次世代シーケンシング市場：技術、製品タイプ、ワークフロー、エンドユーザー、用途別 - 2025年～2032年の世界予測

次世代シーケンシング市場は、2032年までにCAGR 24.79%で1,257億8,000万米ドルの成長が予測されています。

次世代シーケンシングに対する戦略的志向は、技術の進歩と臨床導入を業務の優先順位と利害関係者の意思決定に結びつける

次世代シーケンシング（NGS）は、ニッチな実験室技術から、生物医学研究、診断、バイオ医薬品のイノベーションを形成する基盤プラットフォームへと移行しました。このイントロダクションでは、NGSを効果的に活用するために意思決定者が調整しなければならない技術的成熟、臨床応用の拡大、運用上の課題について概説します。シーケンス化学、装置スループット、バイオインフォマティクスツールセットの進歩により、技術的障壁は低下し、一方、腫瘍学、感染症サーベイランス、希少疾患遺伝学における実際の展開により、臨床での有用性が実証されています。同時に、シーケンシングデータが患者の治療や治療開発にますます役立つようになるにつれ、企業はデータ品質、相互運用性、規制コンプライアンスに対する期待の高まりに直面しています。

現在の状況を理解するには、テクノロジーの進化とユーザーニーズの相互作用に注目する必要があります。研究施設はスループットと精度のバランスがとれた再現可能なワークフローを求め、臨床医は電子カルテシステムに統合できる実用的なレポートを求め、治療薬の開発者はバイオマーカー探索と患者層別化のために忠実度の高いゲノムデータに依存しています。その結果、データストレージ、スケーラブルな計算、ロバストな解析パイプラインなどのインフラに関する考慮事項は、装置の選択と同じくらい重要になっています。導入が進むにつれて、戦略的利害関係者は目先の性能指標だけでなく、長期的な運用コスト、ベンダーのロードマップ、エコシステム・パートナーシップも評価しなければならないです。

このサマリーは、NGSが今やシステムレベルの投資であることを強調することで、以降のセクションの情景を整えています。効果的な導入は、技術的能力をワークフロー要件や患者中心の結果と整合させながら、進化する規制上の期待やグローバルなサプライチェーンの力学に適応させることにかかっています。

シーケンシング能力、バリデーションへの期待、共同展開モデルを再定義する技術的、分析的、規制的動向の収束

次世代シーケンシングの情勢は、能力と採用の両方を再形成する複数の収束する力によって推進される変革的なシフトの最中にあります。第一に、装置の技術革新はスピード、精度、コスト効率を優先し続け、迅速な感染症病原体の同定やリアルタイムの腫瘍モニタリングなどの新たな使用事例を可能にしています。第二に、バイオインフォマティクスは、オーダーメイドのスクリプトから、アライメント、アノテーション、臨床報告に適した再現性のあるバリアントコーリングを組み込んだ、ますます標準化され、検証されたパイプラインへとシフトしています。このような方法論の進歩により、検査施設間のばらつきが減少し、結果が出るまでの時間が短縮され、NGSの臨床的、商業的な価値提案が増幅されています。

同時に、データ管理とストレージのパラダイムも進化しています。利害関係者は、データ主権、待ち時間、およびセキュリティの懸念を調整するために、クラウドストレージをオンプレミスの計算機と組み合わせたハイブリッドアーキテクチャを採用することが多くなっています。電子カルテや臨床意思決定支援ツールとの統合はよりシームレスになっており、ゲノムの知見がポイントオブケアの意思決定に反映されるようになっています。規制の枠組みはこのような現実に適応しつつあり、分析的・臨床的検証、医療機器としてのソフトウェアへの配慮、参照データセットの出所などに一層焦点が当てられています。最後に、アカデミックセンター、診断ラボ、バイオファーマ間のパートナーシップにより、アッセイやコンパニオン診断薬の共同開発が加速され、共同開発のモデルも変化しています。これらのシフトが相まって、技術革新、バリデーションの厳密さ、エコシステム・パートナーシップがNGS導入の速度と範囲を共同で決定するダイナミックな環境が生み出されています。

