血液検査市場：製品別、検査種別、検体種別、用途別、エンドユーザー別- 世界予測2025-2032年

血液検査市場は、2032年までにCAGR9.10％で2,121億7,000万米ドル規模に成長すると予測されております。

臨床ニーズ、技術の融合、運営上の優先事項を枠組みとする先見的な方向性により、現代の血液検査ワークフローとイノベーションが形成されています

今日の血液検査の情勢は、臨床ニーズの集約、急速な技術革新、進化する医療提供モデルによって形作られており、これらが相まって、急性期および外来環境における診断の統合方法を再定義しています。ますます精密化する臨床経路には、より迅速で信頼性が高く、電子記録や意思決定支援システムとの相互運用性に優れた診断結果が求められています。同時に、資本集約性とサプライチェーンの複雑さから、強靭な調達体制と拡張可能な消耗品モデルが重視されています。

医療エコシステム全体の利害関係者は、診断精度、業務効率、患者アウトカムの改善を重視する価値ベースの目標に一致して取り組んでいます。検査室や病院システムは、処理能力のばらつきを低減し総所有コストを抑える機器・消耗品を求め、臨床医は診療現場で即座に活用可能な検査を必要としています。その結果、血液検査は機器・試薬・データ管理・検体採取技術が融合し、エンドツーエンドの信頼性と臨床的有用性を提供すべき中核領域となりました。

本レポートでは、製品インフラを検査・検体モダリティと関連付け、免疫疾患、心血管疾患、腫瘍関連血液疾患、内分泌機能障害、アレルギー診断といった応用領域が異なる調達行動をどのように促進するかを考察することで、現在の環境を整理します。検査室ワークフローと新興のソフトウェア駆動型分析の相互作用に焦点を当て、経営陣がイノベーションパイプラインやパートナーシップを進化する臨床ワークフローに整合させるための基盤を提供します。

技術の小型化、デジタル統合、進化する検体採取手法、そして厳格化する品質要求が、診断提供モデルを再定義しています

ここ数年、血液検査の実施場所と方法を変革する大きな変化が起きており、こうした変化はポイントオブケア機能と集中型検査プラットフォームの統合を加速させています。マイクロ流体技術と分析装置の小型化による革新により、特定のルーチン検査や緊急検査における中央検査室への依存度が低下しました。一方、クラウドネイティブのデータ管理とアルゴリズムによる解釈技術が、遠隔監視とリアルタイム品質管理を可能にしています。その結果、中央検査室と分散型診断の従来の二分法は曖昧になりつつあり、機器・消耗品・ソフトウェアの相互運用性と厳格な検証が求められるハイブリッドモデルが生まれています。

同時に、臨床需要は、縦断的モニタリングを優先する集団健康管理イニシアチブや慢性疾患管理プログラムによって再構築されています。この変化により、サプライヤーは分析性能だけでなく、一貫した精度と最小限のメンテナンスで低容量の分析を可能にするなど、運用リズムにも最適化された機器や試薬システムの設計を迫られています。同様に重要なのは、検体採取方法の進化です。利便性と患者中心の採取ワークフローから、毛細血管や指先採血による検体採取が特定の使用事例で普及しつつあります。一方で、安定した前分析的処理を必要とする高複雑性検査では、血漿や血清が依然として中心的な役割を担っています。

規制上の期待と品質基準も、特に医療機器としてのポイントオブケアプラットフォームおよびソフトウェアにおいて、より厳格化されております。これに対しメーカー各社は、ハードウェアとソフトウェアの両方にトレーサビリティ、監査可能性、サイバーセキュリティ対策を組み込むことで対応しています。こうした規制強化と、保険者による診断的価値への重視が相まって、機器・試薬・ソフトウェア各分野におけるサプライヤー間の統合が加速し、戦略的提携が促進されています。これらの変化が相まって、検体採取から結果解釈までを包括する統合ソリューションが、最も持続的な臨床導入を実現する市場環境が形成されつつあります。

2025年の貿易政策調整により、診断機器メーカーや検査機関では調達レジリエンス計画の策定、ニアショアリング、関税を意識したサプライチェーン再設計が加速しております

