内視鏡的粘膜下層剥離術（ESD）市場 - 世界予測、2026年～2032年

内視鏡的粘膜下層剥離術（ESD）市場は、2032年までにCAGR 6.13％で6億6,251万米ドル拡大すると予測されています。

内視鏡的粘膜下層剥離術（ESD）は、特定の表在性消化管腫瘍を一体として切除するために用いられる、臓器温存型の先進的な内視鏡的切除術です。これにより、精密な組織病理学的検査や切除縁の評価が可能となり、従来の手術を行わずに根治的な治療を行うことが期待されます。ESDの評価対象となり得る病変の世界の負担は、その臨床的意義をさらに裏付けています。2022年には、世界中で大腸がんの新規症例が1,926,425例、胃がんが968,784例、食道がんが511,054例報告されました。現在の臨床ガイドラインでは、多くの表在性食道扁平上皮病変・胃病変に対する第一選択の治療法として、また、粘膜下層への浸潤が限定的であると示唆される特徴を有する大腸（特に直腸）病変に対する選択的な一括切除戦略として、ESDが推奨されています。

利害関係者にとって、ESDの現状は、手技そのもの広範な普及というよりも、がんの早期発見、高解像度内視鏡画像、専門家の研修、病理検査体制、麻酔サポート、そして多職種による意思決定が融合した結果として定義されます。

ESDの現状における変革的な変化

ESDの現状は、手技そのもの普及から、統合的な早期がん治療パスへと移行しつつあります。臨床ガイドラインにおいてESDが重視されるようになったのは、断片的な切除では病理診断が不完全になるリスクがある病変においても、ESDなら一括切除と正確な病期分類が可能だからです。一方、根治的ESD後の経過観察パスでは、低リスクの切除例において、従来の断面による病期分類よりも、高解像度白色光内視鏡検査や色素内視鏡検査がますます重視されるようになっています。

ESDにおける人工知能の累積的な影響

人工知能（AI）は、高度な切除術への紹介対象となり得る病変の上流段階における検出と特徴付けを改善することで、間接的かつ累積的にESDのあり方を変えつつあります。AI支援大腸内視鏡検査に関する無作為化試験のメタ解析では、コンピュータ支援検出（CAD）を用いた場合の腺腫検出率は、標準的な大腸内視鏡検査と比較して高く、41.4％対33.0％であり、相対リスクは1.26でした。これはESDにとって重要な意味を持ちます。なぜなら、平坦な病変、非ポリープ状病変、瘢痕性病変、側方浸潤性病変、あるいは疑わしい病変をより的確に同定することで、適応判断の精度が向上し、不適切な断片的な治療を減らすことができるからです。

主要地域別インサイト：アジア太平洋、北米、ラテンアメリカ、欧州、中東・アフリカ

アジア太平洋地域は、早期の胃がん、大腸がん、食道がんの負担が、大規模な人口と成熟した内視鏡医療環境に集中しているため、内視鏡的粘膜下層剥離術（ESD）において依然として臨床的に最も影響力のある地域となっています。2022年、中国では大腸がん517,106例、胃がん358,672例、食道がん224,012例が報告されました。一方、日本では大腸がん145,756例、胃がん126,724例が報告され、韓国では大腸がんと胃がんががん発生率の上位3位を占めました。インドでは異なる負担状況が見られ、2022年の食道がんは70,637例、大腸がんは70,038例、胃がんは64,611例でした。こうした傾向から、アジア太平洋地域は、高品質な病変検出、胃ESD、大腸ESD、食道ESD、体系化された高度内視鏡検査の研修において優先的に取り組むべき地域となっています。

主要地域別インサイト：ASEAN、GCC、欧州連合（EU）、BRICS、G7、NATO

ASEANは、不均一なスクリーニングの普及率、内視鏡検査能力のばらつき、そして上部消化管・大腸の診断ニーズの高まりによって形作られる、多様性に富んだESDの機会を象徴しています。東南アジアの医療システムは、特に2022年にベトナムで1万6,277件の胃がん症例が報告されたように、地域データにおいて胃がんが依然として顕著な地域において、国家がん対策プログラムと紹介医療機関を連携させることで、医療へのアクセスを改善することができます。ASEANにおける最も効果的な戦略は、ESDを直ちに広範囲に普及させようとするのではなく、診断の質の向上、専門家による指導、病変記録の標準化、地域的な症例検討会を組み合わせたものとなるでしょう。

