偽造医薬品検出装置の世界市場：2025年～2030年の予測

偽造医薬品検出装置市場は、CAGR 5.65%で、2025年の17億4,200万米ドルから2030年には22億9,300万米ドルに成長すると予測されます。

偽造医薬品による公衆衛生リスク

偽造医薬品は世界の公衆衛生に深刻な脅威をもたらし、特に低・中所得国で疾病や死亡の原因となっています。世界保健機関（WHO）の推定では、偽造医薬品は世界の医薬品市場の約10％を占め、30％を超える地域もあります。一方、オーストラリア、カナダ、多くのEU諸国などでは厳格な規制制度が敷かれているため、偽造医薬品の蔓延率は1％未満に抑えられています。eコマースの台頭により、偽造医薬品の約50％が住所を隠した違法なウェブサイトを通じて販売されるようになり、問題はさらに深刻化しています。この脅威の増大は、脆弱な人々の認識不足と相まって、医薬品の真正性を確保し患者の安全を守るための高度な検出装置への需要を後押ししています。

規制と業界の取り組み

厳しい規制と政府やヘルスケア機関の意識の高まりが、市場の成長を後押ししています。2023年には米国食品医薬品局が40億米ドル相当の偽造医薬品を押収しており、強固な検出ソリューションの必要性が浮き彫りになっています。世界的に、規制機関はより厳格な品質管理基準を施行し、偽造医薬品密売に対抗するための先進技術の採用を奨励しています。製薬会社もまた、偽造医薬品による多大な金銭的損失と風評リスクに直面しており、サプライチェーンを保護するための検出装置への投資が増加しています。

技術の進歩

分光法と携帯機器

技術革新が市場成長の最前線にあり、分光法をベースとしたデバイスがその牽引役となっています。2023年3月、インビタ・ヘルスケア・テクノロジーズは偽造医薬品検知に特化した先駆的ソリューションであるファーマ・ディフェンスを発売し、現場での迅速な検証を強化しました。サーモフィッシャーサイエンティフィックのポータブルXRFアナライザー、NIR、ラマン分光計は、現行の適正製造基準（GMP）および21 CFR Part 11規格に準拠し、30秒以内に医薬品成分を現場で同定・定量することができます。これらの装置は、迅速で非破壊的な分析を提供し、時間のかかるラボ試験への依存を最小限に抑え、偽造医薬品と戦うための高品質な検証を保証します。

AIと先進イメージング

人工知能（AI）と高度なイメージング技術の統合は、偽造品検知に変革をもたらします。2023年12月、Nynomic AGはArt Photonics GmbHを買収し、光ファイバーベースの検出能力を強化しました。2021年12月に韓国の国家IT産業振興院の支援を受けて発売されたStratio, Inc.の画像処理技術など、AIを活用したソリューションは、国境検問所の精度を向上させる。さらに、2023年に発表されたSpectral EnginesのNIRONE（R）Scannerは、NIR技術とクラウド接続および高度なアルゴリズムを組み合わせ、物質分析と偽薬検出のためのターンキーソリューションを提供します。

RFIDとブロックチェーン

無線自動識別（RFID）とブロックチェーン技術は、サプライチェーンの透明性を高めるために支持を集めています。2024年、製薬業界では、原薬にQRコードとRFIDタグを付けることが規制で義務付けられたことを背景に、偽薬を追跡するためにRFIDを採用するケースが増えています。Hyperledger Fabricを活用したクラウドベースのブロックチェーンフレームワークは、医薬品の安全で透明性の高い追跡を可能にし、シリアル化されたパッケージングとスマートコントラクトを通じて偽造リスクを低減します。

