感染症体外診断市場：製品、技術、病原体、用途、エンドユーザー別-2025～2030年の世界予測

感染症体外診断市場は2024年に251億3,000万米ドルとなり、2025年には266億2,000万米ドル、CAGR6.14%で成長し、2030年には359億5,000万米ドルに達すると予測されています。

病原体の迅速な同定が封じ込めとアウトブレイクの分かれ目となる環境において、感染症の体外診断は公衆衛生インフラにとって極めて重要なものとなっています。検査室の意思決定者は、タイムリーで正確、かつコスト効率の高い結果を出すために、先進的な機器と統合サービスソリューションへの依存度を高めています。新しい分子技術、自動化、デジタルデータ管理の融合に後押しされ、この分野は基本的な微生物培養培地から高度な次世代シーケンシングプラットフォームに至るまで、大きな変貌を遂げつつあります。

さらに、公衆衛生機関やヘルスケアプロバイダーは、感度や特異性を犠牲にすることなく、スループットの向上を求めています。このため、試薬化学、アッセイ設計、装置エルゴノミクスの絶え間ない革新に拍車がかかっています。同時に、世界中の規制機関は、診断の正確さと患者の安全性を優先して承認経路を改良しており、堅牢な品質管理システムの必要性を強化しています。その結果、業界関係者は複雑な競合情勢を乗り切る一方で、新たなテクノロジーの可能性を活用し、競争力を維持し、迅速な感染症サーベイランスと対応という世界的なニーズに応えていかなければなりません。

世界の感染症体外診断戦略を再定義する技術、規制、市場導入の重要な転換期

感染症体外診断の情勢は、新技術の普及と規制の枠組みの進化に伴い、パラダイムシフトを迎えています。等温増幅法およびハイスループットシークエンシングの進歩により、より迅速で包括的な病原体の検出が可能になり、デジタル免疫測定プラットフォームは人工知能を統合して結果の解釈を強化しています。その結果、分散型検査モデルが出現し、診断能力をポイントオブケアに近づけ、より早期の介入戦略を可能にしています。

感染症体外診断業界におけるサプライチェーン、コスト、競合力学への2025年の米国関税の影響

2025年に米国で新たな関税措置が実施され、輸入診断機器や消耗品に大きなコスト圧力がかかることになりました。検査機関や診断企業は、自動培養システム、免疫測定分析装置、分子アッセイ試薬の調達費用の増加に頭を悩ませています。その結果、多くの企業はサプライチェーンの混乱を緩和し、財務の回復力を維持するために、ベンダーのポートフォリオと調達戦略を再評価しています。

感染症体外診断の製品、技術、病原体、用途、エンドユーザーのダイナミクスを明らかにする主要市場セグメンテーションからの洞察

感染症診断の製品別には、検査機器、試薬、キット、ソフトウェア、サービスが含まれ、それぞれが検査室のワークフローにおいて重要な役割を果たしています。機器は、自動微生物培養システムから、ハイスループット検査に対応した高度な免疫測定やPCR分析装置まで多岐にわたります。試薬やキットには、免疫測定検査キット、様々な病原体に最適化された微生物培養培地、正確な分子増幅のために設計された高感度PCR試薬などがあります。サービス面では、コンサルティングの専門知識がラボのバリデーションプロセスを導き、データ管理プラットフォームが大規模データセットの安全かつ効率的な取り扱いを保証し、メンテナンスサポートサービスが機器の性能を維持しダウンタイムを最小限に抑えます。

感染症体外診断における南北アメリカ、欧州、中東・アフリカ、アジア太平洋地域の機会と課題を明らかにする地域分析

南北アメリカは、強固なヘルスケアインフラと公衆衛生活動への豊富な資金に支えられ、最先端の診断プラットフォームの導入でリードし続けています。この地域では、大規模なスクリーニングプログラムや継続的なサーベイランス活動の必要性から、自動免疫測定システムや分子検査ソリューションが急速に普及しています。同時に、関税変更に伴うサプライチェーンの再調整により、各社は北米・南米内での現地パートナーシップと製造能力の強化を図っています。

感染症体外診断業界の成長を牽引する主要プレイヤーの革新、提携、拡大イニシアティブの戦略的評価

感染症診断分野の大手企業は、アッセイ開発、自動化、デジタル統合における継続的なイノベーションを通じて成長を牽引しています。機器メーカーと試薬開発企業との戦略的提携により、調達の簡素化と検証期間の短縮を実現するバンドルソリューションが構築されています。同時に、買収や合弁事業によって、既存の多国籍企業が地理的な市場を拡大し、ニッチな技術にアクセスできるようになる一方、新興の専門企業が迅速分子アッセイやAI強化免疫アッセイなどの高成長セグメントで地位を確立しつつあります。

感染症体外診断市場における新たな動向の把握、業務の最適化、競争力強化のための業界リーダーへの実行可能な提言

競争力を維持するために、業界リーダーは迅速なアッセイ展開とシームレスなスケーラビリティを可能にするモジュール型プラットフォームアーキテクチャを優先すべきです。柔軟な製造プロセスに投資し、多層的なサプライヤーネットワークを構築することで、企業はサプライチェーンの弾力性を高め、将来の貿易政策シフトの影響を緩和することができます。受託開発および製造パートナーとの戦略的協力により、資本支出を削減しながら市場投入までの時間をさらに短縮することができます。

