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表紙：血友病市場 2023年から2028年までの予測
市場調査レポート
商品コード
1410056

血友病市場 2023年から2028年までの予測

Hemophilia Market - Forecasts from 2023 to 2028
出版日: | 発行: Knowledge Sourcing Intelligence | ページ情報: 英文 143 Pages | 納期: 即日から翌営業日

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血友病市場 2023年から2028年までの予測
出版日: 2023年12月11日
発行: Knowledge Sourcing Intelligence
ページ情報: 英文 143 Pages
納期: 即日から翌営業日
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  • 概要
  • 目次
概要

血友病市場は、2021年の111億2,700万米ドルから2028年には168億1,900万米ドルまで、CAGR 6.08％で成長すると予測されています。

血友病は、血液凝固因子が不足し、不適切な血液凝固が生じるまれな疾患です。その結果、鼻血、痛み、浮腫、関節のつっぱり感、不可解な出血が生じます。世界人口の間で血友病の有病率が高まっており、それに伴う個人への悪影響が血友病市場を押し上げると考えられています。さらに、血友病治療薬の製品上市と頻繁な政府承認、有利な政策が血友病市場をさらに促進すると予想されています。

血友病疾患の有病率の増加

血友病の症例が世界中で増加していることは、治療の必要性を示しており、血友病市場にプラスに寄与しています。例えば、World Federation of 血友病 Report 2021によると、2021年には血友病Aの185,318例を含む233,577例の血友病患者が確認されています。世界血友病連盟によれば、有病率は2020年から9％、1999年から2021年の間に296％増加しています。世界的に血友病の頻度が高いことから、血友病の治療薬の使用頻度が高まり、血友病市場の拡大に拍車がかかると思われます。

血友病別複数の副作用

血友病が引き起こす複数の合併症は、血友病市場を促進する治療法の必要性を示しています。内出血は組織や臓器を傷つけ、致命的となる可能性があります。重症の血友病患者の中には、頭を軽く打っただけで脳に出血する人もおり、これは重大な問題です。さらに、内出血は関節の圧迫による苦痛を伴う不快感を引き起こすことがあります。内出血を定期的に治療しなければ、関節の悪化や関節炎を引き起こす可能性があります。さらに、重度の血友病を持つ人の中には、出血の治療に使われる凝固剤に免疫系がひどく反応する人がいます。このような場合、免疫系は凝固因子の働きを阻害するタンパク質を作り出し、薬の効果を低下させます。

政府の好意的な政策

血友病治療療法における政府による承認など、いくつかの努力や政策が血友病市場を前進させています。例えば、BioMarin Pharmaceutical社が開発した血友病Aの遺伝子治療薬Roctavianは、2023年6月にFDAの承認を得ました。欧州委員会は2023年2月、uniQure社が開発した血友病Bの成人に対する最初の遺伝子治療を承認しました。さらに、出血性疾患患者の臨床試験へのアクセスを改善するため、米国血友病連盟は2023年6月に新しいツールと検索機能を発表しました。

この分野における研究プロジェクトの増加

血友病疾患は、先進治療のための調査プロジェクトや臨床試験の増加を継続的に求めており、血友病市場を促進しています。2023年5月、ファイザー社は、極めて重要な第3相血友病AおよびB試験からMarstacimabの良好な結果を発表しました。この試験では、予防療法やオンデマンド静注療法と比較して、年間出血率の有意な減少が示されました。さらに、全米血友病財団は2023年3月、血友病を含むすべての遺伝性血液疾患に変革をもたらすことを目的とした350万米ドルの新しいベンチャー・フィランソロピー投資ファンドであるPathway to Cures（P2C）を立ち上げる予定です。

市場抑制要因

すべての成長促進要因とは別に、血友病市場の成長を制限する要因も予想されます。血友病市場は、高額な治療費と新興技術に対する一般的な認識不足によって阻害されると予想されます。遺伝子治療は血友病の治療に新しいアプローチを提供するかもしれないが、1回の投与に350万米ドルもかかる高価なものです。さらに、血友病の遺伝子治療は必ずしも有効ではないです。さらに、特定の血友病の原因が不明であることが、血友病市場のもう一つの抑制要因であり、治療法の開発や実験を複雑にしています。