市場セグメンテーション分析

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 市場スナップショット

• 市場概要
• 市場の定義
• 調査範囲
• 市場セグメンテーション

第3章 ビジネス情勢

• 市場促進要因
• 市場抑制要因
• 市場機会
• ポーターのファイブフォース分析
• 業界バリューチェーン分析
• ポリシーと規制
• 戦略的提言

第4章 技術展望

第5章 偽造医薬品検出装置市場：モダリティ別

• イントロダクション
• ポータブルデバイス
• ハンドヘルドデバイス
• ベンチトップデバイス

第6章 偽造医薬品検出装置市場：製品タイプ別

• イントロダクション
• RFIDアナライザー
• スキャンおよびイメージングシステム
• クロマトグラフ
• 分光計
• 分光器

第7章 偽造医薬品検出装置市場：技術別

• イントロダクション
• 赤外線および近赤外線分光法
• マイクロ流体（ベンチトップおよびハンドヘルドデバイス）
• 迅速な化学検査
• ラマン分光法
• RFIDテクノロジー
• その他

第8章 偽造医薬品検出装置市場：エンドユーザー別

• イントロダクション
• 製薬会社
• 薬物検査研究所
• 調査機関

第9章 偽造医薬品検出装置市場：地域別

• イントロダクション
• 北米
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ
• 南米
  • ブラジル
  • アルゼンチン
  • その他
• 欧州
  • ドイツ
  • フランス
  • 英国
  • スペイン
  • イタリア
  • その他
• 中東・アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦
  • その他
• アジア太平洋地域
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • 台湾
  • タイ
  • その他

第10章 競合環境と分析

• 主要企業と戦略分析
• 市場シェア分析
• 合併、買収、合意およびコラボレーション
• 競合ダッシュボード

第11章 企業プロファイル

• Bayer AG
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Spectral Engines Oy
• GAO Group
• Systech International
• Advanced Systems Development, Inc.
• B&W Tek
• Centice Corporation
• Consumer Physics
• Global Pharma HealthCare Ltd.

第12章 付録

• 通貨
• 前提条件
• 基準年と予測年のタイムライン
• 利害関係者にとっての主なメリット
• 調査手法
• 略語

The Global Counterfeit Drug Detection Device Market is expected to grow from USD 1.742 billion in 2025 to USD 2.293 billion in 2030, at a CAGR of 5.65%.

Public Health Risks from Counterfeit Drugs

Counterfeit drugs pose a severe threat to global public health, contributing to illnesses and deaths, particularly in low- and middle-income countries. The World Health Organization estimates that counterfeit drugs account for approximately 10% of the global pharmaceutical market, with some regions exceeding 30%. In contrast, stringent regulatory systems in countries like Australia, Canada, and many EU nations limit counterfeit prevalence to less than 1%. The rise of e-commerce, with around 50% of counterfeit drugs sold through illegal websites with hidden addresses, exacerbates the issue. This growing threat, combined with a lack of awareness in vulnerable populations, drives demand for advanced detection devices to ensure drug authenticity and protect patient safety.

Regulatory and Industry Initiatives

Stringent regulations and heightened awareness among governments and healthcare organizations are fueling market growth. In 2023, the U.S. Food and Drug Administration seized over $4 billion worth of counterfeit pharmaceuticals, highlighting the need for robust detection solutions. Globally, regulatory bodies are enforcing stricter quality control standards, encouraging the adoption of advanced technologies to combat counterfeit drug trafficking. Pharmaceutical companies also face significant financial losses and reputational risks from counterfeit drugs, prompting increased investment in detection devices to safeguard supply chains.

Technological Advancements

Spectroscopy and Portable Devices

Technological innovations are at the forefront of market growth, with spectroscopy-based devices leading the charge. In March 2023, InVita Healthcare Technologies launched Pharma Defense, a pioneering solution focused on counterfeit drug detection, enhancing rapid on-site verification. Thermo Fisher Scientific's portable XRF Analyzer, NIR, and Raman Spectrometers enable on-site identification and quantification of pharmaceutical ingredients within 30 seconds, adhering to current good manufacturing practices and 21 CFR Part 11 standards. These devices provide fast, non-destructive analysis, minimizing reliance on time-consuming laboratory tests and ensuring high-quality verification to combat counterfeit drugs.

AI and Advanced Imaging

The integration of artificial intelligence (AI) and advanced imaging techniques is transforming counterfeit detection. In December 2023, Nynomic AG acquired Art Photonics GmbH, enhancing its fiber optic-based detection capabilities. AI-powered solutions, such as Stratio, Inc.'s imaging technology launched in December 2021 with support from South Korea's National IT Industry Promotion Agency, improve accuracy at border checkpoints. Additionally, Spectral Engines' NIRONE(R) Scanner, introduced in 2023, combines NIR technology with cloud connectivity and advanced algorithms, offering a turnkey solution for material analysis and fake drug detection.

