人工肺市場：製品タイプ別、技術別、エンドユーザー別、用途別、流通チャネル別、材質別－2025年から2032年までの世界予測

人工肺市場は、2032年までにCAGR9.02％で152億4,000万米ドル規模に成長すると予測されております。

主な市場の統計
基準年2024	76億3,000万米ドル
推定年2025	83億3,000万米ドル
予測年2032	152億4,000万米ドル
CAGR（%）	9.02%

デバイス工学の進歩と変化する臨床実践、導入の必要性をつなぐ、進化する人工肺の情勢に関する統合的な紹介

人工肺分野は、集中治療の革新と先進的な生体材料工学の交差点において急速に成熟しつつあります。これは、人工呼吸器に代わる選択肢に対する臨床需要の再燃と、重篤な呼吸不全における治療成果の改善によって推進されています。新興デバイス構造は、より高い生体適合性と携帯性を備えた肺ガス交換の再現を目指しており、一方で治療プロセスはケア経路の早期段階から体外式サポートを統合するよう適応しています。注目が急性期・院内使用から外来・在宅支援の可能性へと移行する中、開発者と提供者は集中治療レベルの性能とユーザー中心設計、長期安全プロファイルとの調和を図らねばなりません。

材料技術の革新、サポートシステムの小型化、そして医療提供モデルの変化が、人工肺の採用と統合の道筋を共同で再定義している

臨床チームが、血栓形成や炎症活性化を最小限に抑えつつ安定したガス交換を実現するデバイスを求める中、変革的な変化が人工肺技術の開発と展開を再構築しています。膜材料の革新により、従来のポリマーが高性能セラミックスや設計された中空糸に置き換えられ、耐久性と血液適合性が向上しています。同時に、駆動コンソールの小型化と血行動態管理アルゴリズムの洗練により、移動式体外装置や長期サポートを目的とした潜在的な埋め込み型構造物を含む、より柔軟な導入モデルが可能となっています。

2025年に実施された輸入関税の引き上げが、サプライチェーンの回復力、調達戦略、製品開発スケジュールに及ぼす構造的・運用上の影響を評価する

2025年に導入された新たな関税制度と貿易措置は、人工肺の製造・流通を支えるサプライチェーン全体に測定可能な摩擦をもたらしました。精密ポンプ、特殊膜、生体適合性ポリマーなどの主要輸入部品に対する関税引き上げにより、越境調達に依存する組立メーカーの着陸コストが上昇しました。その結果、調達チームと製造計画担当者は、利益率と供給継続性を維持するため、サプライヤー集中度、ヘッジ戦略、契約条件の見直しを進めています。

製品アーキテクチャ、膜技術、エンドユーザーワークフロー、適用シナリオ、流通アプローチ、材料選定を商業化戦略に結びつける実践的なセグメンテーションの知見

人工肺領域における価値創造をマッピングするには、製品・技術・エンドユーザー・用途・流通チャネル・材料タイプにわたるセグメンテーションの理解が不可欠です。製品差別化は体外式膜型人工肺（ECMO）システムと開発段階の埋め込み型人工肺に及び、ECMOシステムはさらにカニューレ、コンソール、酸素化装置、ポンプに細分化され、これら全体が処置の複雑さと設置面積を決定します。技術選択は、セラミック膜や平板膜から中空糸膜構成まで多岐にわたり、中空糸膜内ではポリエーテルサルホンとポリプロピレンの配合の違いが、透過性、耐久性、血液適合性におけるトレードオフを決定します。

地域ごとの戦略的課題として、規制の差異、臨床インフラ、製造拠点の配置を調整し、人工肺技術のグローバル市場における普及を加速させる必要があります

地域ごとの動向は、南北アメリカ、欧州・中東・アフリカ、アジア太平洋において、規制上の期待、償還慣行、製造ロジスティクスに強力な影響を及ぼします。南北アメリカでは、臨床調査ネットワークと集中治療インフラが高度な体外療法を支えていますが、市場参入と規模拡大には多様な支払者システムと病院調達プロトコルの対応が求められます。一方、欧州・中東・アフリカ地域では、調和化努力と各国固有の評価基準・調達規範が共存する複雑な規制環境が展開されており、これが導入スケジュールや臨床エビデンス要件を形作っています。

持続的な差別化を図るための主要企業パターンと競合上の必須要件：-膜技術革新の優先-製造プロセスの厳格化-臨床エビデンスの創出-販売チャネルの統合

人工肺分野における競合は、確立された医療機器メーカー、専門部品サプライヤー、トランスレーショナルリサーチを商業プロトタイプへ転換する臨床イノベーターが混在することで形成されています。主要プレイヤーは、膜科学、ポンプ効率、統合センサーシステムへの投資を通じて、性能、使いやすさ、ライフサイクルコストで差別化を図っています。デバイスOEMと材料専門企業との戦略的提携がますます一般的になり、血栓形成や炎症反応を低減する膜構造や血液適合性コーティングの共同開発が可能となっています。

採用促進と回復力強化に向けた、モジュール式設計・サプライヤー多様化・臨床エビデンスプログラム・カスタマイズ型商業モデルの統合的推進に関する、リーダー向け高影響力提言

