メニン阻害剤の世界市場 - 価格、売上、臨床試験動向（2028年）

メニン阻害剤の世界市場 - 価格、売上、臨床試験動向（2028年）レポート調査結果とハイライト

• 世界市場規模および将来市場予測：2024年～2028年
• メニン阻害薬の世界市場機会：4億米ドル以上
• 承認薬の用量、価格、販売に関する洞察
• メニン阻害薬臨床試験の企業別、適応症別、相別インサイト
• 臨床試験中のメニン阻害薬の数：15品目以上
• 各社の開発技術プラットフォームに関する洞察
• 競合情勢

メニン阻害剤の必要性と当レポートの意義

メニン阻害剤の登場は、プレシジョン・メディシン、特にハイリスク急性白血病の治療において、最も重要な変化の一つです。メニンは、特にKMT2A（MLL）再配列やNPM1変異を有する白血病において、がん遺伝子の転写制御における極めて重要な補因子です。これらの分子サブタイプは、急性骨髄性白血病（AML）や急性リンパ芽球性白血病（ALL）の大部分を占めており、予後不良や治療選択肢の少なさと従来から関係しています。メニン阻害剤は、このアンメット・ニーズに応えるのに特に適しており、白血病発生プロセスを特異的に阻害するバイオマーカー標的治療を提供します。

当レポートは、進化しつつあるメニン阻害剤のグローバルな状況について、洞察に満ちたタイムリーで戦略的な視点を提供することを目的としています。市場が萌芽的研究から商業的現実へと急速に移行する中、利害関係者はパイプラインの進展、臨床試験の構造、新技術プラットフォーム、提携の機会に関するタイムリーで信頼できる情報を必要としています。当レポートは、地域、適応症、開発段階にまたがる複雑なデータを使いやすく実用的な形式にすることで、このような要求を満たすものです。

レポートに含まれる臨床試験の洞察

当レポートでは、臨床開発のさまざまな段階にあるすべてのメニン阻害剤候補について詳細な分析を行っています。これらの臨床試験は、初期のフェーズ1から承認申請中の後期試験まで多岐にわたる。米国、欧州、中国、オーストラリアなど複数の地域をカバーし、血液悪性腫瘍と新しい非腫瘍性疾患の両方を対象としています。

データの要点は、がんのサブタイプ（KMT2A再配列型AML、NPM1変異型AML、ALLなど）、治療アプローチ（単剤療法対併用療法）、試験タイプです。また、各プログラムの共同研究者、学術スポンサー、試験実施場所、技術ライセンサーについても明記されています。また、寛解率、MRD陰性率、安全性プロファイル、一流の国際会議で報告された耐性データなどの重要な指標も指摘しています。これらの知見を組み合わせることで、読者はどの臨床プログラムが最も効果的に進行しているか、科学的・商業的牽引力はどこにあるかを知ることができます。

メニン阻害剤の研究開発に携わる主要企業

メニン阻害剤の世界的な研究開発努力の最前線に立っているのは、多くの大手企業です。Syndax Pharmaceuticalsは、2024年10月にKMT2A再配列型AMLに対するレブメニブ（レブフォルジ）の承認を取得し、歴史に名を刻みました。

Kura OncologyとKyowa Kirinは、ジフトメニブの再発／難治性のNPM1変異AMLに対する新薬承認申請を行っています。その他の活動としては、Sumitomo Pharma、Johnson & Johnson、Biomea Fusionがあります。これらの企業は、血液学、糖尿病、さらには初期の固形腫瘍の調査を通じて、異なるアプローチをとっています。

技術プラットフォーム、共同研究、契約

この分野での技術革新は、独自のプラットフォームと戦略的提携によって促進されています。その一例がCHARM Therapeuticsで、同社はDragonFold AIプラットフォームを採用し、耐性変異に対する活性を保持した次世代メニン阻害剤を開発しています。これらの分子はメニン-KMT2Aインターフェイスに特異的に結合し、耐性株でも有効性を維持し、QTc延長や薬物間相互作用などのリスクを最小限に抑えます。CHARMの戦略は、再発または治療抵抗性のAML患者に対して、より安全で回復力のある選択肢を提供する可能性があります。

重要なライセンシングやパートナーシップ契約もこの領域を定義しています。例えば、KuraのKyowa Kirinとの世界的な提携は、11億米ドルを超えるマイルストーンの可能性を包含しており、一方、Servierは、KMT2AおよびNPM1 AMLサブセットにおいて有望な初期データを有する初期段階の資産であるBioNovaのBN104と提携しました。

メニン阻害剤セグメントの今後の方向性を示す報告書

メニン阻害剤の次の段階は、AMLだけでなく固形がんや糖尿病などの疾患への適応拡大、次世代デザインによる安全性と耐性プロファイルの改善、地理的拡大や提携試験による市場アクセスの最大化など、いくつかの前線をターゲットとします。臨床データが熟し、差別化された参入企業が市場に参入する中、このセグメントは今後も革新を続け、永続的なインパクトをもたらすと思われます。

当レポートは、メニン阻害剤の開発から世界的な商業化に至る変革の瞬間をとらえ、複雑化するメニン阻害剤分野の可能性を探る上で、利害関係者にとって重要な指針となるものです。

目次

第1章 調査手法

第2章 メニン阻害剤のイントロダクション

第3章 メニン阻害剤の臨床的意義と影響

第4章 メニン阻害剤の作用機序

第5章 メニン阻害剤の適応症別応用と臨床試験

• 血液がん
• 固形がん
• 糖尿病

第6章 レブフォージ（レブメニブ）初の承認メニン阻害薬

• 概要と特許情報
• 価格と投与量
• セールス洞察

第7章 世界のメニン阻害剤市場情勢

• 現在の市場シナリオ
• 将来の臨床および商業化の機会

第8章 メニン阻害剤の地域別臨床調査イノベーション動向

• 米国
• 欧州
• その他の地域

第9章 企業別メニン阻害剤開発技術プラットフォーム

• FUSION（TM）システム-Biomea Fusion
• イノベーションプラットフォーム- Rongchang Pharmaceuticals
• 次世代アプローチ-CHARM Therapeutics
• 独自のアプローチ- Eilean Therapeutics

第10章 世界のメニン阻害剤市場力学

• 促進要因と機会
• 課題と抑制要因

第11章 メニン阻害剤の臨床試験の概要

• 企業別
• 国別
• 適応症別
• 相別

第12章 メニン阻害剤の臨床試験（企業別、適応症別、相別）

• 前臨床
• 第I相
• 第I/II相
• 第II相
• 第III相
• 事前登録

第13章 上市済みメニン阻害剤の臨床試験（企業別、適応症別、相別）

第14章 競合情勢

• Beyang Therapeutics
• Biomea Fusion
• BioNova Pharmaceuticals
• Daiichi Sankyo Company
• Easton Biopharmaceuticals
• Eilean Therapeutics
• HitGen
• Janssen Research & Development
• Rongchang Pharmaceuticals
• Sumitomo Pharma