骨移植代替物市場：2023年から2028年までの予測

骨移植代替物市場は予測期間中にCAGR 6.43％で成長すると予測されています。

骨移植代替物は、疾病感染やドナー部位の合併症を防ぎ、手術時間を短縮するために使用されます。人口の間で骨疾患や整形外科手術が増加していることが、骨移植代替物市場の主な成長要因です。さらに、インプラント手術件数の増加による歯科部門からの需要の増加も、今後数年間の骨移植代替物市場を促進すると予想されます。さらに、合成骨移植のアクセシビリティ強化につながる技術の進歩と政府による製品の承認が、骨移植代替物市場をさらに押し上げると考えられています。

骨疾患の増加

骨粗鬆症、骨減少症、ページェット病、骨形成不全症、変形性関節症など、骨密度やミネラルに関連するさまざまな健康状態があり、特に筋骨格系の問題を引き起こしています。このような骨に関連する疾患の症例が増加しているため、自家骨移植の改善や代替となる骨移植代替物の需要が高まっています。WHOによると、2022年には世界中で約1.71人が筋骨格系の問題を抱え、身体障害の主な原因となっています。さらに、筋骨格系の問題は、障害とともに生きる年数（YLD）の最大の要因であり、世界全体のYLDの17％を占めています。骨疾患は、治療が間に合わなければ身体的、精神的、感情的健康に影響を及ぼす深刻な健康問題を引き起こします。症例の増加とともに、この悪影響が骨移植代替物市場を促進すると予想されます。

整形外科手術の増加

骨疾患や骨粗鬆症の増加が整形外科手術の増加につながり、骨移植代替物市場を促進しています。例えば、ドイツのGelenk Klinik病院では、年間24,000人以上の整形外科患者を治療しており、外科手術を伴う症例は2,400件を超えています。Business Standard社の推計によれば、米国では毎年約200万件の人工関節置換術が行われています。

歯科インプラント需要の増加

歯科における骨移植代替物の需要は、歯科インプラント手術件数の増加や患者の低侵襲手術への嗜好により高まっています。市場では、同種移植、自家移植、異種移植、同種形成、サイナスリフトなど、いくつかの骨移植代替物が販売されています。American Academy for Implant Dentistryによると、毎年約1,500万人のアメリカ人が失った歯をブリッジやクラウンに置き換えています。さらに、全インプラント症例のほぼ40％において、インプラントがうまく結合するための骨が不十分であるため、骨移植による補填が必要であることが、Implant Dentistry Official Journalにより報告されています。

人口の高齢化

高齢化社会では骨密度が低くなりやすく、多くの骨疾患や手術の原因となります。世界中で高齢化人口が増加していることは、今後数年間における骨移植代替物の必要性を示しています。例えば、WHOの推計によると、60歳以上の高齢者数は2020年の10億人から2030年には14億人に増加し、2050年には21億人に達すると予測されています。高齢になると骨がもろくなり、骨折しやすくなるため、骨粗鬆症の患者が増えます。Bone and Joint Burden Organizationによると、65歳以上のほぼ4人に3人が筋骨格系疾患に苦しんでおり、骨移植代替物市場の拡大を示しています。

市場における機会

整形外科および骨疾患の増加と低侵襲外科手術の需要が骨移植代替物市場を後押ししており、新規参入者に驚異的な機会を提供しています。さらに、骨移植代替物の有利な政府規制と承認が拡大機会をさらに広げています。2021年には、PMMA骨セメント、生体活性ガラス、硫酸カルシウム、リン酸カルシウムセメント、二相性リン酸カルシウムなど24種類の骨移植代替物がFDAによって承認されました。さらに、歯科用、脊椎用、整形外科用など多様なインプラントにおける患者の経験や快適性を向上させる技術の進歩も、骨移植代替物市場規模を押し上げ、機会拡大につながると予想されます。

北米は予測期間中に大きく成長する見込み

北米地域は予測期間中、骨移植代替物市場で大きなシェアを占めると見られています。このような大きなシェアの要因としては、同地域における膨大な数の骨粗鬆症患者、政府の承認、技術の進歩などが挙げられます。例えば、Bone Health and Osteoporosis Foundationによると、現在約5,400万人のアメリカ人が骨粗鬆症です。さらに、骨粗鬆症はアメリカで毎年約200万本の骨折を引き起こし、女性の2人に1人は骨粗鬆症が原因で50歳までに骨折すると予想されています。さらに、この地域にはArthrex社、Johnson &Johnson社、Stryker Corporation社など、市場をリードする企業が進出していることも、アクセスの向上と製品の進歩を通じて骨移植代替物市場を押し上げると予想されます。

