マイクロRNA市場：2023年から2028年までの予測

世界のマイクロRNA市場は、2021年に14億1,053万2,000米ドルとなり、予測期間中に18.19%のCAGRで成長すると予測されています。

マイクロRNA（miRNA）として知られる低分子ノンコーディングRNA分子は、様々な生物の遺伝子発現制御において重要な機能を担っています。miRNAは通常21個から25個のヌクレオチドからなり、一本鎖のRNA分子です。マイクロRNAに焦点を当てた様々な疾患に対する臨床試験の数が、がんのような慢性疾患の症例の増加とともに増加していることは、マイクロRNA市場の主要な成長促進要因です。さらに、個別化医療へのシフトの高まりと市場プレイヤーの技術開拓や市場投入は、マイクロRNA市場の成長をさらに増大させるものと思われます。

マイクロRNAの臨床試験の増加

マイクロRNAの分子的および細胞的役割は、発見以来同定されています。マイクロRNAのヒト疾患への関与が初めて証明されたのは2002年のことで、その後、ヒトや他の生物におけるマイクロRNAの関連性について多くの研究が行われ、マイクロRNA市場を押し上げています。例えば、アテローム性動脈硬化プラークの不安定性診断におけるマイクロRNAと題された最近の研究は、モスクワ国立医科大学によって2022年9月に開始され、2024年8月までに完了すると推定されています。腕頭動脈における不安定なアテローム性動脈硬化のバイオマーカーの発見がこの調査の目的です。

がんの有病率の上昇

効率的な診断・治療技術の需要は、がんの罹患率の増加によって牽引されています。マイクロRNAは、疾患プロセスへの関与やバイオマーカーまたは治療標的としての可能性により、より良い疾病管理や個別化治療の可能性を提供します。そのため、がん患者の増加がマイクロRNA市場の主要な成長要因となっています。例えば、WHOのデータによると、2020年には死亡者数の6人に1人に当たる1,000万人近くががんで死亡し、世界の死亡原因のトップとなっています。さらに、WHOの報告書によれば、毎年40万人の子供が小児がんと診断されています。

個別化医療への注目の高まり

特定の患者のために医療介入をカスタマイズしようとする個別化医療の考え方は、多くの関心を集めています。マイクロRNAは病状と個人差の両方を反映できるため、個別化治療の潜在的なターゲットとなり、マイクロRNA市場を牽引しています。個別化治療計画の策定は、miRNAの発現プロファイルを調べ、miRNAベースの治療薬を作成する能力によって支援されます。米国がん協会によると、患者が特定のがんを発症する可能性が高い場合、精密医療が適用されることがあります。例えば、患者が自分の家系にがんが多いことを知るかもしれませんし、あるいは、医師が患者の家系にがんのパターンがあることを見抜くかもしれません。

マイクロRNA市場における機会

上記のような成長要因は、マイクロRNA市場に絶大な拡大機会をもたらしています。さらに、その他の要因もマイクロRNA市場への参入機会を提供しています。例えば、マイクロRNAは可能性のあるアプリケーションとして調査されています。これには、獣医学、農業、環境モニタリングなどの分野が含まれます。様々な分野でマイクロRNAの機能を研究する結果、研究、製品開発、商品化の可能性が広がります。さらに、マイクロRNAに関連する企業が受けた資金提供や投資は、成長機会をさらに拡大し、マイクロRNA市場を後押ししています。例えば、InteRNA Technologiesは2021年9月に行われたシリーズB資金調達ラウンドで総額1,850万ユーロを受け取りました。この資金は、マイクロRNAのリード候補であるINT 0-1B3の進行した固形がん患者における臨床評価を進めるために利用されました。

市場抑制要因

マイクロRNA市場を制限すると予想される要因がいくつかあります。効率的な診断・治療アプローチの構築は、miRNAの生物学的理解が不十分であることが妨げになる可能性があります。miRNAの研究を治療に役立てることは難しいです。miRNAの診断や治療の価値を検証するには、厳密な臨床試験と広範な調査が必要です。臨床的検証、規制当局の承認、標準的臨床診療への組み入れなど複雑なプロセスを完了させるためには、時間、資金、臨床的有用性の証明が必要です。さらに、miRNAは壊れやすく、生体内ですぐに破壊されてしまうことが多いため、マイクロRNAに基づく治療法を標的組織や細胞に効率的に送達することは大きな課題です。