ESDに関連する主要な医療システムにおける主要国別の洞察

北米では、米国がESD導入の主要な機会となっています。これは、2022年に大腸がんが160,186症例で同国の上位のがんにランクインし、胃がん・食道がんもそれぞれ25,554症例、18,747症例を記録したためです。カナダの状況は規模は小さいもの類似しており、大腸がん23,725例、胃がん4,113例、食道がん3,136例が報告されています。メキシコでは、大腸がん16,082例、胃がん9,516例が報告されており、医療へのアクセス状況に異なる特徴が見られます。そのため、安全なESDの拡大には、紹介医療機関の整備と病変の早期発見が重要となります。

業界リーダーに向けた実践的な提言

業界のリーダーは、孤立した手技の拡大ではなく、臨床主導のESDエコシステムの構築を優先すべきです。第一に、断片的な切除によって病理診断が損なわれる前に、一括切除に適した病変を特定する紹介経路を構築することです。第二に、光学診断、模擬解剖、指導下での手技、出血・穿孔の管理、検体の向き付け、経過観察計画などを含む、能力ベースの研修を支援することです。第三に、デジタル文書化とAI支援による検出を臨床ガバナンスと整合させ、人間の責任を損なうことなく、AIが病変の認識とトリアージを改善できるようにすべきです。第四に、一括切除、R0切除、根治的切除、再発、有害事象、手技時間、追加手術の必要性を追跡するアウトカムレジストリに投資すべきです。第五に、早期診断、病理検査、麻酔、救済手術を確実に連携させることができる、疾病負担の高い国や専門センターに地域戦略の焦点を当てるべきです。これらの提言は、特定の表在性消化管病変に対するESDを強調する公表済みのガイダンスや、研修体制が依然として実臨床における主要な障壁であるというエビデンスと一致しています。

調査手法

本エグゼクティブサマリーは、検証済みの臨床的・疫学的な情報源に焦点を当てた、構造化されたエビデンス統合アプローチを用いて作成されました。分析においては、ESDの適応・根治的切除基準に関する国際的な臨床ガイドライン、AI支援内視鏡検査に関する査読済み系統的レビュー、ならびに公認のがん登録データベースに基づく人口レベルのがん発生率、死亡率、有病率データを優先的に考慮しました。国・地域ごとの知見については、大腸がん、胃がん、食道がんの2022年のがん負担推計値と照合して検証を行いました。これは、これらの疾患領域が、内視鏡的粘膜下層剥離術（ESD）の臨床的選別プロセスを最も直接的に左右するからです。

よくあるご質問

• 内視鏡的粘膜下層剥離術（ESD）の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年に4億3,664万米ドル、2026年には4億6,184万米ドル、2032年までには6億6,251万米ドルに達すると予測されています。CAGRは6.13%です。
• 内視鏡的粘膜下層剥離術（ESD）とは何ですか？
  • 特定の表在性消化管腫瘍を一体として切除するために用いられる、臓器温存型の先進的な内視鏡的切除術です。
• ESDの評価対象となる病変の世界の負担はどのようなものですか？
  • 2022年には、世界中で大腸がんの新規症例が1,926,425例、胃がんが968,784例、食道がんが511,054例報告されました。
• ESDの現状はどのように定義されていますか？
  • がんの早期発見、高解像度内視鏡画像、専門家の研修、病理検査体制、麻酔サポート、そして多職種による意思決定が融合した結果として定義されます。
• ESDの現状における変革的な変化は何ですか？
  • 手技の普及から、統合的な早期がん治療パスへと移行しつつあります。
• ESDにおける人工知能の影響はどのようなものですか？
  • AIは、高度な切除術への紹介対象となり得る病変の上流段階における検出と特徴付けを改善することで、ESDのあり方を変えつつあります。
• アジア太平洋地域におけるESDの影響力はどのようなものですか？
  • 早期の胃がん、大腸がん、食道がんの負担が、大規模な人口と成熟した内視鏡医療環境に集中しているため、臨床的に最も影響力のある地域となっています。
• 北米におけるESDの導入機会はどこですか？
  • 米国がESD導入の主要な機会となっています。
• 業界リーダーに向けた実践的な提言は何ですか？
  • 臨床主導のESDエコシステムの構築を優先すべきです。