北米が大きく成長する見込み

予測期間中、北米地域は血友病市場のかなりの部分を占めると予測されています。その要因としては、血友病症例の増加、認知度の向上、技術の進歩などが挙げられます。例えば、男性5,000人に1人が血友病Aであり、米国では毎年400人の乳児が血友病Aで生まれています。世界血友病連盟（World Federation of Haemophilia 2021）の調査によると、2020年の米国の血友病患者数は14,816人で、血友病A（11,790例）と血友病B（30026例）が含まれます。さらに、血友病の問題への対処に無力感を感じている血友病患者を支援するために、毎年3月に血友病に対する認識を高め、解決策を見出すための「全国血友病啓発月間」が設けられており、これもこの地域の血友病市場を後押ししています。

血友病市場のプレーヤー

CSLベーリングは、血漿由来および組換え治療製品に特化した大手バイオ医薬品企業の一つです。ヒト血液凝固第Ⅷ因子製剤Biostate（R）、ヒト血液凝固第ⅩⅡ因子製剤Cluviate（R）、血液凝固第ⅩⅢ因子製剤Cluvot（R）、血液凝固第ⅩⅢ因子濃縮製剤Corifact（R）などは同社が提供する血液製剤の一部です。ノボノルディスクは1923年に設立され、デンマークに本社を置く、重篤な慢性疾患の治療法を開発する大手ヘルスケア企業の一つです。同社は、血友病および希少血液疾患に対する革新的な長時間作用型および皮下投与型の治療ソリューションを模索しており、2020年2月に血友病A治療薬ESPEROCT（R）を発売しました。ロシュは、1896年の創業以来、スイスに本社を置くヘルスケア企業です。同社が血友病A治療薬として開発したHemlibra（R）は、2018年に米国FDAから承認を取得しました。

新興国市場の主な発展

2022年5月、プレシジョン・バイオロジック社は、カナダ、EU、オーストラリア、ニュージーランドにおいて、各国の保健当局の承認後、CRYOcheck Chromogenic Factor IX assayを発売しました。これは血友病B患者のFIX活性を測定するために開発されました。 2022年11月、UniQure社は最初の血友病B遺伝子治療薬Hemgenixを2023年までに350万米ドルで発売すると発表しました。米国政府の承認を得ており、2023年までに発売予定。

目次

第1章 イントロダクション

  • 市場概要
  • 市場の定義
  • 調査範囲
  • 市場セグメンテーション
  • 通貨
  • 前提条件
  • 基準年と予測年のタイムライン

第2章 調査手法

  • 調査データ
  • 前提条件

第3章 エグゼクティブサマリー

  • 調査ハイライト

第4章 市場力学

  • 市場促進要因
  • 市場抑制要因
  • ポーターのファイブフォース分析
  • 業界バリューチェーン分析

第5章 血友病市場：疾患タイプ別

  • イントロダクション
  • 血友病A
  • 血友病B
  • その他

第6章 血友病市場：治療法別

  • イントロダクション
  • 補充療法
  • 遺伝子治療
  • その他（免疫寛容導入療法など）

第7章 血友病市場：製品タイプ別

  • イントロダクション
  • 組換え凝固因子濃縮物
  • 血漿由来凝固因子濃縮物
  • その他（デスモプレシン等）

第8章 血友病市場：地域別

  • イントロダクション
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 南米
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • その他
  • 欧州
    • 英国
    • ドイツ
    • フランス
    • スペイン
    • その他
  • 中東・アフリカ
    • サウジアラビア
    • アラブ首長国連邦
    • イスラエル
    • その他
  • アジア太平洋
    • 日本
    • 中国
    • インド
    • 韓国
    • インドネシア
    • タイ
    • その他

第9章 競合環境と分析

  • 主要企業と戦略分析
  • 市場シェア分析
  • 合併、買収、合意およびコラボレーション

第10章 企業プロファイル

  • Bayer AG
  • BioMarin Pharmaceutical, Inc.
  • CSL Behring
  • Novo Nordisk
  • Pfizer, Inc.
  • Roche（Chugai Pharmaceutical Co.）
  • Sanofi（Genzyme Corporation）
  • Takeda Pharmaceutical（Shire Plc.）
  • Grifols
目次
Product Code: KSI061615707

The hemophilia market is expected to grow at a CAGR of 6.08% from US$11.127 billion in 2021 to US$16.819 billion in 2028.

Hemophilia is a rare disorder in which there are insufficient clotting factors, resulting in improper blood clotting. This results in nosebleeds, pain, edoema, tightness in the joints, and inexplicable bleeding. The growing prevalence of hemophilia among the world population along with its associated adverse effects on individuals is contemplated to boost the hemophilia market. Moreover, the product launches and frequent government approvals for the hemophilia drug along with the favourable policies are further expected to propel the hemophilia market.

