乳房生検装置の世界市場：製品、処置タイプ、技術、カテゴリー、用途、エンドユーザー、流通チャネル別 - 予測（2025年～2030年）

世界の乳房生検装置の市場規模は、2024年に22億8,000万米ドルと評価され、2025年には24億2,000万米ドル、CAGR6.43%で成長し、2030年には33億2,000万米ドルに達すると予測されています。

過去10年間で、画像診断モダリティと処置の進歩は乳房病変の診断アプローチを根本的に変えました。臨床医は現在、高解像度の可視化と低侵襲サンプリングを組み合わせて診断精度を最適化し、患者の不快感を軽減し、治療経路を合理化しています。早期発見戦略はもはや標準的なマンモグラフィに限定されるものではありません。トモシンセシス、超音波、磁気共鳴ガイダンスの統合は、病変の局在と組織の特徴を改善する標的介入の新時代の到来を告げています。

これと並行して、機器メーカーは生検針、ガイダンスシステム、そして複雑な処置をサポートするローカライゼーションワイヤーやテーブルのような補助製品など、多様な製品群を取り揃えるまでにポートフォリオを拡大してきました。純粋な手動装置から自動化されたシステムへの移行は、臨床現場におけるワークフローの効率性と再現性を求める広範な動向を強調するものです。患者の安全性が重視されるようになり、製品設計は人間工学、リアルタイムフィードバック、デジタル画像ネットワークとの互換性を優先するようになりました。

本エグゼクティブサマリーでは、乳房生検装置の領域を形成する重要な動向を総括しています。変革的な技術シフトを概説し、規制と競合の力学の影響を評価し、セグメント固有の洞察を検討し、地域と競合情勢を評価し、戦略的提言を提示します。その目的は、意思決定者がこの業界の軌跡を正確に理解し、技術革新と投資が臨床的・商業的に最大の利益をもたらす実用的な分野を明らかにすることです。

乳房生検技術における主要なパラダイムシフトと、患者の転帰の効率と精度を再定義する臨床実践の進化

臨床医も業界リーダーも同様に、乳房生検処置の計画・実施方法におけるパラダイムシフトを経験しています。超音波検査とトモシンセシスガイダンスの広範な採用により、ステレオタクチックプラットフォームへの依存度が低下し、触知不可能な病変をより正確に標的にすることが可能になり、診断成績が向上しています。同時に、磁気共鳴ガイド下処置は、比類のない軟部組織造影を提供し、深部病変や後方病変に確実にアクセスできるため、高リスク患者にとって不可欠なものとなっています。

最近の米国関税が生検装置メーカーのサプライチェーンコスト構造および競合力学に及ぼす広範な影響の評価

2025年に米国当局が輸入医療機器部品に新たな関税を課したことで、生検装置メーカーとヘルスケア提供者は新たな複雑な局面を迎えることになりました。特殊合金や微細加工誘導部品に依存するサプライヤーは投入コストの上昇圧力に見舞われ、グローバル調達戦略の再評価を促しています。これを受けて、一部の機器メーカーは国内生産へのシフトを加速させたり、貿易的に友好的な地域に代替部品サプライヤーを求めたりしています。

製品、処置タイプ、技術、カテゴリー、用途、エンドユーザー、流通チャネルセグメントの詳細な包括的分析による戦略的洞察の提供

バイオマーカー分析用に調整されたアッセイキット、組織採取用に最適化された各種生検針、患者のポジショニングを容易にするカスタマイズ可能な処置台、画像モダリティを統合した高度なガイダンスシステム、正確な病変マーキング用に設計された高精度ローカリゼーションワイヤーなどの製品を包含する製品タイプ別に評価を細分化すると、装置の性能とユーザー要件に関する絶妙な理解が得られます。各製品カテゴリーは診断ワークフローの明確な段階に対応しており、処置エコシステム全体における互換性と相互運用性の重要性を強調しています。

南北アメリカ、欧州・中東・アフリカ、アジア太平洋における独自の需要促進要因と機会および課題を明らかにする地域展望

南北アメリカの地域力学は、統合された医療インフラを反映しており、償還の枠組みや大規模なスクリーニングプログラムが画像ガイド下生検ソリューションの急速な普及を促しています。米国は、高い処置量と低侵襲アプローチに対する医師の強い嗜好を背景に、自動真空支援システムや高度誘導システムの導入でリードしています。一方、ラテンアメリカ市場では、価格に敏感ではありますが、ポイントオブケア検査イニシアティブに沿ったポータブル超音波ガイド下装置への需要が高まっています。

乳房生検分野で競合優位を牽引する主要機器メーカーの戦略的プロファイルと革新ロードマップ

乳房生検装置分野の主要参入企業は、研究開発への戦略的投資を活用して、次世代サンプリングツールやデジタルワークフローの強化を導入しています。総合的な診断ポートフォリオを持つ老舗コングロマリットは、生検プラットフォームとクラウド対応の画像管理システムを統合し、シームレスなデータ交換と遠隔診断サポートを可能にしています。こうした機能豊富な製品群とは対照的に、MRI対応生検針や迅速な現場評価キットといったニッチな用途に注力する専門機器イノベーターが存在します。

