デジタルバイオマーカー市場：構成要素別、バイオマーカータイプ別、機能別、治療領域別、用途別、エンドユーザー別-2025-2030年世界予測

デジタルバイオマーカー市場は、2024年に21億3,000万米ドルと評価され、2025年には23億6,000万米ドル、CAGR 10.80%で成長し、2030年には39億6,000万米ドルに達すると予測されています。

個別化ヘルスケアと臨床洞察の革新における変革勢力としてのデジタルバイオマーカーの出現をナビゲートする

デジタルバイオマーカーが患者モニタリング、診断、治療開発の展望を再定義する中、ヘルスケアセクターは根本的な転換期を迎えています。高度なセンサー、ウェアラブルデバイス、埋め込み型デバイスを通じて生理学的・行動学的データを取得することで、これらの新しい指標は臨床医が健康状態を単発的ではなく継続的に評価することを可能にしています。断続的な検査室での測定や画像に依存する従来のバイオマーカーからデジタルバイオマーカーへの進化は、疾患の検出、追跡、治療方法のパラダイムチェンジを意味します。

イノベーションの次の波を解き明かす：デジタルバイオマーカーの未来を形作る技術的進歩と規制上のブレークスルー

デジタルバイオマーカーの情勢は、技術の飛躍的進歩、規制状況の進化、患者の期待の変化により、大きく変化しつつあります。センサーの小型化と電力効率の画期的な向上により、臨床環境以外で捕捉できる生理的信号の範囲が拡大した。ウェアラブルデバイスによるリアルタイムのデータ収集は、バイタルサイン、活動パターン、睡眠指標の継続的なモニタリングを可能にし、早期介入やより適応的な治療レジメンの機会を創出しています。

2025年米国関税政策がデジタルバイオマーカー開発におけるサプライチェーンの回復力と部品調達戦略に及ぼす波及効果の評価

米国における新たな関税措置の実施は、デジタルバイオマーカーデバイスやコンポーネントの開発者やメーカーに課題と機会をもたらしました。輸入されるセンサー、マイクロエレクトロニクス、先端材料は関税の引き上げに直面し、調達戦略やサプライチェーン構成の転換を余儀なくされています。これに対応するため、企業は代替調達ルートを模索し、サプライヤーのポートフォリオを多様化してコスト圧力を緩和しています。

デジタルバイオマーカーエコシステムを多面的な構成要素、機能性、治療焦点のレンズを通して解剖する

デジタルバイオマーカーエコシステムを多面的なレンズを通して検証すると、6つの主要なセグメンテーション基準が浮かび上がり、それぞれが市場力学と技術的軌道に関する微妙な洞察を提供します。コンポーネント分析により、ハードウェアとソフトウェアの二分化が明らかになり、ハードウェアはインプラント、センサー、ウェアラブルにさらに分類され、後者はフィットネスバンドとスマートウォッチに細分化されます。後者はフィットネスバンドとスマートウォッチに細分化されます。この区別は、センサーのフォームファクターがデータの忠実度とユーザー導入にどのように影響するかを強調するもので、小型の埋め込み型デバイスは継続的な生理学的モニタリングに適しており、コンシューマーグレードのウェアラブルは使いやすさとエンゲージメントを優先しています。

世界のデジタルバイオマーカー市場における規制の調和とイノベーションのクラスターを浮き彫りにする地域的な採用のばらつきのマッピング

デジタルバイオマーカーの採用と成熟を形成する上で極めて重要な役割を果たすのは、多様な規制の枠組み、ヘルスケアインフラ、投資状況を反映する地域のダイナミクスです。アメリカ大陸では、北米のイノベーションハブがテクノロジー企業とヘルスケアプロバイダーとの強固なパートナーシップで先導する一方、ラテンアメリカ市場では遠隔モニタリング機能をリソース不足の地域に拡大するパイロットプログラムが模索されています。この地域では、患者中心の価値提案が重視され、償還に関する対話が加速し、新たなケア提供モデルが形成されつつあります。

戦略的提携と技術の融合を通じてデジタルバイオマーカーの統合を進める主要企業のプロファイリング

主要企業は、リーダーシップを維持し、主流ヘルスケアへのデジタルバイオマーカーの統合を加速するために戦略的な道筋を構築しています。テクノロジー大手は、センサーに特化した新興企業の買収や、人工知能機能を強化するためのデータ分析企業との提携を通じて、デバイスポートフォリオを拡大しています。既存の医療機器企業は、デジタルエンドポイントをレガシープラットフォームに組み込み、臨床試験データのきめ細かさを強化し、遠隔患者関与を可能にしています。

相互運用性、患者エンゲージメント、サプライチェーンの強靭性を通じて競合優位性を維持するための戦略的要点

業界のリーダーは、デジタルバイオマーカーの機会を活用し、複雑化するエコシステムをナビゲートするために、多方面からのアプローチを採用しなければならないです。データ交換のための新たな標準に準拠した相互運用可能なプラットフォームに投資することで、電子カルテや分析ツールとの統合が合理化され、洞察までの時間が短縮されます。規制当局と協力して厳格なバリデーションの枠組みを優先することで、デジタルエンドポイントが臨床試験や償還の要件を満たすことが保証され、より広範な受容が促進されます。

