市場調査レポート
商品コード
1470788
医薬品用膜ろ過市場:製品、材料、技術、タイプ、用途別-2024-2030年の世界予測Pharmaceutical Membrane Filtration Market by Product, Material, Technique, Type, Application - Global Forecast 2024-2030 |
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医薬品用膜ろ過市場:製品、材料、技術、タイプ、用途別-2024-2030年の世界予測 |
出版日: 2024年04月17日
発行: 360iResearch
ページ情報: 英文 190 Pages
納期: 即日から翌営業日
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医薬品用膜ろ過市場規模は2023年に89億9,000万米ドルと推定され、2024年には101億8,000万米ドルに達し、CAGR 13.34%で2030年には216億1,000万米ドルに達すると予測されています。
医薬品用膜ろ過は、製薬業界で採用されている極めて重要な分離技術であり、原料、中間体、完成した医薬品から微粒子や微生物を除去します。このプロセスは医薬品の無菌性と純度を保証し、厳格な規制基準への準拠を維持する上で極めて重要です。同市場は、バイオテクノロジーの進歩、製品の純度重視の高まり、ジェネリック医薬品分野の拡大などを背景に大きく成長しています。さらに、医薬品市場の急成長により、効率的でスケーラブルな生産プロセスに対するニーズが急増していることも、膜ろ過技術の採用に拍車をかけています。しかし、高い運転コスト、バリデーションと制御のための厳しい規制要件、高粘度流体のろ過における技術的限界は、これらの技術のスケールアップと導入に影響を与える顕著なハードルです。さらに、膜が汚れる可能性があるため、頻繁なメンテナンスと交換が必要となり、運転経費がかさみます。とはいえ、より広範囲な物質を扱うことができる、より頑強で耐薬品性に優れた膜の開発など、膜技術の革新は、より広範な応用と効率向上の可能性を示しています。さらに、製薬業界では生物製剤や個別化医療への注目が高まっており、専門性の高いろ過ソリューションへのニーズが高まっています。
主な市場の統計 | |
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基準年[2023] | 89億9,000万米ドル |
予測年[2024] | 101億8,000万米ドル |
予測年 [2030] | 216億1,000万米ドル |
CAGR(%) | 13.34% |
製品水溶液や特定の有機溶媒をろ過するためのナイロンメンブレンフィルターの利用が急増
医薬品用膜ろ過のアクセサリーには、ろ過プロセスをサポートし、強化するために設計されたさまざまな補助ツールや機器が含まれます。フィルターホルダー、クランプ、アダプター、圧力計、Oリングなどが含まれます。これらは、ろ過セットアップの完全性とプロセスの有効性を確保する上で重要な役割を果たします。混合セルロースエステルおよびセルロースアセテート膜フィルターは、その強度と均一な孔径分布で知られています。混合セルロースエステルおよび酢酸セルロースメンブレンフィルターは、水溶液ろ過に広く使用され、低タンパク質結合と高流量を示し、繊細な生物学的用途に最適です。ナイロンメンブレンフィルターは汎用性が高く、本質的に親水性であるため、サンプルを汚染する可能性のある湿潤剤が不要です。幅広い化学薬品に耐性があり、通常、水溶液や特定の有機溶媒のろ過に使用されます。ポリカーボネートトラックエッチングメンブレンフィルターは、トラックエッチングプロセスにより形成された均一な円柱状の孔が特徴で、正確な孔径分布と高い気孔率を提供します。高い粒子保持効率を必要とする用途に最適で、分析・調査の現場でよく使用されます。ポリエーテルスルホンメンブレンフィルターは、高い流速と低タンパク質結合で知られ、特に科学・製薬用途に適しています。様々な溶媒に耐性があり、高温や酸性・アルカリ性の条件下でも安定した性能を発揮します。医薬品用膜ろ過の再利用可能なシステムは、持続可能性と操作効率を重視し、複数回使用できるように設計されています。このようなシステムは、通常、使用と使用の間に徹底的な洗浄と滅菌を必要とするが、耐用年数の延長により、長期にわたって経済的なメリットを提供します。シングルユースシステムは、コンタミネーションリスクの低減、洗浄バリデーションの必要性の排除、生産における柔軟性の向上などの利点を提供し、医薬品プロセスにおいてますます人気が高まっています。これらの使い捨てシステムは、一度使用したら廃棄するように設計されており、オペレーションを合理化し、重要な環境における安全性とコンプライアンスを強化します。
