高脂血症治療薬市場の規模、シェア、動向および予測：薬剤の種類、エンドユーザー、地域別、2026年～2034年

2025年の世界の脂質異常症治療薬市場規模は235億米ドルと評価されました。今後について、IMARC Groupは、2026年から2034年にかけてCAGR 1.63％で推移し、2034年までに市場規模が274億米ドルに達すると予測しています。現在、欧州が市場を主導しており、2025年には39.0%を超える大きな市場シェアを占めています。新規の脂質低下療法の普及拡大、政府による支援政策や規制当局の承認、医療費の増加、そして一般市民の間での心血管リスク管理に対する意識の高まりなどが、高脂血症治療薬の市場シェアに好影響を与えている要因の一部です。

世界市場は、座りがちな生活習慣、不適切な食習慣、肥満による高脂血症の有病率の増加に大きく影響を受けています。さらに、脂質低下療法の継続的な進歩により、治療選択肢が拡大しています。また、新興国におけるヘルスケアインフラの拡充や医療サービスへのアクセス向上により、薬剤の普及が進んでおり、これが市場の拡大を後押ししています。スタチンや併用療法の承認および償還政策を支援する有利な規制政策の実施も、高脂血症治療薬市場の成長を促進しています。さらに、製薬企業による新規薬剤開発やライフサイクル管理に向けた戦略的取り組みが、市場浸透率を高めています。例えば、2024年4月29日、ヘルシンキ大学は、高コレステロール治療の個別化に焦点を当てたスピンアウト企業であるMoncyte Oyの設立を発表しました。Moncyte社は、コレステロール低下薬の有効性に影響を与える細胞メカニズムを分析する特許技術を開発しており、患者に合わせた治療を可能にしています。この革新技術は、目標コレステロール値の達成を早め、それによって心血管疾患のリスクを低減することを目指しています。

米国は、ヘルスケア分野における医療費の増加に加え、脂質低下剤に対する有利な保険適用が主な要因となり、市場において重要な地域となっています。ベンペド酸や遺伝子サイレンシング療法を含む次世代の脂質調整療法に関する臨床調査の拡大は、利用可能な治療選択肢の多様化をもたらしています。これに伴い、予防心臓病学への関心の高まりや、医療現場全体での有利な取り組みの実施が、市場を支えています。2024年9月16日、2027年までに100万件の心筋梗塞と脳卒中を予防するため、メディケア・メディケイドサービスセンター（CMS）と米国疾病予防管理センター（CDC）は、「ミリオン・ハーツ（Million Hearts）」プロジェクトへの取り組みを再確認しました。このプログラムは、心血管の健康に関する「ABCS」の推進や心臓リハビリテーションへの参加促進に加え、大気汚染、喫煙、運動不足の低減を最優先事項としています。「ミリオン・ハーツ2027」は、心臓病の有病率における地域差を認識しつつ、健康の社会的決定要因に対処し、全米における健康成果を向上させるための戦略を取り入れています。

高脂血症治療薬市場の動向：

LDL低減のためのRNAベースの治療法の登場

RNAベースの治療法、特に小干渉RNA（siRNA）やアンチセンスオリゴヌクレオチド（ASO）への投資増加が、高脂血症治療薬市場の需要を支えています。これらの治療法は脂質代謝に関与する肝臓の経路を標的とし、投与頻度を抑えつつ持続的なLDL-C低減をもたらします。大手製薬各社は、アポリポタンパク質B（ApoB）およびアンジオポエチン様タンパク質3（ANGPTL3）を標的とする新規RNAベースの候補薬でパイプラインを拡大しており、LDL-Cの低減を超えた、より広範な脂質管理を目指しています。規制当局は、心血管リスクを低減する有効性を踏まえ、こうしたアプローチの承認をますます進めています。長期的な安全性と費用対効果は依然として重要な検討事項であり、市場の普及を左右するとともに、革新的な脂質低下療法間の競合を促進しています。2024年5月29日、マウントサイナイの研究者らは、治験中の小干渉RNA（siRNA）療法であるゾダシランが、混合型高脂血症患者において様々なコレステロールおよびトリグリセリド値を効果的に低下させたことを発表しました。第2b相の世界の試験では、プラセボと比較して、トリグリセリド（54～74％）、LDLコレステロール（最大20％）、非HDLコレステロール（最大36％）、およびレムナントコレステロール（73～82％）の有意な低下が示されました。これらの知見は、ゾダシランが、脂質値の上昇が持続する患者にとって、従来の治療法に代わる有望な選択肢となり得ることを示唆しています。

