市場調査レポート
商品コード
1464834
溶解装置市場:製品別、操作別、業界別-2024-2030年の世界予測Dissolution Equipment Market by Product (Basket Dissolution Equipment, Flow-Through Cell Dissolution Equipment, Paddle Dissolution Equipment), Operation (Autonomous, Manual), Vertical - Global Forecast 2024-2030 |
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溶解装置市場:製品別、操作別、業界別-2024-2030年の世界予測 |
出版日: 2024年04月17日
発行: 360iResearch
ページ情報: 英文 180 Pages
納期: 即日から翌営業日
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溶解装置市場規模は、2023年に33億9,000万米ドルと推計され、2024年には35億8,000万米ドルに達すると予測され、CAGR 5.77%で2030年には50億2,000万米ドルに達する見込みです。
溶解装置は、主に製薬業界で利用される分析装置のカテゴリーを指し、純粋な医薬品有効成分が固体から液体媒体に溶解する速度を、多くの場合指定された条件下で評価・確認する目的で使用されます。この装置は、医薬品のバイオアベイラビリティ(生物学的利用能)に関する重要なデータを提供することにより、医薬品の開発、品質管理、コンプライアンスにおいて重要な役割を果たし、それによって剤形が左右されます。溶解装置市場の成長は、医薬品の研究開発への投資の増加、精密な薬剤製剤を必要とする疾患の流行の増加によって後押しされています。しかし、高度な溶出システムは高コストであるため、小規模の研究所や研究施設では導入が制限される可能性があります。とはいえ、溶解性向上技術やin-vitro-in-vivo相関(IVIVC)ツールの進歩、自動化・高スループット溶出試験システムの市場開拓、リアルタイムモニタリングとデータ分析のためのスマートテクノロジーとIoTの統合は、市場成長の潜在的機会を生み出す可能性があります。
主な市場の統計 | |
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基準年[2023] | 33億9,000万米ドル |
予測年[2024] | 35億8,000万米ドル |
予測年 [2030] | 50億2,000万米ドル |
CAGR(%) | 5.77% |
製品放出速度の遅い薬剤のための往復式ホルダー溶解装置の大幅な利用
バスケット溶解装置は、通常ステンレスメッシュ製の円筒形バスケットから成り、固形製剤を保持します。このバスケットを生理的温度に保たれた溶解液に浸します。この装置はモーターを使ってバスケットを回転させ、薬剤サンプルの溶解を促進します。この装置はカプセルや浮遊性剤形に広く使用され、溶出試験の精度と再現性を提供します。フロースルー・セル溶解装置溶解しやすい化合物、溶けにくい化合物、溶解の遅い化合物用に設計されています。薬剤サンプルの入ったセルに溶解媒体を通過させます。フロースルー法では、溶媒の温度や流速などの試験条件をよりコントロールすることができます。沈んだり浮いたりする製剤や、大量の溶解媒体を必要とする製剤に特に適しています。パドル溶解装置溶出試験で最も一般的に使用される装置の一つです。パドルで構成され、溶出媒体を制御された速度で撹拌し、薬物の溶出を促進します。多用途に使用できるパドル装置は、錠剤やカプセルを含む様々な剤形に合わせて調整することができます。操作が簡単で信頼性が高いため、多くの製薬研究室で定番となっています。レシプロシリンダー装置は、流体力学的条件が変化する徐放性製剤の試験用に設計されています。溶解媒体を入れたシリンダー内でサンプルを上下させることにより、消化管の機械的作用をシミュレートします。この方法は、長期間にわたる徐放性製剤の放出特性を測定するのに特に効果的です。回転シリンダー溶解装置は、剤形が回転シリンダーの内側に取り付けられる円筒形の容器を特徴としています。このユニークなデザインにより、サンプルは溶解媒体に均一にさらされます。回転作用により、薬剤が安定して溶解するため、この装置は薬剤コーティングやその他の放出制御製剤の放出速度の研究に適しています。
