デジタルPCR市場-2026年から2031年までの予測

デジタルPCR市場は、2025年の9億8,186万5,000米ドルから2031年には21億5,154万米ドルに達し、CAGR13.97％で拡大すると予測されています。

デジタルPCR（dPCR）市場は、分子診断とライフサイエンス研究における重要な技術的進歩を表しており、従来型PCR手法を超える精度と絶対定量レベルを記載しています。核酸サンプルを数千の個別反応に分割することで、dPCRは標準曲線なしで標的DNAまたはRNA分子の正確な計数を実現します。この絶対定量へのパラダイムシフトは、低頻度変異の検出、コピー数変異分析、次世代シーケンス結果の検証など、高感度・高精度が求められる用途セグメントでの採用を促進しています。市場の拡大は、腫瘍学、感染症モニタリング、先端研究における精密な遺伝子分析への需要増加と、継続的な技術改良によって支えられています。

市場成長の主要な促進要因は、世界的に増加するがんと感染症の有病率であり、これに対応するためには高感度かつ高特異性の診断ツールが不可欠です。腫瘍学セグメントでは、dPCRは特に希少変異の検出、微小残存病変（MRD）のモニタリング、液体生検応用による治療効果評価において極めて有用です。血液サンプルから腫瘍DNAを精密に定量する能力は、患者様の経過観察における侵襲性の低い手法を記載しています。同様に、感染症診断においても、dPCRは低ウイルス量の検出、病原体レベルの高精度定量、近縁株の識別において優れた感度を発揮します。治療方針決定を導く信頼性の高い定量データへの臨床ニーズの高まりにより、dPCRは研究ツールから精密医療ワークフローの不可欠なコンポーネントへと進化しつつあります。

dPCRのセグメントにおいて、液滴デジタルPCR（ddPCR）技術が市場で主導的な地位を占めると予想されます。この手法は水ー油エマルジョンシステムを利用し、サンプルを数万個のナノリットルサイズの液滴に分割します。各液滴は独立系PCRマイクロリアクタとして機能します。ddPCRの主要利点には、高度分割精度、複雑なサンプル中に存在するPCR阻害剤に対する優れた耐性、絶対定量における卓越した精度が含まれます。これらの特性により、循環腫瘍DNA中の稀な変異の検出やウイルス量の正確な測定といった困難な臨床応用において特に適しています。統合型で使いやすいddPCRシステムの商業化は、この先進技術を中核研究施設から臨床診断ラボへ普及させる上で重要な役割を果たしてきました。

臨床診断セグメントは、dPCRにとって主要かつ急速に成長している応用領域です。この成長は、定量PCR（qPCR）と比較してdPCRが持つ優れた精度、再現性、感度によって推進されています。dPCRは、非侵襲的出生前検査（NIPT）、腫瘍バイオマーカーの検証、培養が困難な病原体や極微量に存在する病原体の検出において、ますます活用されています。個別化医療の動向と、限られたサンプルや課題のあるサンプルタイプから信頼性の高い結果を提供できる堅牢なアッセイの必要性により、診断検査の開発や日常的な臨床使用への統合が加速しています。

同時に、遺伝子工学とゲノム研究の拡大する範囲は、dPCR導入に好ましい環境を育んでいます。学術研究やバイオ医薬品研究において、dPCRは絶対的定量が必要な用途セグメント、例えば遺伝子編集結果（例：CRISPR-Cas9）の検証、遺伝子治療におけるウイルスベクタ力価の特性評価、精密な遺伝子発現分析の実施に不可欠です。外部較正を必要とせず、明確なコピー数データを提供する本技術の特性は、バイオ製造や治療開発における重要な品質管理プロセスにおいて、ゴールドスタンダード手法としての地位を確立しています。ゲノム研究開発への投資拡大と細胞・遺伝子治療の開発進展は、こうした高精度分析ツールに対する持続的な需要を生み出しています。

地域別では、北米がdPCR市場において主導的地位を維持すると予測されます。これは、同地域の高度な医療インフラ、主要バイオテクノロジー企業・製薬企業の高密度集積、ゲノム研究への多額の投資に起因します。革新的な技術を早期に導入する高度診断ラボネットワークの存在も、市場成長をさらに後押ししています。精密医療の強い文化と、公・民間セクタ双方によるがんと感染症研究への多額の研究資金が相まって、dPCR技術の開発と臨床応用に向けた強固なエコシステムを形成しています。