アプリケーション製剤・充填ソリューションにおける膜ろ過の活用の進化
膜ろ過技術の応用は、製造・研究施設内の無菌環境を維持する上で重要な役割を果たします。空気中の粒子状物質や微生物を確実に除去し、医薬品の汚染を防ぎます。膜ろ過は、細胞を周囲の培地から分離するために使用されます。これは、特定の細胞タイプを効率的に分離する必要がある、細胞ベースの治療薬の製造を含むバイオテクノロジー用途では不可欠です。医薬品製造では、膜ろ過は最終製品の精製と濃縮に不可欠です。このステップでは、消費者に提供する前に、製品が必要な純度と品質基準を満たしていることを確認します。原薬のろ過は、不純物を取り除き、薬理学的成分の効能を保持するための重要なステップです。このプロセスにより、有効成分が安全性と品質に関する規制基準を満たしていることが保証されます。膜ろ過は、医薬品の製剤化および充填、特に無菌注射剤に利用されます。この工程は、最終製品の安全性と完全性を保証し、汚染を根絶するのに役立ちます。タンパク質の精製は、製薬およびバイオテクノロジーの応用において基本的な段階です。膜ろ過は、タンパク質をサイズに応じて選択的に分離できるため、精製プロセスが容易になります。原料のろ過は、汚染物質を除去し、医薬品製造工程で使用される投入物の品質を保証するために不可欠です。膜ろ過は、バイオバーデン(医薬品製造工程で滅菌されていない表面に生息する細菌の数)を大幅に減少させ、微生物汚染のリスクを最小限に抑えます。細胞の培養に使用される培地や緩衝液の調製において、膜ろ過は不純物の除去と無菌環境の維持を確実にします。膜ろ過は、医薬品製造において水を浄化するために使用される基礎技術です。微生物や微粒子を含む汚染物質を除去し、医薬品グレードの水の厳しい品質基準を満たします。
地域別インサイト
厳格な食品医薬品局(FDA)とカナダ保健省の規制基準と、医薬品の品質と安全性への強い関心が、南北アメリカにおける膜ろ過技術の成長を後押ししています。この地域では医薬品研究開発への投資が急増しており、高度なろ過技術へのニーズが高まっています。さらに、バイオ医薬品への注目の高まり、医薬品製造に対する政府の支援、これらの地域における最近の特許は、南北アメリカ全域でナノろ過膜と限外ろ過膜のファウリング低減と効率改善における技術革新を強調しています。医薬品の安全性と環境の持続可能性に焦点を当てたEUの厳格な規制枠組みに支えられた欧州は、医薬品の技術革新を推進し続けています。この地域の取り組みは、環境に優しく効率的な膜技術に向けられています。中東・アフリカ地域は、ヘルスケアセクターへの投資の強化や、現地での医薬品製造への新たな注目から成長を目の当たりにしており、ろ過ソリューションの市場拡大を示唆しています。アジア太平洋地域は、高品質な医薬品製造、規制遵守、コスト効率に優れた技術へのニーズによって市場が急拡大しています。この地域は、膨大な人口の増加するニーズを満たすため、拡張可能で手頃な価格の膜プロセスにおける技術革新の拠点となりつつあります。
FPNVポジショニング・マトリックス
FPNVポジショニングマトリックスは医薬品用膜ろ過市場の評価において極めて重要です。事業戦略や製品満足度に関連する主要指標を調査し、ベンダーの包括的な評価を提供します。この綿密な分析により、ユーザーは各自の要件に沿った十分な情報に基づいた意思決定を行うことができます。評価に基づき、ベンダーは成功の度合いが異なる4つの象限に分類されます:フォアフロント(F)、パスファインダー(P)、ニッチ(N)、バイタル(V)です。
市場シェア分析
市場シェア分析は、医薬品用膜ろ過市場におけるベンダーの現状について、洞察に満ちた詳細な調査を提供する包括的なツールです。全体的な収益、顧客基盤、その他の主要指標についてベンダーの貢献度を綿密に比較・分析することで、企業の業績や市場シェア争いの際に直面する課題について理解を深めることができます。さらに、この分析により、調査対象基準年に観察された蓄積、断片化の優位性、合併の特徴などの要因を含む、この分野の競合特性に関する貴重な考察が得られます。このような詳細レベルの拡大により、ベンダーはより多くの情報に基づいた意思決定を行い、市場で競争優位に立つための効果的な戦略を考案することができます。
1.市場の浸透度:主要企業が提供する市場に関する包括的な情報を提示しています。
2.市場の開拓度:有利な新興市場を深く掘り下げ、成熟市場セグメントにおける浸透度を分析しています。
3.市場の多様化:新製品の発売、未開拓の地域、最近の開発、投資に関する詳細な情報を提供します。
4.競合の評価と情報:市場シェア、戦略、製品、認証、規制状況、特許状況、主要企業の製造能力などを網羅的に評価します。
