胃がん診断市場：戦略的洞察と予測（2026年～2035年）

胃がん診断市場は、2026年の44億9,000万米ドルから2035年には102億1,000万米ドルへと、CAGR 9.6％で拡大すると予測されています。

胃がん診断市場は、バイオマーカー指向の治療や精密腫瘍学へのパラダイムシフトに牽引され、大きな変革を遂げています。この市場の進化は、治療成果が組織学的分類のみではなく、正確な分子特性評価に大きく依存するという認識が高まっていることが特徴です。この認識の高まりにより、HER2、PD-L1、MSI、クラウディン18.2などの主要なバイオマーカーを特定できる高度な診断ソリューションに対する需要が大幅に生じています。内視鏡診断、組織病理学、分子検査、および液体生検技術の融合により、より包括的な疾患の特性評価と治療の層別化が可能になっています。治療法の選択は分子レベルの証拠に依存するため、医療システムでは診断ワークフローのより早い段階でバイオマーカー評価を組み込む傾向が強まっています。標的療法や免疫療法の登場により、臨床的に活用可能なバイオマーカーの範囲が拡大しており、より広範な検査戦略への需要が生まれています。規制当局は、個別化胃がん治療を可能にする上でコンパニオン診断が果たす重要な役割を認識し、その監督を強化しています。診断機器メーカー各社は、コンパニオン診断の製品ラインナップを拡充するとともに、臨床現場での導入や保険適用を支援するため、エビデンス創出活動を強化しています。市場では、デジタル病理学、次世代シーケンシング、および液体生検技術への多額の投資が行われており、高度な診断技術が胃がん治療の基盤として位置づけられつつあります。

市場促進要因

バイオマーカーに基づく治療法の選択が拡大していることが、胃がん診断市場の主な促進要因となっています。分子標的がん治療では、治療効果がバイオマーカーの状態に依存するため、分子レベルの検証が必要となります。医師は治療開始前に適格な患者を特定する必要があるため、HER2、PD-L1、MSI、およびクラウディン18.2の検査に対する需要が高まっています。この要件により、病理検査室全体での検査件数が増加しています。医療提供者は、診断ワークフローのより早い段階でバイオマーカー評価を組み込んでおり、その結果、胃がん診断サービスへの需要が高まっています。精密腫瘍学の採用拡大が、市場の成長をさらに加速させています。腫瘍の異質性が治療反応に影響を与えるため、精密腫瘍学は包括的な疾患特性評価に依存しています。臨床医が胃がんの生物学的特性についてより深い知見を求めていることから、分子診断への需要が高まっています。この期待により、高度な検査技術へのニーズが高まっています。検査機関はこうした要件に対応するため、ゲノムプロファイリングの能力を拡充しており、その結果、分子診断プラットフォームの利用が拡大しています。早期の疾患発見への注目が高まっていることが、高度な診断経路への投資を後押ししています。胃がんを早期に発見すれば、初期段階では治療選択肢がより広いため、臨床転帰が改善されます。医療システムは、進行期での受診率の低減を目指しており、これにより高度な内視鏡および病理技術への投資が促進されています。医療提供者は、検出率を向上させるために強化された診断ワークフローを導入しており、診断エコシステム全体での需要が高まっています。コンパニオン診断の成長は、標的治療の利用を後押ししています。規制当局の承認において、治療法とバイオマーカー検査の関連性がますます重視されるようになり、診断薬開発者と治療薬開発者の間に協業の機会が生まれています。診断薬メーカーは、商業化の取り組みを支援するためにコンパニオン診断のポートフォリオを拡大しており、その結果、市場は持続的な成長を遂げています。

市場抑制要因

分子検査に伴う高コストは、高度な技術に専門的なインフラと専門知識が求められるため、導入を制限しています。高度な診断機器や熟練した人材に必要な多額の投資は、小規模な検査室や医療施設にとって障壁となっています。償還方針のばらつきは、医療制度や地域によって支払者の補償範囲が異なるため、検査の利用を制約しています。補償枠組みの不統一は、診断サービス提供者に不確実性をもたらし、患者が高度な検査オプションを利用できる機会を制限しています。専門的な病理サービスへのアクセスが限られているため、検査の利用可能性が制限されています。これは、訓練を受けた人材や高度な検査施設が特定の地域に集中しているためです。多くの医療システムにおいて分子病理学の専門知識が不足しているため、バイオマーカー検査プログラムの拡張性が制限されています。管轄区域ごとに異なる複雑な規制状況は、新しい検査ソリューションの商用化を目指す診断メーカーにとって、コンプライアンス上の負担となっています。規制状況の変化に伴い、継続的な適応が求められ、その結果、運用コストが増加し、新製品の市場投入までの期間が長くなっています。