業界リーダーは、技術的洗練、サプライチェーンのレジリエンス、臨床導入経路を同時に解決する統合的アジェンダを追求すべきです。モジュラー型デバイス構造を優先することで、代替サプライヤーの認定を加速し、プラットフォーム全体の再設計なしに反復的な製品更新を支援できます。膜およびコーティング技術への投資は、厳格な血液適合性試験と人間工学を組み合わせることで、有害事象を低減し臨床医のワークフローを簡素化すべきです。サプライチェーン面では、部品調達先の多様化と地域別製造拠点の検討により、関税リスクや物流混乱を軽減しつつ、重要アセンブリのリードタイム短縮が可能となります。

戦略的意思決定を支援するため、臨床医へのインタビュー、材料・機器分析、サプライチェーンマッピング、シナリオテストを統合した透明性のあるエビデンス駆動型調査手法

本調査アプローチは、多角的なエビデンス基盤、定性的な専門家インタビュー、構造化された分析を組み合わせ、人工肺の現状を包括的に把握します。主な入力情報として、臨床医、生体医工学技術者、規制アドバイザー、調達専門家との議論を通じ、臨床ワークフロー、機器性能の優先事項、実臨床導入の障壁を把握します。2次調査では査読付き文献、規制ガイダンス文書、特許、メーカーの技術仕様を網羅し、技術動向と材料科学の進歩を三角測量します。デバイス構造とサプライチェーンの足跡の比較分析により、製造可能性と物流リスクの評価を支援します。

材料科学のブレークスルー、デバイスの携帯性、規制の整合性、サプライチェーンのレジリエンスを結びつけ、臨床導入と商業化に向けた実践的な道筋を示す決定的な統合

結論として、膜材料の進歩、デバイスの小型化、システム統合の進展が相まって、人工肺技術に転換点を生み出しており、臨床実践、サプライチェーン設計、商業化戦略に影響を及ぼしています。病院内限定の使用から、外来治療や潜在的な埋め込み型アプリケーションへの移行には、技術革新を臨床医のワークフロー、規制順守、支払者の価値評価と整合させる包括的なアプローチが求められます。関税動向や地域別の製造上の考慮事項は、強靭な調達と市場に近い生産オプションの必要性をさらに強調しています。

よくあるご質問

• 人工肺市場の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2024年に76億3,000万米ドル、2025年には83億3,000万米ドル、2032年までには152億4,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは9.02%です。
• 人工肺市場における主要企業はどこですか？
  • Getinge AB、LivaNova PLC、Medtronic PLC、Terumo Corporation、Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA、MC3 Cardiopulmonary Support Inc.、SynCardia Systems, LLC、ALung Technologies, Inc.、Aeson Cardiovascular AG、Hemovent GmbHなどです。

目次

第1章 序文

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場の概要

第5章 市場洞察

• 在宅医療環境へのウェアラブル体外式膜型人工肺システムの統合
• 個別化人工肺治療のための3Dプリント肺胞スキャフォールドの進歩
• 長期人工肺移植用生体適合性ポリマー膜の開発
• 慢性呼吸不全の小児患者を支援するためのモジュラー式人工肺デバイスの採用
• 外来患者臨床試験で実証された携帯型人工肺システムの登場
• 画期的な指定に基づく人工肺デバイスの迅速承認に向けた規制経路
• バイオテクノロジー企業と学術機関との連携によるバイオエンジニアリング肺組織構築体の創出

第6章 米国の関税の累積的な影響, 2025

第7章 AIの累積的影響, 2025

第8章 人工肺市場：製品タイプ別

• 体外式膜型人工肺システム
  • カニューレ
  • コンソール
  • 酸素化装置
  • ポンプ
• 埋め込み型人工肺

第9章 人工肺市場：技術別

• セラミック膜
• 平板膜
• 中空糸膜
  • ポリエーテルサルホン
  • ポリプロピレン

第10章 人工肺市場：エンドユーザー別

• 外来診療センター
• 在宅医療
• 病院

第11章 人工肺市場：用途別

• 集中治療
• 緊急搬送
• 呼吸補助

第12章 人工肺市場：流通チャネル別

• 直接販売
  • 診療所向けアカウント
  • 病院向けアカウント
• 販売代理店ネットワーク
  • 医療機器卸売業者
  • 医薬品卸売業者
• オンラインプラットフォーム

第13章 人工肺市場：素材タイプ別

• ポリエーテルサルホン
• ポリプロピレン
• シリコーン

第14章 人工肺市場：地域別

• 南北アメリカ
  • 北米
  • ラテンアメリカ
• 欧州、中東・アフリカ
  • 欧州
  • 中東
  • アフリカ
• アジア太平洋地域

第15章 人工肺市場：グループ別

• ASEAN
• GCC
• EU
• BRICS
• G7
• NATO

第16章 人工肺市場：国別

• 米国
• カナダ
• メキシコ
• ブラジル
• 英国
• ドイツ
• フランス
• ロシア
• イタリア
• スペイン
• 中国
• インド
• 日本
• オーストラリア
• 韓国

第17章 競合情勢

• 市場シェア分析, 2024
• FPNVポジショニングマトリックス, 2024
• 競合分析
  • Getinge AB
  • LivaNova PLC
  • Medtronic PLC
  • Terumo Corporation
  • Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA
  • MC3 Cardiopulmonary Support Inc.
  • SynCardia Systems, LLC
  • ALung Technologies, Inc.
  • Aeson Cardiovascular AG
  • Hemovent GmbH