2025年に実施された関税政策と貿易措置は、血液検査製品の調達および製造拠点全体に新たな複雑性を生み出しました。輸入関税と分類変更により、試薬、消耗品、および特定の機器部品のコスト感度が上昇し、多くの組織がサプライヤー基盤と物流戦略の再評価を迫られています。これに対応し、メーカーと検査機関は、国境を越えた関税変動への曝露を軽減し、補充サイクルを短縮するため、ニアショアリングと地域調達イニシアチブを加速させています。

こうした調達戦略の転換は契約設計の見直しと連動しており、調達部門では関税や供給中断への対応策を組み込んだ長期的なサプライヤー連携を優先するとともに、承認ベンダー間で調達量を再配分できる契約上の柔軟性を重視する傾向にあります。光学モジュール、マイクロ流体カートリッジ、試薬原料などの特殊部品をグローバルサプライチェーンに依存する企業にとって、関税変更は生産継続性を維持するための部品標準化とデュアルソーシングの重要性を高めています。

同時に、規制や関税分類の微妙な差異により、グローバル貿易コンプライアンス部門の役割が重要性を増しており、現在では製品開発部門や営業部門とより緊密に連携し、関税を意識した製品設計を行っています。この協働的なアプローチにより、意図しない関税負担のリスクを軽減し、より予測可能な着陸コストを実現します。その結果、市場参入企業が積極的にパッケージング、部品表、流通モデルを再設計することで、病院検査室、病理センター、血液銀行などのエンドユーザーに対するサービスレベルを維持し、回復力を高めることが可能となります。

製品、検査タイプ、検体モダリティ、臨床応用、エンドユーザーワークフローを結びつける統合的なセグメンテーション視点により、ターゲットを絞った戦略立案を支援します

細分化されたセグメンテーションの視点により、製品アーキテクチャ、検査の種類、検体モダリティ、臨床応用、エンドユーザー環境がどのように融合し、差別化された需要のダイナミクスを生み出すかが明らかになります。製品ファミリーには、採血チューブ、毛細血管採血デバイス、ランセット、注射器・針を含む採血システム、生化学・凝固・血液学・免疫測定分析装置を網羅する検査機器、さらにワークフローの調整と分析結果の解釈を支援する試薬・消耗品・ソフトウェア・データ管理ソリューションが含まれます。これらの製品区別は、調達サイクル、検証要件、サービスモデルを定義するため重要です。

検査タイプの区分には、基本代謝パネル、全血球計算検査、総合代謝パネル、電解質パネルなどのルーチン検査が含まれます。それぞれが異なる前分析的・分析的要件を有し、装置のスループットや消耗品の消費量に影響を与えます。検体タイプの差異（動脈血、毛細血管血、血漿または血清検体、静脈血）は、採取ワークフロー、輸送プロトコル、安定性に関する考慮事項に変動をもたらします。例えば、毛細血管採血は分散化と患者中心の検査を可能にしますが、安定した分析物が必要な高複雑性検査では、依然として血漿・血清が優先されます。

アレルギー診断、自己免疫疾患モニタリング、がんおよび非がん性血液疾患評価、内分泌系評価、心血管疾患検査といった臨床応用領域は、それぞれ異なる感度、特異度、および所要時間の期待を課します。これらの期待は、血液銀行、診断センター、病院・診療所、病理検査室といったエンドユーザー間の選好を決定づけます。これらのセグメンテーションの次元がどのように相互作用するかを理解することは、各エンドユーザー層の運用上の現実と臨床的優先事項に沿った製品ロードマップ、規制戦略、市場投入アプローチを設計する上で不可欠です。

