市場調査レポート
商品コード
1471181
電子データキャプチャシステム市場:コンポーネント、システムタイプ、配信モード、エンドユーザー別-2024~2030年の世界予測Electronic Data Capture Systems Market by Component (Services, Software), System Type (Integrated Systems, Standalone Systems), Delivery Mode, End User - Global Forecast 2024-2030 |
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電子データキャプチャシステム市場:コンポーネント、システムタイプ、配信モード、エンドユーザー別-2024~2030年の世界予測 |
出版日: 2024年04月17日
発行: 360iResearch
ページ情報: 英文 188 Pages
納期: 即日から翌営業日
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電子データキャプチャシステム市場規模は、2023年に10億1,000万米ドルと推定され、2024年には11億2,000万米ドルに達し、CAGR 11.34%で2030年には21億6,000万米ドルに達すると予測されています。
電子データ収集(EDC)システムは、臨床試験や調査から生成されたデータの収集、保存、管理のために設計された高度なソフトウェアプラットフォームです。これらのシステムは、タブレット、スマートフォン、ウェブポータルなどの電子ソースから集中データベースに調査データを直接入力することを容易にし、従来の紙ベースの方法を回避します。EDCシステムは、データの完全性、機密性、アクセシビリティを確保し、臨床研究や規制遵守に必要な検証や統計分析プロセスをサポートする上で重要な役割を果たします。EDCシステム採用の主な原動力の1つは、データ収集効率を大幅に向上させる能力であり、世界中で臨床試験や調査研究の数が増加していることです。研究開発活動におけるデータの完全性、トレーサビリティ、保管に関する厳しい規制要件により、EDCシステムの導入が必要となっています。しかし、EDCシステムを既存のデータベース、電子カルテ(EHR)、その他のデジタルツールと統合することは、複雑でリソースを必要とし、相互運用性の問題につながる可能性があります。機密性の高い臨床データの侵害や不正アクセスに対するセキュリティの確保は、EDCシステムの広範な普及を阻む潜在的な要因のままです。各プレイヤーは、EDCシステムのデータセキュリティとプライバシーをさらに向上させるため、高度なブロックチェーンアルゴリズムと暗号化戦略の展開を模索しています。人工知能(AI)や機械学習(ML)アルゴリズムを活用することで、EDCシステムの機能を大幅に強化することができます。これらの技術は、大規模なデータセットのクリーニングと分析のプロセスを自動化し、データの信頼性を向上させ、データ処理に必要な時間を短縮することができます。
主な市場の統計 | |
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基準年[2023] | 10億1,000万米ドル |
予測年[2024] | 11億2,000万米ドル |
予測年 [2030] | 21億6,000万米ドル |
CAGR(%) | 11.34% |
コンポーネントEDCシステムのソフトウェアの機能と性能を向上させるための継続的な進歩
EDCシステムのソフトウェアコンポーネントには、臨床試験データの電子的収集、保存、管理を可能にするプラットフォームとアプリケーションが含まれます。ソフトウェアは、従来の紙ベースのデータ収集方法に代わるものとして設計され、データ入力、検証、検索のための安全で拡張性のあるアクセス可能な手段を提供します。一般的に、データ入力のためのユーザーフレンドリーなインターフェース、エラーを最小限に抑えるための複雑なロジックチェック、モニタリングのためのリアルタイムデータアクセス、高度なデータ分析機能などが特徴です。EDCソフトウェアは堅牢であるため、多施設臨床試験や複雑なデータ収集が必要な試験など、さまざまな臨床試験特有の要件を満たすためのカスタマイズが可能です。EDCシステムに関連するサービスには、ソフトウェア・コンポーネントの使用と機能を最適化するように設計されたさまざまなサポート・オプションが含まれます。これらのサービスには、エンドユーザー向けのトレーニング、テクニカルサポート、システムのカスタマイズ、データ管理、EDC導入のベストプラクティスに関するコンサルティングなどが含まれます。これらのサービスの目的は、臨床研究チームがEDCソフトウェアの可能性を最大限に活用し、効率、コンプライアンス、データの質を最大限に高めることです。
エンドユーザー:大規模かつ世界な臨床試験に製薬企業やバイオテクノロジー企業が広く関与しています。