Growing Prevalence of Hemophilia Disease

The rising cases of hemophilia worldwide indicate the need for treatment and thus contribute positively to the hemophilia market. For instance, there were 233,577 identified patients with hemophilia in 2021 including 185,318 cases of hemophilia A as per the World Federation of Hemophilia Report 2021. The prevalence rate has increased by 9% from 2020 and 296% between 1999 and 2021 according to the World Federation of Hemophilia. With such a high frequency of hemophilia worldwide, medicines for the condition will be used more frequently, fueling the expansion of the hemophilia market.

Multiple Associated Adverse Effects of Hemophilia

The multiple complications caused by hemophilia indicate the requirement of treatment therapies thereby propelling the hemophilia market. Internal bleeding can injure tissues and organs and is potentially fatal. Some persons with severe hemophilia can experience bleeding into the brain after a minor hit on the head which is a major serious problem. Moreover, internal bleeding may cause agonizing discomfort due to joint pressure. If untreated, internal bleeding regularly can cause joint deterioration or arthritis. Additionally, the immune system reacts badly to the clotting medications used to treat bleeding in some people with severe hemophilia. When this happens, the immune system creates proteins that block the action of the clotting factors, decreasing the efficacy of the medication.

Government Favorable Policies

Several efforts and policies such as approvals by the government in the hemophilia treatment therapies are advancing the hemophilia market. For instance, a gene therapy Roctavian developed by BioMarin Pharmaceutical for hemophilia A was granted approval by the FDA in June 2023. The European Commission approved the first gene therapy in February 2023 for adults with hemophilia B developed by uniQure. Additionally, to improve access to clinical trials for those with bleeding disorders, the Haemophilia Federation of America unveiled a new tool and search function in June 2023.

Rising Research Projects in the Field

The hemophilia disorder is continuously looking for a rise in research projects and clinical trials for advanced treatment thereby propelling the hemophilia market. In May 2023, Pfizer announced the positive Marstacimab results from pivotal phase 3 hemophilia A and B trials. This study showed a significant reduction in annualized bleeding rate compared to prophylaxis and on-demand intravenous regimes. Moreover, in March 2023, the National Haemophilia Foundation will launch Pathway to Cures (P2C), a new $3.5 million venture philanthropy investment fund that aims to have a transformative effect on all inheritable blood illnesses, including hemophilia.

Restraints in the Market

Apart from all the growth drivers, some factors are expected to limit the hemophilia market growth. The hemophilia market is anticipated to be hampered by the high cost of therapy and the general lack of awareness of emerging technology. While gene treatments might offer a novel approach to treating hemophilia, they can be expensive, costing up to $3.5 million for a single dose. Additionally, gene treatments for hemophilia aren't always effective. Moreover, the unknown causes of certain hemophilia represent another restraint in the hemophilia market making it complex to develop and experiment with the therapies.

North America is Expected to Grow Significantly

During the forecast period, the North American region is anticipated to account for a sizeable portion of the hemophilia market. Various factors attributed to such a share are rising hemophilia cases, increasing awareness, and technological advancements. For instance, 1 in 5,000 male babies has hemophilia A. Each year, 400 infants are born with hemophilia A in the US. According to the World Federation of Haemophilia 2021 study, there were 14,816 hemophilia patients in the United States in 2020, including those with hemophilia A (11,790 cases) and hemophilia B (30026 cases). Moreover, National Haemophilia Awareness Month was established to raise awareness of the condition and discover solutions to assist hemophiliacs who might feel helpless to deal with their issues during March each year which also boosts the hemophilia market in the region.

Hemophilia Market Players

  • CSL Behring is one of the leading biopharmaceutical companies focused on plasma-derived and recombination therapeutic products. Biostate® for human coagulation factor VIII, Cluviate® for human coagulation factor XII, Cluvot® for factor XIII, and Corifact® for factor XIII Concentrate are some of the hematology products offered by the company.
  • Novo Nordisk, founded in 1923 and headquartered in Denmark is one of the leading healthcare companies to develop treatments for serious chronic diseases. The company is exploring innovative long-acting and subcutaneous treatment solutions for hemophilia and rare blood disorders and it launched ESPEROCT® for hemophilia A treatment in February 2020.
  • Roche is a Switzerland-based healthcare company serving the people since 1896. Hemlibra® developed by the company for the treatment of hemophilia A was granted approval by the US FDA in 2018.

