デジタルバイオマーカー市場の機会、成長促進要因、産業動向分析、2025年～2034年予測

デジタルバイオマーカーの世界市場は2024年に38億米ドルに達し、2025年から2034年にかけてCAGR 28.8%で大幅に拡大すると予測されています。

デジタルバイオマーカーは、個人の生理的、行動的、環境的状態を反映する客観的で測定可能なデータです。これらは、ウェアラブル、モバイルアプリケーション、センサーなどの高度なデジタルツールを通じて収集され、実世界における個人の健康状態、疾病の進行、治療反応に関する重要な洞察を提供します。ヘルスケアがますますデータ主導型になるにつれて、デジタルバイオマーカーは病態のモニタリング、検出、管理方法を変えつつあります。これらのテクノロジーは、健康状態の微妙な変化を検出できるリアルタイムデータを提供するだけでなく、予防医療に革命をもたらす可能性を提供し、プロアクティブヘルスケア戦略への道を開きます。健康指標の継続的なモニタリングを可能にすることで、デジタルバイオマーカーは疾病管理の展望を変え、臨床医がより多くの情報に基づいた意思決定を行えるよう支援しています。

市場はウェアラブル、モバイルアプリケーション、センサー、その他のデジタルツールに区分されます。現在、ウェアラブル分野が市場を独占しており、2024年のシェアは42.5%です。ウェアラブルは、心拍数、睡眠パターン、身体活動、グルコース値などの主要な生理的・行動的指標を継続的かつリアルタイムで追跡できるため、特に強力です。従来の臨床評価とは異なり、ウェアラブルはこれらの指標を24時間体制で追跡できるため、より詳細な洞察が得られ、病気の発症を知らせる可能性のある健康状態の些細な変化も検出できます。この継続的なモニタリングは、早期発見を強化するだけでなく、タイムリーな医療介入を可能にし、最終的には患者の転帰を改善します。

デジタルバイオマーカーは、診断、モニタリング、予測、予後のカテゴリーに分類されます。モニタリングバイオマーカー分野は2024年に45.8%のシェアで市場をリードし、2034年には214億米ドルに達すると予測され、大幅な成長が見込まれています。モニタリングバイオマーカーは、疾病、特に糖尿病やアルツハイマー病などの慢性疾患の早期兆候を検出するために極めて重要です。個人の健康状態の微妙な変化を検出できるため、より効果的でタイムリーな介入が可能になります。先を見越した健康管理への需要が高まるにつれ、デジタルバイオマーカーによる状態モニタリングの役割は拡大し続け、ヘルスケア全体の有効性を高めています。

米国のデジタルバイオマーカー市場は、同国の強固な技術インフラと強力なイノベーションエコシステムに牽引され、2034年までに165億米ドルに達すると見られています。人工知能、機械学習、クラウドコンピューティングの大手ハイテク企業の存在が、高度なデジタルバイオマーカーの開発を加速させています。さらに、フィットネストラッカーや持続グルコースモニターなどのウェアラブルデバイスの普及が、デジタルバイオマーカーの普及に大きな役割を果たしています。このようなテクノロジーに対する消費者の需要は引き続き市場拡大の原動力となっており、この変革をもたらすヘルスケア分野の進歩にさらに拍車をかけています。

目次

第1章 調査手法と調査範囲

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 業界洞察

• エコシステム分析
• 業界への影響要因
  • 促進要因
    • 慢性疾患の増加
    • AIと機械学習の進歩
    • ウェアラブルデバイスの採用
    • 遠隔モニタリングへの注目の高まり
  • 業界の潜在的リスク＆課題
    • 高度な機器の高コスト
    • 熟練した専門家の不足
• 成長可能性分析
• 規制状況
• 技術的展望
• 今後の市場動向
• ポーターの分析
• PESTEL分析

第4章 競合情勢

• イントロダクション
• 企業シェア分析
• 企業マトリックス分析
• 主要市場プレーヤーの競合分析
• 競合のポジショニングマトリックス
• 戦略ダッシュボード