学術・研究機関は、主に様々な医療・製薬分野における高度な研究開発に注力しています。学術・研究機関におけるEDCシステムの採用は、効率的なデータ管理、複数施設での試験実施能力、包括的なデータ分析機能の必要性などが背景にあります。EDCシステムはこれらの研究機関に、さまざまな調査要件に適応する俊敏性と、厳密な科学的調査に必要な堅牢性を提供します。開発業務受託機関(CRO)は、製薬、バイオテクノロジー、医療機器企業に研究サービスをアウトソーシングしており、臨床試験プロセスにおいて極めて重要な役割を担っています。これらの組織は、EDCシステムを用いたデータ管理など、臨床試験の重要な要素を管理しています。CROは、正確でタイムリー、かつ費用対効果の高い臨床試験結果を提供しなければならないというプレッシャーに直面しており、EDCシステムの効率性と信頼性が極めて重要となっています。様々な試験や治療分野にわたる幅広い経験により、CROはEDCテクノロジーの重要なユーザーとして位置付けられ、その拡張性と柔軟性を活用して多様なクライアントのニーズに応えています。製薬会社やバイオテクノロジー企業の主な焦点は、医薬品や治療法の開発です。これらの企業は臨床試験に深く関与しており、EDCシステムの役割は臨床データの管理、規制当局への提出のサポート、データの完全性の確保に不可欠です。大規模で世界な臨床試験には、複雑な試験デザインと多面的なデータ型に対応できる堅牢なEDCシステムが必要です。
地域別インサイト
米国とカナダを中心とする南北アメリカ地域は、先進的なヘルスケアインフラと臨床研究への多額の投資により、EDCシステムの導入が堅調な伸びを示しています。大手製薬会社の存在と良好な規制環境が、臨床試験におけるEDCシステムの普及に寄与しています。電子申請を奨励するFDAガイドラインがこの動向をさらに後押ししています。最近の特許は、データの完全性とセキュリティの強化に焦点を当てた技術革新を反映しています。APACの製薬部門が急速に拡大し、国際的な臨床試験が増加していることが、EDCシステムの採用を後押ししています。ヘルスケア・インフラの近代化とデジタル・ヘルス技術の促進を目指す政府の取り組みが、主要な推進力となっています。日本は厳しい規制環境にあり、臨床研究では綿密なデータ管理が必要です。インドの費用対効果の高い臨床研究環境は、急成長するバイオテクノロジーと製薬産業と相まって、EDCシステムにとって重要な市場となっています。欧州連合(EU)は、加盟国によってEDCシステムの導入レベルが異なるなど、EDCシステムにとって異質な状況を示しています。しかし、一般データ保護規則(GDPR)の施行は、データ保護とプライバシーに関する統一された枠組みを提供し、EDCシステムの要件に影響を与えています。Horizon 2020などのプログラムによるEUの研究・技術革新への資金援助は、進歩や採用を後押ししています。中東では、EDCシステムの導入は、品質、効率、患者の転帰の改善を目的とした広範なヘルスケア改革の一環です。アラブ首長国連邦やサウジアラビアなどの国々は、政府の資金援助や戦略的パートナーシップに支えられ、EDCシステムを含むヘルスケアへの技術統合をリードしています。
FPNVポジショニング・マトリックス
FPNVポジショニングマトリックスは、電子データキャプチャシステム市場の評価において極めて重要です。事業戦略と製品満足度に関連する主要指標を調査し、ベンダーの包括的な評価を提供します。この綿密な分析により、ユーザーは各自の要件に沿った十分な情報に基づいた意思決定を行うことができます。評価に基づき、ベンダーは成功の度合いが異なる4つの象限に分類されます:フォアフロント(F)、パスファインダー(P)、ニッチ(N)、バイタル(V)です。
市場シェア分析
市場シェア分析は、電子データキャプチャシステム市場におけるベンダーの現状について、洞察に満ちた詳細な調査を提供する包括的なツールです。全体的な収益、顧客基盤、その他の主要指標についてベンダーの貢献度を綿密に比較・分析することで、企業の業績や市場シェア争いの際に直面する課題について理解を深めることができます。さらに、この分析により、調査対象基準年に観察された累積、断片化の優位性、合併の特徴などの要因を含む、この分野の競合特性に関する貴重な考察が得られます。このような詳細レベルの拡大により、ベンダーはより多くの情報に基づいた意思決定を行い、市場で競争優位に立つための効果的な戦略を考案することができます。
1.市場の浸透度:主要企業が提供する市場に関する包括的な情報を提示しています。
2.市場の開拓度:有利な新興市場を深く掘り下げ、成熟市場セグメントにおける浸透度を分析しています。
3.市場の多様化:新製品の発売、未開拓の地域、最近の開発、投資に関する詳細な情報を提供します。
4.競合の評価と情報:市場シェア、戦略、製品、認証、規制状況、特許状況、主要企業の製造能力などを網羅的に評価します。
5.製品開発およびイノベーション:将来の技術、研究開発活動、画期的な製品開発に関する知的洞察を提供します。
1.電子データキャプチャシステム市場の市場規模および予測は?
