表紙:セルバンキングアウトソーシング市場:2023年から2028年までの予測
市場調査レポート
商品コード
1410147

セルバンキングアウトソーシング市場:2023年から2028年までの予測

Cell Banking Outsourcing Market - Forecasts from 2023 to 2028

出版日: | 発行: Knowledge Sourcing Intelligence | ページ情報: 英文 148 Pages | 納期: 即日から翌営業日

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セルバンキングアウトソーシング市場:2023年から2028年までの予測
出版日: 2023年12月19日
発行: Knowledge Sourcing Intelligence
ページ情報: 英文 148 Pages
納期: 即日から翌営業日
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概要

セルバンキングアウトソーシング市場は予測期間中に12.65%のCAGRで成長すると予測されています。

セルバンキングアウトソーシングは、細胞、細胞株、組織の保存、収集、特性評価、検査などの重要な活動を包含する多様なサービスの配列で構成されています。研究開発やバイオ医薬品製造のために細胞株、細胞、組織を提供します。細胞バンクは、最大限の有効性を提供し、有害事象を最小限に抑えることを目的としています。セルバンキングアウトソーシング市場は、主にバイオ産業の急成長と細胞ベースの治療法の採用増加によって牽引されています。

新興バイオテクノロジー産業がセルバンキングアウトソーシング市場拡大の原動力となっています。

細胞バンキングは、様々な治療や研究用途に将来使用するために、細胞(典型的には幹細胞)を管理された環境で処理・保存します。細胞バンキングへの有利な投資は、セルバンキングアウトソーシング市場の成長を大きく後押しする可能性があります。例えば、2021年9月、幹細胞バンキングと生殖検査サービスの大手プロバイダーであるLifeCell Internationalは、OrbiMed Asia Partnersから225億ルピーのエクイティ資金を確保しました。今回調達した資金は、同社の様々な部門の成長戦略を支援するとともに、ゲノム分野における検査範囲を拡大するのに役立つと思われます。

細胞ベースの治療法の増加がセルバンキングアウトソーシング市場拡大の原動力となります。

セルバンキングアウトソーシングは、高度な再生医療や個別化医療の開発に欠かせない、十分に特性化された信頼性の高い細胞株への需要の高まりに応えるため、細胞ベースの治療に活用されています。細胞ベースの療法の採用拡大は、アンメットメディカルニーズに対応し、個別化された治療オプションを提供し、様々な疾患や症状に対する有望な解決策を提供する可能性に起因しており、アンメットキーワード市場の著しい成長を牽引しています。米国遺伝子細胞治療学会(American Society of Gene Cell Therapy)によると、2022年には遺伝子・細胞・RNA治療のパイプラインは前臨床段階から登録前の段階を含み、7%の顕著な成長を示しています。

規制遵守がセルバンキングアウトソーシング市場の成長を促進します。

セルバンキング業界は、医薬品製造に利用される生物学的材料の安全性、有効性、トレーサビリティを保証することを目的とした厳格な規制要件によって管理されています。そのため、評判の高いセルバンキングアウトソーシングプロバイダーは、厳格な品質と規制基準の遵守を重視しています。厳格なコンプライアンスを維持し、強固なプロセスを導入することで、これらのプロバイダーは、セルバンキング・サービスの信頼性と完全性に関して製薬会社に信頼を与え、製薬セクターにおける研究開発・製造活動の推進に不可欠な信頼できるパートナーシップを育んでいます。

アジア太平洋地域が市場リーダーになる見込み

アジア太平洋地域は、同地域におけるバイオテクノロジー産業の育成と細胞ベースの治療を推進することを目的とした政府投資やイニシアティブの改善により、セルバンキングアウトソーシング市場で大きなシェアを占めることになるであろう。そのため、アジア太平洋諸国は実質的な財政支援と支援政策により、バイオテクノロジー企業が繁栄するための環境を整備し、特殊な細胞バンキングサービスの需要を高めています。2023年2月、インド政府は、高価値の製剤、重要なAPI(原薬)、ハイエンドの医療機器の国内生産を促進するため、細胞ベースや遺伝子治療薬を含む様々な製品を網羅する医薬品PLIスキームの下で166ルピーの奨励金を発表しました。