主な発展

2023年5月、Bio-Reign 3D 骨移植代替物がRoyal Biologics社から発売されました。分解プロファイルにより骨形成を可能にし、骨が治癒するとX線不透過性になります。2022年3月、モレキュラー・マトリックス社は、合成骨移植代替物であるOsteo-P（R）の本格的な商業化を発表しました。超架橋炭水化物ポリマー（HCCP）技術により、骨を修復・再生します。2020年6月、Bioventus社から新しい帯状の骨移植代替物 SIGNAFUSEが発売されました。骨移植片のミネラル構造は、ハイドロキシアパタイト60％、β-リン酸三カルシウム40％で作られました。

会社製品

米国を拠点とするArthrex社は、外科医が患者をより良く治療できるよう、整形外科に注力しています。同社が提供するOSferionは、100％β-リン酸三カルシウムからなる骨伝導性の骨移植代替物です。ジョンソン・エンド・ジョンソンは、1940年代からサービスを提供しているマルチスペシャリティヘルスケア企業です。2023年5月、同社はFDAからINHANCE（TM）ショルダーシステムを肩関節の逆置換術に使用する許可を取得しました。同社は、β-リン酸三カルシウムを使用した合成クロノス（R）骨移植代替物（CMF）を提供しており、顆粒および予備成形品として入手可能です。メドトロニック社（Medtronic Plc）は、高度な外科技術ソリューションを提供する大手医療技術企業のひとつです。同社が提供する骨移植材は、グラフトン（TM）DBF注入剤、インフューズ（TM）骨移植材、マニフューズ（TM）骨移植材、マスターグラフト（TM）ファミリーで、低侵襲手術や開腹手術に用いられます。

目次

第1章 イントロダクション

• 市場概要
• 市場の定義
• 調査範囲
• 市場セグメンテーション
• 通貨
• 前提条件
• 基準年と予測年のタイムライン

第2章 調査手法

• 調査データ
• 前提条件

第3章 エグゼクティブサマリー

• 調査ハイライト

第4章 市場力学

• 市場促進要因
• 市場抑制要因
• ポーターのファイブフォース分析
• 業界バリューチェーン分析

第5章 骨移植代替物市場：タイプ別

• イントロダクション
• 同種移植片
• 骨移植片の代替品
• セルベースのマトリックス

第6章 骨移植代替物市場：用途別

• イントロダクション
• 脊椎固定術
• トラウマ
• 関節再建
• 歯科骨移植
• 頭蓋顎顔面

第7章 骨移植代替物市場：エンドユーザー別

• イントロダクション
• 病院
• 専門クリニック
• その他

第8章 骨移植代替物市場：地域別

• イントロダクション
• 北米
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ
• 南米
  • ブラジル
  • アルゼンチン
  • その他
• 欧州
  • 英国
  • ドイツ
  • フランス
  • スペイン
  • その他
• 中東・アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦
  • イスラル
  • その他
• アジア太平洋
  • 日本
  • 中国
  • インド
  • 韓国
  • インドネシア
  • タイ
  • その他

第9章 競合環境と分析

• 主要企業と戦略分析
• 市場シェア分析
• 合併、買収、合意およびコラボレーション

第10章 企業プロファイル

• Arthrex, Inc.
• Johnson & Johnson
• Medtronic plc
• Stryker Corporation
• Baxter International Inc.
• Xtant Medical Holdings, Inc.
• Integra LifeSciences
• NuVasive, Inc.
• Zimmer Biomet Holdings, Inc.
• Orthofix Holdings, Inc

The bone graft substitute market is expected to grow at a CAGR of 6.43% during the forecast period.

Bone graft substitutes are used to prevent disease transmission and donor-site complications and reduce operative time. The rising bone diseases and orthopedic surgeries among the population are major growth factors in the bone graft substitute market. Moreover, the increasing demand from the dental sector due to the rising number of implant procedures is also expected to propel the bone graft substitute market in the coming years. Additionally, the technological advancements leading to enhanced synthetic bone graft accessibility coupled with approval of products by the government are further contemplated to boost the bone graft substitute market.