医療インフラ、規制体制、サプライチェーン能力における地理的差異が、診断ソリューションの導入経路をいかに差別化するか

地域ごとの動向は、血液検査エコシステム内における技術の採用と拡大の仕方に引き続き影響を与えています。アメリカ大陸では、検査室インフラへの投資と強力な民間医療セクターが、処理能力と標準化を重視した自動分析装置および消耗品の急速な導入を支えてきました。一方、地域的なサプライチェーンハブが試薬の安定供給を維持するのに貢献しています。欧州・中東・アフリカ地域は、一部地域での規制調和と他地域での能力制約が共存する異質な情勢を示しており、段階的に導入可能なモジュール式ソリューションや、集中管理を可能にするデジタルプラットフォームに機会が生まれています。

アジア太平洋は、成熟した大都市圏の医療システムと急速に発展する地方市場が混在する特徴を持ちます。この多様性により、大規模な三次医療センター向けの高容量・集中型分析装置と、分散型診療所向けのコンパクトで費用対効果の高いポイントオブケア（POC）プラットフォームへの需要が並行して生じています。全地域において、医療記録との相互運用性、データプライバシー要件、現地の規制要件が製品設計と商業化のタイムラインに影響を与えます。サプライチェーンの考慮事項と現地生産能力は地域戦略をさらに差別化し、各地域の固有の運用実態に合わせて流通、サービス、トレーニングモデルを調整するよう企業に促しています。

これらの地域的差異を総合すると、臨床ワークフロー、調達メカニズム、規制経路の違いを認識しつつ、一貫した品質とサポート体制を維持する、適応性のある製品ポートフォリオと地域に根差した市場参入アプローチの重要性が浮き彫りとなります。

プラットフォームのモジュール性、試薬の信頼性、統合ソフトウェアの提供、戦略的提携といった要素が牽引する競合情勢の動向は、サプライヤーの価値提案を再構築しています

血液検査分野の競合は、確立された機器メーカー、専門試薬サプライヤー、新興ソフトウェア・データ分析企業による能力のエコシステムによって形成されています。主要メーカーは高スループット環境におけるダウンタイムとライフサイクルコスト削減のため、プラットフォームのモジュール性とサービスネットワークへの投資を継続しています。一方、試薬・消耗品プロバイダーは臨床ワークフローを支えるロット間一貫性と供給信頼性を重視しています。

同時に、ソフトウェアベンダーやデジタルヘルス分野の新規参入企業は、検査室情報管理システムとの統合、意思決定支援アルゴリズム、遠隔監視機能を提供することで、業務効率と臨床解釈を向上させ、価値提案に影響を与えています。堅牢な分析機能と検証済みハードウェアを組み合わせた統合ソリューションが、リスク回避的な臨床検査室や病院システムでの導入を加速させる中、ハードウェアとソフトウェアのプレイヤー間の連携はますます一般的になっています。

戦略的活動としては、ターゲットを絞ったパートナーシップ、重要消耗品における選択的な垂直統合、分散化が進む検査モデルを支えるサービスインフラへの投資などが挙げられます。企業開発チームにとって、これらの動向は競合他社や潜在的なパートナーを評価する際に、製品能力だけでなくサービス提供範囲、規制対応の実績、データガバナンスの実践も評価することが重要であることを示唆しています。

リーダーが臨床導入を加速させるための、強靭なサプライチェーン構築、相互運用可能な製品スイート、エビデンスに基づく商業化戦略を実現する実践的なロードマップ

業界リーダーは、短期的な業務の回復力と長期的な戦略的差別化を両立させる実践可能な施策を優先すべきです。第一に、検体採取装置・分析装置・データ管理システム間の相互運用性を重視した統合製品アーキテクチャへの投資により、手作業による引き継ぎやエラー発生の可能性を低減する一貫性のある診断ワークフローを実現します。第二に、重要部品・試薬の調達戦略を多様化すると同時に、地域別の製造・流通パートナーシップを構築し、関税や物流リスクを軽減します。

さらに、企業は製品開発の初期段階から規制対応とサイバーセキュリティを考慮し、臨床導入までの時間を短縮するとともに、購入者の信頼を高めるべきです。同様に重要なのは、分散型検査を支援するサービス・トレーニングモデルの開発です。これには遠隔校正、仮想トレーニングプログラム、エンドユーザーの総所有コストを削減するパフォーマンス監視ダッシュボードなどが含まれます。商業的観点では、血液銀行、診断センター、病院・診療所、病理検査室といった各セグメントの固有ニーズを反映した価値提案により、顧客獲得率と継続利用率が向上します。