2.電子データキャプチャシステム市場の予測期間中に投資を検討すべき製品、セグメント、用途、分野は何か?
3.電子データキャプチャシステム市場の技術動向と規制枠組みは?
4.電子データキャプチャシステム市場における主要ベンダーの市場シェアは?
5.電子データキャプチャシステム市場への参入に適した形態や戦略的手段は?
TABLE 313.
[188 Pages Report] The Electronic Data Capture Systems Market size was estimated at USD 1.01 billion in 2023 and expected to reach USD 1.12 billion in 2024, at a CAGR 11.34% to reach USD 2.16 billion by 2030.
Electronic data capture (EDC) systems are sophisticated software platforms designed for the collection, storage, and management of data generated from clinical trials and research studies. These systems facilitate the direct entry of research data from electronic sources, such as tablets, smartphones, and web portals, into a centralized database, bypassing traditional paper-based methods. EDC systems are instrumental in ensuring the integrity, confidentiality, and accessibility of data, thereby supporting the validation and statistical analysis processes required in clinical research and regulatory compliance. One of the primary driving forces behind the adoption of EDC systems is their ability to significantly enhance data collection efficiency and a growing number of clinical trials and research studies across the world. Stringent regulatory requirements for data integrity, traceability, and storage in R&D activities have necessitated the adoption of EDC systems. However, integrating EDC systems with existing databases, electronic health records (EHR), and other digital tools can be complex and resource-intensive, potentially leading to interoperability issues. Ensuring the security of sensitive clinical data against breaches and unauthorized access remains a potential restraint on the broader adoption of EDC systems. Players are exploring the deployment of advanced blockchain algorithms and encryption strategies to further improve the data security and privacy of EDC systems. Leveraging artificial intelligence (AI) and machine learning (ML) algorithms can significantly enhance the capabilities of EDC systems. These technologies can automate the process of cleaning and analyzing large data sets, improving data reliability and reducing the time required for data processing.
KEY MARKET STATISTICS | |
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Base Year [2023] | USD 1.01 billion |
Estimated Year [2024] | USD 1.12 billion |
Forecast Year [2030] | USD 2.16 billion |
CAGR (%) | 11.34% |
Component: Ongoing advancements to improve the functionality and performance of software of EDC systems
The software component of EDC systems encompasses the platforms and applications that enable the electronic collection, storage, and management of clinical trial data. The software is designed to replace traditional paper-based data collection methods, offering a secure, scalable, and accessible means for data entry, validation, and retrieval. Features typically include user-friendly interfaces for data entry, complex logic checks to minimize errors, real-time data access for monitoring, and advanced data analysis capabilities. The robustness of EDC software allows for customization to meet the specific requirements of different clinical trials, including multicenter trials and studies with complex data collection needs. Services associated with EDC systems encompass a range of support options designed to optimize the use and functionality of the software components. These services can include training for end-users, technical support, system customization, data management, and consultancy on best practices for EDC implementation. The aim of these services is to ensure that clinical research teams can leverage the full potential of the EDC software, thereby maximizing efficiency, compliance, and data quality.
End User: Extensive involvement of pharmaceutical and biotechnology companies in large-scale, global clinical trials
Academic & research institutes primarily focus on advanced research and development in various medical and pharmaceutical fields. The adoption of EDC systems within academic and research institutes is driven by the need for efficient data management, the ability to conduct multi-site studies, and the necessity for comprehensive data analysis capabilities. EDC systems offer these institutes the agility to adapt to different research requirements and the robustness needed for rigorous scientific investigation. Contract research organizations (CROs) are pivotal in the clinical trial process, offering outsourced research services to pharmaceutical, biotechnology, and medical device companies. These organizations manage substantial elements of clinical trials, including data management using EDC systems. CROs face pressures to deliver accurate, timely, and cost-effective trial results, making the efficiency and reliability of EDC systems crucial. Their broad experience across various studies and therapeutic areas has positioned CROs as significant users of EDC technology, leveraging its scalability and flexibility to meet diverse client needs. The primary focus of pharmaceutical and biotechnology companies is the development of drugs and therapies. These entities are heavily involved in clinical trials, making the role of EDC systems essential for managing clinical data, supporting regulatory submissions, and ensuring data integrity. Their large-scale, global trials demand robust EDC systems capable of handling complex study designs and multifaceted data types.
