欧州の整形外科用生体材料市場：素材のタイプ別
• 欧州の整形外科用生体材料市場：用途別
• ドイツの整形外科用生体材料市場
• フランスの整形外科用生体材料市場
• イタリアの整形外科用生体材料市場
• スペインの整形外科用生体材料市場
• 英国の整形外科用生体材料市場

第9章 アジア太平洋地域の整形外科用生体材料市場

• アジア太平洋地域の整形外科用生体材料市場：素材のタイプ別
• アジア太平洋地域の整形外科用生体材料市場：用途別
• 中国の整形外科用生体材料市場
• インドの整形外科用生体材料市場
• 日本の整形外科用生体材料市場
• 韓国の整形外科用生体材料市場
• インドネシアの整形外科用生体材料市場

第10章 RoWの整形外科用生体材料市場

• その他地域の整形外科用生体材料市場：素材のタイプ別
• その他地域の整形外科用生体材料市場：用途別
• 中東の整形外科用生体材料市場
• 南アメリカの整形外科用生体材料市場
• アフリカの整形外科用生体材料市場

第11章 競合分析

• 製品ポートフォリオ分析
• 業務統合
• ポーターのファイブフォース分析
• 市場シェア分析

第12章 機会と戦略分析

• バリューチェーン分析
• 成長機会分析
• 新たな動向：世界の整形外科用生体材料市場
• 戦略的分析

第13章 バリューチェーン全体における主要企業の企業プロファイル

• 競合分析概要
• Arthrex Inc.
• Berkeley Advanced Biomaterials
• CAM Bioceramics B.V.
• Collagen Matrix Inc.
• CoorsTek Inc.
• Exactech Inc.
• Globus Medical Inc.
• Koninklijke DSM N.V.
• Stryker Corporation
• Zimmer Biomet

第14章 付録