Growing Prevalence of Bone Diseases

There is various health condition related to bone density and minerals such as osteoporosis, osteopenia, Paget's disease, osteogenesis imperfecta, and osteoarthritis, among others creating a musculoskeletal problem. The growing cases of these bone-related diseases are pushing the demand for bone graft substitutes to improve or replace autogenous bone grafts. According to WHO, around 1.71 people had musculoskeletal problems worldwide in 2022 and it is the leading cause of disability. Moreover, musculoskeletal problems are the biggest contributor to years lived with disability (YLD) accounting for 17% of total YLDs globally. Bone disease causes serious health problems affecting physical, mental, and emotional health if not treated on time. The adverse effect along with the rising cases is anticipated to propel the bone graft substitute market.

Rising Orthopedic Surgeries

The rising number of bone diseases and osteoporosis is leading to more orthopedic surgeries and thereby propelling the bone graft substitute market. For instance, Gelenk Klinik Hospital of Germany treats more than 24,000 orthopaedic patients per year with more than 2400 cases involving surgical procedures. Around 2 million joint replacement surgeries happen in the US every year as per the estimates of Business Standard.

Increasing Demand for Dental Implants

The demand for bone graft substitutes in dentistry is rising owing to the growing number of dental implant procedures and patients' preference for minimally invasive procedures. There are several bone graft substitutes available in the market including allograft, autograft, xenograft, alloplastic, and sinus lift. According to the American Academy for Implant Dentistry, approximately 15 million Americans replace missing teeth with bridges and crowns each year, which increases the need for dental implants thereby propelling the bone graft substitutes market. Moreover, in almost 40% of all implant cases, there is insufficient bone to achieve good implant integration, necessitating the use of bone graft replacements as per the Implant Dentistry Official Journal.

Aging Population

Ageing populations are more prone to low bone density leading to numerous bone diseases and surgery. The growing number of ageing people worldwide indicates the need for bone graft substitutes in the coming years. For instance, the number of people aged 60 or above will increase to 1.4 billion by 2030 from 1 billion in 2020 and it is projected to reach 2.1 billion by 2050 as per the WHO estimates. In old age, bones become brittle and there is a higher chance of breaking leading to more cases of osteoporosis in this age group. According to the Bone and Joint Burden Organization, nearly 3 out of 4 people aged 65 or above suffer from musculoskeletal disease indicating the bone graft substitute market expansion.

Opportunities in the Market

The rising orthopedic and bone diseases coupled with the demand for minimally invasive surgical procedures are propelling the bone graft substitute market thereby providing a phenomenal opportunity for new entrants. Moreover, the favorable government regulations and approvals of bone graft substitutes further extend an expansion opportunity. In 2021, there were 24 types of bone graft substitutes approved by the FDA including PMMA Bone Cement, Bioactive Glass, Calcium Sulfate, Calcium Phosphate Cement, and Biphasic Calcium Phosphate among others. Furthermore, the technological advancements to enhance patient experience and comfort in diversified implantation for dental, spinal, and orthopedic are also expected to boost the bone graft substitute market size leading to increased opportunity.

North America is expected to grow considerably during the forecast period

North American region is expected to hold a significant share of the bone graft substitute market during the forecasted period. Various factors attributed to such a significant share are a huge number of osteoporosis cases, government approvals, and technological advancements in the region. For instance, approximately 54 million Americans have osteoporosis currently as per the Bone Health and Osteoporosis Foundation. Moreover, osteoporosis causes around two million broken bones every year in America and one in two women are expected to have a bone fracture by the age of 50 due to osteoporosis. Further, the presence of some of the market leaders such as Arthrex, Johnson & Johnson, and Stryker Corporation in the region is also expected to boost the bone graft substitute market through increasing accessibility and product advancements.

Key Developments

• In May 2023, Bio-Reign 3D bone graft substitute was launched by the Royal Biologics which is made with a natural hyper-crosslinked carbohydrate polymer. It enables bone formation with its degradation profile, and it becomes radiopaque as the bone heals.
• In March 2022, the full commercial launch of the Osteo-P® synthetic bone graft substitute was announced by Molecular Matrix. The hyper-crosslinked carbohydrate polymer (HCCP) technology was used to create it to repair and regenerate bone.
• In June 2020, a new bone graft substitute SIGNAFUSE was launched by Bioventus in a new strip format. The mineral structure of the bone graft was made with 60% hydroxyapatite and 40% beta-tricalcium phosphate.