プライマリーインタビュー、文献分析、データの三角測量の組み合わせ別包括的なデジタルバイオマーカーの洞察の導出

本分析は、厳格な混合手法による調査アプローチから得られた知見を統合したものです。1次調査では、機器メーカー、ソフトウェア開発者、ヘルスケアプロバイダー、規制当局の専門家など50人以上の利害関係者との綿密なインタビューが行われました。これらの会話から、現在のバリデーションの実践、商業化戦略、導入の障壁が明らかになりました。

デジタルバイオマーカー・イノベーションと協調的フレームワークを統合し、ヘルスケア変革の道筋を描く

デジタルバイオマーカーは、技術革新と臨床上の必要性が融合したものであり、患者ケアの向上、医薬品開発の合理化、ヘルスケア提供モデルの変革を実現する前例のない機会です。継続的なセンシング、高度な分析、患者中心の設計の統合は、健康状態のモニタリング、疾患の診断、治療の最適化の方法を再定義しつつあります。

目次

第1章 序文

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場の概要

第5章 市場力学

• デジタルバイオマーカーの精度と予測能力を高めるための人工知能の統合
• 神経変性疾患の早期発見のための新規デジタルバイオマーカーの開発
• デジタルバイオマーカーのイノベーションを推進するためのコラボレーションとパートナーシップの急増
• 客観的な評価と治療対応のためのメンタルヘルスのためのデジタルバイオマーカーの開発
• 慢性疾患管理の改善に向けた遠隔患者モニタリングにおけるデジタルバイオマーカーの利用拡大
• 規制枠組みの拡大により、デジタルバイオマーカー技術の承認と導入が加速
• 安全で透明性の高いデジタルバイオマーカーデータ管理のためのブロックチェーン技術の実装
• 個別化医療におけるデジタルバイオマーカーの採用増加により、カスタマイズされた治療計画が可能に
• 生理学的データと行動データを組み合わせたマルチモーダルデジタルバイオマーカーの進歩
• 健康指標の継続的なリアルタイムモニタリングを可能にするウェアラブルデバイスの拡張

第6章 市場洞察

• ポーターのファイブフォース分析
• PESTEL分析

第7章 米国の関税の累積的な影響2025

第8章 デジタルバイオマーカー市場：コンポーネント別

• ハードウェア
  • インプラント
  • センサー
  • ウェアラブル
    • フィットネスバンド
    • スマートウォッチ
• ソフトウェア

第9章 デジタルバイオマーカー市場バイオマーカーの種類別

• アクティブ
• パッシブ

第10章 デジタルバイオマーカー市場：機能性別

• 常用
• イベント駆動型
• 周期的

第11章 デジタルバイオマーカー市場：治癒領域別

• 心臓病学
  • 不整脈
  • 心不全
• 内分泌学
  • 糖尿病
  • 甲状腺疾患
• 神経学
  • アルツハイマー病
  • パーキンソン病
• 腫瘍学
  • 乳がん
  • 前立腺がん
• 呼吸器科

第12章 デジタルバイオマーカー市場：用途別

• 病気の診断
• 医薬品開発
• 患者モニタリング

第13章 デジタルバイオマーカー市場：エンドユーザー別

• 学術調査機関
• バイオテクノロジー企業
• 病院と診療所
• 製薬会社

第14章 南北アメリカのデジタルバイオマーカー市場

• 米国
• カナダ
• メキシコ
• ブラジル
• アルゼンチン

第15章 欧州・中東・アフリカのデジタルバイオマーカー市場

• 英国
• ドイツ
• フランス
• ロシア
• イタリア
• スペイン
• アラブ首長国連邦
• サウジアラビア
• 南アフリカ
• デンマーク
• オランダ
• カタール
• フィンランド
• スウェーデン
• ナイジェリア
• エジプト
• トルコ
• イスラエル
• ノルウェー
• ポーランド
• スイス

第16章 アジア太平洋地域のデジタルバイオマーカー市場

• 中国
• インド
• 日本
• オーストラリア
• 韓国
• インドネシア
• タイ
• フィリピン
• マレーシア
• シンガポール
• ベトナム
• 台湾

第17章 競合情勢

• 市場シェア分析, 2024
• FPNVポジショニングマトリックス, 2024
• 競合分析
  • ActiGraph, LLC
  • Adherium Limited
  • Altoida, Inc.
  • Amgen Inc.
  • Aural Analytics, Inc. by Linus Health, Inc.
  • Biofourmis Pte. Ltd.
  • Biogen Inc.
  • Brainomix Limited
  • Eli Lilly and Company
  • Empatica Inc.
  • F. Hoffmann-La Roche Ltd.
  • Feel Therapeutics Inc.
  • GERO PTE. LTD.
  • Huma Therapeutics Limited
  • ICON PLC
  • IXICO PLC
  • Koneksa Health Inc.
  • Medable Inc.
  • Owkin, Inc.
  • Sonde Health, Inc
  • Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
  • Verily Life Sciences, LLC
  • VivoSense, Inc
  • Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.

第18章 リサーチAI

第19章 リサーチ統計

第20章 リサーチコンタクト

第21章 リサーチ記事

第22章 付録