5.製品開発およびイノベーション:将来の技術、研究開発活動、画期的な製品開発に関する知的洞察を提供します。
1.医薬品用膜ろ過市場の市場規模および予測は?
2.医薬品用膜ろ過市場の予測期間中に投資を検討すべき製品、セグメント、用途、分野は何か?
3.医薬品用膜ろ過市場の技術動向と規制枠組みは?
4.医薬品用膜ろ過市場における主要ベンダーの市場シェアは?
5.医薬品用膜ろ過市場への参入に適した形態や戦略的手段は?
[190 Pages Report] The Pharmaceutical Membrane Filtration Market size was estimated at USD 8.99 billion in 2023 and expected to reach USD 10.18 billion in 2024, at a CAGR 13.34% to reach USD 21.61 billion by 2030.
Pharmaceutical membrane filtration represents a pivotal separation technique employed within the pharmaceutical industry, facilitating the removal of particulates and microorganisms from raw materials, intermediates, and finished pharmaceutical products. This process ensures the sterility and purity of pharmaceuticals and is crucial in maintaining compliance with stringent regulatory standards. The market has observed significant growth, driven by advancements in biotechnology, an increasing emphasis on product purity, and the expansion of the generic drugs sector. Moreover, the burgeoning need for efficient, scalable production processes due to the rapidly growing pharmaceutical market has further catalyzed the adoption of membrane filtration technologies. However, high operational costs, stringent regulatory requirements for validation and control, and technical limitations in filtering high-viscosity fluids are notable hurdles that impact the scaling and implementation of these technologies. Additionally, the potential for membrane fouling necessitates frequent maintenance and replacement, adding to operational expenditures. Nevertheless, innovations in membrane technology, such as developing more robust, chemically resistant membranes capable of handling a more comprehensive range of substances, present the potential for broader application and efficiency improvements. Furthermore, the increasing focus on biologics and personalized medicine within the pharmaceutical industry underscores a growing need for highly specialized filtration solutions, offering a lucrative avenue for expansion.