最後に、医療システムや研究機関とのデータ駆動型協業を推進し、臨床的有用性を検証するとともに、償還交渉や臨床医による採用を後押しする実世界エビデンスを創出することが重要です。製品設計を測定可能な臨床成果や業務パフォーマンス指標と整合させることで、組織は競争優位性を強化し、多様な医療現場における持続的な採用を促進できます。

利害関係者への実践的示唆を検証するため、専門家への一次インタビュー、科学文献、規制ガイダンスを三角測量する厳密な混合研究法アプローチを採用

本分析の調査手法では、公開されている科学文献、規制ガイダンス、製品技術仕様、最近の政策発表を体系的に統合するとともに、専門知識を持つ専門家から収集した対象を絞った定性的知見を組み合わせました。1次調査には、検査室長、調達責任者、臨床エンドユーザーへの詳細なインタビューが含まれ、運用上の課題、検証の優先順位、調達基準を把握しました。2次調査では、査読付き研究と規制文書を統合し、技術的性能特性とコンプライアンス要件を検証しました。

データ三角測量法を用いて、複数の情報源にわたる知見の相互検証を行い、テーマ別結論の一貫性を確保しました。本調査手法では特に、製品機能と検査種別・検体モダリティのマッピングに重点を置き、実用上の制約と統合機会を特定しました。品質保証プロセスとして、診断分野の専門家による分析フレームワークのピアレビュー、およびフォローアップ専門家相談を通じた知見の反復的検証を実施しました。必要に応じて、地域ごとの規制やサプライチェーンの差異を考慮し、影響分析と提言のセグメンテーションを導きました。

診断技術の革新、運用上の信頼性、エビデンス創出を、持続的な臨床導入へと結びつける主要な戦略的示唆の簡潔な統合

サマリーしますと、血液検査環境は技術融合、検体採取手法の進化、規制強化、調達動向の変化により、実質的な変革期を迎えています。これらの要因により、高い分析品質と運用柔軟性、デジタル相互運用性を兼ね備えた統合ソリューションへの需要が高まっています。製品開発、サプライチェーン設計、商業化戦略を、異なるエンドユーザー層の臨床的実態に整合させる利害関係者こそが、持続的な採用を獲得する最良の立場にあるでしょう。

今後、最も成功する組織は、分析前変動を低減し、試薬・消耗品の信頼性を確保し、臨床解釈を強化するソフトウェアによる監視機能を備えた検証済みワークフローを提供できる企業となるでしょう。相互運用性、地域適応性、エビデンス創出を優先することで、企業は診断技術の革新を、医療システム全体における測定可能な臨床的価値と運用上の影響へと転換できるのです。

よくあるご質問

• 血液検査市場の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2024年に1,056億6,000万米ドル、2025年には1,148億7,000万米ドル、2032年までには2,121億7,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは9.10%です。
• 血液検査市場における技術の進化はどのような影響を与えていますか？
  • 血液検査の実施場所と方法を変革する大きな変化が起きており、ポイントオブケア機能と集中型検査プラットフォームの統合を加速させています。
• 血液検査市場における主要な臨床応用領域は何ですか？
  • アレルギー、自己免疫疾患、がんおよび非がん性血液疾患、内分泌系評価、心血管疾患検査などです。
• 血液検査市場における主要企業はどこですか？
  • Abbott Laboratories、Becton Dickinson & Company、Thermo Fisher Scientific, Inc.、Siemens AGなどです。
• 血液検査市場における新興技術の例は何ですか？
  • マイクロ流体技術やクラウドネイティブのデータ管理技術が新たな革新をもたらしています。
• 血液検査市場におけるサプライチェーンの変化はどのようなものですか？
  • 2025年の貿易政策調整により、調達レジリエンス計画の策定やニアショアリングが加速しています。
• 血液検査市場における規制の影響は何ですか？
  • 規制上の期待と品質基準が厳格化され、メーカーはトレーサビリティやサイバーセキュリティ対策を強化しています。
• 血液検査市場における競合情勢はどのように変化していますか？
  • プラットフォームのモジュール性、試薬の信頼性、統合ソフトウェアの提供が競合情勢を牽引しています。