業界別:製薬業界で進化する溶解装置の活用
溶解装置は、主に原材料や最終製品の分析、品質管理など、化学産業において非常に重要です。この業界では、溶解装置によって、化合物の有効成分が適切な速度で、適切な程度に放出されることが保証されます。これは、溶解速度がプロセスの効率と安全性に影響する化学反応に不可欠です。この装置は、石油化学、農薬、特殊化学品など、さまざまな化学分野で使用され、国際規格に準拠した一貫性のある再現性の高い溶出試験を実施しています。業界別では、医薬品の開発、品質管理、保証に欠かせない装置です。この装置は、人体内での薬物放出プロセスをシミュレートし、錠剤、カプセル剤、粉末剤などの固形製剤からの医薬品有効成分(API)の溶出速度を測定することができます。これらの測定基準は薬剤の製剤化にとって重要であり、一貫したバイオアベイラビリティと薬剤の有効性を保証します。医薬品の溶出試験は、食品医薬品局(FDA)や欧州医薬品庁(EMA)などの規制機関が定めた厳格なガイドラインに準拠しており、すべての製品が市場に出回る前に必要な健康・安全基準を満たしていることを保証します。この分野の溶解装置は、in vitroでの薬物放出とin vivoでの性能を相関させる重要なデータを提供するため、医薬品承認の基礎となります。
地域別の洞察
南北アメリカでは、食品医薬品局(FDA)による厳しい規制基準のため、多くの製薬会社が高度溶出システムへの大きな需要を示しています。この地域は特許登録も活発で、イノベーションと技術進歩に強く注力しています。さらに、アメリカ諸国は南隣国と同様の規制基準やイノベーションの導入に熱心です。EU諸国は高い規制要件が特徴で、欧州医薬品庁(EMA)のガイドラインに準拠した高度な溶出試験装置の必要性を後押ししています。中東市場は当然ながら成長しているが、国によって規制が異なるため、機器規格の統一性に影響を与えるなどの課題に直面しています。アフリカの新興医薬品セクターでは、規制の枠組みやヘルスケア投資の進展に応じて、基本的な溶出試験システムから高度な溶出試験システムまで潜在的な需要があることが明らかになっています。アジア太平洋地域は、製薬産業の成長とヘルスケア・インフラへの投資により需要が急増しています。特に、アジア太平洋地域の国々は医薬品製造の世界の拠点となりつつあり、高品質の溶出試験装置に対する需要を高めています。さらに、研究開発への重点的な投資により、アジア太平洋地域では溶出試験技術の革新が進んでいます。
FPNVポジショニング・マトリックス
FPNVポジショニングマトリックスは溶解装置市場の評価において極めて重要です。事業戦略や製品満足度に関する主要指標を調査し、ベンダーの包括的な評価を提供します。この綿密な分析により、ユーザーは各自の要件に沿った十分な情報に基づいた意思決定を行うことができます。評価に基づき、ベンダーは成功の度合いが異なる4つの象限に分類されます:フォアフロント(F)、パスファインダー(P)、ニッチ(N)、バイタル(V)です。
市場シェア分析
市場シェア分析は、溶解装置市場におけるベンダーの現状について、洞察に満ちた詳細な調査を提供する包括的なツールです。全体的な収益、顧客基盤、その他の主要指標についてベンダーの貢献度を綿密に比較・分析することで、企業の業績や市場シェア争いの際に直面する課題について理解を深めることができます。さらに、この分析により、調査対象基準年に観察された累積、断片化の優位性、合併の特徴などの要因を含む、この分野の競合特性に関する貴重な考察が得られます。このような詳細レベルの拡大により、ベンダーはより多くの情報に基づいた意思決定を行い、市場で競争優位に立つための効果的な戦略を考案することができます。
1.市場の浸透度:主要企業が提供する市場に関する包括的な情報を提示しています。
2.市場の開拓度:有利な新興市場を深く掘り下げ、成熟市場セグメントにおける浸透度を分析しています。
3.市場の多様化:新製品の発売、未開拓の地域、最近の開発、投資に関する詳細な情報を提供します。
4.競合の評価と情報:市場シェア、戦略、製品、認証、規制状況、特許状況、主要企業の製造能力について徹底的な評価を行います。
5.製品開発およびイノベーション:将来の技術、研究開発活動、画期的な製品開発に関する知的洞察を提供します。
1.溶解装置市場の市場規模および予測は?
2.溶解装置市場の予測期間中に投資を検討すべき製品、セグメント、用途、分野は何か?
3.溶解装置市場の技術動向と規制枠組みは?
4.溶解装置市場における主要ベンダーの市場シェアは?