守秘義務への懸念がセルバンキングアウトソーシング市場の成長を抑制しています。

バイオテクノロジー企業がセルバンキングアウトソーシングに消極的なのは、機密情報や独自の知識を外部のパートナーと共有することへの懸念に起因します。企業は知的財産の保護や重要な生物学的資産の管理を優先するため、このような躊躇はセルバンキングアウトソーシング市場の成長にとって大きな抑制要因となります。強固なデータ保護対策やアウトソーシング・プロバイダーとの信頼できるパートナーシップの構築を通じて、こうした機密性やセキュリティに関する懸念に対処することは、アウトソーシング・プロセスに対する信頼を高め、セルバンキングアウトソーシング市場の潜在力を最大限に引き出す上で極めて重要です。

会社製品

  • cGMP準拠の細胞バンクサービスGBIは包括的なcGMP準拠の細胞バンクサービスを提供しており、調査、マスター、ワーキングセルバンク(RCB、MCB、WCB)が含まれます。これらのバンクは、制御された速度で凍結するシステムを用いて細心の注意を払って調製され、極低温気相液体窒素保管室で安全に保管されます。各細胞バンクは、業界の最新の「Point to Consider」に従った厳格な検査を受けており、貴重な細胞資源の保管と保存のための最高の品質と規制遵守を保証しています。

目次

第1章 イントロダクション

  • 市場概要
  • 市場の定義
  • 調査範囲
  • 市場セグメンテーション
  • 通貨
  • 前提条件
  • 基準年と予測年のタイムライン

第2章 調査手法

  • 調査データ
  • 前提条件

第3章 エグゼクティブサマリー

  • 調査ハイライト

第4章 市場力学

  • 市場促進要因
  • 市場抑制要因
  • ポーターのファイブフォース分析
  • 業界バリューチェーン分析

第5章 セルバンキングアウトソーシング市場:タイプ別

  • イントロダクション
  • マスターセルバンキング
  • ワーキングセルバンキング
  • ウイルスセルバンキング

第6章 セルバンキングアウトソーシング市場:セル別

  • イントロダクション
  • 幹細胞
  • 非幹細胞

第7章 セルバンキングアウトソーシング市場:フェーズ別

  • イントロダクション
  • バンクストレージ
  • バンク特性と検査
  • バンクプレパレーション

第8章 セルバンキングアウトソーシング市場:地域別

  • イントロダクション
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 南米
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • その他
  • 欧州
    • 英国
    • ドイツ
    • フランス
    • スペイン
    • その他
  • 中東・アフリカ
    • サウジアラビア
    • アラブ首長国連邦
    • イスラエル
    • その他
  • アジア太平洋
    • 日本
    • 中国
    • インド
    • 韓国
    • インドネシア
    • タイ
    • その他

第9章 競合環境と分析

  • 主要企業と戦略分析
  • 新興企業と市場収益性
  • 合併、買収、合意およびコラボレーション
  • ベンダー競合マトリックス

第10章 企業プロファイル

  • Bio Outsource(Sartorious)
  • BSL Bioservice
  • Cryo-Cell International, Inc
  • Charles River Laboratories
  • LifeCell
  • GBI
  • Lonza
  • SGS Societe Generale de Surveillance SA
  • Perfectus Biomed Limited
目次
Product Code: KSI061615812

The cell banking outsourcing market is estimated to grow at a CAGR of 12.65% during the forecast period.

Cell banking outsourcing consists of a diverse array of services that encompass essential activities like the storage, collection, characterization, and testing of cells, cell lines, and tissues. It offers cell lines, cells, and tissues for research and development, as well as biopharmaceutical production. Cell banks aim to provide maximum efficacy and minimize adverse events. The cell banking outsourcing market is primarily driven by the rapid growth of biotech industries and the increasing adoption of cell-based therapies.

Emerging biotech industries drive the cell banking outsourcing market expansion.

Cell banking processes and preserves cells, typically stem cells, in controlled environments for future use in various medical treatments and research applications. Favorable Investments in cell banking can significantly boost the growth of the cell banking outsourcing market. For instance, in September 2021, LifeCell International, a leading provider of stem cell banking and reproductive testing services, secured Rs 225 crore in equity funding from OrbiMed Asia Partners. The raised capital would be instrumental in supporting the company's growth strategy for its various divisions, as well as expanding its range of tests in the genomic sector.

Increasing cell-based therapies drives the cell banking outsourcing market expansion.