RFID and Blockchain

Radio-frequency identification (RFID) and blockchain technologies are gaining traction for supply chain transparency. In 2024, the pharmaceutical industry increasingly adopted RFID to track falsified drugs, driven by regulatory mandates for QR codes and RFID tags on active pharmaceutical ingredients. Cloud-based blockchain frameworks, utilizing Hyperledger Fabric, enable secure, transparent tracking of pharmaceutical products, reducing counterfeit risks through serialized packaging and smart contracts.

Market Segmentation Analysis

Spectroscopy Segment

The spectroscopy segment, including Raman and near-infrared (NIR) technologies, held a significant market share in 2024, valued at USD 0.96 billion. Its non-destructive nature and rapid results make it ideal for on-site verification in pharmacies, border controls, and manufacturing facilities. The segment's growth is driven by demand for portable, user-friendly devices.

Portable Devices

Portable counterfeit detection devices, such as handheld scanners, are gaining popularity due to their flexibility and ease of use in field settings. These devices, including Thermo Fisher's TruScan Raman and microPHAZIR RX NIR analyzers, support rapid screening, enhancing accessibility and adoption across diverse end-users, including regulatory authorities and distributors.

Regional Insights

North America dominates the market, holding a 34.2% revenue share projected by 2037, driven by stringent regulations, advanced healthcare infrastructure, and high counterfeit drug awareness. The region's market was valued at USD 1.0 billion in 2024. The Asia-Pacific region is the fastest-growing, fueled by rising counterfeit drug prevalence, government initiatives, and local manufacturing of detection devices. China, with a 22% increase in fake drugs reported in 2023, is prioritizing advanced detection technologies. Europe follows, with a market size of USD 0.7 billion in 2024, supported by robust regulatory frameworks.

Market Challenges

High costs of advanced detection devices and limited awareness in developing regions pose challenges. Additionally, the sophistication of counterfeit drugs requires continuous technological upgrades, straining R&D budgets. Regulatory gaps in emerging markets further complicate enforcement efforts.

Key Benefits of this Report:

• Insightful Analysis: Gain detailed market insights covering major as well as emerging geographical regions, focusing on customer segments, government policies and socio-economic factors, consumer preferences, industry verticals, and other sub-segments.
• Competitive Landscape: Understand the strategic maneuvers employed by key players globally to understand possible market penetration with the correct strategy.
• Market Drivers & Future Trends: Explore the dynamic factors and pivotal market trends and how they will shape future market developments.
• Actionable Recommendations: Utilize the insights to exercise strategic decisions to uncover new business streams and revenues in a dynamic environment.
• Caters to a Wide Audience: Beneficial and cost-effective for startups, research institutions, consultants, SMEs, and large enterprises.

What do businesses use our reports for?

Industry and Market Insights, Opportunity Assessment, Product Demand Forecasting, Market Entry Strategy, Geographical Expansion, Capital Investment Decisions, Regulatory Framework & Implications, New Product Development, Competitive Intelligence

Report Coverage:

• Historical data from 2022 to 2024 & forecast data from 2025 to 2030
• Growth Opportunities, Challenges, Supply Chain Outlook, Regulatory Framework, and Trend Analysis
• Competitive Positioning, Strategies, and Market Share Analysis
• Revenue Growth and Forecast Assessment of segments and regions including countries
• Company Profiling (Strategies, Products, Financial Information, and Key Developments among others.