目次

第1章 序文

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場の概要

第5章 市場洞察

• スマートフォン接続によるリアルタイム結果表示機能を備えた在宅血液検査キットの急速な成長
• 予測分析のための血液検査ワークフローへ人工知能アルゴリズムを統合すること
• マイクロ流体ラボオンチッププラットフォームの新たな活用による、迅速かつ少量の血液検査の実現
• 疾患早期発見における新規分子血液バイオマーカーの規制承認増加
• コンパニオン診断薬開発を目的とした血液検査企業と製薬会社間の提携拡大
• 単一の検体で複数のバイオマーカーを同時に測定可能なマルチプレックス血液検査への需要の高まり
• 血液ベースの疾患マーカーを超高感度で検出するナノ技術を活用したバイオセンサーの進歩
• 遠隔患者モニタリングとウェアラブル採血技術による分散型検査モデルへの移行
• アジア太平洋地域およびラテンアメリカの新興市場向け、費用対効果の高い血液検査ソリューションへの注目の高まり
• がん早期発見および微小残存病変モニタリングのための血液ベースの液体生検アッセイの開発

第6章 米国の関税の累積的な影響, 2025

第7章 AIの累積的影響, 2025

第8章 血液検査市場：製品別

• 採血
  • 採血用チューブ（BCTs）
  • 毛細血管採血装置
  • ランセット
  • 注射器・針
• 血液検査機器
  • 生化学分析装置
  • 凝固分析装置
  • 血液分析装置
  • 免疫測定装置
• 試薬・消耗品
• ソフトウェア及びデータ管理ソリューション

第9章 血液検査市場検査種別

• 基本代謝パネル
• 全血球計算検査
• 完全代謝パネル
• 電解質パネル

第10章 血液検査市場検体タイプ別

• 動脈血サンプル
• 毛細血管血液サンプル
• 血漿／血清サンプル
• 静脈血サンプル

第11章 血液検査市場：用途別

• アレルギー
• 自己免疫疾患
• がん／非がん性血液疾患
• 内分泌系疾患
• 心臓疾患

第12章 血液検査市場：エンドユーザー別

• 血液銀行
• 診断センター
• 病院・診療所
• 病理検査室

第13章 血液検査市場：地域別

• 南北アメリカ
  • 北米
  • ラテンアメリカ
• 欧州・中東・アフリカ
  • 欧州
  • 中東
  • アフリカ
• アジア太平洋地域

第14章 血液検査市場：グループ別

• ASEAN
• GCC
• EU
• BRICS
• G7
• NATO

第15章 血液検査市場：国別

• 米国
• カナダ
• メキシコ
• ブラジル
• 英国
• ドイツ
• フランス
• ロシア
• イタリア
• スペイン
• 中国
• インド
• 日本
• オーストラリア
• 韓国

第16章 競合情勢

• 市場シェア分析, 2024
• FPNVポジショニングマトリックス, 2024
• 競合分析
  • A. Menarini Diagnostics s.r.l.
  • Abbott Laboratories
  • ACON Laboratories, Inc.
  • ARKRAY, Inc.
  • B. Braun Melsungen AG
  • Becton Dickinson & Company
  • Bio-Rad Laboratories Inc.
  • BioMerieux SA
  • Danaher Corporation
  • F. Hoffmann-La Roche AG
  • Johnson & Johnson Services, Inc.
  • Medtronic PLC
  • Merck KGaA
  • Nipro Corporation
  • Nova Biomedical Corporation
  • Ortho Clinical Diagnostics, Inc.
  • Quest Diagnostic
  • Randox Laboratories Ltd.
  • Siemens AG
  • Terumo Corporation
  • Thermo Fisher Scientific, Inc.
  • Trinity Biotech PLC
  • Trividia Health, Inc.
  • Ypsomed AG