羊膜の市場規模、シェア、動向、予測：製品、用途、エンドユーザー、地域別、2025～2033年

羊膜の世界市場規模は2024年に16億6,000万米ドルとなりました。今後、IMARC Groupは、同市場が2033年までに33億3,000万米ドルに達し、2025年から2033年にかけて7.63％のCAGRを示すと予測しています。現在、北米が市場を独占しており、2024年には約37.6%という大きな市場シェアを占めています。市場を牽引しているのは、抗炎症作用、抗瘢痕化作用、治癒作用があることから、再生医療、眼科、創傷治療への応用が増加していることです。眼疾患、火傷、糖尿病性足潰瘍の症例の増加と、羊膜移植片の臨床的利点に関する臨床医の意識の高まりが需要を押し上げています。さらに、組織保存技術の進歩、ヘルスケアインフラの拡大、外科手術における羊膜製品の採用増加などが、羊膜市場シェアを押し上げています。

同市場は、再生医療用途の拡大や美容施術における羊膜由来製品の採用により、顕著な拡大を見せています。さらに、凍結保存膜や凍結乾燥膜の創傷治癒効果に関する意識の高まりも需要を後押ししています。さらに、バイオ製薬企業と組織バンクの戦略的提携が、製品イノベーションと幅広い臨床アクセスを支えています。外来患者や外来診療へのシフトは、羊膜製品の需要に大きく寄与しています。外科手術が病院以外の環境で行われることが増えるにつれ、効率的で生物学的に適合性のある創傷治癒ソリューションへのニーズが高まっています。業界レポートでは、米国における2017年から2027年の外来手術センター（ASC）市場の年間成長率は4％と予測しています。この拡大は、迅速な回復と合併症の軽減が優先される眼科手術、皮膚科手術、軟部組織修復などの手技において羊膜が広く採用されていることと一致しています。羊膜ベースの移植片の利便性と有効性は、ASC治療プロトコルに組み込むのに適しています。

米国では、外来患者や専門医療クリニックで先進的な創傷管理ソリューションが着実に採用され、市場はその恩恵を受けています。さらに、糖尿病性足潰瘍や眼表面障害の管理における生物学的ドレッシング材への臨床的関心の高まりが需要の伸びを支えています。新たな市場動向として注目されるのは、旺盛な研究資金と高度に構造化された規制環境であり、これが新規アプリケーションの臨床採用を加速しています。例えば、世界最大の公的生物医学研究助成機関は米国国立衛生研究所（National Institutes of Health）です。NIHは、生活の質を高め、病気や障害の蔓延を減らすことを目的に、約480億米ドルの資金の大半を医学研究に費やしています。胎盤組織加工を専門とするバイオテクノロジー新興企業の急増は、革新的な送達形式を導入しつつあります。業界各社による臨床医トレーニングの強化や啓蒙キャンペーンも、羊膜療法の全国的な利用拡大に寄与しています。

羊膜市場の動向：

再生医療への需要の高まり

糖尿病や関節リウマチのような慢性疾患の有病率が上昇し、慢性的な創傷や潰瘍につながることから、効果的な治療法に対するニーズが高まっています。世界保健機関（WHO）は、糖尿病患者の数が1990年の2億人から2022年には8億3,000万人に増加すると報告しています。羊膜は革新的な解決策を提供し、治癒プロセスを刺激します。これとは別に、様々な健康状態に罹患しやすい世界的な老人人口の増加が、より迅速な治癒と組織再生を促進する治療へのニーズを後押ししています。さらに、整形外科や歯科医療など様々な医療分野で羊膜の採用が増加していることも、羊膜市場の展望にプラスの影響を与えています。さらに、羊膜の細胞増殖を促進し、炎症を減少させる能力は、他の再生治療への採用を促進しています。

医療処置における技術の進歩

先端技術の統合により、羊膜の開発効率と有効性が向上しています。最新の技術により、必要不可欠な成長因子と治癒特性が確実に維持され、様々な医療領域での応用可能性が高まっています。羊膜と幹細胞治療や3Dバイオプリンティングなどの最先端治療との適合性は、良好な市場展望を提供しています。特に幹細胞治療は、その有効性を裏付ける強力な臨床エビデンスにより、採用が増加しています。例えば、多発性硬化症では、自家造血幹細胞移植を受けた患者は、5年間で19％の障害の改善が見られたのに対し、薬物療法のみの患者ではわずか4％の改善しか見られません。これらの統合は、より個別化された効果的な治療を可能にし、患者ケアの質を高める。これとは別に、保存方法の改善によって保存期間が長くなり、流通が拡大したことで、さまざまな地域やヘルスケアシステムでの採用が増加しています。これが羊膜市場の成長に寄与しています。

支持的な規制環境

各国の規制機関は羊膜の治療価値を認識し、羊膜の抽出、加工、保存、適用に関する明確で明確なガイドラインを実施しています。これらのガイドラインは、実務の均一性を確保し、製品の品質を維持するものです。これとは別に、規制当局はすべての関連規則と基準の遵守を確実にするため、市場を積極的に監視しています。定期的な検査、監査、報告要件は、業界の信頼と誠実さの維持に役立っています。さらに、この分野の研究開発を奨励する助成金、インセンティブ、官民パートナーシップなどの支援政策も提供しています。2025年、MTF Biologicsは同種移植のトランスレーショナル研究のために100万米ドルを超える助成金を授与しました。注目すべき助成先には、創傷治癒のための臍帯羊膜・絨毛移植を研究しているデリック・ワン博士や、口唇口蓋裂治療における羊膜を研究しているサミール・シャキール博士などがいます。研究機関との共同研究は、イノベーションを促進し、新しい製品や治療法を市場に送り出すことができます。

目次

第1章 序文

第2章 調査範囲と調査手法

• 調査の目的
• ステークホルダー
• データソース
  • 一次情報
  • 二次情報
• 市場推定
  • ボトムアップアプローチ
  • トップダウンアプローチ
• 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 イントロダクション

第5章 世界の羊膜市場

• 市場概要
• 市場実績
• COVID-19の影響
• 市場予測

第6章 市場内訳：製品別

• 凍結保存羊膜
• 凍結乾燥羊膜

第7章 市場内訳：用途別

• 手術創
• 眼科
• その他

第8章 市場内訳：エンドユーザー別

• 病院
• 外来手術センター
• 専門クリニック
• 研究センターと研究所

第9章 市場内訳：地域別

• 北米
  • 米国
  • カナダ
• アジア太平洋地域
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • 韓国
  • オーストラリア
  • インドネシア
  • その他
• 欧州
  • ドイツ
  • フランス
  • 英国
  • イタリア
  • スペイン
  • ロシア
  • その他
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • その他
• 中東・アフリカ

第10章 SWOT分析

第11章 バリューチェーン分析

第12章 ポーターのファイブフォース分析

第13章 価格分析

第14章 競合情勢

• 市場構造
• 主要企業
• 主要企業のプロファイル
  • Amnio Technology LLC
  • Amniox Medical Inc.（TissueTech Inc.）
  • Genesis Biologics
  • Human Regenerative Technologies LLC
  • Integra LifeSciences Holdings Corporation
  • Katena Products Inc.
  • MiMedx Group
  • Next Biosciences
  • Skye Biologics Holdings LLC
  • Smith & Nephew plc
  • Surgenex LLC
  • Ventris Medical LLC
  • Wright Medical Group N.V.（Stryker B.V.）