第5章 市場推計・予測：タイプ別、2021年～2034年

• 主要動向
• ウェアラブル
• モバイルベースのアプリケーション
• センサー
• その他のタイプ

第6章 市場推計・予測：診療行為別、2021年～2034年

• 主要動向
• 診断用デジタルバイオマーカー
• モニタリング用デジタルバイオマーカー
• 予測・予後デジタルバイオマーカー
• その他の臨床診療

第7章 市場推計・予測：治療領域別、2021年～2034年

• 主要動向
• 心血管および代謝疾患（CVMD）
• 糖尿病
• 呼吸器疾患
• 精神疾患
• 睡眠および運動疾患
• 神経疾患
• 筋骨格系疾患
• その他の治療分野

第8章 市場推計・予測：最終用途別、2021年～2034年

• 主要動向
• ヘルスケアプロバイダー
• 支払者
• 製薬・バイオテクノロジー企業
• 学術・研究機関

第9章 市場推計・予測：地域別、2021年～2034年

• 主要動向
• 北米
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • スペイン
  • イタリア
  • オランダ
• アジア太平洋
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • オーストラリア
  • 韓国
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン
• 中東・アフリカ
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦

第10章 企業プロファイル

• ActiGraph
• AliveCor
• Altoida
• Amgen Inc.
• Adherium Limited
• Aural Analytic
• Brainomix
• Biogen
• Clario
• Empatica Inc.
• Evidation Health Inc.
• IXICO plc
• Koneksa
• Sonde Health, Inc.
• Vivo Sense

The Global Digital Biomarkers Market reached USD 3.8 billion in 2024 and is expected to expand significantly at a CAGR of 28.8% between 2025 and 2034. Digital biomarkers are objective, measurable data that reflect an individual's physiological, behavioral, or environmental condition. They are collected through advanced digital tools such as wearables, mobile applications, and sensors, offering crucial insights into a person's health status, disease progression, and treatment responses in real-world settings. As healthcare becomes increasingly data-driven, digital biomarkers are transforming how conditions are monitored, detected, and managed. These technologies not only provide real-time data that can detect subtle changes in health but also pave the way for proactive healthcare strategies, offering the potential to revolutionize preventative care. By enabling continuous monitoring of health indicators, digital biomarkers are changing the landscape of disease management and helping clinicians make more informed decisions.

The market is segmented into wearables, mobile applications, sensors, and other digital tools. The wearable segment currently dominates the market, holding a 42.5% share in 2024. Wearables are particularly powerful as they allow for continuous, real-time tracking of key physiological and behavioral indicators, such as heart rate, sleep patterns, physical activity, and glucose levels. Unlike traditional clinical assessments, wearables offer the ability to track these indicators around the clock, providing more detailed insights and the ability to detect even minor changes in health that could signal the onset of disease. This continuous monitoring not only enhances early detection but also enables timely medical intervention, ultimately improving patient outcomes.

When considering clinical practices, digital biomarkers are classified into diagnostic, monitoring, predictive, and prognostic categories. The monitoring biomarkers segment led the market with a 45.8% share in 2024 and is poised for substantial growth, expected to reach USD 21.4 billion by 2034. Monitoring biomarkers are crucial for detecting early signs of diseases, especially chronic conditions like diabetes and Alzheimer's disease. They can detect subtle changes in an individual's health, enabling more effective and timely interventions. As the demand for proactive health management increases, the role of digital biomarkers in monitoring conditions will continue to grow, enhancing the overall effectiveness of healthcare.

The U.S. digital biomarkers market is set to reach USD 16.5 billion by 2034, driven by the country's robust technological infrastructure and a strong innovation ecosystem. The presence of major tech companies in artificial intelligence, machine learning, and cloud computing has accelerated the development of advanced digital biomarkers. In addition, the widespread adoption of wearable devices, such as fitness trackers and continuous glucose monitors, has played a significant role in the growing popularity of digital biomarkers. Consumer demand for these technologies continues to drive market expansion, further fueling advancements in this transformative healthcare sector.