2025年の関税措置により、ラボやサービスプロバイダー全体のシーケンスサプライチェーン、調達行動、業務回復戦略がどのように変化したか

米国による2025年の関税導入は、ゲノム技術の根本的な科学的価値を変えることなく、次世代シーケンシングのサプライチェーン、調達戦略、コスト管理手法に多面的な影響を及ぼしました。関税措置は、輸入品の陸揚げコストを上昇させ、組織にサプライヤーの多様化を再評価するよう促すことで、機器、試薬、補助コンポーネントの流れに影響を与えました。その結果、調達チームは地域のサプライヤーのベンダー認定プロセスを加速させ、価格と供給コミットメントを安定させるために長期契約を求めました。これと並行して、製造業者と販売業者は在庫戦略を調整し、関税に関連する混乱リスクを軽減するために、より高いバッファ在庫を維持し、製造フットプリントを見直しました。

業務面では、検査室やサービスプロバイダーは試薬の利用を最適化し、注文を一本化し、関税によるコスト上昇を吸収するバンドルサービス契約を交渉することで適応しました。臨床の継続性を優先する施設では、機器のアップタイムを確保するため、有効な現地調達とサービスレベル契約の強化に重点が移りました。さらに、関税環境は、資本配分のスケジュールの再評価を促しました。各機関は、輸入コストの増加や潜在的な遅延と、新しいハイスループットシーケンサーを取得する利点を比較検討しました。同時に、規制遵守と品質管理の要件は依然として譲れないものであり、調達の力学が変化しても分析性能を維持するワークフロー効率への投資を促しました。要するに、2025年の関税の累積効果は、サプライチェーンの弾力性計画を加速させ、シーケンスプログラムを維持するための統合調達戦略と運用戦略の重要性を強化したのです。

技術タイプ、製品カテゴリー、ワークフロー段階、エンドユーザープロファイル、アプリケーション主導の優先順位を整合させ、戦略的投資を導く統合セグメンテーション分析

主要なセグメンテーションの洞察により、技術的な強みとワークフロー上の要求が交差し、導入と能力の優先順位が形成される場所が明らかになります。技術別に見ると、アンプリコンシーケンス、遺伝子パネルシーケンス、RNAシーケンス、ターゲットシーケンス、全エクソームシーケンス（WES）、全ゲノムシーケンス（WGS）があり、それぞれ深さ、広さ、臨床的有用性のバランスが異なるため、プラットフォームやアッセイの選択に役立ちます。製品タイプに基づき、製品は消耗品試薬、機器、ソフトウェアサービスで構成されています。消耗品試薬では酵素とキットに焦点が絞られ、機器ではシーケンサーから補助機器を区別し、ソフトウェアサービスでは検証された分析と管理された解釈の重要性の高まりを反映して、データ解析ソフトウェアとサービスに分かれています。

よくあるご質問

• 次世代シーケンシング市場の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2024年に213億8,000万米ドル、2025年には266億9,000万米ドル、2032年までには1,257億8,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは24.79%です。
• 次世代シーケンシングにおける技術的進歩はどのような影響を与えていますか？
  • 技術的進歩により、シーケンス化学、装置スループット、バイオインフォマティクスツールセットが向上し、技術的障壁が低下しています。
• 次世代シーケンシングの臨床応用はどのように拡大していますか？
  • 腫瘍学、感染症サーベイランス、希少疾患遺伝学における実際の展開により、臨床での有用性が実証されています。
• 次世代シーケンシングの導入において企業が直面する期待は何ですか？
  • データ品質、相互運用性、規制コンプライアンスに対する期待が高まっています。
• 2025年の関税措置は次世代シーケンシングのサプライチェーンにどのような影響を与えましたか？
  • 関税措置は、輸入品の陸揚げコストを上昇させ、組織にサプライヤーの多様化を再評価させる影響を及ぼしました。
• 次世代シーケンシング市場における主要企業はどこですか？
  • Illumina, Inc.、Thermo Fisher Scientific Inc.、Roche Holding AG、QIAGEN N.V.、bioMerieux S.A.、Merck KGaA、Oxford Nanopore Technologies Ltd.、Agilent Technologies, Inc.、Danaher Corporation、F. Hoffmann-La Roche Ltd.などです。