北米が大きく成長すると予測される

北米地域はマイクロRNA市場で大きなシェアを占めると推定されています。このようなシェアの要因としては、有利な規制政策、がんや慢性腎臓病などの慢性疾患の負担増、科学的調査の増加などが挙げられます。例えば、CDCは2022年に米国の成人3,550万人（人口の14％に相当）がCKDに罹患すると推定しています。米国腎データシステム（USRDS）によると、2019年に米国でESRDを発症した人は75万人を超えています。さらに、Thermo Fisher ScientificやBioGenexなどの主要な市場リーダーの存在が、この地域のマイクロRNA市場をさらに加速させています。

マイクロRNA市場のプレーヤー

Horizon Discovery Ltdは英国に本社を置くバイオテクノロジー企業であり、遺伝子編集と遺伝子調節技術を利用して、新規医薬品、治療法、細胞ベースの研究ツールの発見、開発、生産を早めることに注力しています。Horizon Discoveryは、ガイドRNAライブラリー、ノックアウト細胞株、特殊な細胞株工学サービスなどのCRISPR-Cas9ベースの遺伝子編集ツールを提供しています。BioGenexは、がん研究およびがん診断のための自動化システムと分子病理学的ソリューションを専門としています。組織サンプル内の特定の核酸ターゲットの同定と局在化を可能にする発色ISH（CISH）と蛍光ISH（FISH）検査は、BioGenexが提供する多種多様なISHソリューションの2つです。QIAGENは、分子診断、応用検査、学術研究、製薬研究のためのサンプルおよびアッセイ技術に重点を置く、世界有数の医療関連企業です。QIAGENは、遺伝子異常、腫瘍関連変異、感染症、その他の治療用途の診断のための様々な診断プラットフォームやアッセイを開発・販売しています。

新興国市場の主な発展

2022年9月、CraifはmiSignal（R）シリーズの一環として乳がん検査を発売しました。この検査は、尿中のマイクロRNAを用いた早期がんの検出を可能にします。この新しい乳がん検査は、一度に2種類のがん（乳がんと卵巣）を検出することができます。2022年7月、MiRXESは「CADENCE」と題した世界初のマルチがんスクリーニング検査の調査プロジェクトを開始しました。このプロジェクトは、乳がん、肝臓がんを含む最大9種類のがんを対象としたマルチがん早期発見検査を開発することを目的としていました。このプロジェクトでは、複数のがんを検査するための、血液を介したマイクロRNAとDNAバイオマーカーの新しい組み合わせの発見と検証に焦点を当てました。

目次

第1章 イントロダクション

• 市場概要
• 市場の定義
• 調査範囲
• 市場セグメンテーション
• 通貨
• 前提条件
• 基準年と予測年のタイムライン

第2章 調査手法

• 調査データ
• 前提条件

第3章 エグゼクティブサマリー

• 調査ハイライト

第4章 市場力学

• 市場促進要因
• 市場抑制要因
• ポーターのファイブフォース分析
• 業界バリューチェーン分析

第5章 マイクロRNA市場：タイプ別

• イントロダクション
• 製品
• サービス

第6章 マイクロRNA市場：用途別

• イントロダクション
• がん
• 感染症
• 免疫疾患
• 循環器疾患
• 神経疾患
• その他

第7章 マイクロRNA市場：最終用途別

• イントロダクション
• バイオテクノロジー・製薬会社
• 学術および政府の研究機関
• 他のエンドユーザー

第8章 マイクロRNA市場：地域別

• イントロダクション
• 北米
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ
• 南米
  • ブラジル
  • アルゼンチン
  • その他
• 欧州
  • 英国
  • ドイツ
  • フランス
  • スペイン
  • その他
• 中東・アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦
  • イスラエル
  • その他
• アジア太平洋
  • 日本
  • 中国
  • インド
  • 韓国
  • インドネシア
  • タイ
  • その他

第9章 競合環境と分析

• 主要企業と戦略分析
• 新興企業と市場収益性
• 合併、買収、合意およびコラボレーション
• ベンダー競争力マトリックス

第10章 企業プロファイル

• Thermo Fisher Scientific, Inc.
• Horizon Discovery Ltd.
• QIAGEN
• BioGenex
• GeneCopoeia, Inc.
• NanoString
• Quantabio
• SeqMatic LLC
• OriGene Technologies, Inc.
• Illumina, Inc.

The global microRNA market was valued at US$1410.532 million in 2021 and is expected to grow at a CAGR of 18.19% during the forecast period.

Small non-coding RNA molecules known as microRNAs (miRNAs) play a critical function in the control of gene expression in a range of organisms. It is normally made up of 21 to 25 nucleotides and is a single-stranded RNA molecule. The increasing number of clinical trials for various diseases focusing on microRNA along with the rising cases of chronic illnesses such as cancer is a major growth driver in the microRNA market. Moreover, the increasing shift towards personalized medicine coupled with technological developments and launches by the market players are further contemplated to augment the microRNA market growth.