目次

第1章 序文

第2章 調査手法

• 調査デザイン
• 調査フレームワーク
• 市場規模予測
• データ・トライアンギュレーション
• 調査結果
• 調査の前提
• 調査の制約

第3章 エグゼクティブサマリー

• CXO視点
• 市場規模と成長動向
• 新たな収益機会
• 次世代ビジネスモデル
• 業界ロードマップ

第4章 市場概要

• 業界エコシステムとバリューチェーン分析
• 市場力学
• ポーターのファイブフォース分析
• PESTLE分析
• 市場展望
• GTM戦略

第5章 市場洞察

• 消費者洞察とエンドユーザー視点
• 消費者体験ベンチマーク
• 機会マッピング
• 流通チャネル分析
• 価格動向分析
• 規制コンプライアンスと標準フレームワーク
• ESGとサステナビリティ分析
• ディスラプションとリスクシナリオ
• ROIとCBA

第6章 AIの累積的影響、2026年

第7章 内視鏡的粘膜下層剥離術（ESD）市場：製品別

• 内視鏡
  • 大腸内視鏡
  • 十二指腸内視鏡
  • 胃内視鏡
• ESD用ナイフ
  • デュアルナイフ
  • ITナイフ
  • フックナイフ
  • ニードルナイフ
• 注射針
• 止血デバイス
  • 凝固用鉗子
  • 止血鉗子
• 組織牽引デバイス
• 付属デバイス
  • キャップ・フード
  • 送気装置
  • トロカール

第8章 内視鏡的粘膜下層剥離術（ESD）市場：処置タイプ別

• 全層切除
• ハイブリッドESD
• 部分層切除

第9章 内視鏡的粘膜下層剥離術（ESD）市場：適応タイプ別

• 大腸がん
• 食道がん
• 胃がん
• 前がん病変

第10章 内視鏡的粘膜下層剥離術（ESD）市場：病状別

• 良性腫瘍
• 悪性腫瘍
  • 侵襲
  • 非侵襲

第11章 内視鏡的粘膜下層剥離術（ESD）市場：エンドユーザータイプ別

• 外来手術センター
• 病院
• 専門クリニック

第12章 内視鏡的粘膜下層剥離術（ESD）市場：地域別

• アジア太平洋
• 欧州
• 北米
• ラテンアメリカ
• 中東
• アフリカ

第13章 内視鏡的粘膜下層剥離術（ESD）市場：グループ別

• NATO
• G7
• BRICS
• EU
• ASEAN
• GCC

第14章 内視鏡的粘膜下層剥離術（ESD）市場：国別

• 中国
• 米国
• 日本
• ドイツ
• 韓国
• インド
• フランス
• 英国
• イタリア
• カナダ
• ブラジル
• オーストラリア
• メキシコ
• ロシア
• スペイン

第15章 競合情勢

• 市場シェア分析、2025年
• FPNVポジショニングマトリックス、2025年
• 市場集中度分析、2025年
  • 集中比率（CR）
  • ハーフィンダール・ハーシュマン指数（HHI）
• 最近の動向と影響分析、2025年
• 製品ポートフォリオ分析、2025年
• ベンチマーキング分析、2025年

第16章 企業プロファイル

• Olympus Corporation
• Fujifilm Holdings Corporation
• Boston Scientific Corporation
• Erbe Elektromedizin GmbH
• PENTAX Medical by Hoya Corporation
• MICRO-TECH（Nanjing）Co., Ltd.
• Medtronic PLC
• Cook Group Incorporated
• Sumitomo Bakelite Co., Ltd.
• ConMed Corporation
• Karl Storz SE & Co. KG
• Ovesco Endoscope AG
• STERIS plc
• Hangzhou AGS MedTech Co., Ltd.
• Medi-Globe GmbH by DCC Healthcare
• Aohua Endoscopy Co., Ltd.
• Anrei Medical（Hangzhou）Co., Ltd.
• Leo Medical Co. Ltd.
• Seikagaku Corporation
• Creo Medical Group plc
• Jiangsu Vedkang Medical Science and Technology Co., Ltd.
• MTW-Endoskopie W. Haag KG
• Cosmo Pharmaceuticals N.V.
• GI Supply, Inc.
• Zeon Medical Co., Ltd.
• Endo-Flex GmbH by Medi-Globe Group
• Lumendi AG
• Upexmed Co., Ltd.
• Actuated Medical, Inc.
• Agilis Robotics Limited
• Ambu A/S
• ATRACT Device & Co.
• Beijing ZKSK Technology Co., Ltd.
• Flexicare Medical Ltd.
• Interscope, Inc.
• Kachu Technology Co., Ltd.
• Neptune Medical Inc.
• Richard Wolf GmbH
• Sunarrow Co., Ltd.
• TOP Corporation
• Zhejiang Soudon Medical Technology Co., Ltd.