Cell banking outsourcing is utilized in cell-based therapies to meet the growing demand for well-characterized and reliable cell lines, which are crucial for the development of advanced regenerative and personalized medicines. The expanding adoption of cell-based therapies stems from their potential to address unmet medical needs, provide personalized treatment options, and offer promising solutions for various diseases and conditions, driving significant growth in the cell banking outsourcing market. According to the American Society of Gene Cell Therapy, In the year 2022, the pipeline of gene, cell, and RNA therapies witnessed a notable growth of 7%, encompassing preclinical to pre-registration stages.

Regulatory compliance drive cell banking outsourcing market growth.

The cell banking industry is governed by stringent regulatory requirements aimed at guaranteeing the safety, efficacy, and traceability of biological materials utilized in pharmaceutical production. As a result, reputable cell banking outsourcing providers place great emphasis on adhering to rigorous quality and regulatory standards. By maintaining strict compliance and implementing robust processes, these providers instill confidence in pharmaceutical companies regarding the reliability and integrity of their cell banking services, thus fostering a trustworthy partnership that is essential for advancing research, development, and manufacturing activities in the pharmaceutical sector.

Asia-Pacific is expected to be the market leader

Asia Pacific will hold a significant share of the cell banking outsourcing market due to the improved government investments and initiatives aimed at fostering biotech industries and advancing cell-based therapies in the region. Hence, with substantial financial support and supportive policies, Asian-Pacific countries have cultivated a conducive environment for biotech companies to flourish, thereby increasing the demand for specialized cell banking services. In Feb 2023, to boost domestic production of high-value formulations, critical APIs (Active Pharmaceutical Ingredients), and high-end medical devices, the government of India released Rs. 166 Crores in incentives under the PLI scheme for Pharmaceuticals encompassing various products, including cell-based or gene-therapy drugs.

Confidentiality concerns restrain the cell banking outsourcing market growth.

The reluctance of biotech companies to engage in cell banking outsourcing stems from their concerns about sharing sensitive information and proprietary knowledge with external partners, primarily due to the perceived risk of data breaches or breaches of confidentiality. This hesitancy can act as a significant restraint for the cell banking outsourcing market growth, as companies prioritize safeguarding their intellectual property and maintaining control over critical biological assets. Addressing these confidentiality and security concerns through robust data protection measures and building trusted partnerships with outsourcing providers is crucial to fostering greater confidence in the outsourcing process and unlocking the full potential of the cell banking outsourcing market.

Key Developments

  • June 2023: Extracellular, a pioneering company in the cultivated meat industry, announced the launch of license-free cell banks dedicated to supporting cultivated meat research. These cell banks are equipped with primary cells specifically relevant to cultivated meat studies and have been developed through funding from InnovateUK, in collaboration with Multus. By providing access to these specialized cell resources without licensing fees, Extracellular aims to accelerate research and innovation in the field of cultivated meat, promoting sustainable and ethical alternatives to traditional meat production methods.
  • April 2023: AnaBios, a San Diego-based preclinical contract research organization (CRO), completed the acquisition of Cell Systems, a group specializing in human primary cells and cell culture media. This strategic deal enables AnaBios to enhance its portfolio with a broader range of human tissue and cells, further strengthening its capabilities to provide comprehensive preclinical research services.
  • January 2023: The Technology Partnership company introduced a spin-out entity called Cellular Origins, aimed at revolutionizing the production of cell and gene therapies with scalable and cost-effective manufacturing solutions. Cellular Origins offers a proprietary technology that tackles the challenges of manufacturing advanced therapies in later stages of development. Their adaptable automated sterile fluidic end-to-end interconnection system can seamlessly integrate into existing and future bioprocess equipment, enabling comprehensive automation across the manufacturing workflow.
  • June 2021: Generate Life Sciences (Generate) has recently made an acquisition of the Cell Care international cord blood banking group (Cell Care), encompassing Cell Care in Australia, along with Inspection Lifebank and Cells for Life in Canada. With this merger, Cell Care becomes a part of Generate's Cord Blood Registry, forming a global network of newborn stem cell banks dedicated to advancing collective research in regenerative medicine.