目次

第1章 序文

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場の概要

第5章 市場洞察

• 精密腫瘍学のための単一細胞マルチオミクスと空間トランスクリプトミクスの統合
• 構造変異解析および診断におけるロングリードシーケンシングアプリケーションの拡大
• 現場での感染症の監視と制御のためのリアルタイムナノポアシーケンシングの採用
• ターンアラウンドタイムとエラーを削減するための自動化されたNGSライブラリ準備システムの導入
• NGSデータの解析と解釈を加速するAIと機械学習プラットフォームの成長
• トランスクリプトームプロファイリングの精度とスループットを向上させる直接RNAシーケンシング法の出現
• がんの早期発見と微小残存病変のモニタリングのための液体生検NGSアッセイの採用増加
• スケーラブルで安全なNGSデータ管理ワークフローのためのクラウドネイティブバイオインフォマティクスパイプラインの統合
• 腫瘍学におけるNGSベースのコンパニオン診断に対する規制承認と償還経路の拡大
• 複雑なゲノム領域とハプロタイプの位相を解明するための合成ロングリード技術の開発

第6章 米国の関税の累積的な影響, 2025

第7章 AIの累積的影響, 2025

第8章 次世代シーケンシング市場：技術別

• アンプリコンシーケンシング
• 遺伝子パネルシーケンシング
• RNAシーケンシング
• ターゲットシーケンシング
• 全エクソームシーケンシング（WES）
• 全ゲノムシーケンシング（WGS）

第9章 次世代シーケンシング市場：製品タイプ別

• 消耗品試薬
  • 酵素
  • キット
• 機器
  • 補助機器
  • シーケンサー
• ソフトウェアサービス
  • データ分析ソフトウェア
  • サービス

第10章 次世代シーケンシング市場：ワークフロー別

• データ分析
  • アライメント
  • 注釈
  • バリアント呼び出し
• データストレージ
  • クラウドストレージ
  • オンプレミスストレージ
• サンプル調製
  • ライブラリの準備
  • テンプレートの準備
• シーケンシング

第11章 次世代シーケンシング市場：エンドユーザー別

• 学術調査機関
• ヘルスケア診断ラボ
• 製薬バイオテクノロジー企業

第12章 次世代シーケンシング市場：用途別

• アグリゲノミクス
• キャリアスクリーニング
• エピゲノミクス
• 法医学ゲノミクス
• 遺伝性疾患および希少疾患
• 感染症
• 神経ゲノミクス
• 腫瘍学
• 薬理ゲノミクス

第13章 次世代シーケンシング市場：地域別

• 南北アメリカ
  • 北米
  • ラテンアメリカ
• 欧州・中東・アフリカ
  • 欧州
  • 中東
  • アフリカ
• アジア太平洋地域

第14章 次世代シーケンシング市場：グループ別

• ASEAN
• GCC
• EU
• BRICS
• G7
• NATO

第15章 次世代シーケンシング市場：国別

• 米国
• カナダ
• メキシコ
• ブラジル
• 英国
• ドイツ
• フランス
• ロシア
• イタリア
• スペイン
• 中国
• インド
• 日本
• オーストラリア
• 韓国

第16章 競合情勢

• 市場シェア分析, 2024
• FPNVポジショニングマトリックス, 2024
• 競合分析
  • Illumina, Inc.
  • Thermo Fisher Scientific Inc.
  • Roche Holding AG
  • QIAGEN N.V.
  • bioMerieux S.A.
  • Merck KGaA
  • Oxford Nanopore Technologies Ltd.
  • Agilent Technologies, Inc.
  • Danaher Corporation
  • F. Hoffmann-La Roche Ltd.