5.溶解装置市場への参入に適した形態や戦略的手段は?
[180 Pages Report] The Dissolution Equipment Market size was estimated at USD 3.39 billion in 2023 and expected to reach USD 3.58 billion in 2024, at a CAGR 5.77% to reach USD 5.02 billion by 2030.
Dissolution equipment refers to a category of analytical devices utilized primarily in the pharmaceutical industry for the purpose of assessing and ensuring the rate at which a pure active pharmaceutical ingredient dissolves from a solid form into a liquid medium, often under specified conditions. This equipment plays a critical role in the development, quality control, and compliance of pharmaceutical products by providing essential data on the bioavailability of the medication, thereby influencing dosage forms. The growth of the dissolution equipment market is propelled by increasing investments in pharmaceutical R&D the rising prevalence of diseases requiring precise drug formulations. However, the high cost of advanced dissolution systems may limit uptake among smaller laboratories and research facilities. Nevertheless, advancements in solubility enhancement techniques and in-vitro-in-vivo correlation (IVIVC) tools, the development of automated and high-throughput dissolution testing systems, and the integration of smart technologies and IoT for real-time monitoring and data analytics may create potential opportunities for market growth.
KEY MARKET STATISTICS | |
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Base Year [2023] | USD 3.39 billion |
Estimated Year [2024] | USD 3.58 billion |
Forecast Year [2030] | USD 5.02 billion |
CAGR (%) | 5.77% |
Product: Significant use of reciprocating holder dissolution equipment for drugs with a slow release rate
The basket dissolution equipment comprises a cylindrical basket, usually made of stainless steel mesh, which holds the solid dosage form. This basket is then immersed into a dissolution medium maintained at physiological temperature. The equipment uses a motor to rotate the basket, facilitating the dissolution of the drug sample. This apparatus is widely used for capsules and floating dosage forms, offering precision and repeatability in dissolution testing. Flow-through cell dissolution equipment is designed for soluble, insoluble, and slow-dissolving compounds. It passes a dissolution medium through a cell containing the drug sample. The flow-through method provides more control over the test conditions, including the temperature and flow rate of the medium. It is particularly suitable for formulations that sink or float or require a large volume of dissolution medium. Paddle dissolution equipment is among the most commonly used apparatuses in dissolution testing. It consists of a paddle that stirs the dissolution medium at a controlled speed, promoting the dissolution of the drug. The versatile paddle apparatus can be adjusted to suit various dosage forms, including tablets and capsules. Its straightforward operation and reliability make it a staple in many pharmaceutical laboratories. Reciprocating cylinder equipment is designed for testing extended-release formulations under changing hydrodynamic conditions. It simulates the mechanical action of the gastrointestinal tract by moving the sample up and down within a cylinder containing the dissolution medium. This method is particularly effective for determining the release characteristics of modified-release products over an extended period. The rotating cylinder dissolution equipment features a cylindrical vessel in which the dosage form is attached to the inside of the rotating cylinder. This unique design exposes the sample uniformly to the dissolution medium. The rotating action ensures that the drug dissolves consistently, making this apparatus suitable for studying the release rates of drug coatings and other controlled-release formulations.
Vertical: Evolving utilization of dissolution equipment across pharmaceutical industries
Dissolution equipment is crucial in the chemical industry, primarily for analyzing and quality control raw materials and finished products. In this vertical, dissolution apparatuses ensure that chemical compounds release their active ingredients at the correct rate and to the appropriate extent. This is essential for chemical reactions, where the dissolution rate can influence the process's efficiency and safety. The equipment is used across various chemical sectors, including petrochemicals, agrochemicals, and specialty chemicals, to conduct consistent and reproducible dissolution tests that comply with international standards. In the pharmaceutical vertical, dissolution equipment is indispensable for developing, quality control, and assurance of pharmaceutical products. This equipment simulates the process of drug release within the human body, allowing for the measurement of the dissolution rate of active pharmaceutical ingredients (APIs) from solid dosage forms such as tablets, capsules, and powders. These metrics are critical for drug formulation, ensuring consistent bioavailability and efficacy of the medication. Pharmaceutical dissolution testing adheres to stringent guidelines set by regulatory bodies such as the Food and Drug Administration (FDA) and the European Medicines Agency (EMA), ensuring that all products meet the required health and safety standards before reaching the market. Dissolution equipment in this vertical is fundamental to drug approval, as it provides essential data that correlates the in vitro drug release to the in vivo performance.