Segmentation:

By Modality

• Portable Devices
• Hand-Held Devices
• Bench-Top Devices

By Product Type

• RFID Analyzer
• Scanning and Imaging Systems
• Chromatographs
• Spectrometers
• Spectroscopes

By Technology

• Infrared and Near-Infrared Spectroscopy
• Microfluidic (Benchtop and Handheld Devices)
• Rapid Chemical Testing
• Raman Spectroscopy
• RFID Technology
• Other

By End User

• Pharmaceutical Companies
• Drug Testing Laboratories
• Research Organizations

By Geography

• North America
• USA
• Canada
• Mexico
• South America
• Brazil
• Argentina
• Others
• Europe
• UK
• Germany
• France
• Others
• Middle East and Africa
• UAE
• Israel
• Saudi Arabia
• Others
• Asia Pacific
• Japan
• China
• India
• Australia
• South Korea
• Thailand
• Indonesia
• Taiwan
• Others

TABLE OF CONTENTS

1. EXECUTIVE SUMMARY

2. MARKET SNAPSHOT

• 2.1. Market Overview
• 2.2. Market Definition
• 2.3. Scope of the Study
• 2.4. Market Segmentation

3. BUSINESS LANDSCAPE

• 3.1. Market Drivers
• 3.2. Market Restraints
• 3.3. Market Opportunities
• 3.4. Porter's Five Forces Analysis
• 3.5. Industry Value Chain Analysis
• 3.6. Policies and Regulations
• 3.7. Strategic Recommendations

4. TECHNOLOGICAL OUTLOOK

5. COUNTERFEIT DRUG DETECTION DEVICE MARKET BY MODALITY

• 5.1. Introduction
• 5.2. Portable Devices
• 5.3. Hand-Held Devices
• 5.4. Bench-Top Devices

6. COUNTERFEIT DRUG DETECTION DEVICE MARKET BY PRODUCT TYPE

• 6.1. Introduction
• 6.2. RFID Analyzer
• 6.3. Scanning and Imaging Systems
• 6.4. Chromatographs
• 6.5. Spectrometers
• 6.6. Spectroscopes

7. COUNTERFEIT DRUG DETECTION DEVICE MARKET BY TECHNOLOGY

• 7.1. Introduction
• 7.2. Infrared and Near-Infrared Spectroscopy
• 7.3. Microfluidic (Benchtop and Handheld Devices)
• 7.4. Rapid Chemical Testing
• 7.5. Raman Spectroscopy
• 7.6. RFID Technology
• 7.7. Other

8. COUNTERFEIT DRUG DETECTION DEVICE MARKET BY END-USER

• 8.1. Introduction
• 8.2. Pharmaceutical Companies
• 8.3. Drug Testing Laboratories
• 8.4. Research Organizations

9. COUNTERFEIT DRUG DETECTION DEVICE MARKET BY GEOGRAPHY

• 9.1. Introduction
• 9.2. North America
  • 9.2.1. USA
  • 9.2.2. Canada
  • 9.2.3. Mexico
• 9.3. South America
  • 9.3.1. Brazil
  • 9.3.2. Argentina
  • 9.3.3. Others
• 9.4. Europe
  • 9.4.1. Germany
  • 9.4.2. France
  • 9.4.3. United Kingdom
  • 9.4.4. Spain
  • 9.4.5. Italy
  • 9.4.6. Others
• 9.5. Middle East and Africa
  • 9.5.1. Saudi Arabia
  • 9.5.2. UAE
  • 9.5.3. Others
• 9.6. Asia Pacific
  • 9.6.1. China
  • 9.6.2. India
  • 9.6.3. Japan
  • 9.6.4. Taiwan
  • 9.6.5. Thailand
  • 9.6.6. Others

10. COMPETITIVE ENVIRONMENT AND ANALYSIS

• 10.1. Major Players and Strategy Analysis
• 10.2. Market Share Analysis
• 10.3. Mergers, Acquisitions, Agreements, and Collaborations
• 10.4. Competitive Dashboard

11. COMPANY PROFILES

• 11.1. Bayer AG
• 11.2.Thermo Fisher Scientific Inc.
• 11.3.Spectral Engines Oy
• 11.4.GAO Group
• 11.5.Systech International
• 11.6.Advanced Systems Development, Inc.
• 11.7.B&W Tek
• 11.8.Centice Corporation
• 11.9.Consumer Physics
• 11.10.Global Pharma HealthCare Ltd.

12. APPENDIX

• 12.1. Currency
• 12.2. Assumptions
• 12.3. Base and Forecast Years Timeline
• 12.4. Key benefits for the stakeholders
• 12.5. Research Methodology
• 12.6. Abbreviations