Key Market Developments

  • In May 2022, Precision Biologic launched the CRYOcheck Chromogenic Factor IX assay in Canada, the EU, Australia, and New Zealand after approval of health authorities in the respective countries. It was developed for the determination of FIX activity in patients with hemophilia B.
  • In November 2022, UniQure announced the launch of the first hemophilia B gene therapy Hemgenix by 2023 with a price tag of $3.5 million. It is approved by the US government and is expected to launch by 2023.

Segmentation:

By Disease Type

  • Hemophilia A
  • Hemophilia B
  • Others

By Therapy

  • Replacement Therapy
  • Gene Therapy
  • Others (Immune Tolerance Induction Therapy etc.)

By Product Type

  • Recombinant Coagulation Factor Concentrates
  • Plasma-derived Coagulation Factor Concentrates
  • Others (Desmopressin etc.)

By Geography

  • North America
  • United States
  • Canada
  • Mexico
  • South America
  • Brazil
  • Argentina
  • Others
  • Europe
  • United Kingdom
  • Germany
  • France
  • Spain
  • Others
  • Middle East and Africa
  • Saudi Arabia
  • UAE
  • Israel
  • Others
  • Asia Pacific
  • Japan
  • China
  • India
  • South Korea
  • Indonesia
  • Thailand
  • Others

TABLE OF CONTENTS

1. INTRODUCTION

  • 1.1. Market Overview
  • 1.2. Market Definition
  • 1.3. Scope of the Study
  • 1.4. Market Segmentation
  • 1.5. Currency
  • 1.6. Assumptions
  • 1.7. Base, and Forecast Years Timeline

2. RESEARCH METHODOLOGY

  • 2.1. Research Data
  • 2.2. Assumptions

3. EXECUTIVE SUMMARY

  • 3.1. Research Highlights

4. MARKET DYNAMICS

  • 4.1. Market Drivers
  • 4.2. Market Restraints
  • 4.3. Porter's Five Force Analysis
    • 4.3.1. Bargaining Power of Suppliers
    • 4.3.2. Bargaining Power of Buyers
    • 4.3.3. Threat of New Entrants
    • 4.3.4. Threat of Substitutes
    • 4.3.5. Competitive Rivalry in the Industry
  • 4.4. Industry Value Chain Analysis

5. HEMOPHILIA MARKET BY DISEASE TYPE

  • 5.1. Introduction
  • 5.2. Hemophilia A
  • 5.3. Hemophilia B
  • 5.4. Others

6. HEMOPHILIA MARKET BY THERAPY

  • 6.1. Introduction
  • 6.2. Replacement Therapy
  • 6.3. Gene Therapy
  • 6.4. Others (Immune Tolerance Induction Therapy etc.)

7. HEMOPHILIA MARKET BY PRODUCT TYPE

  • 7.1. Introduction
  • 7.2. Recombinant Coagulation Factor Concentrates
  • 7.3. Plasma-derived Coagulation Factor Concentrates
  • 7.4. Others (Desmopressin etc.)

8. HEMOPHILIA MARKET BY GEOGRAPHY

  • 8.1. Introduction
  • 8.2. North America
    • 8.2.1. United States
    • 8.2.2. Canada
    • 8.2.3. Mexico
  • 8.3. South America
    • 8.3.1. Brazil
    • 8.3.2. Argentina
    • 8.3.3. Others
  • 8.4. Europe
    • 8.4.1. United Kingdom
    • 8.4.2. Germany
    • 8.4.3. France
    • 8.4.4. Spain
    • 8.4.5. Others
  • 8.5. The Middle East and Africa
    • 8.5.1. Saudi Arabia
    • 8.5.2. UAE
    • 8.5.3. Israel
    • 8.5.4. Others
  • 8.6. Asia Pacific
    • 8.6.1. Japan
    • 8.6.2. China
    • 8.6.3. India
    • 8.6.4. South Korea
    • 8.6.5. Indonesia
    • 8.6.6. Thailand
    • 8.6.7. Others

9. COMPETITIVE ENVIRONMENT AND ANALYSIS

  • 9.1. Major Players and Strategy Analysis
  • 9.2. Market Share Analysis
  • 9.3. Mergers, Acquisitions, Agreements, and Collaborations

10. COMPANY PROFILES

  • 10.1. Bayer AG
  • 10.2. BioMarin Pharmaceutical, Inc.
  • 10.3. CSL Behring
  • 10.4. Novo Nordisk
  • 10.5. Pfizer, Inc.
  • 10.6. Roche (Chugai Pharmaceutical Co.)
  • 10.7. Sanofi (Genzyme Corporation)
  • 10.8. Takeda Pharmaceutical (Shire Plc.)
  • 10.9. Grifols