Company Products

  • cGMP-compliant cell banking services: GBI offers comprehensive cGMP-compliant cell banking services, encompassing research, master, and working cell banks (RCB, MCB, and WCB). These banks are meticulously prepared using a controlled-rate freezing system and securely stored in cryogenic vapor-phase liquid nitrogen storage chambers. Each cell bank undergoes rigorous testing, adhering to the latest industry Points to Consider, ensuring the highest quality and regulatory compliance for the storage and preservation of valuable cell resources.

Segmentation

By Type

  • Master Cell Banking
  • Working Cell Banking
  • Viral Cell Banking

By Cell

  • Stem Cell
  • Non-Stem Cell

By Phase

  • Bank Storage
  • Bank Characteristics & Testing
  • Bank Preparation

By Geography

  • North America
  • United States
  • Canada
  • Mexico
  • South America
  • Brazil
  • Argentina
  • Others
  • Europe
  • United Kingdom
  • Germany
  • France
  • Spain
  • Others
  • Middle East and Africa
  • Saudi Arabia
  • UAE
  • Israel
  • Others
  • Asia Pacific
  • Japan
  • China
  • India
  • South Korea
  • Indonesia
  • Thailand
  • Others

TABLE OF CONTENTS

1. INTRODUCTION

  • 1.1. Market Overview
  • 1.2. Market Definition
  • 1.3. Scope of the Study
  • 1.4. Market Segmentation
  • 1.5. Currency
  • 1.6. Assumptions
  • 1.7. Base, and Forecast Years Timeline

2. RESEARCH METHODOLOGY

  • 2.1. Research Data
  • 2.2. Assumptions

3. EXECUTIVE SUMMARY

  • 3.1. Research Highlights

4. MARKET DYNAMICS

  • 4.1. Market Drivers
  • 4.2. Market Restraints
  • 4.3. Porter's Five Force Analysis
    • 4.3.1. Bargaining Power of Suppliers
    • 4.3.2. Bargaining Power of Buyers
    • 4.3.3. Threat of New Entrants
    • 4.3.4. Threat of Substitutes
    • 4.3.5. Competitive Rivalry in the Industry
  • 4.4. Industry Value Chain Analysis

5. CELL BANKING OUTSOURCING MARKET, BY TYPE

  • 5.1. Introduction
  • 5.2. Master Cell Banking
  • 5.3. Working Cell Banking
  • 5.4. Viral Cell Banking

6. CELL BANKING OUTSOURCING MARKET, BY CELL

  • 6.1. Introduction
  • 6.2. Stem Cell
  • 6.3. Non-stem Cell

7. CELL BANKING OUTSOURCING MARKET, BY PHASE

  • 7.1. Introduction
  • 7.2. Bank Storage
  • 7.3. Bank Characteristics & Testing
  • 7.4. Bank Preparation

8. CELL BANKING OUTSOURCING MARKET, BY GEOGRAPHY

  • 8.1. Introduction
  • 8.2. North America
    • 8.2.1. United States
    • 8.2.2. Canada
    • 8.2.3. Mexico
  • 8.3. South America
    • 8.3.1. Brazil
    • 8.3.2. Argentina
    • 8.3.3. Others
  • 8.4. Europe
    • 8.4.1. United Kingdom
    • 8.4.2. Germany
    • 8.4.3. France
    • 8.4.4. Spain
    • 8.4.5. Others
  • 8.5. The Middle East and Africa
    • 8.5.1. Saudi Arabia
    • 8.5.2. UAE
    • 8.5.3. Israel
    • 8.5.4. Others
  • 8.6. Asia Pacific
    • 8.6.1. Japan
    • 8.6.2. China
    • 8.6.3. India
    • 8.6.4. South Korea
    • 8.6.5. Indonesia
    • 8.6.6. Thailand
    • 8.6.7. Others

9. COMPETITIVE ENVIRONMENT AND ANALYSIS

  • 9.1. Major Players and Strategy Analysis
  • 9.2. Emerging Players and Market Lucrativeness
  • 9.3. Mergers, Acquisitions, Agreements, and Collaborations
  • 9.4. Vendor Competitiveness Matrix

10. COMPANY PROFILES

  • 10.1. Bio Outsource (Sartorious)
  • 10.2. BSL Bioservice
  • 10.3. Cryo-Cell International, Inc
  • 10.4. Charles River Laboratories
  • 10.5. LifeCell
  • 10.6. GBI
  • 10.7. Lonza
  • 10.8. SGS Societe Generale de Surveillance SA
  • 10.9. Perfectus Biomed Limited