競合情勢においては、確立されたライフサイエンス機器プロバイダと専門的な分子診断企業が存在します。主要参入企業は、装置のスループット、感度、操作の容易さ、ならびに独自試薬や分析ソフトウェアを含む統合ワークフローの開発を競争の基盤としています。戦略的重点セグメントには、臨床的に検証されたアッセイメニューの拡充、高スループット環境におけるワークフロー効率化用自動化強化、診断ラボやバイオ医薬品企業との提携による特定用途向けソリューションの共同開発が含まれます。継続的な技術革新は、多重化能力の向上、サンプル当たりのコスト削減、臨床ユーザー向けの解釈を簡素化するデータ分析パイプラインの強化に向けられています。

結論として、デジタルPCR市場は専門的な研究技術から高度分子診断の基盤技術へと移行しつつあります。その成長は、臨床・研究環境双方における絶対定量需要の高まりと本質的に連動しており、従来型方法と比較して精度と感度において明確な優位性を提供しています。今後の市場動向は、日常的な臨床チャネルへのさらなる統合、標準化された診断アッセイの開発、アクセシビリティとスループット向上用継続的な革新によって形作られていくと考えられます。精密でデータ駆動型の医療への重視が高まる中、dPCRは疾患の検出・モニタリング、個別化治療戦略の進展において、ますます重要な役割を果たす態勢が整っています。

本レポートの主要利点

• 洞察に富んだ分析：主要地域と新興地域を網羅した詳細な市場洞察を提供し、顧客セグメント、政府施策・社会経済的要因、消費者嗜好、産業別セグメント、その他のサブセグメントに焦点を当てています。
• 競合情勢：主要参入企業が世界的に展開する戦略的動きを理解し、適切な戦略による市場浸透の可能性を把握。
• 市場促進要因と将来動向：市場を動かす要因や重要な動向、それらが将来の市場発展に与える影響を探ります。
• 実践的な提言：これらの知見を活用し、戦略的な意思決定を行って、変化の激しい環境において新たなビジネスストリームと収益源を開発。
• 幅広い読者層に対応：スタートアップ、研究機関、コンサルタント、中小企業、大企業にとって有益かつ費用対効果の高い内容です。

企業様における本レポートの活用事例

産業・市場分析、機会評価、製品需要予測、市場参入戦略、地域拡大、資本投資判断、規制枠組みと影響、新製品開発、競合情報収集

レポートのカバー範囲：

• 2021～2025年の実績データと2026～2031年の予測データ
• 成長機会、課題、サプライチェーン展望、規制枠組み、動向分析
• 競合ポジショニング、戦略、市場シェア分析
• 国を含むセグメントと地域による収益と予測評価
• 企業プロファイリング（戦略、製品、財務情報）、主要開発など

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 市場概要

• 市場概要
• 市場の定義
• 調査範囲
• 市場セグメンテーション

第3章 ビジネス情勢

• 市場促進要因
• 市場抑制要因
• 市場機会
• ポーターのファイブフォース分析
• 産業バリューチェーン分析
• 施策と規制
• 戦略的提言

第4章 技術展望

第5章 デジタルPCR市場：技術別

• イントロダクション
• ドロップレットデジタルPCR
• チップベースデジタルPCR
• ビーム型デジタルPCR

第6章 デジタルPCR市場：用途別

• イントロダクション
• 臨床診断
• 法医学とその他
• 研究

第7章 デジタルPCR市場：製品タイプ別

• イントロダクション
• デジタルPCRシステム
• 消耗品と試薬
• ソフトウェアとサービス

第8章 デジタルPCR市場：エンドユーザー別

• イントロダクション
• 製薬とバイオテクノロジー産業
• 臨床検査室
• 大学
• その他

第9章 デジタルPCR市場：地域別

• イントロダクション
• 北米
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ
• 南米
  • ブラジル
  • アルゼンチン
  • その他
• 欧州
  • ドイツ
  • フランス
  • 英国
  • スペイン
  • その他
• 中東・アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦
  • その他
• アジア太平洋
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • 韓国
  • インドネシア
  • タイ
  • その他

第10章 競合環境と分析

• 主要企業と戦略分析
• 市場シェア分析
• 合併、買収、合意とコラボレーション
• 競合ダッシュボード

第11章 企業プロファイル

• Avance Biosciences
• Bio-Rad Laboratories, Inc.
• JN medsys
• Sigma-Aldrich
• Precigenome LLC
• QIAGEN N.V
• STILLA TECHNOLOGIES
• sysmex corporation
• Thermo Fisher Scientific, Inc.

第12章 付録

• 通貨
• 前提条件
• 基準年と予測年のタイムライン
• 利害関係者にとっての主要メリット
• 調査手法
• 略語