Increasing Clinical Trials of MicroRNA

The molecular and cellular roles of microRNA have been identified since their discovery. The first proof of microRNAs' involvement in human disease was published in 2002 and after that numerous studies have been conducted on the relevance of microRNA in humans as well as other organisms thereby boosting the microRNA market. For instance, a recent study titled microRNAs in the Diagnosis of atherosclerotic plaque instability was started in September 2022 by Moscow State Medical University and it is estimated to be complete by August 2024. Finding biomarkers of unstable atherosclerosis in the brachiocephalic arteries is the goal of the research.

Rising Prevalence of Cancer

The demand for efficient diagnostic and therapeutic technologies is being driven by the increasing incidence of cancer. MicroRNAs offer chances for better illness management and individualized treatments due to their participation in disease processes and potential as biomarkers or therapeutic targets. Therefore, the rising cancer cases are a major growth factor in the microRNA market. For instance, nearly 10 million deaths, or one in six deaths, were caused by cancer in 2020, making it the top cause of mortality worldwide as per the WHO data. Moreover, 400 000 kids are diagnosed with cancer in children every year according to the WHO report.

Growing Focus on Personalized Medicine

The idea of personalized medicine, which tries to customize medical interventions for specific patients, has drawn a lot of interest. Because of their capacity to reflect both disease states and individual differences, microRNAs are potential targets for personalized treatment thereby propelling the microRNA market. The development of individualized treatment plans is aided by the capacity to examine miRNA expression profiles and create miRNA-based therapeutics. According to the American Cancer Society, in cases where a patient's chance of developing a particular cancer is higher, precision medicine may be applied. For instance, a patient might learn that cancer runs in their family, for instance, or a doctor might see a pattern of cancer in the patient's family.

Opportunities in the MicroRNA market

The growth factors mentioned above provide an immense expansion opportunity for the microRNA market. Moreover, other factors are also offering entrance opportunities into the microRNA market. For example, microRNAs are being researched for possible applications. These include disciplines like veterinary medicine, agriculture, and environmental monitoring. Research, product development, and commercialization potential are expanded as a result of studying the function of microRNAs in various sectors. Additionally, the funding and investments received by the companies involved in the microRNA further extend the growth opportunity thereby propelling the microRNA market. For instance, InteRNA Technologies received a total of € 18.5 million in a series B financing round held in September 2021. This money was utilized to advance the clinical assessment of the microRNA lead candidate INT 0-1B3 in patients with solid tumors that were progressed.

Restraints in the Market

There are a few factors that are expected to limit the microRNA market. The creation of efficient diagnostic and therapeutic approaches may be hampered by a lack of a thorough understanding of miRNA biology. It is difficult to translate microRNA research into therapeutically useful uses. Rigorous clinical trials and extensive research are needed to validate the diagnostic or therapeutic value of miRNAs. It takes time, money, and proof of clinical utility to complete complex processes including clinical validation, regulatory approval, and incorporation into standard clinical practice. Moreover, efficient delivery of microRNA-based therapies to target tissues or cells is a major challenge because miRNAs are often fragile and can be swiftly destroyed in vivo.

North America is Projected to Grow Significantly

The North American region is estimated to hold a significant share of the microRNA market. Various factors attributed to such a share are favorable regulatory policies, the growing burden of chronic diseases such as cancer, and chronic kidney disease, and increasing scientific research studies. For instance, CDC estimated that 35.5 million US adults which equates to 14% of the population, were having CKD in 2022. According to the United States Renal Data System (USRDS), there were more than 750,000 people in the US who had ESRD in 2019. Additionally, the presence of major market leaders such as Thermo Fisher Scientific and BioGenex further accelerates the microRNA market in the region.

MicroRNA Market Players

• Horizon Discovery Ltd is a biotechnology business with its headquarters in the UK, It focuses on the use of gene editing and gene modulation technologies to hasten the discovery, development, and production of novel medications, treatments, and cell-based research tools. Horizon Discovery provides CRISPR-Cas9-based gene editing tools such as guide RNA libraries, knockout cell lines, and specialized cell line engineering services.
• BioGenex specializes in automated systems and molecular pathology solutions for cancer research and cancer diagnostics. Chromogenic ISH (CISH) and fluorescence ISH (FISH) tests, which enable the identification and localization of certain nucleic acid targets inside tissue samples, are two of the wide variety of ISH solutions offered by BioGenex.
• QIAGEN is one of the leading global medical companies with a focus on sample and assay technologies for molecular diagnostics, applied testing, scholarly research, and pharmaceutical studies. QIAGEN creates and sells a variety of diagnostic platforms and assays for the diagnosis of genetic abnormalities, oncology-related mutations, infectious diseases, and other therapeutic applications.

