医療機器セキュリティ市場：デバイスタイプ、コンポーネント、エンドユーザー、展開、接続性別-2025-2032年の世界予測

医療機器セキュリティ市場は、2032年までにCAGR 12.56%で225億4,000万米ドルの成長が予測されています。

ヘルスケア提供における製品開発、調達、運用の強靭性を再定義するために、臨床安全性とサイバーセキュリティの進化する接点をフレームワーク化します

医療機器のセキュリティ態勢は、ヘルスケアプロバイダー、機器メーカー、テクノロジーパートナーにとって、コンプライアンスを後回しにすることから戦略的必須事項へと移行しました。医療機器には、複雑なソフトウェア・スタックやネットワーク接続がますます組み込まれるようになり、その結果、攻撃対象が拡大し、潜在的な患者の安全性とデータの完全性に関するリスクが高まっています。臨床システムと企業ITの融合が深まるにつれて、企業のセキュリティ・チームと臨床工学グループは、堅牢な制御とインシデント対応能力を実装しながら、稼働時間と臨床ワークフローを維持するという、相反する優先事項を調整する必要があります。

その結果、利害関係者は開発ライフサイクルの早い段階でセキュリティ・バイ・デザインの原則を採用し、脅威モデリングとセキュアコーディングの実践を厳格な検証プロトコルと統合するようになっています。規制機関も同様に期待を強めており、メーカーは市販後サーベイランスと脆弱性開示プログラムの強化を促しています。同時に、ヘルスケア提供組織は、医療機器を管理ネットワークから隔離し、横移動の機会を制限するために、在庫の衛生管理とセグメンテーション戦略を優先しています。このような力学が相まって、調達、製品開発、および臨床業務が再構築され、臨床安全性、サイバーセキュリティ、および事業継続の目標を一致させるために、分野横断的な協力と新たな業務モデルが必要とされています。

新たな技術、規制の厳格化、業務の近代化がどのように収束し、臨床機器のライフサイクル全体にわたって期待されるセキュリティを再定義しているか

医療機器セキュリティの情勢は、技術革新、規制状況、医療提供の変化により、大きく変化しています。コネクテッド・イメージング、スマート輸液システム、リモート・モニタリングの進歩は、機能的な能力を拡大すると同時に、侵害の新たなベクトルをもたらしています。ベンダーは、クラウドネイティブサービス、エッジ分析、機械学習を統合しており、信頼モデルとライフサイクル管理手法の再構築を必要としています。これに対応して、メーカーは、ファームウェアのドリフトを低減し、修復を加速するために、モジュール・アーキテクチャとセキュアなアップデート・メカニズムに移行しつつあります。

規制当局と標準化団体は、監視の目を強め、実証可能なリスク管理と協調的な脆弱性の開示を強調しています。この焦点は、組織が脆弱性対応チームを正式化し、ファジングや敵対的シミュレーションのようなプロアクティブ・テストに投資することを促しています。さらに、ヘルスケアプロバイダーは、マイクロセグメンテーション、ゼロトラスト原則、およびインベントリ、遠隔測定、リスクスコアリングを統合するデバイスインテリジェンスプラットフォームを組み込むために、ネットワークトポロジーを変更しつつあります。その結果、競合情勢は、セキュアなハードウェア、保守可能なソフトウェアエコシステム、臨床とITの橋渡しをするマネージドサービスなど、エンドツーエンドの保証を提供できるサプライヤーに有利にシフトしています。

関税に起因するサプライチェーンの調整と調達戦略が、部品調達、在庫計画、製品設計の意思決定をどのように変化させたかを評価します

2025年までの米国の関税措置の導入と拡大は、メーカーとヘルスケアシステムに多面的な経営上の影響をもたらし、サプライチェーンと調達戦略の再評価を促しています。特に画像処理装置やネットワーク・セキュリティ機器に使用される特殊なハードウェア要素については、関税措置によってコンポーネントやサブアセンブリのコスト変動が大きくなっています。それに伴い、メーカーはサプライヤーの多様化を加速させ、地域の代替サプライヤーを探し、品質と認証スケジュールを維持するために新規ベンダーの認定プロセスに投資してきました。