乳房生検分野のビジネスチャンスをつかみリスクを軽減するために、メーカー・ヘルスケア提供者・投資家への戦略的提言

存在感の強化を目指すメーカーは、画像ガイダンス、自動化、デジタル報告機能を組み合わせた統合プラットフォームの開発を優先すべきです。製品ロードマップを臨床医のワークフローや電子カルテシステムと整合させることで、企業は導入障壁を低減し、処置効率と診断精度において明確な価値を示すことができます。トレーニングプログラムやシミュレーションに基づく教育への並行投資は、ユーザーの習熟をさらに支援し、より強固な顧客関係を促進します。

一次定性的インタビュー、二次情報源、厳密な三角測量プロセスを統合した包括的な多方式調査アプローチ

本調査では、主要な乳房画像診断専門医、インターベンショナルラジオロジスト、外科腫瘍医への詳細な質的インタビューを組み合わせた多方式アプローチを採用しました。これらの主要な洞察は、臨床的かつ科学的な厳密性を確保するために、査読付き学術誌、規制当局への届出、および専門学会のガイドラインの包括的なレビューによって補完されています。データポイントは、処置の動向、機器の採用率、地域的な展開パターンを検証するために、複数の情報源にまたがって三角測量されました。

イノベーションの採用、市場のシフト、規制の開発、利害関係者にとっての戦略的必要性を示す重要な知見の統合

乳房生検装置の状況は、高度な画像処理、自動サンプリング、デジタル解析ツールの融合に牽引され、目覚ましいペースで進化しています。低侵襲処置へのシフトは、診断の信頼性を高めつつ患者の負担を軽減しています。同時に、世界的な貿易力学と関税構造により、利害関係者はサプライチェーン戦略と地域パートナーシップの再考を迫られています。

目次

第1章 序文

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場の概要

第5章 市場力学

• 吸引式乳房生検装置におけるAI搭載画像ガイダンスの採用拡大
• 乳房のPOC診断のための超音波ガイド下コア針生検ソリューションの拡大
• 3Dイメージング統合型低侵襲定位生検システムの需要増加
• 患者の快適性を向上させ、処置時間を短縮する生検針設計の進歩
• 乳房生検サンプルのリアルタイム分析のためのデジタル病理学プラットフォームの統合
• 新興市場でのアクセス性向上のためのポータブル乳房生検装置の導入急増
• ロボットの精度と低放射線被曝を組み合わせた3D定位生検システム
• 人間工学的に最適化された生検針による、患者の不快感と処置時間の軽減
• 医療サービスが行き届いていない地域で早期発見を推進する移動式乳房生検ユニット

第6章 市場洞察

• ポーターのファイブフォース分析
• PESTEL分析

第7章 2025年の米国関税の累積的な影響

第8章 乳房生検装置市場：製品別

• アッセイキット
• 生検針
• 生検台
• ガイダンスシステム
• ローカリゼーションワイヤー

第9章 乳房生検装置市場：処置タイプ別

• コア針生検
• 細針吸引法
• 真空補助生検

第10章 乳房生検装置市場：技術別

• MRIガイド
• 定位放射線治療
• トモシンセシスガイド
• 超音波ガイド

第11章 乳房生検装置市場：カテゴリー別

• 自動生検装置
• 手動生検装置

第12章 乳房生検装置市場：用途別

• 良性病変の診断
• 悪性病変の診断

第13章 乳房生検装置市場：エンドユーザー別

• 外来手術センター
• 診断画像センター
• 病院

第14章 乳房生検装置市場：流通チャネル別

• オフライン販売
• オンライン販売

第15章 南北アメリカの乳房生検装置市場

• 米国
• カナダ
• メキシコ
• ブラジル
• アルゼンチン

第16章 欧州・中東・アフリカの乳房生検装置市場

• 英国
• ドイツ
• フランス
• ロシア
• イタリア
• スペイン
• アラブ首長国連邦
• サウジアラビア
• 南アフリカ
• デンマーク
• オランダ
• カタール
• フィンランド
• スウェーデン
• ナイジェリア
• エジプト
• トルコ
• イスラエル
• ノルウェー
• ポーランド
• スイス

第17章 アジア太平洋の乳房生検装置市場

• 中国
• インド
• 日本
• オーストラリア
• 韓国
• インドネシア
• タイ
• フィリピン
• マレーシア
• シンガポール
• ベトナム
• 台湾

第18章 競合情勢

• 市場シェア分析（2024年）
• FPNVポジショニングマトリックス（2024年）
• 競合分析
  • Advin Health Care
  • Argon Medical Devices, Inc.
  • Becton, Dickinson and Company
  • Cook Group Incorporated
  • Danaher Corporation
  • FUJIFILM Corporation
  • General Electric Company
  • Halma plc
  • Hologic, Inc
  • INRAD Inc.
  • Medline Industries, LP
  • Medtronic PLC
  • Merit Medical Systems, Inc.
  • Ningbo Xinwell Medical Technology Co., LTD.
  • PAJUNK GmbH
  • Planmeca Oy
  • Point Blank Medical
  • Siemens AG
  • SNVL Varay Laborix
  • STERYLAB S.r.l.
  • Suretech Medical Inc.
  • Thermo Fisher Scientific Inc.
  • Trivitron Healthcare
  • Vector Medical, Inc.
  • Zamar Care

第19章 リサーチAI

第20章 リサーチ統計

第21章 リサーチコンタクト

第22章 リサーチ記事

第23章 付録