Table of Contents

Chapter 1 Methodology and Scope

• 1.1 Market scope and definitions
• 1.2 Research design
  • 1.2.1 Research approach
  • 1.2.2 Data collection methods
• 1.3 Base estimates and calculations
  • 1.3.1 Base year calculation
  • 1.3.2 Key trends for market estimation
• 1.4 Forecast model
• 1.5 Primary research and validation
  • 1.5.1 Primary sources
  • 1.5.2 Data mining sources

Chapter 2 Executive Summary

• 2.1 Industry 360° synopsis

Chapter 3 Industry Insights

• 3.1 Industry ecosystem analysis
• 3.2 Industry impact forces
  • 3.2.1 Growth drivers
    • 3.2.1.1 Rising prevalence of chronic diseases
    • 3.2.1.2 Advancements in AI and Machine learning
    • 3.2.1.3 Adoption of wearable devices
    • 3.2.1.4 Growing focus on remote monitoring
  • 3.2.2 Industry pitfalls and challenges
    • 3.2.2.1 High costs of advanced devices
    • 3.2.2.2 Lack of skilled professionals
• 3.3 Growth potential analysis
• 3.4 Regulatory landscape
• 3.5 Technological landscape
• 3.6 Future market trends
• 3.7 Porter's analysis
• 3.8 PESTEL analysis

Chapter 4 Competitive Landscape, 2024

• 4.1 Introduction
• 4.2 Company market share analysis
• 4.3 Company matrix analysis
• 4.4 Competitive analysis of major market players
• 4.5 Competitive positioning matrix
• 4.6 Strategy dashboard

Chapter 5 Market Estimates and Forecast, By Type, 2021 – 2034 ($ Mn)

• 5.1 Key trends
• 5.2 Wearable
• 5.3 Mobile based applications
• 5.4 Sensors
• 5.5 Others types

Chapter 6 Market Estimates and Forecast, By Clinical Practice, 2021 – 2034 ($ Mn)

• 6.1 Key trends
• 6.2 Diagnostic digital biomarkers
• 6.3 Monitoring digital biomarkers
• 6.4 Predictive and prognostic digital biomarkers
• 6.5 Other clinical practices

Chapter 7 Market Estimates and Forecast, By Therapeutic Area, 2021 – 2034 ($ Mn)

• 7.1 Key trends
• 7.2 Cardiovascular and metabolic disorders (CVMD)
• 7.3 Diabetes
• 7.4 Respiratory disorders
• 7.5 Psychiatric disorders
• 7.6 Sleep and movement diseases
• 7.7 Neurological disorders
• 7.8 Musculoskeletal disorders
• 7.9 Other therapeutic areas

Chapter 8 Market Estimates and Forecast, By End Use, 2021 – 2034 ($ Mn)

• 8.1 Key trends
• 8.2 Healthcare providers
• 8.3 Payers
• 8.4 Pharmaceutical and biotechnology companies
• 8.5 Academic and research institutions

Chapter 9 Market Estimates and Forecast, By Region, 2021 – 2034 ($ Mn)

• 9.1 Key trends
• 9.2 North America
  • 9.2.1 U.S.
  • 9.2.2 Canada
• 9.3 Europe
  • 9.3.1 Germany
  • 9.3.2 UK
  • 9.3.3 France
  • 9.3.4 Spain
  • 9.3.5 Italy
  • 9.3.6 Netherlands
• 9.4 Asia Pacific
  • 9.4.1 China
  • 9.4.2 Japan
  • 9.4.3 India
  • 9.4.4 Australia
  • 9.4.5 South Korea
• 9.5 Latin America
  • 9.5.1 Brazil
  • 9.5.2 Mexico
  • 9.5.3 Argentina
• 9.6 Middle East and Africa
  • 9.6.1 South Africa
  • 9.6.2 Saudi Arabia
  • 9.6.3 UAE

Chapter 10 Company Profiles

• 10.1 ActiGraph
• 10.2 AliveCor
• 10.3 Altoida
• 10.4 Amgen Inc.
• 10.5 Adherium Limited
• 10.6 Aural Analytic
• 10.7 Brainomix
• 10.8 Biogen
• 10.9 Clario
• 10.10 Empatica Inc.
• 10.11 Evidation Health Inc.
• 10.12 IXICO plc
• 10.13 Koneksa
• 10.14 Sonde Health, Inc.
• 10.15 Vivo Sense