関税は直接投入コスト以外にも、在庫管理やリードタイム計画にも影響を及ぼしています。企業は、重要部品の陸上バッファー在庫を増やし、主要サプライヤーと長期契約を交渉し、関税の影響を受けやすい部品にさらされる機会を減らす代替設計を評価することで対応してきました。部品調達がより複雑になり、サプライチェーンの地域化によってロジスティクスのオーバーヘッドが増加するにつれて、メンテナンスとサポートのマージンが調整されました。あるメーカーは、インストールベースのサービスレベルを守るためにコスト増を吸収しているが、他のメーカーは、関税による混乱を緩和するためにハードウェアの再設計や部品化の合理化を進めています。

多次元的なセグメンテーションフレームワークを適用して、デバイスクラス、コンポーネント、ユーザー、展開、接続モードにわたるセキュリティ管理と運用への投資に優先順位をつける

医療機器のセキュリティ状況をセグメント化することで、デバイスの分類、技術的なコンポーネント、ユーザーのコンテキスト、展開モデル、接続方式にまたがる実用的な洞察が明らかになります。デバイスの種類に基づくと、コンピュータ断層撮影装置、磁気共鳴画像装置、超音波装置、X線装置などの臨床画像システムは、麻酔装置、輸液ポンプ、患者モニター、手術用プラットフォームと比較して明確なセキュリティ・プロファイルを示し、それぞれに合わせた硬化アプローチと検証スイートを必要とします。各機器クラスは、更新の頻度、耐用年数、臨床リスクの許容範囲が異なるため、セキュリティ制御と監視強度の実用的な適用が決定されます。

目次

第1章 序文

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場の概要

第5章 市場洞察

• 医療機器におけるサイバーセキュリティ脅威の自動検出のための人工知能の統合
• 臨床モニタリング機器の安全な接続のためのゼロトラストアーキテクチャフレームワークの開発
• 医療機器部品の真正性を確保するためのブロックチェーン対応サプライチェーンソリューションの導入
• 医療機器の新たな脆弱性を検出するための継続的な市販後監視ソリューションの導入
• 埋め込み型医療機器におけるデータ伝送を保護するためのハードウェアレベルの暗号化モジュールの実装
• 医療機器メーカー向けの統一された国際サイバーセキュリティ基準に向けた規制の収束
• ゼロデイ攻撃を軽減するための医療機器向け安全なリモートソフトウェア更新メカニズムの統合
• 機械学習を活用した異常検出アルゴリズムを使用して輸液ポンプを予防的に保護する

第6章 米国の関税の累積的な影響, 2025

第7章 AIの累積的影響, 2025

第8章 医療機器セキュリティ市場：デバイスタイプ別

• 麻酔器
• 診断画像
  • コンピュータ断層撮影
  • 磁気共鳴画像法
  • 超音波画像
  • X線画像
• 輸液ポンプ
• 患者モニター
• 外科用機器

第9章 医療機器セキュリティ市場：コンポーネント別

• ハードウェア
  • ファイアウォール
  • 侵入検知システム
  • セキュアゲートウェイ
• サービス
  • コンサルティング
  • 統合
  • サポートとメンテナンス
• ソフトウェア
  • アクセス制御
  • アプリケーションセキュリティ
  • クラウドセキュリティ
  • データ保護
  • 脅威検出

第10章 医療機器セキュリティ市場：エンドユーザー別

• 外来センター
• クリニック
• 診断センター
• 在宅ヘルスケア
• 病院

第11章 医療機器セキュリティ市場：展開別

• クラウド
• ハイブリッド
• オンプレミス

第12章 医療機器セキュリティ市場：接続性別

• 有線
• 無線

第13章 医療機器セキュリティ市場：地域別

• 南北アメリカ
  • 北米
  • ラテンアメリカ
• 欧州・中東・アフリカ
  • 欧州
  • 中東
  • アフリカ
• アジア太平洋地域

第14章 医療機器セキュリティ市場：グループ別

• ASEAN
• GCC
• EU
• BRICS
• G7
• NATO

第15章 医療機器セキュリティ市場：国別

• 米国
• カナダ
• メキシコ
• ブラジル
• 英国
• ドイツ
• フランス
• ロシア
• イタリア
• スペイン
• 中国
• インド
• 日本
• オーストラリア
• 韓国

第16章 競合情勢

• 市場シェア分析, 2024
• FPNVポジショニングマトリックス, 2024
• 競合分析
  • Palo Alto Networks, Inc.
  • Cisco Systems, Inc.
  • Forescout Technologies, Inc.
  • Fortinet, Inc.
  • Check Point Software Technologies Ltd.
  • Armis, Inc.
  • Claroty, Inc.
  • CyberMDX, Inc.
  • Trend Micro Incorporated
  • Tenable Holdings, Inc.