Regional Insights
In the Americas, a significant number of pharmaceutical companies are showcasing a substantial demand for advanced dissolution systems due to stringent regulatory standards by the Food and Drug Administration (FDA). This region is also active in patent registrations, strongly focusing on innovation and technological advancements. Furthermore, American countries are keen to adopt regulatory standards and innovations similar to their southern neighbor. EU countries are marked by high regulatory requirements, driving the need for sophisticated dissolution testing equipment compliant with European Medicines Agency (EMA) guidelines. Though naturally growing, the market in the Middle East faces challenges such as regulatory variations across countries, affecting uniformity in equipment standards. Africa's emerging pharmaceutical sector reveals a latent demand for basic to advanced dissolution systems, contingent upon the evolving regulatory framework and healthcare investments. The Asia-Pacific region is witnessing a surge in demand due to its growing pharmaceutical industry and investments in healthcare infrastructure. Notably, countries in the Asia-Pacific region are becoming global hubs for pharmaceutical manufacturing, which augments the demand for high-quality dissolution testing equipment. Furthermore, heavy investments in research and development led to advanced innovations in dissolution technology within the Asia-Pacific region.
FPNV Positioning Matrix
The FPNV Positioning Matrix is pivotal in evaluating the Dissolution Equipment Market. It offers a comprehensive assessment of vendors, examining key metrics related to Business Strategy and Product Satisfaction. This in-depth analysis empowers users to make well-informed decisions aligned with their requirements. Based on the evaluation, the vendors are then categorized into four distinct quadrants representing varying levels of success: Forefront (F), Pathfinder (P), Niche (N), or Vital (V).
Market Share Analysis
The Market Share Analysis is a comprehensive tool that provides an insightful and in-depth examination of the current state of vendors in the Dissolution Equipment Market. By meticulously comparing and analyzing vendor contributions in terms of overall revenue, customer base, and other key metrics, we can offer companies a greater understanding of their performance and the challenges they face when competing for market share. Additionally, this analysis provides valuable insights into the competitive nature of the sector, including factors such as accumulation, fragmentation dominance, and amalgamation traits observed over the base year period studied. With this expanded level of detail, vendors can make more informed decisions and devise effective strategies to gain a competitive edge in the market.
Key Company Profiles
The report delves into recent significant developments in the Dissolution Equipment Market, highlighting leading vendors and their innovative profiles. These include Agilent Technologies, Inc., Automated Lab Systems Ltd., Campbell Electronics, Copley Scientific Limited, Covaris, LLC, Distek, Inc., ELECTROLAB INDIA PVT. LTD., Electronics India, Kinesis Ltd., LABINDIA ANALYTICAL INSTRUMENTS PVT. LTD., PHARMA TEST GROUP, Pion Inc., Qingdao Jiading Analytical Instruments Co., Ltd., Sotax AG, Tablet-Testers by Glen Mills, Inc., Teledyne Technologies Incorporated, UNITED PHARMATEK LLC, VEEGO INSTRUMENTS CORPORATION, Verder Group, Victory Lab Technologies, and WATERS CORPORATION.
Market Segmentation & Coverage
1. Market Penetration: It presents comprehensive information on the market provided by key players.
2. Market Development: It delves deep into lucrative emerging markets and analyzes the penetration across mature market segments.
3. Market Diversification: It provides detailed information on new product launches, untapped geographic regions, recent developments, and investments.
4. Competitive Assessment & Intelligence: It conducts an exhaustive assessment of market shares, strategies, products, certifications, regulatory approvals, patent landscape, and manufacturing capabilities of the leading players.
5. Product Development & Innovation: It offers intelligent insights on future technologies, R&D activities, and breakthrough product developments.
1. What is the market size and forecast of the Dissolution Equipment Market?
2. Which products, segments, applications, and areas should one consider investing in over the forecast period in the Dissolution Equipment Market?
3. What are the technology trends and regulatory frameworks in the Dissolution Equipment Market?
4. What is the market share of the leading vendors in the Dissolution Equipment Market?
5. Which modes and strategic moves are suitable for entering the Dissolution Equipment Market?