Company Products

• Arthrex, a US-based company focuses on orthopaedics to help surgeons better treat their patients. The company offers OSferion which is an osteoconductive bone graft substitute made from 100% beta-tricalcium phosphate.
• Johnson & Johnson, it is a multi-specialty healthcare company offering services since the 1940s. In May 2023, the company got clearance from the FDA to use its INHANCE™ shoulder system in reverse shoulder replacement surgeries. The company offers synthetic chronOS® Bone Graft Substitute (CMF) made with beta-tricalcium phosphate and it is available as granules and preformed shapes.
• Medtronic Plc, they are one of the leading medical technology companies which provide advanced surgical technology solutions. The bone grafting substitute offered by the company is Grafton™ DBF inject, Infuse™ Bone Graft, Magnifuse™ Bone Graft, and Mastergraft™ Family for minimally invasive and open procedures.

Segmentation:

By Type

• Allografts
• Bone grafts Substitutes
• Cell-based Matrices

By Application

• Spinal Fusion
• Trauma
• Joint Reconstruction
• Dental Bone Grafting
• Craniomaxillofacial

By End-User

• Hospitals
• Specialty Clinics
• Others

By Geography

• North America
• United States
• Canada
• Mexico
• South America
• Brazil
• Argentina
• Others
• Europe
• United Kingdom
• Germany
• France
• Spain
• Others
• Middle East and Africa
• Saudi Arabia
• UAE
• Israel
• Others
• Asia Pacific
• Japan
• China
• India
• South Korea
• Indonesia
• Thailand
• Others

TABLE OF CONTENTS

1. INTRODUCTION

• 1.1. Market Overview
• 1.2. Market Definition
• 1.3. Scope of the Study
• 1.4. Market Segmentation
• 1.5. Currency
• 1.6. Assumptions
• 1.7. Base, and Forecast Years Timeline

2. RESEARCH METHODOLOGY

• 2.1. Research Data
• 2.2. Assumptions

3. EXECUTIVE SUMMARY

• 3.1. Research Highlights

4. MARKET DYNAMICS

• 4.1. Market Drivers
• 4.2. Market Restraints
• 4.3. Porter's Five Force Analysis
  • 4.3.1. Bargaining Power of Suppliers
  • 4.3.2. Bargaining Power of Buyers
  • 4.3.3. Threat of New Entrants
  • 4.3.4. Threat of Substitutes
  • 4.3.5. Competitive Rivalry in the Industry
• 4.4. Industry Value Chain Analysis

5. BONE GRAFT SUBSTITUTE MARKET BY TYPE

• 5.1. Introduction
• 5.2. Allografts
• 5.3. Bone grafts Substitutes
• 5.4. Cell-based Matrices

6. BONE GRAFT SUBSTITUTE MARKET BY APPLICATION

• 6.1. Introduction
• 6.2. Spinal Fusion
• 6.3. Trauma
• 6.4. Joint Reconstruction
• 6.5. Dental Bone Grafting
• 6.6. Craniomaxillofacial

7. BONE GRAFT SUBSTITUTE MARKET BY END-USER

• 7.1. Introduction
• 7.2. Hospitals
• 7.3. Specialty Clinics
• 7.4. Others

8. BONE GRAFT SUBSTITUTE MARKET BY GEOGRAPHY

• 8.1. Introduction
• 8.2. North America
  • 8.2.1. United States
  • 8.2.2. Canada
  • 8.2.3. Mexico
• 8.3. South America
  • 8.3.1. Brazil
  • 8.3.2. Argentina
  • 8.3.3. Others
• 8.4. Europe
  • 8.4.1. United Kingdom
  • 8.4.2. Germany
  • 8.4.3. France
  • 8.4.4. Spain
  • 8.4.5. Others
• 8.5. The Middle East and Africa
  • 8.5.1. Saudi Arabia
  • 8.5.2. UAE
  • 8.5.3. Isral
  • 8.5.4. Others
• 8.6. Asia Pacific
  • 8.6.1. Japan
  • 8.6.2. China
  • 8.6.3. India
  • 8.6.4. South Korea
  • 8.6.5. Indonesia
  • 8.6.6. Thailand
  • 8.6.7. Others

9. COMPETITIVE ENVIRONMENT AND ANALYSIS

• 9.1. Major Players and Strategy Analysis
• 9.2. Market Share Analysis
• 9.3. Mergers, Acquisitions, Agreements, and Collaborations

10. COMPANY PROFILES

• 10.1. Arthrex, Inc.
• 10.2. Johnson & Johnson
• 10.3. Medtronic plc
• 10.4. Stryker Corporation
• 10.5. Baxter International Inc.
• 10.6. Xtant Medical Holdings, Inc.
• 10.7. Integra LifeSciences
• 10.8. NuVasive, Inc.
• 10.9. Zimmer Biomet Holdings, Inc.
• 10.10. Orthofix Holdings, Inc