固定用量配合療法への移行

市場は、複数の脂質低下剤を単一製剤に統合した併用療法へと移行しており、これにより高脂血症治療薬市場の展望が明るくなっています。2024年3月22日、エゼチミブ、ベンペド酸、およびこれら2剤の固定用量配合錠が、欧州医薬品庁（EMA）のヒト用医薬品委員会（CHMP）により承認されました。心血管イベントおよび低密度リポタンパク質コレステロール（LDL-C）の顕著な減少を示した第3相CLEAR Outcomes試験の分析結果が、これらの承認の根拠となりました。この市場動向は、服薬順守率の向上、治療負担の軽減、および治療強度の最適化によるものであり、スタチン/エゼチミブやPCSK9阻害薬といった脂質低下併用療法の投与が全体的に推進されている要因となっています。製薬各社は、スタチン不耐性または単剤療法への反応が不十分な高リスク患者を対象に、RNAベースまたはベンペド酸ベースの治療法を組み込んだ新規FDC（固定用量配合剤）の開発に注力しています。

新興経済国における市場浸透の拡大

高脂血症治療薬市場の重要な動向の一つは、心血管リスク因子に対する認識の高まりであり、これが診断率を押し上げています。新興国において。健康問題、肥満、心血管疾患の増加に伴い、新興国市場において高脂血症治療薬は著しい成長を遂げています。WHOによると、コレステロールは2,970万DALY（全DALYの2％）および260万人の死亡（全死亡の4.5％）に寄与しています。心血管疾患や高コレステロール血症にかかりやすい高齢化人口も、市場の成長を後押ししています。予防医療に関する政府政策の導入が、脂質低下治療への需要を牽引しています。PCSK9阻害薬やベンペド酸は、段階的価格設定戦略や現地パートナーシップを通じて、徐々に市場に投入されています。大手製薬企業は現在、規制の複雑さを克服し、アクセスを拡大するために、地域連携へと焦点を移しています。デジタルヘルス・イニシアチブや遠隔医療は、ヘルスケアへのアクセスが限られている地域において、患者の関与と服薬遵守を高めることで、脂質管理をさらに可能にしています。

目次

第1章 序文

第2章 調査範囲と調査手法

• 調査の目的
• ステークホルダー
• データソース
  • 一次情報
  • 二次情報
• 市場推定
  • ボトムアップアプローチ
  • トップダウンアプローチ
• 予測手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 イントロダクション

第5章 世界の高脂血症治療薬市場

• 市場概要
• 市場実績
• COVID-19の影響
• 市場予測

第6章 市場内訳：薬剤タイプ別

• スタチン
• 胆汁酸吸着剤
• コレステロール吸収阻害薬
• PCSK9阻害薬
• その他

第7章 市場内訳：エンドユーザー別

• 病院
• クリニック
• その他

第8章 市場内訳：地域別

• 北米
  • 米国
  • カナダ
• アジア太平洋
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • 韓国
  • オーストラリア
  • インドネシア
  • その他
• 欧州
  • ドイツ
  • フランス
  • 英国
  • イタリア
  • スペイン
  • ロシア
  • その他
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • その他
• 中東・アフリカ

第9章 SWOT分析

第10章 バリューチェーン分析

第11章 ポーターのファイブフォース分析

第12章 価格分析

第13章 競合情勢

• 市場構造
• 主要企業
• 主要企業プロファイル
  • Amgen Inc.
  • AstraZeneca Plc
  • Daiichi Sankyo Company Limited
  • Eli Lilly and Company
  • Esperion Therapeutics Inc.
  • GlaxoSmithKline Pharmaceuticals Limited（GlaxoSmithKline Plc）
  • Immuron Limited
  • Ionis Pharmaceuticals Inc.
  • Merck & Co. Inc.
  • Pfizer Inc.
  • Sanofi S.A.