KEY MARKET STATISTICS | |
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Base Year [2023] | USD 8.99 billion |
Estimated Year [2024] | USD 10.18 billion |
Forecast Year [2030] | USD 21.61 billion |
CAGR (%) | 13.34% |
Product: Burgeoning usage of the nylon membrane filters for filtering aqueous solutions and certain organic solvents
Accessories for pharmaceutical membrane filtration include a range of supplementary tools and equipment designed to support and enhance the filtration process. These may encompass filter holders, clamps, adaptors, pressure gauges, and o-rings. They play crucial roles in ensuring the filtration setup's integrity and the process's efficacy. Mixed Cellulose Ester & Cellulose Acetate Membrane Filters are known for their strength and uniform pore size distribution. Mixed cellulose ester and cellulose acetate membrane filters are widely used for aqueous solution filtration, exhibiting low protein binding and high flow rates, making them ideal for sensitive biological applications. Nylon membrane filters are versatile and inherently hydrophilic, eliminating the need for wetting agents that could contaminate the sample. They are resistant to a broad spectrum of chemicals and are typically used for filtering aqueous solutions and certain organic solvents. Polycarbonate Track-Etched Membrane Filters are characterized by their uniform, cylindrical pores created through a track-etching process, which offer precise pore size distribution and high porosity. They are ideal for applications requiring high particle retention efficiency and are often used in analytical and research settings. Polyethersulfone membrane filters are known for their high flow rates and low protein binding, making them particularly suitable for scientific and pharmaceutical applications. These filters resist various solvents and exhibit stable performance under high temperatures and acidic or alkaline conditions. Reusable systems in pharmaceutical membrane filtration are designed for multiple uses, emphasizing sustainability and operational efficiency. These systems typically require thorough cleaning and sterilization between uses but offer economic benefits over time with their prolonged service life. Single-use systems are increasingly popular in pharmaceutical processing, offering advantages in reducing contamination risks, eliminating cleaning validation requirements, and increasing flexibility in production. These disposable systems are designed to be used once and discarded, streamlining operations and enhancing safety and compliance in critical environments.
Application: Evolving utiization of membrane filtration for formulation & filling solution
The application of membrane filtration technology plays a crucial role in maintaining a sterile environment within manufacturing and research facilities. It ensures the removal of particulate matter and microorganisms from the air, thereby preventing contamination of pharmaceutical products. Membrane filtration is employed to separate cells from the surrounding medium. This is vital in biotechnological applications, including the production of cell-based therapeutics, where specific cell types need to be isolated efficiently. In pharmaceutical manufacturing, membrane filtration is essential for the purification and concentration of the final product. This step confirms that the product meets the required purity and quality standards before making it available to consumers. The filtration of APIs is a critical step in removing impurities and retaining the efficacy of the pharmacological components. This process ensures that the active ingredients meet regulatory standards for safety and quality. Membrane filtration is utilized during the formulation and filling of pharmaceutical products, especially for sterile injectables. This process helps eradicate contaminations, ensuring the final product's safety and integrity. The purification of proteins is a fundamental phase in pharmaceutical and biotechnological applications. Membrane filtration allows for the selective separation of proteins based on size, thereby facilitating the purification process. The filtration of raw materials is essential to remove contaminants and ensure the quality of the inputs used in pharmaceutical manufacturing processes. Membrane filtration significantly reduces the bioburden, the number of bacteria living on a surface that has not been sterilized in pharmaceutical processes, thus minimizing the risk of microbial contamination. In preparing media and buffers used in the cultivation of cells, membrane filtration ensures the removal of impurities and the maintenance of a sterile environment. Membrane filtration is a cornerstone technology used in pharmaceutical manufacturing to purify water. It removes contaminants, including microorganisms and particulates, to meet the stringent quality standards for pharmaceutical-grade water.