Regional Insights
The Americas region, particularly the U.S. and Canada, exhibits robust growth in EDC system adoption, primarily due to its advanced healthcare infrastructure and significant investment in clinical research. The presence of major pharmaceutical companies and a favorable regulatory environment contribute to the widespread use of EDC systems in clinical trials. FDA guidelines encouraging electronic submissions further augment this trend. Recent patents reflect innovations focusing on enhancing data integrity and security. APAC's rapidly expanding pharmaceutical sector and increasing international clinical trials have propelled the adoption of EDC systems. Government initiatives aimed at modernizing healthcare infrastructure and promoting digital health technologies are key drivers. Japan is associated with a stringent regulatory environment, which necessitates meticulous data management in clinical research. India's cost-effective clinical research environment, combined with a burgeoning biotech and pharmaceutical industry, presents a significant market for EDC systems. The European Union showcases a heterogeneous landscape for EDC systems, with varying levels of EDC system adoption across member states. However, the implementation of the General Data Protection Regulation (GDPR) offers a unified framework for data protection and privacy, affecting EDC system requirements. EU funding for research and innovation under programs such as Horizon 2020 has propelled advancements and adoption. In the Middle East, the adoption of EDC systems is part of broader healthcare reforms aimed at improving quality, efficiency, and patient outcomes. Countries such as the United Arab Emirates and Saudi Arabia lead in technology integration into healthcare, including EDC systems, supported by government funding and strategic partnerships.
FPNV Positioning Matrix
The FPNV Positioning Matrix is pivotal in evaluating the Electronic Data Capture Systems Market. It offers a comprehensive assessment of vendors, examining key metrics related to Business Strategy and Product Satisfaction. This in-depth analysis empowers users to make well-informed decisions aligned with their requirements. Based on the evaluation, the vendors are then categorized into four distinct quadrants representing varying levels of success: Forefront (F), Pathfinder (P), Niche (N), or Vital (V).
Market Share Analysis
The Market Share Analysis is a comprehensive tool that provides an insightful and in-depth examination of the current state of vendors in the Electronic Data Capture Systems Market. By meticulously comparing and analyzing vendor contributions in terms of overall revenue, customer base, and other key metrics, we can offer companies a greater understanding of their performance and the challenges they face when competing for market share. Additionally, this analysis provides valuable insights into the competitive nature of the sector, including factors such as accumulation, fragmentation dominance, and amalgamation traits observed over the base year period studied. With this expanded level of detail, vendors can make more informed decisions and devise effective strategies to gain a competitive edge in the market.
Key Company Profiles
The report delves into recent significant developments in the Electronic Data Capture Systems Market, highlighting leading vendors and their innovative profiles. These include Acceliant, ArisGlobal, Calyx Inc. by GLO Healthcare, Castor EDC, Clario, Clinevo Technologies, Clinical Ink, Clinipace Worldwide, Inc., Clinisys Group Ltd., Dacima Software Inc., eClinical Solutions LLC, Formedix Ltd. by Certara, Fountayn, International Business Machines Corporation, Medidata Solutions, Inc., MedNet Solutions, Inc., Medrio, Inc., OmniComm Systems, Inc. by Anju Software, OpenClinica, LLC, Oracle Corporation, Parexel International Corporation, SyMetric, Veera Systems Inc., and Vial Health Technology, Inc..
Market Segmentation & Coverage
1. Market Penetration: It presents comprehensive information on the market provided by key players.
2. Market Development: It delves deep into lucrative emerging markets and analyzes the penetration across mature market segments.
3. Market Diversification: It provides detailed information on new product launches, untapped geographic regions, recent developments, and investments.
4. Competitive Assessment & Intelligence: It conducts an exhaustive assessment of market shares, strategies, products, certifications, regulatory approvals, patent landscape, and manufacturing capabilities of the leading players.
5. Product Development & Innovation: It offers intelligent insights on future technologies, R&D activities, and breakthrough product developments.
1. What is the market size and forecast of the Electronic Data Capture Systems Market?
2. Which products, segments, applications, and areas should one consider investing in over the forecast period in the Electronic Data Capture Systems Market?
3. What are the technology trends and regulatory frameworks in the Electronic Data Capture Systems Market?
4. What is the market share of the leading vendors in the Electronic Data Capture Systems Market?
5. Which modes and strategic moves are suitable for entering the Electronic Data Capture Systems Market?