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

• 市場スナップショット
• 主な調査結果
• アナリストの見解
• 戦略的提言

第2章 調査手法

• 調査設計
• データ収集調査手法
• 市場規模の推計
• 予測モデル
• 前提条件および制限事項

第3章 胃がん診断市場：概要、市場規模および予測

• 市場の定義と範囲
• 胃がん診断業界の概要
• 業界の変遷
• 主要な市場動向
• 市場規模実績分析
• 市場予測分析
• 胃がんの疾病負担分析
• 胃がんの有病率分析
• 診断済み患者人口分析
• 胃がん検査件数の分析
• 胃がん診断におけるペイシェントジャーニー分析
• 胃がんにおけるバイオマーカー検査の動向
• HER2、PD-L1、MSI、およびクラウディン18.2の検査動向

第4章 市場力学

• 市場促進要因
• 市場抑制要因
• 市場機会
• 市場課題

第5章 業界情勢

• 業界バリューチェーン分析
• 価格設定分析
• 償還状況

第6章 イノベーションの動向

• 胃がん診断における新興技術
• 製品イノベーション
• 臨床試験分析
• パイプライン分析
• 技術ロードマップ
• 胃がん診断におけるAIの活用
• デジタル病理学の統合

第7章 規制状況

• 規制の枠組み
• 承認プロセス
• コンプライアンス要件

第8章 胃がん診断市場：展望分析

• 分析：技術プラットフォーム別
• 分析：バイオマーカータイプ別
• 分析：サンプルタイプ別
• 分析：臨床用途別
• 分析：調査手法別

第9章 胃がん診断市場：セグメント分析

• 診断の種類別
  • 内視鏡診断
  • 組織病理学的診断
  • 分子診断
  • 免疫組織化学（IHC）に基づく診断法
  • イン・シチュ・ハイブリダイゼーション（ISH）に基づく診断法
  • 液体生検診断
• バイオマーカータイプ別
  • HER2バイオマーカー検査
  • PD-L1バイオマーカー検査
  • マイクロサテライト不安定性（MSI）検査
  • クラウディン18.2検査
  • エプスタイン・バーウイルス（EBV）検査
  • その他のバイオマーカー検査
• 技術別
  • 免疫組織化学（IHC）
  • 蛍光in situハイブリダイゼーション（FISH）
  • ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）
  • 次世代シーケンシング（NGS）
  • デジタル病理学
  • 液体生検技術
• サンプルタイプ別
  • 組織生検
  • 血液検体
  • 胃液検体
  • その他の生体試料
• エンドユーザー別
  • 病院
  • 診断検査室
  • がんセンター
  • 学術研究機関

第10章 胃がん診断市場：地域別分析

• 北米
• 欧州
• アジア太平洋
• 南米
• 中東・アフリカ

第11章 胃がん診断市場：国別分析

• 米国
• カナダ
• ドイツ
• 英国
• フランス
• イタリア
• スペイン
• 日本
• 中国
• 韓国
• インド
• オーストラリア
• ブラジル
• サウジアラビア

第12章 競合情勢

• 市場シェア分析
• 戦略的動向
• 合併・買収、提携・協業
• 新製品の発売

第13章 企業プロファイル

• F. Hoffmann-La Roche
• Agilent Technologies
• QIAGEN
• Abbott Laboratories
• Thermo Fisher Scientific
• Illumina
• Sysmex Corporation
• Danaher Corporation
• Guardant Health
• Foundation Medicine
• Exact Sciences
• NeoGenomics
• Bio-Rad Laboratories
• Leica Biosystems
• Tempus AI

第14章 胃がん診断市場：商業予測分析

第15章 投資・資金調達分析

• ベンチャーキャピタルの動向
• 政府資金
• 研究開発投資

第16章 今後の展望

• 主要な成長機会
• 今後の業界動向