Regional Insights
Rigorous Food and Drug Administration (FDA) and Health Canada regulatory standards and a strong focus on drug quality and safety propel the growth of membrane filtration technology in the Americas. This region is marked by a surge in pharmaceutical R&D investments, driving the need for advanced filtration technologies. Furthermore, growing focus on biopharmaceuticals and government support for pharmaceutical manufacturing and recent patents in these regions emphasize innovations in reducing fouling and improving the efficiency of nanofiltration and ultrafiltration membranes across the Americas region. Europe, underpinned by the EU's strict regulatory frameworks focused on drug safety and environmental sustainability, continues to propel pharmaceutical innovation. The region's efforts are geared towards membrane technologies that are both eco-friendly and efficient. The Middle East and Africa are witnessing growth from enhanced healthcare sector investments and an emerging focus on local pharmaceutical manufacturing, signaling a growing market for filtration solutions. The Asia-Pacific region showcases rapid market expansion driven by a need for high-quality drug production, regulatory compliance, and cost-effective technologies. This area is becoming a hub for innovation in scalable and affordable membrane processes to meet the increasing needs of its vast population.
FPNV Positioning Matrix
The FPNV Positioning Matrix is pivotal in evaluating the Pharmaceutical Membrane Filtration Market. It offers a comprehensive assessment of vendors, examining key metrics related to Business Strategy and Product Satisfaction. This in-depth analysis empowers users to make well-informed decisions aligned with their requirements. Based on the evaluation, the vendors are then categorized into four distinct quadrants representing varying levels of success: Forefront (F), Pathfinder (P), Niche (N), or Vital (V).
Market Share Analysis
The Market Share Analysis is a comprehensive tool that provides an insightful and in-depth examination of the current state of vendors in the Pharmaceutical Membrane Filtration Market. By meticulously comparing and analyzing vendor contributions in terms of overall revenue, customer base, and other key metrics, we can offer companies a greater understanding of their performance and the challenges they face when competing for market share. Additionally, this analysis provides valuable insights into the competitive nature of the sector, including factors such as accumulation, fragmentation dominance, and amalgamation traits observed over the base year period studied. With this expanded level of detail, vendors can make more informed decisions and devise effective strategies to gain a competitive edge in the market.
Key Company Profiles
The report delves into recent significant developments in the Pharmaceutical Membrane Filtration Market, highlighting leading vendors and their innovative profiles. These include 3M Company, Advantec MFS, Inc., Alfa Laval AB, Amazon Filters Ltd., Asahi Kasei Corporation, Berghof Membrane Technology GmbH, Danaher Corporation, Eaton Corporation, Fileder Filter Systems Ltd., Filtration Group Corporation, GEA Group AG, Graver Technologies, LLC, Jiangsu Jiuwu Hi-Tech Co. Ltd., Meissner Filtration Products, Inc., Merck KGaA, MMS Membrane Systems, Parker Hannifin Corporation, Pentair PLC, Porvair Filtration Group, Repligen Corporation, Saint-Gobain S.A., Sartorius AG, and Sterlitech Corporation.
Market Segmentation & Coverage
1. Market Penetration: It presents comprehensive information on the market provided by key players.
2. Market Development: It delves deep into lucrative emerging markets and analyzes the penetration across mature market segments.
3. Market Diversification: It provides detailed information on new product launches, untapped geographic regions, recent developments, and investments.
4. Competitive Assessment & Intelligence: It conducts an exhaustive assessment of market shares, strategies, products, certifications, regulatory approvals, patent landscape, and manufacturing capabilities of the leading players.
5. Product Development & Innovation: It offers intelligent insights on future technologies, R&D activities, and breakthrough product developments.
1. What is the market size and forecast of the Pharmaceutical Membrane Filtration Market?
2. Which products, segments, applications, and areas should one consider investing in over the forecast period in the Pharmaceutical Membrane Filtration Market?
3. What are the technology trends and regulatory frameworks in the Pharmaceutical Membrane Filtration Market?
4. What is the market share of the leading vendors in the Pharmaceutical Membrane Filtration Market?
5. Which modes and strategic moves are suitable for entering the Pharmaceutical Membrane Filtration Market?