感染症診断薬市場調査を支えるデータ収集、分析手法、検証プロセスを活用した厳密な調査手法

本調査は、査読付き学術誌、規制当局の出版物、企業情報開示などの広範な二次調査から得られた知見を統合したものです。調査結果を検証するため、診断薬、公衆衛生、研究機関の上級幹部、研究所長、主要オピニオンリーダーとの構造化インタビューを実施しました。定量的なデータポイントについては、ケーススタディや試験的導入から得られた実際のエビデンスと三角比較し、正確性と妥当性を確認しました。

感染症体外診断の利害関係者にとっての主な発見、市場への影響、戦略的考察を強調する結論的なハイライト

結論として、感染症体外診断市場は、技術の飛躍的進歩、規制状況の変化、進化する貿易政策に後押しされ、重要な岐路に立たされています。検査機関やメーカーが新たな関税環境に適応していく中で、調達や生産における戦略的再編成の重要性が増していくと思われます。セグメンテーションの洞察は、さまざまなエンドユーザーの要求に応えるために、機器、試薬、デジタルサービスにまたがる多様なポートフォリオの必要性を強調しています。

目次

第1章 序文

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場の概要

第5章 市場力学

• 感染症流行時の現場展開を支援するポータブル等温増幅システムの開発
• CRISPRベースの診断の採用により、高い特異性を持つPOC病原体検出に革命がもたらされる
• ベッドサイドでの迅速な抗菌薬耐性プロファイリングを可能にする分散型患者近傍検査ソリューションの台頭
• デジタル免疫測定プラットフォームの拡張により、敗血症の早期バイオマーカー同定の感度が向上
• マルチプレックスPCRアッセイの統合により、臨床現場における新興呼吸器ウイルスの同時検出を加速
• 自動化された微生物学ワークフローにおける人工知能駆動型パターン認識の出現によりスループットが向上
• 遠隔地における媒介性疾患の現場検出を容易にするマイクロ流体ラボオンチップデバイスの成長
• 院内感染制御における包括的な病原体モニタリングのための次世代シーケンシングの利用増加
• 保険償還ポリシーの変更により、大規模ヘルスケアネットワークにおけるハイスループット血液培養診断の導入が促進
• 診断会社と製薬会社の連携により、標的抗ウイルス療法のためのコンパニオンIVD検査を推進

第6章 市場洞察

• ポーターのファイブフォース分析
• PESTEL分析

第7章 米国の関税の累積的な影響 2025年

第8章 感染症体外診断市場：製品別

• 機器
  • 自動培養システム
  • 免疫測定機器
  • PCR機器
• 試薬・キット
  • 免疫測定キット
  • 微生物培養培地
  • PCR試薬
• ソフトウェア・サービス
  • コンサルティングサービス
  • データ管理ソフトウェア
  • メンテナンス・サポートサービス

第9章 感染症体外診断市場：技術別

• 免疫測定
  • 化学発光免疫測定
  • 酵素結合免疫吸着法
  • 蛍光免疫測定
  • ラテラルフローアッセイ
• 微生物学培養
• 分子診断
  • 等温増幅
  • 次世代シーケンシング
  • ポリメラーゼ連鎖反応

第10章 感染症体外診断市場：病原体別

• 細菌性
  • 腸内細菌科
  • 結核菌
  • 黄色ブドウ球菌
• 真菌
• 寄生虫
• バイラル
  • 肝炎ウイルス
  • ヒト免疫不全ウイルス
  • インフルエンザウイルス

第11章 感染症体外診断市場：用途別

• 診断
• 疫学的サーベイランス
• モニタリング
• スクリーニング

第12章 感染症体外診断市場：エンドユーザー別

• 学術研究機関
• クリニック
• 病院
• 研究室

第13章 南北アメリカの感染症体外診断市場

• 米国
• カナダ
• メキシコ
• ブラジル
• アルゼンチン

第14章 欧州、中東・アフリカの感染症体外診断市場

• 英国
• ドイツ
• フランス
• ロシア
• イタリア
• スペイン
• アラブ首長国連邦
• サウジアラビア
• 南アフリカ
• デンマーク
• オランダ
• カタール
• フィンランド
• スウェーデン
• ナイジェリア
• エジプト
• トルコ
• イスラエル
• ノルウェー
• ポーランド
• スイス

第15章 アジア太平洋地域の感染症体外診断市場

• 中国
• インド
• 日本
• オーストラリア
• 韓国
• インドネシア
• タイ
• フィリピン
• マレーシア
• シンガポール
• ベトナム
• 台湾

第16章 競合情勢

• 市場シェア分析 2024年
• FPNVポジショニングマトリックス 2024年
• 競合分析
  • Abbott Laboratories
  • Becton, Dickinson and Company
  • Bio-Rad Laboratories, Inc.
  • bioMerieux SA
  • Danaher Corporation
  • DiaSorin S.p.A
  • Epitope Diagnostics, Inc.
  • F. Hoffmann La-Roche Ltd.
  • Grifols, S.A.
  • Hologic, Inc.
  • Illumina, Inc.
  • InBios International, Inc.
  • Koninklijke Philips N.V.
  • Merck KGaA
  • Meril Life Sciences Pvt. Ltd.
  • OraSure Technologies, Inc.
  • Qiagen N.V.
  • Quest Diagnostics
  • Quidel Corporation
  • Siemens Healthineers AG
  • Sysmex Corporation
  • Thermo Fisher Scientific Inc.
  • Trinity Biotech PLC
  • Vela Diagnostics

第17章 リサーチAI

第18章 リサーチ統計

第19章 リサーチコンタクト

第20章 リサーチ記事

第21章 付録