Key Market Developments

• In September 2022, Craif launched a breast cancer test as a part of the miSignal® series. This test enables early-stage cancer detection using urinary microRNA. This new breast cancer test can detect two types of cancer (breast and ovary) at once.
• In July 2022, MiRXES launched the world's first research project for a multi-cancer screening test titled CADENCE. The project aimed to develop a multi-cancer early detection test for up to nine cancers including breast, and liver. It was focused to discover and validate novel combinations of blood-borne microRNA and DNA biomarkers for multi-cancer tests.

Segmentation:

By Type

• Products
• Services

By Application

• Cancer
• Infectious Diseases
• Immunological Disorder
• Cardiovascular Disease
• Neurological Disease
• Others

By End-Use

• Biotechnology & Pharmaceutical Companies
• Academic & Government Research Institutes
• Other end-users

By Geography

• North America
• United States
• Canada
• Mexico
• South America
• Brazil
• Argentina
• Others
• Europe
• United Kingdom
• Germany
• France
• Spain
• Others
• Middle East and Africa
• Saudi Arabia
• UAE
• Israel
• Others
• Asia Pacific
• Japan
• China
• India
• South Korea
• Indonesia
• Thailand
• Others

TABLE OF CONTENTS

1. INTRODUCTION

• 1.1. Market Overview
• 1.2. Market Definition
• 1.3. Scope of the Study
• 1.4. Market Segmentation
• 1.5. Currency
• 1.6. Assumptions
• 1.7. Base, and Forecast Years Timeline

2. RESEARCH METHODOLOGY

• 2.1. Research Data
• 2.2. Assumptions

3. EXECUTIVE SUMMARY

• 3.1. Research Highlights

4. MARKET DYNAMICS

• 4.1. Market Drivers
• 4.2. Market Restraints
• 4.3. Porter's Five Force Analysis
  • 4.3.1. Bargaining Power of Suppliers
  • 4.3.2. Bargaining Power of Buyers
  • 4.3.3. Threat of New Entrants
  • 4.3.4. Threat of Substitutes
  • 4.3.5. Competitive Rivalry in the Industry
• 4.4. Industry Value Chain Analysis

5. MICRORNA MARKET, BY TYPE

• 5.1. Introduction
• 5.2. Products
• 5.3. Services

6. MICRORNA MARKET, BY APPLICATION

• 6.1. Introduction
• 6.2. Cancer
• 6.3. Infectious Diseases
• 6.4. Immunological Disorder
• 6.5. Cardiovascular Disease
• 6.6. Neurological Disease
• 6.7. Others

7. MICRORNA MARKET, BY END-USE

• 7.1. Introduction
• 7.2. Biotechnology & Pharmaceutical Companies
• 7.3. Academic & Government Research Institutes
• 7.4. Other end-users

8. MICRORNA MARKET, BY GEOGRAPHY

• 8.1. Introduction
• 8.2. North America
  • 8.2.1. United States
  • 8.2.2. Canada
  • 8.2.3. Mexico
• 8.3. South America
  • 8.3.1. Brazil
  • 8.3.2. Argentina
  • 8.3.3. Others
• 8.4. Europe
  • 8.4.1. United Kingdom
  • 8.4.2. Germany
  • 8.4.3. France
  • 8.4.4. Spain
  • 8.4.5. Others
• 8.5. The Middle East and Africa
  • 8.5.1. Saudi Arabia
  • 8.5.2. UAE
  • 8.5.3. Israel
  • 8.5.4. Others
• 8.6. Asia Pacific
  • 8.6.1. Japan
  • 8.6.2. China
  • 8.6.3. India
  • 8.6.4. South Korea
  • 8.6.5. Indonesia
  • 8.6.6. Thailand
  • 8.6.7. Others

9. COMPETITIVE ENVIRONMENT AND ANALYSIS

• 9.1. Major Players and Strategy Analysis
• 9.2. Emerging Players and Market Lucrativeness
• 9.3. Mergers, Acquisitions, Agreements, and Collaborations
• 9.4. Vendor Competitiveness Matrix

10. COMPANY PROFILES

• 10.1. Thermo Fisher Scientific, Inc.
• 10.2. Horizon Discovery Ltd.
• 10.3. QIAGEN
• 10.4. BioGenex
• 10.5. GeneCopoeia, Inc.
• 10.6. NanoString
• 10.7. Quantabio
• 10.8. SeqMatic LLC
• 10.9. OriGene Technologies, Inc.
• 10.10. Illumina, Inc.